Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuneurotieteen opetus ja muisti (PNE)

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Evidence In Motion

Kipuneurotieteen koulutuksen vaikutus muistiin ja kipupiirroksiin: Tutkiva tutkimus

Lyhyt yhteenveto:

Tämän havainnointitutkimuksen (tapaussarja) tavoitteena on selvittää, voiko kivun neurotieteen opetus (PNE) vaikuttaa muistitoimintoihin ja aistitietoisuuteen aikuisilla (18 vuotta ja vanhemmat), joilla on yli vuoden kestänyt krooninen kipu.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako yksi PNE-kokous muistisuoritusta, mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA)?

Muuttaako PNE aistitietoisuutta, kuvattuna kehon kipupiirrosten muutoksilla ruudukon peittomenetelmällä?

Osallistujat:

Suorittavat ennakkoarvioinnit, mukaan lukien:

Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)

Kehon kaaviopiirros kipualueen kartoittamiseksi

Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)

Kivun katastrofointiasteikko (PCS)

Saavat 10–15 minuutin standardoidun PNE-kokouksen, jonka antaa kivutieteessä koulutettu lisensoitu kliinikko

Suorittavat samat arvioinnit välittömästi intervention jälkeen tunnistaakseen mahdolliset muutokset muistissa, aistitietoisuudessa ja kipukokemuksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko PNE vaikuttaa myönteisesti kroonisen kivun vaikutuksiin kognitiivisissa ja aistimisissa toiminnoissa sen jo vakiintuneiden vaikutusten liikkumiseen ja kipuvoimakkuuteen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Krooninen kipu on monimutkainen, moniulotteinen tila, joka vaikuttaa noin 25 % maailman väestöstä. Sitä ymmärretään yhä enemmän aivoperäisten muutosten näkökulmasta, erityisesti dynaamisen kipukonnektomin kautta, joka on aivoalueiden verkosto, joka osallistuu sensoriseen, kognitiiviseen ja emotionaaliseen prosessointiin. Kroonista kipua sairastavien potilaiden toiminnallinen uudelleenjärjestely voi osaltaan aiheuttaa kliinisiä oireita kivun lisäksi, kuten muistinmenetystä, vähentynyttä sensorista tietoisuutta ja muuttunutta motorista hallintaa.

Kivun neurotieteen opetus (engl. Pain Neuroscience Education, PNE) on koulutusinterventio, joka pyrkii uudelleen käsitteellistämään potilaan käsitystä kivusta vähentääkseen pelon välttelyä, kivun katastrofointia ja vammautumista. Systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden kivun vähentämisessä ja liikkumisen parantamisessa. Varhaiset fMRI-tutkimukset viittaavat siihen, että PNE voi myös deaktivoida kipuun liittyviä aivoalueita ja normalisoida aivotoimintaa.

Tämä tapaussarja pyrkii tutkimaan yksittäisen PNE-session vaikutusta kognitiivisiin (muisti) ja sensorisiin (kehon hahmottaminen) lopputulemiin kroonista kipua sairastavilla henkilöillä. Osallistujat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja suostuvat tutkimukseen, käyvät läpi interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit. Nämä sisältävät:

Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS)

Kivun kehokaavio (ruudukkopäällystemenetelmä)

Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)

Kivun katastrofointiasteikko (PCS)

