Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja Neurobiologiczna Bólu i Pamięć (PNE)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Evidence In Motion

Wpływ Edukacji Neurobiologicznej Bólu na Pamięć i Rysunki Bólu: Badanie Eksploracyjne

Krótki opis:

Celem tego obserwacyjnego badania (serii przypadków) jest ustalenie, czy Edukacja Neurobiologiczna Bólu (PNE) może wpływać na funkcje pamięci i świadomość sensoryczną u dorosłych (18 lat i starszych) doświadczających przewlekłego bólu trwającego dłużej niż rok.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy pojedyncza sesja PNE poprawia wydajność pamięci, mierzoną za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)?

Czy PNE zmienia świadomość sensoryczną, reprezentowaną przez zmiany w rysunkach bólu ciała przy użyciu metody nakładki siatkowej?

Uczestnicy będą:

Wypełniać oceny przed interwencją, w tym:

Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS)

Rysunek schematu ciała do mapowania obszaru bólu

Montrealską Ocenę Poznawczą (MoCA)

Skalę Katastrofizacji Bólu (PCS)

Otrzymać 10-15 minutową standaryzowaną sesję PNE przeprowadzoną przez licencjonowanego klinicystę przeszkolonego w nauce o bólu

Wypełnić te same oceny bezpośrednio po interwencji w celu zidentyfikowania jakichkolwiek zmian w pamięci, świadomości sensorycznej i percepcji bólu

To badanie ma na celu zbadanie, czy PNE może pozytywnie wpłynąć na funkcje poznawcze i sensoryczne dotknięte przewlekłym bólem, poza jej już ustalonymi efektami na ruch i intensywność bólu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Przewlekły ból to złożony, wielowymiarowy stan dotykający około 25% światowej populacji. Coraz częściej jest rozumiany przez pryzmat zmian w mózgu, szczególnie dynamicznego połączenia bólowego, czyli sieci obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie sensoryczne, poznawcze i emocjonalne. Funkcjonalna reorganizacja u pacjentów z przewlekłym bólem może przyczyniać się do objawów klinicznych wykraczających poza ból, takich jak utrata pamięci, zmniejszona świadomość sensoryczna i zmieniona kontrola motoryczna.

Edukacja neurobiologiczna bólu (PNE) to interwencja edukacyjna, która ma na celu przepojęcie rozumienia bólu przez pacjenta, aby zmniejszyć unikanie z powodu lęku, katastrofizację bólu i niepełnosprawność. Przeglądy systematyczne wykazały jej skuteczność w zmniejszaniu bólu i poprawie ruchu. Wczesne badania fMRI sugerują, że PNE może również dezaktywować obszary mózgu związane z bólem i normalizować funkcję mózgu.

Ta seria przypadków ma na celu zbadanie wpływu pojedynczej sesji PNE na wyniki poznawcze (pamięć) i sensoryczne (postrzeganie ciała) u osób z przewlekłym bólem. Uczestnicy (w wieku 18 lat i starsi), którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę na badanie, przejdą oceny przed i po interwencji. Obejmują one:

Numeryczną skalę oceny bólu (NPRS)

Schemat ciała bólowego (metoda nakładki siatkowej)

Montrealski test oceny poznawczej (MoCA)

Skalę katastrofizacji bólu (PCS)

Po ocenach wyjściowych uczestnicy otrzymają 10-15-minutową zindywidualizowaną sesję PNE przeprowadzoną przez licencjonowanych klinicystów przeszkolonych w zaawansowanej nauce o bólu. Bezpośrednio po interwencji oceny zostaną powtórzone w celu oceny zmian.

