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疼痛神経科学教育と記憶 (PNE)

2025年11月24日 更新者:Evidence In Motion

疼痛神経科学教育の記憶と疼痛描画への影響:探索的研究

概要:

この観察研究(ケースシリーズ)の目的は、慢性疼痛(1年以上持続)を経験している成人(18歳以上)において、疼痛神経科学教育(PNE)が記憶機能および感覚認識に影響を与えるかどうかを明らかにすることです。

本研究が答えようとする主な研究課題は以下の通りです:

単一のPNEセッションは、モントリオール認知評価(MoCA)で測定される記憶パフォーマンスを改善するか?

PNEは、グリッドオーバーレイ法を用いたボディペイン図の変化によって示される感覚認識を変化させるか?

参加者は以下のことを行います:

介入前評価を完了する:

数値疼痛評価尺度(NPRS)

疼痛領域をマッピングするためのボディチャート描画

モントリオール認知評価(MoCA)

疼痛破局的思考尺度(PCS)

疼痛科学の訓練を受けた認定臨床医による10〜15分の標準化されたPNEセッションを受ける

介入直後に同じ評価を完了し、記憶、感覚認識、および疼痛知覚の変化を特定する

本研究は、PNEが、すでに確立されている運動および疼痛強度への影響を超えて、慢性疼痛によって影響を受ける認知機能および感覚機能にプラスの影響を与えるかどうかを探求することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

詳細な説明:

慢性疼痛は、世界人口の約25%に影響を与える複雑で多次元の状態です。 それは特に動的疼痛コネクトーム、感覚、認知、および感情処理に関与する脳領域のネットワークを通じて、脳ベースの変化の観点からますます理解されています。 慢性疼痛患者における機能的再編成は、記憶喪失、感覚認識の低下、および運動制御の変化など、痛み以外の臨床症状に寄与する可能性があります。

疼痛神経科学教育(PNE)は、恐怖回避、疼痛破局的思考、および障害を軽減するために、患者の痛みの理解を再概念化することを目的とした教育的介入です。 システマティックレビューは、痛みの軽減と運動の改善におけるその有効性を実証しています。 初期のfMRI研究は、PNEが疼痛関連脳領域を非活性化し、脳機能を正常化する可能性も示唆しています。

このケースシリーズは、慢性疼痛を有する個人における認知(記憶)および感覚(身体知覚)の結果に対する単一のPNEセッションの影響を探求することを目的としています。 組み入れ基準を満たし、研究に同意した参加者(18歳以上)は、介入前および介入後の評価を受けます。 これらには以下が含まれます:

数値疼痛評価尺度(NPRS)

疼痛身体図(グリッドオーバーレイ法)

モントリオール認知評価(MoCA)

疼痛破局的思考尺度(PCS)

ベースライン評価後、参加者は、高度な疼痛科学において訓練を受けた認定臨床医によって提供される10〜15分の個別化されたPNEセッションを受けます。 介入直後に、変化を評価するために評価が繰り返されます。

この研究は、PNEが慢性疼痛に関連する脳関連症状、特に記憶機能および感覚マッピングにどのように影響するかについての理解に貢献することを目的としています。 調査結果は、運動関連の結果を超えたPNEのより広範な応用を支持する早期の証拠を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Adriaan Louw, PT, PhD
  • 電話番号:888-709-7096
  • メールadriaan@eimpt.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢18歳以上
  • 慢性疼痛が1年以上継続している
  • 書面による同意を提供できる
  • 英語の読解力に堪能である

除外基準:

  • 研究への参加を希望しない
  • 以前にPNE(疼痛神経科学教育)を治療として受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:疼痛神経科学教育(PNE)介入
参加者は、高度な疼痛科学の訓練を受けた臨床医によって実施される、10~15分間の標準化された疼痛神経科学教育セッションを受けます。この教育的介入では、比喩、例、画像を使用して患者に疼痛の生物学を教え、疼痛破局的思考を軽減し、認知的および感覚的アウトカムを改善することを目指します。
10〜15分の個別教育セッションで、痛みの神経科学に焦点を当てています。 このセッションは、慢性疼痛に関わる生物学的、認知的、感情的メカニズムを説明することで、患者の慢性疼痛に対する理解を再構築することを目的としています。 臨床医は、患者の臨床症状に合わせて調整された標準化された比喩と教育ツールのチェックリストを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶機能(モントリオール認知評価 - MoCA)
時間枠:ベースライン時(疼痛神経科学教育セッション前)および治療セッション終了直後
説明: 慢性疼痛に関連する認知機能、特に記憶の改善または低下を評価するためのMoCAスコアの変化。 MoCAは30点満点で採点され、2点以上の変化は臨床的に有意と見なされます。
ベースライン時(疼痛神経科学教育セッション前)および治療セッション終了直後
感覚認識(ボディチャート疼痛エリア - グリッドオーバーレイカウント)
時間枠:ベースライン時(疼痛神経科学教育セッション前)および治療セッション終了直後
体の痛みチャート上にマークされたグリッドブロックの数の変化により、知覚される痛みの領域の変化を定量化し、体性感覚表現の変化を反映する。
ベースライン時(疼痛神経科学教育セッション前)および治療セッション終了直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による疼痛強度(数値疼痛評価尺度 - NPRS)
時間枠:ベースライン時(疼痛神経科学教育セッション前)および治療セッション完了直後
患者が11段階スケール(0~10)で報告した疼痛強度の変化。 臨床的に重要な最小差(MCID)は1.7ポイントです。
ベースライン時(疼痛神経科学教育セッション前)および治療セッション完了直後
疼痛破局的思考(疼痛破局的思考尺度 - PCS)
時間枠:ベースライン時(疼痛神経科学教育セッション前)および治療セッション完了直後
13項目、5段階のリッカート尺度を用いて、痛みに関連する破局的思考を評価するPCSスコアの変化。 より高いスコアは、より大きな破局的思考を示します。
ベースライン時(疼痛神経科学教育セッション前)および治療セッション完了直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的および臨床的特徴
時間枠:ベースライン、介入前
年齢、性別、民族性、痛みの部位、痛みの持続期間、痛みの家族歴、記憶喪失の有無、発症からの痛みの拡がり
ベースライン、介入前
臨床医チェックリスト
時間枠:介入直後
臨床医が報告する疼痛表現型、診断、PNE中に使用された比喩、治療的アライアンスの評価を用いて、介入効果に対する潜在的な影響を探る
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adriaan Louw, PT, PhD、Evidence in Motion

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDの共有には、時間、人員、インフラ、およびデータキュレーションが必要であり、資金や人員の制限により実行可能ではない場合があります。 さらに、インフォームドコンセント文書にはIPD共有の規定が含まれていません。

参加者は元の研究目的を超えたデータ共有に同意していません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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