Perusarviointien jälkeen osallistujat saavat 10–15 minuutin yksilöllisen PNE-session, jonka antavat korkeakoulututkinnon omaavat kliinikot, jotka on koulutettu edistyneeseen kiputieteeseen. Välittömästi intervention jälkeen arvioinnit toistetaan muutosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on edistää ymmärrystä siitä, miten PNE voi vaikuttaa krooniseen kipuun liittyviin aivoperäisiin oireisiin, erityisesti muistitoimintaan ja sensoriseen kartoittamiseen. Tulokset voivat tarjota varhaista näyttöä laajempien PNE-sovellusten tukemiseksi liikkumiseen liittyvien lopputulosten ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adriaan Louw, PT, PhD
  • Puhelinnumero: 888-709-7096
  • Sähköposti: adriaan@eimpt.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Krooninen kipu yli 1 vuoden ajan
  • Kirjallisen suostumuksen antaminen
  • Pystyvät lukemaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen
  • Ovat saaneet PNE-hoitoa aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivun neurotieteen koulutus (PNE) -interventio
Osallistujat saavat standardoidun kivun neurotieteen opetuksen, joka kestää 10–15 minuuttia ja jonka antaa kivun fysiologiassa koulutettu kliinikko. Tämä opetuksellinen interventio käyttää vertauskuvia, esimerkkejä ja kuvia opettaakseen potilaille kivun biologiaa tavoitteenaan vähentää kivun katastrofointia ja parantaa kognitiivisia ja sensorisia tuloksia.
10-15 minuutin yksilöllinen opetustilaisuus, joka keskittyy kivun neurotieteeseen. Tilaisuuden tavoitteena on uudelleen käsitteellistää potilaan ymmärrystä heidän kroonisesta kivustaan selittämällä siihen liittyvät biologiset, kognitiiviset ja emotionaaliset mekanismit. Kliiniset ammattilaiset käyttävät standardoitua metafora- ja opetusvälineiden tarkistuslistaa, joka on räätälöity potilaan kliiniseen esitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistitoiminnot (Montrealin kognitiivinen arviointi - MoCA)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ennen kivun neurotieteen koulutussessiota) ja välittömästi hoitosession päättymisen jälkeen
Kuvaus: MoCA-pisteiden muutos kognitiivisen toiminnan, erityisesti muistin, paranemisen tai heikkenemisen arvioimiseksi, joka liittyy krooniseen kipuun. MoCA pisteytetään asteikolla 0–30; 2 pisteen tai enemmän muutosta pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
Alkutilanteessa (ennen kivun neurotieteen koulutussessiota) ja välittömästi hoitosession päättymisen jälkeen
Aistillinen tietoisuus (Kehon kaavion kipualue - Hilapäällysteen määrä)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ennen kivun neurotieteen opetustilaisuutta) ja välittömästi hoitotapaamisen päätyttyä
Muutos ruudukkoblokkien lukumäärässä, jotka on merkitty kehon kipukaavioon kipualueen havaittujen muutosten kvantifioimiseksi, heijastaen somatosensorisen esityksen muutoksia.
Alkutilanteessa (ennen kivun neurotieteen opetustilaisuutta) ja välittömästi hoitotapaamisen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu kivun voimakkuus (Numeerinen kivun arviointiasteikko - NPRS)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ennen kivun neurotieteen koulutussessiota) ja välittömästi hoitosession päättymisen jälkeen
Potilaan raportoima kivun voimakkuuden muutos 11-pisteen asteikolla (0-10).
Kliinisesti merkittävä minimiero (MCID) on 1,7 pistettä.
Alkutilanteessa (ennen kivun neurotieteen koulutussessiota) ja välittömästi hoitosession päättymisen jälkeen
Kipukatastrofointi (Kipukatastrofointiasteikko - PCS)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ennen kivun neurotieteen koulutussessiota) ja välittömästi hoitosession päätyttyä
Muutos PCS-pisteissä, jotka arvioivat kivun liittyvää katastrofiajattelua 13-kohdaisella, 5-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointia.
Alkutilanteessa (ennen kivun neurotieteen koulutussessiota) ja välittömästi hoitosession päätyttyä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Baseline, pre-intervention
Ikä, sukupuoli, etninen tausta, kivun sijainti, kivun kesto, perheessä esiintyvät kivut, muistinmenetyksen esiintyminen ja kivun leviäminen sairastumisesta lähtien.
Baseline, pre-intervention
Kliinikon tarkistuslista
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Kliinikon raportoima kipufenotyyppi, diagnoosi, PNE:n aikana käytetyt metaforat ja terapeuttisen liittoutumisen arviointi mahdollisten vaikutusten tutkimiseksi interventiotehokkuuteen
Välittömästi intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakaminen vaatii aikaa, henkilöstöä, infrastruktuuria ja tiedon käsittelyä, mikä ei välttämättä ole mahdollista rahoituksen tai henkilöstörajoitusten vuoksi. Lisäksi tietoiseen suostumukseen liittyvissä asiakirjoissa ei ole säännöstä IPD:n jakamiseksi.

Osallistujat eivät ole suostuneet tietojen jakamiseen alkuperäisen tutkimustarkoituksen ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Kivun neurotieteellinen valistus (PNE)

Tilaa