건강한 젊은 남성에서 아이스 팩을 이용한 손 냉각 (ICEHAND)
2025년 11월 19일 업데이트: Poznan University of Physical Education
건강한 젊은 남성에서 얼음팩 적용이 손 피부 온도 및 주관적 열감각과 쾌적감에 미치는 영향: 무작위, 병렬군 대조 시험
이 무작위, 병렬군 연구는 상온 물 팩과 비교하여 손등에 적용된 표준 15분 아이스 팩이 피부 온도와 손의 차가움 및 편안함 감각에 미치는 영향을 조사했습니다. 건강한 젊은 남성들은 단일 실험실 방문 동안 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 피부 온도는 적용 전, 적용 중, 적용 후에 측정되었으며, 참가자들은 자신의 열감각(얼마나 차갑거나 따뜻하게 느꼈는지)과 전반적인 편안함을 평가했습니다.
주요 결과는 15분 적용 직후 손 피부 온도의 변화였습니다. 추가 결과로는 편안함과 차가움 감각 평가, 회복 기간 동안 피부 온도가 기저 수준으로 돌아가는 속도가 포함되었습니다. 이것은 최소 위험 연구였으며, 예상되는 단기 효과로는 일시적인 차가움, 무감각, 발적 또는 경미한 불편함이 있었습니다. 약물이나 침습적 시술은 사용되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Poznan, 폴란드, 61-871
- Poznan University of Physical Education, Department of Physical Therapy and Sports Recovery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 지원자 (대학생 집단).
- 목 또는 상지 통증 병력이 없는 양호한 전반적 건강 상태.
- 서면 동의서를 작성할 수 있는 자.
- 연구 당일 방문 전 제한 사항 준수 의사 있음 (담배, 커피, 알코올 금지; 24시간 동안 손 연고 사용 금지; 검사 1시간 전 손 씻기/지방 제거; 24시간 동안 격렬한 운동/물리적 치료 금지).
제외 기준:
- 당뇨병
- 갑상선 또는 기타 내분비 기능 장애
- 중요한 척추 통증
- 일반화된 신경학적 또는 류마티스학적 장애
- 진통제 또는 정신약물의 정기적 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아이스 팩 (국소 냉동 요법)
재사용 가능한 플라스틱 아이스 팩(뮬러; Ø 22.86 cm, 946 mL)을 15분간 단일 적용했습니다.
팩에는 미리 계량된 원통형 얼음 400g을 채워 넣고, 주로 사용하는 손의 등쪽 면, 손목 관절선에서 약 1cm 근위부에 위치시켜 손가락을 완전히 덮도록 했습니다.
참가자는 손을 약간 들어 올린 상태로 누워 있었으며, 주변 환경은 약 22.5 ± 1.0 °C 및 55.3 ± 6.5% 상대 습도(RH)로 조절되었습니다. 적용 기간 동안 접촉을 유지했으며, 열감각/쾌적감과 통증은 7분과 15분에 기록했습니다.
|
재사용 가능한 플라스틱 뮬러 아이스백(직경 22.86cm, 946mL)을 15분간 단일 적용하였다.
백은 400g의 미리 계량된 원통형 얼음으로 채워지고, 손목 관절선에서 약 1cm 근위부에 위치한 우세 손의 등쪽에 놓아 손가락을 완전히 덮도록 하였다.
참가자는 누운 자세에서 치료받은 손을 약간 높이고; 실내 온도와 습도는 조절되었다(약 22.5 ± 1.0 °C; 55.3 ± 6.5% RH).
주관적 열감/쾌적감(및 통증)은 적용 중 7분과 15분에 기록되었다.
Arm: Experimental - Ice Pack
|
|
활성 비교기: 열중성 물 팩 (대조군)
동일한 15분간의 적용으로, 열중성 물(체온의 ±0.5°C 이내)로 채워진 동일한 Mueller 팩을 사용하여, 질량을 400g에 맞춤. 배치, 자세 및 주변 조건은 실험군과 동일하게 유지: 팩을 우세 손의 등쪽에 위치시키고, 손목 관절선에서 약 1cm 근위부에 두며 손가락을 완전히 덮음; 참가자는 누운 자세로 손을 약간 높임; 감각/편안함과 통증을 7분과 15분에 기록함.
|
동일한 뮬러 백을 사용하여 동일한 15분 적용법으로, 사지 피부 온도(±0.5°C 이내)의 체온중성 온수로 채워지고, 400g에 질량 일치시켰습니다.
배치, 자세, 방 조건 및 주관적 평가 시점(7분 및 15분)은 실험군과 동일하게 설정되었습니다: 우세한 손의 등쪽에 백을 위치시키고, 손목 관절선에서 약 1cm 근위부에 두며, 손가락을 완전히 덮도록 하였습니다; 참가자는 누운 자세로 손을 약간 높인 상태였습니다.
군: 활성 대조군 - 체온중성 온수 팩.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재온 중 최소 등쪽 손 피부 온도 (IV-X), 적외선 열화상 촬영
기간: 패킹 제거 직후(0분; 시점 IV)부터 패킹 제거 30분 후(시점 X)까지.
|
적외선 열화상(IRT; FLIR SC640)으로 측정한 손등 부위의 관심 영역(ROI) 평균 피부 온도(Tsk; °C).
주요 추정량은 재가열 시간 지점 IV-X에서의 최저점(최소값)에 대한 군간 평균 차이(얼음 - 중성온도)이며, 95% 신뢰 구간(CI)을 포함합니다.
낮은 값은 더 큰 냉각을 나타냅니다.
|
패킹 제거 직후(0분; 시점 IV)부터 패킹 제거 30분 후(시점 X)까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IRT-RT 온도 오프셋, 일치하는 시간 지점 I-X에서
기간: 기준선(적응 후) 및 아이스팩 제거 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30분 시점
|
각 일치하는 시간 지점(I-X)에서 적외선 열화상으로 측정한 피부 온도(TskIRT)와 저항 온도 감지기로 측정한 피부 온도(TskRT) 간의 차이(섭씨 단위, °C).
IRT 값은 관심 영역(ROI) 평균을 나타내며, 저항 온도(RT) 값은 제3 및 제4 중수골 사이에 배치된 RTD에서 측정한 지점 피부 온도 판독값입니다.
양수 값은 TskIRT가 TskRT보다 큼을 나타냅니다.
시간 경과에 따른 군간 비교.
|
기준선(적응 후) 및 아이스팩 제거 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30분 시점
|
|
기준선에서 직후(I → IV)까지의 기계적 감지 역치(MDT) 변화
기간: 기준선(순응 후; 시점 I) 및 아이스팩 제거 후 0분(시점 IV).
|
MDT (g) via Semmes-Weinstein monofilaments using an up-down procedure; analysed as IV - I. Higher values indicate reduced tactile sensitivity.
|
기준선(순응 후; 시점 I) 및 아이스팩 제거 후 0분(시점 IV).
|
|
기준선부터 직후(I → IV)까지의 진동 감지 역치(VDT) 변화
기간: 기준선(적응 후; 시점 I) 및 아이스팩 제거 후 0분(시점 IV).
|
64Hz Rydel-Seiffer 음차를 사용한 진동감각검사(0-8/8 척도); IV - I로 분석됨. 높은 수치는 진동 감수성 감소를 나타냅니다.
|
기준선(적응 후; 시점 I) 및 아이스팩 제거 후 0분(시점 IV).
|
|
냉각 중 및 직후 열감각(TSS)
기간: 기준선(순응 후; 시점 I), 얼음팩 적용 7분 후(시점 II), 얼음팩 적용 15분 후(시점 III), 얼음팩 제거 0분 후(시점 IV).
|
9점 TSS(-4 매우 춥다 … +4 매우 뜨겁다) I-IV에서; 냉각 중 최고점은 II 또는 III에서의 최대값으로 사전 지정됨.
최고점과 궤적의 군간 비교.
|
기준선(순응 후; 시점 I), 얼음팩 적용 7분 후(시점 II), 얼음팩 적용 15분 후(시점 III), 얼음팩 제거 0분 후(시점 IV).
|
|
냉각 중 및 직후의 열 쾌적감(CS)
기간: 기준 (순응 후; 시간점 I), 냉찜질팩 적용 7분 후 (시간점 II), 냉찜질팩 적용 15분 후 (시간점 III), 냉찜질팩 제거 0분 후 (시간점 IV).
|
5점 편안함 척도 (1 편안함 … 5 극도로 불편함) I-IV에서; 냉각 중 최고점은 II 또는 III에서의 최대값으로 사전 지정됨.
|
기준 (순응 후; 시간점 I), 냉찜질팩 적용 7분 후 (시간점 II), 냉찜질팩 적용 15분 후 (시간점 III), 냉찜질팩 제거 0분 후 (시간점 IV).
|
|
냉각 중 및 아이스팩 제거 직후의 통증 강도(시각적 상사 척도; VAS)
기간: 기준선(순응 후; 시점 I), 얼음팩 적용 7분 후(시점 II), 얼음팩 적용 15분 후(시점 III), 얼음팩 제거 0분 후(시점 IV).
|
0-100 mm 시각적 상사 척도; 냉각 중 최고치는 II 또는 III에서의 최대값으로 미리 지정됨.
|
기준선(순응 후; 시점 I), 얼음팩 적용 7분 후(시점 II), 얼음팩 적용 15분 후(시점 III), 얼음팩 제거 0분 후(시점 IV).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anna Straburzyńska-Lupa, MD, PhD, Department of Physical Therapy and Sports Recovery, Faculty of Health Sciences, Poznan University of Physical Education, 61-871 Poznań, Poland;
- 수석 연구원: Pawel P Korman, PhD, Department of Physical Therapy and Sports Recovery, Faculty of Health Sciences, Poznan University of Physical Education, 61-871 Poznań, Poland;
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AWF-Poznan-HandIce-RCT-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 비상업적 연구 목적으로 합리적인 요청 시 이용 가능합니다.
이용 가능한 IPD에는 등쪽 손 피부 온도(시간점 I-X에 걸친 IRT ROI 평균 및 RTD 측정값), 열감각, 열쾌적감, 통증 VAS, MDT 및 VDT 결과, 그리고 데이터 사전이 포함됩니다.
요청은 [kontakt e-mail]로 보내주십시오.
제안은 주 연구자가 검토하며, 접근에는 데이터 이용 계약 및 윤리 승인/면제 확인이 필요합니다.
지원 자료(연구 계획서 및 SAP)와 비식별화된 요약 데이터셋은 Zenodo(DOI: 10.5281/zenodo.17255092)에 보관되어 있습니다.
IPD 공유 기간
기사 게시일(또는 임상시험 결과 게시일)로부터 5년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
비식별화된 IPD(IRT 피부 온도, RTD, 온열감각/쾌적감, 통증 VAS, MDT, VDT, 연령[세], 성별[남성]) 및 코드북을 자격을 갖춘 학술/비영리 연구자에게 비상업적 사용 목적으로 제공합니다.
이메일로 [PI; pkorman@awf.poznan.pl]에 간단한 연구 제안서와 윤리위원회 승인을 첨부하여 요청하십시오. PI가 검토하며 30일 이내에 응답합니다.
접근에는 데이터 사용 계약서(재식별 금지, 안전한 저장, 제3자 공유 금지, 승인된 용도로만 사용, 주요 논문/Zenodo 인용, 5년 이내에 파기/반환)가 필요합니다.
DUA 후 안전한 링크를 통해 CSV 형식으로 데이터가 제공됩니다. 게시/결과 게시 후 최대 5년 동안 이용 가능하며 수수료는 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아이스 팩 (국소 냉동 요법)에 대한 임상 시험
-
Direction Centrale du Service de Santé des Armées알려지지 않은