Pijn Neurowetenschap Educatie en Geheugen (PNE)
Het effect van pijnneurowetenschappelijk onderwijs op geheugen en pijntekeningen: een verkennende studie
Korte samenvatting:
Het doel van deze observationele studie (casusreeks) is om te bepalen of Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) het geheugenfunctioneren en sensorisch bewustzijn kan beïnvloeden bij volwassenen (18 jaar en ouder) met chronische pijn die langer dan een jaar aanhoudt.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Verbetert een enkele PNE-sessie de geheugenprestatie, zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)?
Verandert PNE het sensorisch bewustzijn, zoals weergegeven door veranderingen in lichaamspijntekeningen met behulp van een rasteroverlay-methode?
Deelnemers zullen:
Pre-interventiebeoordelingen voltooien, inclusief:
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Lichaamskaarttekening om pijngebied in kaart te brengen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Pijncatastroferingsschaal (PCS)
Een gestandaardiseerde PNE-sessie van 10-15 minuten ontvangen, gegeven door een bevoegd clinicus die is opgeleid in pijnwetenschap
Dezelfde beoordelingen direct na de interventie voltooien om eventuele veranderingen in geheugen, sensorisch bewustzijn en pijnperceptie te identificeren
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of PNE een positieve invloed kan hebben op cognitieve en sensorische functies die worden beïnvloed door chronische pijn, naast de reeds vastgestelde effecten op beweging en pijnintensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving:
Chronische pijn is een complexe, multidimensionale aandoening die ongeveer 25% van de wereldbevolking treft. Het wordt steeds meer begrepen door de lens van hersen-gebaseerde veranderingen, met name het dynamische pijnconnectoom, een netwerk van hersengebieden betrokken bij sensorische, cognitieve en emotionele verwerking. Functionele reorganisatie bij patiënten met chronische pijn kan bijdragen aan klinische symptomen naast pijn, zoals geheugenverlies, verminderd sensorisch bewustzijn en veranderde motorische controle.
Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) is een educatieve interventie die tot doel heeft het begrip van een patiënt over pijn te herconceptualiseren om angstvermijding, pijncatastrofering en invaliditeit te verminderen. Systematische reviews hebben de effectiviteit ervan aangetoond bij het verminderen van pijn en het verbeteren van beweging. Vroege fMRI-studies suggereren dat PNE ook pijn-gerelateerde hersengebieden kan deactiveren en de hersenfunctie kan normaliseren.
Deze casusreeks wil de impact van een enkele PNE-sessie op cognitieve (geheugen) en sensorische (lichaamsperceptie) uitkomsten onderzoeken bij personen met chronische pijn. Deelnemers (18 jaar en ouder) die voldoen aan de inclusiecriteria en toestemming geven voor de studie, zullen pre- en post-interventiebeoordelingen ondergaan. Deze omvatten:
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Pijn lichaamskaart (raster overlay methode)
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Pijn Catastrofering Schaal (PCS)
Na de baselinebeoordelingen zullen deelnemers een 10-15 minuten durende geïndividualiseerde PNE-sessie ontvangen, uitgevoerd door gediplomeerde clinici die zijn opgeleid in geavanceerde pijnwetenschap. Direct na de interventie zullen de beoordelingen worden herhaald om veranderingen te evalueren.
De studie heeft tot doel bij te dragen aan het begrip van hoe PNE hersengerelateerde symptomen geassocieerd met chronische pijn kan beïnvloeden, specifiek geheugenfunctie en sensorische mapping. Bevindingen kunnen vroeg bewijs leveren om bredere toepassingen van PNE te ondersteunen naast beweging-gerelateerde uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adriaan Louw, PT, PhD
- Telefoonnummer: 888-709-7096
- E-mail: adriaan@eimpt.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Chronische pijn > 1 jaar
- Schriftelijke toestemming verstrekken
- Bekwaam in het lezen en begrijpen van Engels
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Heeft eerder PNE als behandeling gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Pijnneurowetenschap Educatie (PNE)
Deelnemers krijgen een gestandaardiseerde Pain Neuroscience Education-sessie van 10 tot 15 minuten, gegeven door een clinicus die is opgeleid in geavanceerde pijnwetenschap.
Deze educatieve interventie gebruikt metaforen, voorbeelden en afbeeldingen om patiënten te leren over de biologie van pijn, met als doel pijncatastrofering te verminderen en cognitieve en sensorische uitkomsten te verbeteren.
|
Een 10-15 minuten durende gepersonaliseerde educatieve sessie gericht op de neurowetenschap van pijn.