Badanie ma na celu przyczynienie się do zrozumienia, jak PNE może wpływać na objawy związane z mózgiem związanym z przewlekłym bólem, szczególnie funkcję pamięci i mapowanie sensoryczne. Wyniki mogą dostarczyć wczesnych dowodów na poparcie szerszych zastosowań PNE poza wynikami związanymi z ruchem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Adriaan Louw, PT, PhD
  • Numer telefonu: 888-709-7096
  • E-mail: adriaan@eimpt.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i powyżej
  • Przewlekły ból > 1 rok
  • Wyrażenie pisemnej zgody
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Wcześniejsze leczenie za pomocą PNE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Edukacji Neurobiologicznej Bólu (PNE)
Uczestnicy otrzymają ustandaryzowaną sesję Edukacji Neurologicznej Bólu trwającą od 10 do 15 minut, przeprowadzoną przez klinicystę przeszkolonego w zaawansowanej nauce o bólu.
Ta interwencja edukacyjna wykorzystuje metafory, przykłady i obrazy do nauczania pacjentów o biologii bólu, mając na celu zmniejszenie katastrofizacji bólu i poprawę wyników poznawczych i sensorycznych.
10-15 minutowa spersonalizowana sesja edukacyjna skupiająca się na neuronauce bólu. Sesja ma na celu rekonceptualizację zrozumienia przez pacjenta jego przewlekłego bólu poprzez wyjaśnienie leżących u jego podstaw mechanizmów biologicznych, poznawczych i emocjonalnych. Klinicyści korzystają ze standaryzowanej listy kontrolnej metafor i narzędzi dydaktycznych dostosowanych do obrazu klinicznego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja Pamięci (Montrealski Test Oceny Poznawczej - MoCA)
Ramy czasowe: Na początku (przed sesją edukacji z zakresu neurobiologii bólu) oraz bezpośrednio po zakończeniu sesji terapeutycznej
Opis: Zmiana wyniku MoCA w celu oceny poprawy lub pogorszenia funkcji poznawczych, w szczególności pamięci, związanej z przewlekłym bólem. Skala MoCA jest oceniana w skali 30 punktów; zmiana o 2 punkty lub więcej jest uznawana za klinicznie istotną.
Na początku (przed sesją edukacji z zakresu neurobiologii bólu) oraz bezpośrednio po zakończeniu sesji terapeutycznej
Świadomość sensoryczna (Obszar bólu na schemacie ciała - Liczba nakładek siatki)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania (przed sesją edukacji neurobiologicznej bólu) i bezpośrednio po zakończeniu sesji leczenia
Zmiana liczby bloków siatki zaznaczonych na schemacie bólu ciała w celu ilościowego określenia zmiany w postrzeganym obszarze bólu, odzwierciedlająca zmiany w reprezentacji somatosensorycznej.
Przed rozpoczęciem badania (przed sesją edukacji neurobiologicznej bólu) i bezpośrednio po zakończeniu sesji leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane natężenie bólu (Numeryczna Skala Oceny Bólu - NPRS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania (przed sesją edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu) i bezpośrednio po zakończeniu sesji leczenia
Zmiana intensywności bólu zgłaszana przez pacjenta w 11-punktowej skali (0-10). Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) wynosi 1,7 punktu.
Przed rozpoczęciem badania (przed sesją edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu) i bezpośrednio po zakończeniu sesji leczenia
Katastrofizacja bólu (Skala Katastrofizacji Bólu - PCS)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed sesją edukacji neurobiologicznej bólu) i bezpośrednio po zakończeniu sesji terapeutycznej
Zmiana wyników PCS oceniających katastroficzne myślenie związane z bólem na 13-punktowej skali Likerta z 5 stopniami. Wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację.
W punkcie wyjściowym (przed sesją edukacji neurobiologicznej bólu) i bezpośrednio po zakończeniu sesji terapeutycznej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna i kliniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed interwencją
Wiek, płeć, pochodzenie etniczne, lokalizacja bólu, czas trwania bólu, wywiad rodzinny dotyczący bólu, obecność utraty pamięci oraz rozprzestrzenianie się bólu od początku.
Linia bazowa, przed interwencją
Lista kontrolna dla klinicysty
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Raportowana przez klinicystę charakterystyka fenotypu bólu, diagnoza, metafory używane podczas PNE oraz ocena sojuszu terapeutycznego w celu zbadania potencjalnych wpływów na skuteczność interwencji
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD wymaga czasu, personelu, infrastruktury i opracowania danych, co może nie być możliwe ze względu na ograniczenia finansowe lub kadrowe. Ponadto dokumenty świadomej zgody nie zawierają postanowień dotyczących udostępniania IPD.

Uczestnicy nie wyrazili zgody na udostępnianie danych wykraczające poza pierwotny cel badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Edukacja w Dziedzinie Neurobiologii Bólu (PNE)

Subskrybuj