Refroidissement des mains avec des sacs de glace chez les jeunes hommes en bonne santé (ICEHAND)
19 novembre 2025 mis à jour par: Poznan University of Physical Education
Effets de l'application d'une poche de glace sur la température cutanée de la main et les sensations thermiques subjectives et le confort chez de jeunes hommes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles
Cette étude randomisée à groupes parallèles a examiné comment une poche de glace standard de 15 minutes appliquée sur le dos de la main affecte la température cutanée et la sensation de froid et de confort de la main, par rapport à une poche d'eau à température ambiante. De jeunes hommes en bonne santé ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes lors d'une seule visite en laboratoire. La température cutanée a été mesurée avant, pendant et après l'application, et les participants ont évalué leur sensation thermique (à quel point ils se sentaient froids/chauds) et leur confort général.
Le principal critère de jugement était la variation de la température cutanée de la main juste après l'application de 15 minutes. Les critères supplémentaires comprenaient les évaluations du confort et de la sensation de froid, ainsi que la rapidité avec laquelle la température cutanée est revenue vers la valeur initiale pendant la récupération. Il s'agissait d'une étude à risque minimal ; les effets à court terme attendus comprenaient un froid temporaire, des engourdissements, des rougeurs ou un léger inconfort. Aucun médicament ni procédure invasive n'a été utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poznan, Pologne, 61-871
- Poznan University of Physical Education, Department of Physical Therapy and Sports Recovery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaires masculins en bonne santé (population étudiante universitaire).
- Bonne santé générale sans antécédents de douleur cervicale ou du quadrant supérieur.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Disposé à respecter les restrictions pré-visite le jour de l'étude (s'abstenir de tabac, café, alcool ; pas de pommades pour les mains pendant 24 h ; laver/dégraisser les mains ≥1 h avant les tests ; s'abstenir d'exercice vigoureux/traitements physiques pendant 24 h).
Critères d'exclusion :
- Diabète
- Dysfonction thyroïdienne ou autre dysfonction endocrinienne
- Douleur rachidienne significative
- Troubles neurologiques ou rhumatologiques généralisés
- Utilisation régulière de médicaments contre la douleur ou de médicaments psychotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poche de glace (Cryothérapie localisée)
Application unique de 15 minutes d'un pack de glace en plastique réutilisable (Mueller ; Ø 22,86 cm, 946 mL).
Le pack a été rempli avec 400 g de glace cylindrique pré-portionnée et placé sur la face dorsale de la main dominante, à environ 1 cm de la ligne articulaire du poignet, recouvrant complètement les doigts.
Les participants étaient en position couchée avec la main légèrement surélevée ; les conditions ambiantes étaient contrôlées à ≈22,5 ± 1,0 °C et 55,3 ± 6,5 % d'humidité relative (HR).
Le contact a été maintenu tout au long de l'application ; la sensation/le confort thermique et la douleur ont été enregistrés pendant les 7e et 15e minutes.
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Application unique de 15 minutes d'un sac de glace en plastique réutilisable Mueller (Ø 22,86 cm, 946 mL).
Le sac a été rempli de 400 g de glace cylindrique pré-portionnée et placé sur la face dorsale de la main dominante, ~1 cm proximal à la ligne articulaire du poignet, recouvrant entièrement les doigts.
Les participants étaient en position couchée avec la main traitée légèrement surélevée ; la température et l'humidité ambiantes étaient contrôlées (≈22,5 ± 1,0 °C ; 55,3 ± 6,5 % HR).
La sensation thermique subjective/le confort (et la douleur) ont été enregistrés aux minutes 7 et 15 pendant l'application.
Bras : Expérimental - Poche de glace
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Comparateur actif: Pochette d'eau thermoneutre (Témoin)
Application identique de 15 minutes utilisant le même pack Mueller rempli d'eau thermoneutre (dans les ±0,5 °C de la température cutanée du membre), avec une masse ajustée à 400 g.