De sessie heeft als doel het begrip van de patiënt van hun chronische pijn te herconceptualiseren door de onderliggende biologische, cognitieve en emotionele mechanismen uit te leggen.
Klinisch medewerkers gebruiken een gestandaardiseerde checklist van metaforen en leermiddelen die zijn afgestemd op de klinische presentatie van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugenfunctie (Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (voorafgaand aan de sessie over pijnneurofysiologie) en direct na voltooiing van de behandelingssessie
|
Beschrijving: Verandering in MoCA-score om verbetering of achteruitgang in cognitieve functie, met name geheugen, geassocieerd met chronische pijn te beoordelen.
De MoCA wordt gescoord op 30 punten; een verandering van 2 punten of meer wordt als klinisch betekenisvol beschouwd.
|
Bij aanvang (voorafgaand aan de sessie over pijnneurofysiologie) en direct na voltooiing van de behandelingssessie
|
|
Sensorisch Bewustzijn (Lichaamsschema Pijngebied - Rasteroverlay Aantal)
Tijdsspanne: Op basislijn (voorafgaand aan de sessie pijnneurowetenschappelijke educatie) en onmiddellijk na voltooiing van de behandelingssessie
|
Verandering in het aantal rasterblokken gemarkeerd op de lichaampijnkaart om de verandering in waargenomen pijngebied te kwantificeren, wat veranderingen in somatosensorische representatie weerspiegelt.
|
Op basislijn (voorafgaand aan de sessie pijnneurowetenschappelijke educatie) en onmiddellijk na voltooiing van de behandelingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit (Numerieke Pijnschaal - NPRS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór de sessie pijnneuroeducatie) en direct na voltooiing van de behandelingssessie
|
Verandering in pijnintensiteit gerapporteerd door de patiënt op een 11-puntsschaal (0-10).
Het minimaal klinisch relevante verschil (MCID) is 1,7 punten.
|
Bij aanvang (vóór de sessie pijnneuroeducatie) en direct na voltooiing van de behandelingssessie
|
|
Pijncatastrofering (Pijncatastroferingsschaal - PCS)
Tijdsspanne: Bij baseline (vóór de sessie pijnneurowetenschappelijk onderwijs) en onmiddellijk na voltooiing van de behandelingssessie
|
Verandering in PCS-scores die catastrofale gedachten met betrekking tot pijn beoordelen op een 13-item, 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op meer catastroferen.
|
Bij baseline (vóór de sessie pijnneurowetenschappelijk onderwijs) en onmiddellijk na voltooiing van de behandelingssessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische en Klinische Kenmerken
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Leeftijd, geslacht, etniciteit, pijnlocatie, pijn duur, familiegeschiedenis van pijn, aanwezigheid van geheugenverlies en verspreiding van pijn sinds het begin.
|
Baseline, pre-interventie
|
|
Klinische Checklist
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Clinici-gerapporteerd pijnfenotype, diagnose, metaforen gebruikt tijdens PNE, en beoordeling van therapeutische alliantie om potentiële invloeden op interventie-effectiviteit te onderzoeken
|
Direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gerhardt A, Eich W, Janke S, Leisner S, Treede RD, Tesarz J. Chronic Widespread Back Pain is Distinct From Chronic Local Back Pain: Evidence From Quantitative Sensory Testing, Pain Drawings, and Psychometrics. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):568-79. doi: 10.1097/AJP.0000000000000300.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Moseley GL. A pain neuromatrix approach to patients with chronic pain. Man Ther. 2003 Aug;8(3):130-40. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00051-1.
- Wood L, Hendrick PA. A systematic review and meta-analysis of pain neuroscience education for chronic low back pain: Short-and long-term outcomes of pain and disability. Eur J Pain. 2019 Feb;23(2):234-249. doi: 10.1002/ejp.1314. Epub 2018 Oct 14.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Baria AT, Torbey S, Hermann KM, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Shape shifting pain: chronification of back pain shifts brain representation from nociceptive to emotional circuits. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2751-68. doi: 10.1093/brain/awt211.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment
- Lansdall CJ, McDougall F, Butler LM, Delmar P, Pross N, Qin S, McLeod L, Zhou X, Kerchner GA, Doody RS. Establishing Clinically Meaningful Change on Outcome Assessments Frequently Used in Trials of Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(1):9-18. doi: 10.14283/jpad.2022.102.
