Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte Neurovidenskab Uddannelse og Hukommelse (PNE)

24. november 2025 opdateret af: Evidence In Motion

Effekten af Smerte Neurovidenskabs Undervisning på Hukommelse og Smerte Tegninger: En Udforskende Undersøgelse

Kort resumé:

Formålet med denne observationsundersøgelse (kasusserie) er at afgøre, om Smerte Neurovidenskabs Uddannelse (PNE) kan påvirke hukommelsesfunktion og sensorisk bevidsthed hos voksne (18 år og derover), der oplever kroniske smerter, der varer mere end et år.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer en enkelt PNE-session hukommelsespræstation, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)?

Ændrer PNE sensorisk bevidsthed, repræsenteret ved ændringer i kropsmertertegninger ved hjælp af en gitteroverlejringsmetode?

Deltagere vil:

Udføre præ-interventionsvurderinger, herunder:

Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)

Kropstavletegning til kortlægning af smerteområde

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Smertekatastroferingsskala (PCS)

Modtage en 10-15 minutters standardiseret PNE-session leveret af en autoriseret kliniker uddannet i smertevidenskab

Udføre de samme vurderinger umiddelbart efter interventionen for at identificere eventuelle ændringer i hukommelse, sensorisk bevidsthed og smerteopfattelse

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, om PNE kan have en positiv indvirkning på kognitive og sensoriske funktioner påvirket af kroniske smerter, ud over dets allerede etablerede effekter på bevægelse og smerteintensitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Kronisk smerte er en kompleks, multidimensionel tilstand, der påvirker ca. 25% af den globale befolkning. Det forstås i stigende grad gennem linsen af hjernemæssige forandringer, især det dynamiske smerteconnectom, et netværk af hjerneområder involveret i sensorisk, kognitiv og følelsesmæssig behandling. Funktionel omorganisering hos patienter med kroniske smerter kan bidrage til kliniske symptomer ud over smerte, såsom hukommelsestab, nedsat sensorisk bevidsthed og ændret motorisk kontrol.

Smerte Neurovidenskabs Uddannelse (PNE) er en pædagogisk intervention, der sigter mod at rekonceptualisere en patients forståelse af smerte for at reducere frygt-undgåelse, smertekatastrofisering og funktionsnedsættelse. Systematiske oversigter har påvist dens effektivitet i at reducere smerte og forbedre bevægelse. Tidlige fMRI-studier antyder, at PNE også kan deaktivere smerterelaterede hjerneområder og normalisere hjernefunktionen.

Denne caseserie søger at udforske effekten af en enkelt PNE-session på kognitive (hukommelse) og sensoriske (kropsopfattelse) resultater hos personer med kroniske smerter. Deltagere (18 år og ældre), der opfylder inklusionskriterier og giver samtykke til studiet, vil gennemgå pre- og post-interventionsvurderinger. Disse inkluderer:

Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)

Smertekortsdiagram (gitteroverlejringsmethode)

Montreal Kognitiv Vurdering (MoCA)

Smertekatastroferingsskala (PCS)

Efter baselinevurderinger vil deltagerne modtage en 10-15 minutters individuel PNE-session leveret af autoriserede klinikere uddannet i avanceret smertevidenskab. Umiddelbart efter interventionen vil vurderingerne blive gentaget for at evaluere ændringer.

Studiet sigter mod at bidrage til forståelsen af, hvordan PNE kan påvirke hjernerelaterede symptomer forbundet med kroniske smerter, specifikt hukommelsesfunktion og sensorisk kortlægning. Resultater kunne give tidlige beviser til at støtte bredere anvendelser af PNE ud over bevægelsesrelaterede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • Kroniske smerter > 1 år
  • Afgiv skriftligt samtykke
  • Behersker læsning og forståelse af engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i studiet
  • Har modtaget PNE som behandling før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerte Neurovidenskabs Uddannelse (PNE) Intervention
Deltagerne vil modtage en standardiseret smerte neurovidenskabsundervisningssession på 10 til 15 minutter, leveret af en kliniker uddannet i avanceret smertevidenskab. Denne pædagogiske intervention bruger metaforer, eksempler og billeder til at undervise patienter i smertens biologi, med det mål at reducere smertekatastrofisering og forbedre kognitive og sensoriske resultater.
En 10-15 minutters individuel uddannelsessession, der fokuserer på neurovidenskaben om smerte. Sessionen har til formål at rekonceptualisere patientens forståelse af deres kroniske smerte ved at forklare de underliggende biologiske, kognitive og følelsesmæssige mekanismer, der er involveret. Klinikere bruger en standardiseret checkliste over metaforer og undervisningsværktøjer skræddersyet til patientens kliniske præsentation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesfunktion (Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
Tidsramme: Ved baseline (før sessionen om smerte neurovidenskab) og umiddelbart efter afslutningen af behandlingssessionen
Beskrivelse: Ændring i MoCA-score for at vurdere forbedring eller forringelse af kognitiv funktion, især hukommelse, forbundet med kroniske smerter. MoCA er scoret ud af 30; en ændring på 2 point eller mere anses for klinisk signifikant.
Ved baseline (før sessionen om smerte neurovidenskab) og umiddelbart efter afslutningen af behandlingssessionen
Sensorisk Bevidsthed (Kropsdiagram Smerteområde - Gitteroverlejringstælling)
Tidsramme: Ved baseline (før session om smertefysiologi) og umiddelbart efter afslutningen af behandlingssessionen
Ændring i antallet af gitterblokke markeret på kropssmertekortet for at kvantificere ændring i opfattet smerteområde, der afspejler ændringer i somatosensorisk repræsentation.
Ved baseline (før session om smertefysiologi) og umiddelbart efter afslutningen af behandlingssessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret smerteintensitet (Numerisk Smertevurderingsskala - NPRS)
Tidsramme: Ved baseline (før smertefysiologiopdragelsessessionen) og umiddelbart efter afslutningen af behandlingssessionen
Ændring i smerteintensitet rapporteret af patienten på en 11-punkts skala (0-10). Den minimalt klinisk vigtige forskel (MCID) er 1,7 point.
Ved baseline (før smertefysiologiopdragelsessessionen) og umiddelbart efter afslutningen af behandlingssessionen
Smertekatastrofisering (Smertekatastrofiseringsskala - PCS)
Tidsramme: Ved baseline (før sessionen om smertefysiologi) og umiddelbart efter afslutningen af behandlingssessionen
Ændring i PCS-scorer, der vurderer katastrofetænkning relateret til smerter på en 13-punkts, 5-trins Likert-skala. Højere scorer indikerer større katastrofisering.
Ved baseline (før sessionen om smertefysiologi) og umiddelbart efter afslutningen af behandlingssessionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: Baseline, før intervention
Alder, køn, etnicitet, smerteplacering, smertevarighed, familiehistorie for smerter, tilstedeværelse af hukommelsestab og spredning af smerter siden start.
Baseline, før intervention
Kliniker tjekliste
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Kliniker-rapporteret smertefænotype, diagnose, metaforer brugt under PNE og vurdering af terapeutisk alliance for at udforske potentielle indflydelser på interventionseffektivitet
Umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af IPD kræver tid, personale, infrastruktur og datakuratering, hvilket muligvis ikke er gennemførligt på grund af finansierings- eller personalebegrænsninger. Derudover indeholder de informerede samtykkedokumenter ikke en bestemmelse for IPD-deling.

Deltagerne har ikke givet samtykke til datadeling ud over den oprindelige undersøgelsesformål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Smerte Neurovidenskabelig Uddannelse (PNE)

Abonner