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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07252596
Éducation sur la neuroscience de la douleur et mémoire (PNE)
Effet de l'Éducation en Neurosciences de la Douleur sur la Mémoire et les Dessins de la Douleur : Une Étude Exploratoire
Résumé succinct :
L'objectif de cette étude observationnelle (série de cas) est de déterminer si l'éducation en neurosciences de la douleur (END) peut influencer la fonction de mémoire et la conscience sensorielle chez les adultes (18 ans et plus) souffrant de douleur chronique durant plus d'un an.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Une seule séance d'END améliore-t-elle les performances de mémoire, mesurées par l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ?
L'END modifie-t-elle la conscience sensorielle, représentée par des altérations dans les dessins de douleur corporelle utilisant une méthode de superposition de grille ?
Les participants devront :
Compléter des évaluations pré-intervention, incluant :
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (EEND)
Dessin de schéma corporel pour cartographier la zone de douleur
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Échelle de catastrophisation de la douleur (ECD)
Recevoir une séance d'END standardisée de 10 à 15 minutes délivrée par un clinicien diplômé formé en science de la douleur
Compléter les mêmes évaluations immédiatement après l'intervention pour identifier tout changement dans la mémoire, la conscience sensorielle et la perception de la douleur
Cette étude vise à explorer si l'END peut avoir un impact positif sur les fonctions cognitives et sensorielles affectées par la douleur chronique, au-delà de ses effets déjà établis sur le mouvement et l'intensité de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée :
La douleur chronique est une condition complexe et multidimensionnelle qui affecte environ 25 % de la population mondiale. Elle est de plus en plus comprise à travers le prisme des changements cérébraux, en particulier le connectome dynamique de la douleur, un réseau de régions cérébrales impliquées dans le traitement sensoriel, cognitif et émotionnel. La réorganisation fonctionnelle chez les patients souffrant de douleur chronique peut contribuer à des symptômes cliniques au-delà de la douleur, tels que la perte de mémoire, la diminution de la conscience sensorielle et l'altération du contrôle moteur.
L'éducation en neuroscience de la douleur (PNE) est une intervention éducative qui vise à reconceptualiser la compréhension de la douleur par un patient pour réduire l'évitement par peur, la catastrophisation de la douleur et l'invalidité. Les revues systématiques ont démontré son efficacité à réduire la douleur et à améliorer le mouvement. Les premières études IRMf suggèrent que la PNE peut également désactiver les zones cérébrales liées à la douleur et normaliser la fonction cérébrale.
Cette série de cas vise à explorer l'impact d'une seule session de PNE sur les résultats cognitifs (mémoire) et sensoriels (perception corporelle) chez les personnes souffrant de douleur chronique. Les participants (âgés de 18 ans et plus) qui répondent aux critères d'inclusion et consentent à l'étude subiront des évaluations avant et après l'intervention. Ceux-ci incluent :
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Diagramme corporel de la douleur (méthode de superposition de grille)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Suite aux évaluations de base, les participants recevront une session de PNE individualisée de 10 à 15 minutes dispensée par des cliniciens agréés formés en science avancée de la douleur. Immédiatement après l'intervention, les évaluations seront répétées pour évaluer les changements.
L'étude vise à contribuer à la compréhension de la façon dont la PNE peut influencer les symptômes liés au cerveau associés à la douleur chronique, en particulier la fonction de mémoire et la cartographie sensorielle. Les résultats pourraient fournir des preuves préliminaires pour soutenir des applications plus larges de la PNE au-delà des résultats liés au mouvement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adriaan Louw, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 888-709-7096
- E-mail: adriaan@eimpt.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans et plus
- Douleur chronique > 1 an
- Fournir un consentement écrit
- Maîtrise de la lecture et de la compréhension de l'anglais
Critères d'exclusion :
- Ne pas être disposé à participer à l'étude
- Avoir reçu une ENP comme traitement auparavant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'éducation en neuroscience de la douleur (PNE)
Les participants recevront une séance standardisée d'éducation sur les neurosciences de la douleur d'une durée de 10 à 15 minutes, dispensée par un clinicien formé en science de la douleur avancée.
Cette intervention éducative utilise des métaphores, des exemples et des images pour enseigner aux patients la biologie de la douleur, visant à réduire la catastrophisation de la douleur et à améliorer les résultats cognitifs et sensoriels.