- Lacey RJ, Lewis M, Jordan K, Jinks C, Sim J. Interrater reliability of scoring of pain drawings in a self-report health survey. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Aug 15;30(16):E455-8. doi: 10.1097/01.brs.0000174274.38485.ee.
- Wand BM, Keeves J, Bourgoin C, George PJ, Smith AJ, O'Connell NE, Moseley GL. Mislocalization of sensory information in people with chronic low back pain: a preliminary investigation. Clin J Pain. 2013 Aug;29(8):737-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e318274b320.
- Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Alba-Quesada P, Munoz-Alarcos V, Herranz-Gomez A, Varangot-Reille C, Dominguez-Navarro F, Casana J. Effectiveness of Pain Neuroscience Education in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Oct 29;23(11):1837-1850. doi: 10.1093/pm/pnac077.
- Krebs-Roubicek E, Osterwalder R. [Gerontopsychiatry--collaboration between inpatient and outpatient care]. Ther Umsch. 1986 Jan;43(1):69-74. No abstract available. German.
- Rastegarnia S, St-Laurent M, DuPre E, Pinsard B, Bellec P. Brain decoding of the Human Connectome Project tasks in a dense individual fMRI dataset. Neuroimage. 2023 Dec 1;283:120395. doi: 10.1016/j.neuroimage.2023.120395. Epub 2023 Oct 12.
- Smallwood RF, Laird AR, Ramage AE, Parkinson AL, Lewis J, Clauw DJ, Williams DA, Schmidt-Wilcke T, Farrell MJ, Eickhoff SB, Robin DA. Structural brain anomalies and chronic pain: a quantitative meta-analysis of gray matter volume. J Pain. 2013 Jul;14(7):663-75. doi: 10.1016/j.jpain.2013.03.001. Epub 2013 May 17.
- Liao WW, Wu CY, Liu CH, Lin SH, Chiau HY, Chen CL. Test-retest reliability and minimal detectable change of the Contextual Memory Test in older adults with and without mild cognitive impairment. PLoS One. 2020 Jul 31;15(7):e0236654. doi: 10.1371/journal.pone.0236654. eCollection 2020.
- Kucyi A, Davis KD. The dynamic pain connectome. Trends Neurosci. 2015 Feb;38(2):86-95. doi: 10.1016/j.tins.2014.11.006. Epub 2014 Dec 22.
- Moseley GL. Widespread brain activity during an abdominal task markedly reduced after pain physiology education: fMRI evaluation of a single patient with chronic low back pain. Aust J Physiother. 2005;51(1):49-52. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70053-2.
- Louw A, Puentedura EJ, Diener I, Peoples RR. Preoperative therapeutic neuroscience education for lumbar radiculopathy: a single-case fMRI report. Physiother Theory Pract. 2015;31(7):496-508. doi: 10.3109/09593985.2015.1038374.
- Puentedura EJ, Louw A. A neuroscience approach to managing athletes with low back pain. Phys Ther Sport. 2012 Aug;13(3):123-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.12.001. Epub 2011 Dec 27.
- Melzack R. Pain and the neuromatrix in the brain. J Dent Educ. 2001 Dec;65(12):1378-82.
- Nahin RL, Feinberg T, Kapos FP, Terman GW. Estimated Rates of Incident and Persistent Chronic Pain Among US Adults, 2019-2020. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2313563. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.13563.
- Moseley GL. Reconceptualising pain acording to modern pain sciences. Physical Therapy Reviews. 2007;12:169-178.
- Zimney K, Van Bogaert W, Louw A. The Biology of Chronic Pain and Its Implications for Pain Neuroscience Education: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jun 21;12(13):4199. doi: 10.3390/jcm12134199.
- George SZ, Valencia C, Beneciuk JM. A psychometric investigation of fear-avoidance model measures in patients with chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Apr;40(4):197-205. doi: 10.2519/jospt.2010.3298.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNEMEMORY202510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Het delen van IPD vereist tijd, personeel, infrastructuur en datacuratie, wat mogelijk niet haalbaar is vanwege financierings- of personeelsbeperkingen. Bovendien bevatten de geïnformeerde toestemmingsdocumenten geen bepaling voor het delen van IPD.
Deelnemers hebben niet ingestemd met het delen van gegevens buiten het oorspronkelijke studie doel.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .