Educazione sulla Neuroscienza del Dolore e Memoria (PNE)
Effetto dell'Educazione Neuroscienziativa del Dolore sulla Memoria e sui Disegni del Dolore: Uno Studio Esplorativo
Riepilogo breve:
L'obiettivo di questo studio osservazionale (serie di casi) è determinare se l'Educazione Neuroscienze del Dolore (PNE) può influenzare la funzione della memoria e la consapevolezza sensoriale in adulti (dai 18 anni in su) che soffrono di dolore cronico della durata superiore a un anno.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Una singola sessione di PNE migliora le prestazioni della memoria, misurate tramite il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)?
La PNE modifica la consapevolezza sensoriale, come rappresentato da alterazioni nei disegni del dolore corporeo utilizzando un metodo di sovrapposizione a griglia?
I partecipanti dovranno:
Completare le valutazioni pre-intervento, inclusi:
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Disegno della mappa corporea per tracciare l'area del dolore
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Ricevere una sessione standardizzata di PNE di 10-15 minuti erogata da un clinico autorizzato formato in scienza del dolore
Completare le stesse valutazioni immediatamente dopo l'intervento per identificare eventuali cambiamenti nella memoria, nella consapevolezza sensoriale e nella percezione del dolore
Questo studio mira a esplorare se la PNE può influenzare positivamente le funzioni cognitive e sensoriali influenzate dal dolore cronico, oltre ai suoi effetti già stabiliti sul movimento e sull'intensità del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata:
Il dolore cronico è una condizione complessa e multidimensionale che colpisce circa il 25% della popolazione globale. È sempre più compreso attraverso la lente dei cambiamenti cerebrali, in particolare il connettoma dinamico del dolore, una rete di regioni cerebrali coinvolte nell'elaborazione sensoriale, cognitiva ed emotiva. La riorganizzazione funzionale nei pazienti con dolore cronico può contribuire a sintomi clinici oltre il dolore, come perdita di memoria, diminuzione della consapevolezza sensoriale e alterato controllo motorio.
L'educazione neuroscientifica del dolore (PNE) è un intervento educativo che mira a riconcettualizzare la comprensione del dolore da parte del paziente per ridurre l'evitamento per paura, la catastrofizzazione del dolore e la disabilità. Le revisioni sistematiche hanno dimostrato la sua efficacia nel ridurre il dolore e migliorare il movimento. I primi studi fMRI suggeriscono che la PNE potrebbe anche disattivare le aree cerebrali correlate al dolore e normalizzare la funzione cerebrale.
Questa serie di casi cerca di esplorare l'impatto di una singola sessione di PNE sugli esiti cognitivi (memoria) e sensoriali (percezione del corpo) negli individui con dolore cronico. I partecipanti (di età pari o superiore a 18 anni) che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono allo studio subiranno valutazioni pre e post intervento. Queste includono:
Scala di valutazione del dolore numerica (NPRS)
Grafico del dolore corporeo (metodo di sovrapposizione della griglia)
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Scala di catastrofizzazione del dolore (PCS)
In seguito alle valutazioni basali, i partecipanti riceveranno una sessione di PNE individualizzata di 10-15 minuti erogata da clinici autorizzati addestrati in scienze avanzate del dolore. Immediatamente dopo l'intervento, le valutazioni saranno ripetute per valutare i cambiamenti.
Lo studio mira a contribuire alla comprensione di come la PNE possa influenzare i sintomi correlati al cervello associati al dolore cronico, in particolare la funzione della memoria e la mappatura sensoriale. I risultati potrebbero fornire prove preliminari per supportare applicazioni più ampie della PNE oltre gli esiti correlati al movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adriaan Louw, PT, PhD
- Numero di telefono: 888-709-7096
- Email: adriaan@eimpt.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Dolore cronico > 1 anno
- Fornire consenso scritto
- Competenza nella lettura e comprensione dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio
- Ha già ricevuto PNE come trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di Educazione sulla Neuroscienza del Dolore (PNE)
I partecipanti riceveranno una sessione standardizzata di Educazione Neuroscienze del Dolore della durata di 10-15 minuti, erogata da un clinico formato in scienza avanzata del dolore.
Questo intervento educativo utilizza metafore, esempi e immagini per insegnare ai pazienti la biologia del dolore, con l'obiettivo di ridurre la catastrofizzazione del dolore e migliorare gli esiti cognitivi e sensoriali.
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Una sessione educativa individualizzata della durata di 10-15 minuti incentrata sulla neuroscienza del dolore.
La sessione mira a riconcettualizzare la comprensione del paziente del proprio dolore cronico spiegando i meccanismi biologici, cognitivi ed emotivi sottostanti coinvolti.
I clinici utilizzano una lista standardizzata di metafore e strumenti didattici personalizzati in base al quadro clinico del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione di Memoria (Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
Lasso di tempo: Al basale (prima della sessione di educazione sulla neuroscienza del dolore) e immediatamente dopo il completamento della sessione di trattamento
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Descrizione: Variazione del punteggio MoCA per valutare il miglioramento o il declino della funzione cognitiva, in particolare della memoria, associata al dolore cronico.
Il MoCA è valutato su 30; una variazione di 2 punti o più è considerata clinicamente significativa.
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Al basale (prima della sessione di educazione sulla neuroscienza del dolore) e immediatamente dopo il completamento della sessione di trattamento
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Consapevolezza Sensoriale (Area del Dolore nella Mappa del Corpo - Conteggio Sovrapposizione Griglia)
Lasso di tempo: Al basale (prima della sessione di educazione neuroscientifica sul dolore) e immediatamente dopo il completamento della sessione di trattamento
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Variazione nel numero di blocchi di griglia segnati sulla mappa del dolore corporeo per quantificare l'alterazione nell'area del dolore percepito, riflettendo i cambiamenti nella rappresentazione somatosensoriale.
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Al basale (prima della sessione di educazione neuroscientifica sul dolore) e immediatamente dopo il completamento della sessione di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore Auto-Riportata (Scala Numerica di Valutazione del Dolore - NPRS)
Lasso di tempo: Al basale (prima della sessione di educazione sulla neuroscienza del dolore) e immediatamente dopo il completamento della sessione di trattamento
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Variazione dell'intensità del dolore riportata dal paziente su una scala a 11 punti (0-10).
La differenza clinicamente importante minima (MCID) è di 1,7 punti. |
Al basale (prima della sessione di educazione sulla neuroscienza del dolore) e immediatamente dopo il completamento della sessione di trattamento
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Catastrofizzazione del Dolore (Pain Catastrophization Scale - PCS)
Lasso di tempo: Al basale (prima della sessione di educazione neuroscientifica del dolore) e immediatamente dopo il completamento della sessione di trattamento
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Variazione dei punteggi PCS che valutano il pensiero catastrofico relativo al dolore su una scala di Likert a 5 punti con 13 item.
Punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione. |
Al basale (prima della sessione di educazione neuroscientifica del dolore) e immediatamente dopo il completamento della sessione di trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche Demografiche e Cliniche
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento
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Età, sesso, etnia, posizione del dolore, durata del dolore, anamnesi familiare di dolore, presenza di perdita di memoria e diffusione del dolore dall'esordio.
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Baseline, pre-intervento
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Lista di controllo del medico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Fenotipo del dolore riportato dal clinico, diagnosi, metafore utilizzate durante l'educazione neurofisiologica al dolore (PNE) e valutazione dell'alleanza terapeutica per esplorare le potenziali influenze sull'efficacia dell'intervento
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Immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PNEMEMORY202510
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
La condivisione dei DPI richiede tempo, personale, infrastrutture e cura dei dati, il che potrebbe non essere fattibile a causa di limitazioni di finanziamento o di personale. Inoltre, i documenti di consenso informato non includono una disposizione per la condivisione dei DPI.
I partecipanti non hanno acconsentito alla condivisione dei dati al di là dello scopo originale dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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