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Une séance éducative individualisée de 10 à 15 minutes axée sur la neuroscience de la douleur.
La séance vise à reconceptualiser la compréhension que le patient a de sa douleur chronique en expliquant les mécanismes biologiques, cognitifs et émotionnels sous-jacents impliqués.
Les cliniciens utilisent une liste de contrôle standardisée de métaphores et d'outils pédagogiques adaptés à la présentation clinique du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de mémoire (Évaluation cognitive de Montréal - MoCA)
Délai: Au départ (avant la séance d'éducation sur la neuroscience de la douleur) et immédiatement après la fin de la séance de traitement
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Description : Changement du score MoCA pour évaluer l'amélioration ou la détérioration de la fonction cognitive, en particulier la mémoire, associée à la douleur chronique.
Le MoCA est noté sur 30 ; un changement de 2 points ou plus est considéré comme cliniquement significatif.
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Au départ (avant la séance d'éducation sur la neuroscience de la douleur) et immédiatement après la fin de la séance de traitement
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Conscience Sensorielle (Zone de Douleur du Diagramme Corporel - Comptage Superposé de Grille)
Délai: Au départ (avant la séance d'éducation sur la neuroscience de la douleur) et immédiatement après la fin de la séance de traitement
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Changement du nombre de blocs de grille marqués sur le diagramme de douleur corporelle pour quantifier l'altération de la zone de douleur perçue, reflétant les changements de représentation somatosensorielle.
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Au départ (avant la séance d'éducation sur la neuroscience de la douleur) et immédiatement après la fin de la séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la Douleur Auto-Déclarée (Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur - ENED)
Délai: Au départ (avant la séance d'éducation sur les neurosciences de la douleur) et immédiatement après la fin de la séance de traitement
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Changement de l'intensité de la douleur rapporté par le patient sur une échelle de 11 points (0-10).
La différence cliniquement importante minimale (MCID) est de 1,7 points.
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Au départ (avant la séance d'éducation sur les neurosciences de la douleur) et immédiatement après la fin de la séance de traitement
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Catastrophisation de la Douleur (Échelle de Catastrophisation de la Douleur - PCS)
Délai: Au départ (avant la séance d'éducation sur les neurosciences de la douleur) et immédiatement après la fin de la séance de traitement
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Évolution des scores PCS évaluant la pensée catastrophique liée à la douleur sur une échelle de Likert en 5 points comprenant 13 items.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande catastrophisation. |
Au départ (avant la séance d'éducation sur les neurosciences de la douleur) et immédiatement après la fin de la séance de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques démographiques et cliniques
Délai: Valeur de base, pré-intervention
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Âge, sexe, origine ethnique, localisation de la douleur, durée de la douleur, antécédents familiaux de douleur, présence de perte de mémoire et propagation de la douleur depuis le début.
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Valeur de base, pré-intervention
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Liste de vérification du clinicien
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Phénotype de la douleur rapporté par le clinicien, diagnostic, métaphores utilisées pendant l'éducation neurophysiologique de la douleur, et évaluation de l'alliance thérapeutique pour explorer les influences potentielles sur l'efficacité de l'intervention
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gerhardt A, Eich W, Janke S, Leisner S, Treede RD, Tesarz J. Chronic Widespread Back Pain is Distinct From Chronic Local Back Pain: Evidence From Quantitative Sensory Testing, Pain Drawings, and Psychometrics. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):568-79. doi: 10.1097/AJP.0000000000000300.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Moseley GL. A pain neuromatrix approach to patients with chronic pain. Man Ther. 2003 Aug;8(3):130-40. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00051-1.
- Wood L, Hendrick PA. A systematic review and meta-analysis of pain neuroscience education for chronic low back pain: Short-and long-term outcomes of pain and disability. Eur J Pain. 2019 Feb;23(2):234-249. doi: 10.1002/ejp.1314. Epub 2018 Oct 14.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Baria AT, Torbey S, Hermann KM, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Shape shifting pain: chronification of back pain shifts brain representation from nociceptive to emotional circuits. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2751-68. doi: 10.1093/brain/awt211.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment
- Lansdall CJ, McDougall F, Butler LM, Delmar P, Pross N, Qin S, McLeod L, Zhou X, Kerchner GA, Doody RS. Establishing Clinically Meaningful Change on Outcome Assessments Frequently Used in Trials of Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(1):9-18. doi: 10.14283/jpad.2022.102.
- Lacey RJ, Lewis M, Jordan K, Jinks C, Sim J. Interrater reliability of scoring of pain drawings in a self-report health survey. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Aug 15;30(16):E455-8. doi: 10.1097/01.brs.0000174274.38485.ee.
- Wand BM, Keeves J, Bourgoin C, George PJ, Smith AJ, O'Connell NE, Moseley GL. Mislocalization of sensory information in people with chronic low back pain: a preliminary investigation. Clin J Pain. 2013 Aug;29(8):737-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e318274b320.
- Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Alba-Quesada P, Munoz-Alarcos V, Herranz-Gomez A, Varangot-Reille C, Dominguez-Navarro F, Casana J. Effectiveness of Pain Neuroscience Education in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Oct 29;23(11):1837-1850. doi: 10.1093/pm/pnac077.
- Krebs-Roubicek E, Osterwalder R. [Gerontopsychiatry--collaboration between inpatient and outpatient care]. Ther Umsch. 1986 Jan;43(1):69-74. No abstract available. German.
- Rastegarnia S, St-Laurent M, DuPre E, Pinsard B, Bellec P. Brain decoding of the Human Connectome Project tasks in a dense individual fMRI dataset. Neuroimage. 2023 Dec 1;283:120395. doi: 10.1016/j.neuroimage.2023.120395. Epub 2023 Oct 12.
- Smallwood RF, Laird AR, Ramage AE, Parkinson AL, Lewis J, Clauw DJ, Williams DA, Schmidt-Wilcke T, Farrell MJ, Eickhoff SB, Robin DA. Structural brain anomalies and chronic pain: a quantitative meta-analysis of gray matter volume. J Pain. 2013 Jul;14(7):663-75. doi: 10.1016/j.jpain.2013.03.001. Epub 2013 May 17.
- Liao WW, Wu CY, Liu CH, Lin SH, Chiau HY, Chen CL. Test-retest reliability and minimal detectable change of the Contextual Memory Test in older adults with and without mild cognitive impairment. PLoS One. 2020 Jul 31;15(7):e0236654. doi: 10.1371/journal.pone.0236654. eCollection 2020.
- Kucyi A, Davis KD. The dynamic pain connectome. Trends Neurosci. 2015 Feb;38(2):86-95. doi: 10.1016/j.tins.2014.11.006. Epub 2014 Dec 22.
- Moseley GL. Widespread brain activity during an abdominal task markedly reduced after pain physiology education: fMRI evaluation of a single patient with chronic low back pain. Aust J Physiother. 2005;51(1):49-52. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70053-2.
- Louw A, Puentedura EJ, Diener I, Peoples RR. Preoperative therapeutic neuroscience education for lumbar radiculopathy: a single-case fMRI report. Physiother Theory Pract. 2015;31(7):496-508. doi: 10.3109/09593985.2015.1038374.
- Puentedura EJ, Louw A. A neuroscience approach to managing athletes with low back pain. Phys Ther Sport. 2012 Aug;13(3):123-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.12.001. Epub 2011 Dec 27.
- Melzack R. Pain and the neuromatrix in the brain. J Dent Educ. 2001 Dec;65(12):1378-82.
- Nahin RL, Feinberg T, Kapos FP, Terman GW. Estimated Rates of Incident and Persistent Chronic Pain Among US Adults, 2019-2020. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2313563. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.13563.
- Moseley GL. Reconceptualising pain acording to modern pain sciences. Physical Therapy Reviews. 2007;12:169-178.
- Zimney K, Van Bogaert W, Louw A. The Biology of Chronic Pain and Its Implications for Pain Neuroscience Education: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jun 21;12(13):4199. doi: 10.3390/jcm12134199.
- George SZ, Valencia C, Beneciuk JM. A psychometric investigation of fear-avoidance model measures in patients with chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Apr;40(4):197-205. doi: 10.2519/jospt.2010.3298.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNEMEMORY202510
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Les participants n'ont pas consenti au partage des données au-delà de l'objectif initial de l'étude.
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