Placement, posture et conditions ambiantes reflétant le bras expérimental : pack sur la face dorsale de la main dominante, ~1 cm proximalement par rapport à la ligne articulaire du poignet, recouvrant entièrement les doigts ; participants en décubitus dorsal, main légèrement surélevée ; sensation/confort et douleur enregistrés aux minutes 7 et 15.
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Application identique de 15 minutes utilisant le même sac Mueller, rempli d'eau thermoneutre (dans une plage de ±0,5 °C de la température cutanée du membre), avec une masse correspondant à 400 g.
Le placement, la posture, les conditions de la pièce et le moment des évaluations subjectives (minutes 7 et 15) ont reflété le bras expérimental : sac sur la face dorsale de la main dominante, ~1 cm proximal par rapport à la ligne articulaire du poignet, recouvrant complètement les doigts ; participants en décubitus dorsal avec la main légèrement surélevée.
Bras : Comparateur actif - Poche d'eau thermoneutre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température cutanée dorsale minimale de la main pendant le réchauffement (IV-X), par thermographie infrarouge
Délai: Immédiatement après le retrait du pack (0 minute ; point temporel IV) jusqu'à 30 minutes après le retrait du pack (point temporel X).
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Température cutanée moyenne (Tsk ; °C) de la région d'intérêt (ROI) sur le dos de la main mesurée par thermographie infrarouge (IRT ; FLIR SC640).
L'estimande principal est la différence moyenne intergroupe (Glace - Thermoneutre) du nadir (minimum) à travers les points de temps de réchauffement IV-X, avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Des valeurs inférieures indiquent un refroidissement plus important.
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Immédiatement après le retrait du pack (0 minute ; point temporel IV) jusqu'à 30 minutes après le retrait du pack (point temporel X).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décalage de température IRT-RT aux points temporels appariés I-X
Délai: Référence (après acclimatation) et à 0, 5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes après le retrait du pack de glace.
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Différence entre la température cutanée dérivée de la thermographie infrarouge (TskIRT) et la température cutanée dérivée d'un détecteur de température à résistance (TskRT), en degrés Celsius (°C), à chaque point temporel correspondant (I-X).
Les valeurs IRT représentent des moyennes de régions d'intérêt ; les valeurs de température par résistance (RT) sont des mesures ponctuelles de température cutanée provenant d'un RTD placé entre les 3e et 4e os métacarpiens.
Les valeurs positives indiquent que TskIRT est supérieure à TskRT.
Comparaisons intergroupes au fil du temps.
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Référence (après acclimatation) et à 0, 5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes après le retrait du pack de glace.
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Changement du seuil de détection mécanique (SDM) de la valeur initiale à immédiatement après (I → IV)
Délai: Baseline (après acclimatation ; point temporel I) et 0 minutes après retrait du pack de glace (point temporel IV).
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MDT (g) via monofilaments de Semmes-Weinstein utilisant une procédure ascendante-descendante ; analysé en IV - I. Des valeurs plus élevées indiquent une sensibilité tactile réduite.
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Baseline (après acclimatation ; point temporel I) et 0 minutes après retrait du pack de glace (point temporel IV).
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Changement du seuil de détection des vibrations (SDV) par rapport à la valeur de base jusqu'à immédiatement après (I → IV)
Délai: Baseline (après acclimatation ; point temporel I) et 0 minutes après le retrait du pack de glace (point temporel IV).
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VDT utilisant un diapason de Rydel-Seiffer à 64 Hz (échelle 0-8/8) ; analysé en IV - I. Des valeurs plus élevées indiquent une sensibilité aux vibrations réduite.
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Baseline (après acclimatation ; point temporel I) et 0 minutes après le retrait du pack de glace (point temporel IV).
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Sensation thermique (TSS) pendant le refroidissement et immédiatement après
Délai: Ligne de base (après acclimatation ; point temporel I), 7 minutes après l'application du pack de glace (point temporel II), 15 minutes après l'application du pack de glace (point temporel III), et 0 minutes après le retrait du pack de glace (point temporel IV).
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Échelle TSS à 9 points (-4 très froid … +4 très chaud) aux points I-IV ; pic pendant le refroidissement prédéfini comme le maximum au point II ou III.
Comparaison intergroupe du pic et de la trajectoire.
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Ligne de base (après acclimatation ; point temporel I), 7 minutes après l'application du pack de glace (point temporel II), 15 minutes après l'application du pack de glace (point temporel III), et 0 minutes après le retrait du pack de glace (point temporel IV).
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Confort thermique (CS) pendant le refroidissement et immédiatement après
Délai: Baseline (après acclimatation ; point temporel I), 7 minutes après application du pack de glace (point temporel II), 15 minutes après application du pack de glace (point temporel III), et 0 minutes après retrait du pack de glace (point temporel IV).
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Échelle de confort à 5 points (1 confortable … 5 extrêmement inconfortable) à I-IV ; pic pendant le refroidissement prédéfini comme le maximum à II ou III.
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Baseline (après acclimatation ; point temporel I), 7 minutes après application du pack de glace (point temporel II), 15 minutes après application du pack de glace (point temporel III), et 0 minutes après retrait du pack de glace (point temporel IV).
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Intensité de la douleur (échelle visuelle analogique ; EVA) pendant le refroidissement et immédiatement après le retrait du pack de glace
Délai: Ligne de base (après acclimatation ; point temporel I), 7 minutes après l'application de la poche de glace (point temporel II), 15 minutes après l'application de la poche de glace (point temporel III) et 0 minute après le retrait de la poche de glace (point temporel IV).
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Échelle visuelle analogique de 0-100 mm ; pic pendant le refroidissement prédéfini comme le maximum à II ou III.
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Ligne de base (après acclimatation ; point temporel I), 7 minutes après l'application de la poche de glace (point temporel II), 15 minutes après l'application de la poche de glace (point temporel III) et 0 minute après le retrait de la poche de glace (point temporel IV).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anna Straburzyńska-Lupa, MD, PhD, Department of Physical Therapy and Sports Recovery, Faculty of Health Sciences, Poznan University of Physical Education, 61-871 Poznań, Poland;
- Chercheur principal: Pawel P Korman, PhD, Department of Physical Therapy and Sports Recovery, Faculty of Health Sciences, Poznan University of Physical Education, 61-871 Poznań, Poland;
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AWF-Poznan-HandIce-RCT-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable pour la recherche non commerciale.
Les IPD disponibles incluront la température cutanée du dos de la main (moyennes ROI IRT et lectures RTD aux points temporels I-X), la sensation thermique, le confort thermique, l'EVA de douleur, les résultats MDT et VDT, ainsi qu'un dictionnaire de données.
Les demandes doivent être envoyées à [kontakt e-mail].
Les propositions seront examinées par l'investigateur principal ; l'accès nécessite un accord d'utilisation des données et une confirmation d'approbation/dérogation éthique.
Les documents complémentaires (protocole d'étude et SAP) et les ensembles de données sommaires anonymisés sont archivés sur Zenodo (DOI : 10.5281/zenodo.17255092).
Délai de partage IPD
À compter de la date de publication de l'article (ou de la publication des résultats de l'essai) pendant 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
IPD anonymisés (température cutanée IRT, RTD, sensation/confort thermique, EVA de la douleur, MDT, VDT, âge [années], sexe [masculin]) plus le codebook disponibles pour les chercheurs académiques/non lucratifs qualifiés à des fins non commerciales.
Demande par e-mail à [PI ; pkorman@awf.poznan.pl]
avec une brève proposition et l'approbation éthique ; examinée par le PI, réponse sous 30 jours.
L'accès nécessite un accord d'utilisation des données (pas de ré-identification, stockage sécurisé, pas de partage avec des tiers, utilisation uniquement comme approuvé, citer l'article principal/Zenodo, destruction/retour sous 5 ans).
Données fournies en CSV via un lien sécurisé après l'AU ; disponibles à partir de la publication/affichage des résultats jusqu'à 5 ans ; aucun frais.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .