Handkühlung mit Eisbeuteln bei gesunden jungen Männern (ICEHAND)
19. November 2025 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education
Auswirkungen der Anwendung von Eisbeuteln auf die Hauttemperatur der Hände und das subjektive Temperaturempfinden und -wohlbefinden bei gesunden jungen Männern: Eine randomisierte, parallelgruppenkontrollierte Studie
Diese randomisierte Parallelgruppenstudie untersuchte, wie sich eine standardmäßige 15-minütige Kühlpack-Anwendung auf dem Handrücken auf die Hauttemperatur sowie auf das Kälte- und Komfortempfinden der Hand auswirkt, verglichen mit einer Raumtemperatur-Wasserpackung. Gesunde junge Männer wurden während eines einzigen Laborbesuchs nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt. Die Hauttemperatur wurde vor, während und nach der Anwendung gemessen, und die Teilnehmer bewerteten ihr thermisches Empfinden (wie kalt/warm sie sich fühlten) und ihren allgemeinen Komfort.
Das Hauptergebnis war die Veränderung der Handhauttemperatur unmittelbar nach der 15-minütigen Anwendung. Zusätzliche Ergebnisse umfassten Komfort- und Kälteempfindungsbewertungen sowie die Geschwindigkeit, mit der die Hauttemperatur während der Erholungsphase zum Ausgangswert zurückkehrte. Es handelte sich um eine Studie mit minimalem Risiko; erwartete kurzfristige Auswirkungen umfassten vorübergehende Kälte, Taubheit, Rötung oder leichte Beschwerden. Es wurden keine Medikamente oder invasiven Verfahren angewendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Poznan, Polen, 61-871
- Poznan University of Physical Education, Department of Physical Therapy and Sports Recovery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche Freiwillige (Universitätsstudentenpopulation).
- Guter Allgemeinzustand ohne Vorgeschichte von Nacken- oder oberen Quadrantenschmerzen.
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
- Bereitschaft, die Besuchs-Vorbeschränkungen am Studientag einzuhalten (Verzicht auf Tabak, Kaffee, Alkohol; keine Handsalben für 24 h; Hände ≥1 h vor dem Test waschen/entfetten; Verzicht auf anstrengende Bewegung/körperliche Behandlungen für 24 h).
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Schilddrüsen- oder andere endokrine Dysfunktionen
- Signifikante Wirbelsäulenschmerzen
- Generalisierte neurologische oder rheumatologische Erkrankungen
- Regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln oder psychotropen Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Eispack (Lokale Kryotherapie)
Einmalige 15-minütige Anwendung eines wiederverwendbaren Plastik-Eisbeutels (Mueller; Ø 22,86 cm, 946 mL).
Der Beutel wurde mit 400 g portioniertem zylindrischem Eis gefüllt und auf die dorsale Seite der dominanten Hand platziert, ~1 cm proximal der Handgelenksgelenklinie, wobei die Finger vollständig bedeckt wurden.
Die Teilnehmer lagen in Rückenlage mit leicht erhöhter Hand; die Umgebungsbedingungen wurden bei ≈22,5 ± 1,0 °C und 55,3 ± 6,5 % relativer Luftfeuchtigkeit (RH) kontrolliert. Der Kontakt wurde während der gesamten Anwendung aufrechterhalten; thermische Empfindung/Komfort und Schmerz wurden während der 7. und 15. Minute aufgezeichnet.
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Einmalige 15-minütige Anwendung eines wiederverwendbaren Plastik-Mueller-Eisbeutels (Ø 22,86 cm, 946 mL).
Der Beutel wurde mit 400 g vorportioniertem zylindrischem Eis gefüllt und auf die Dorsalseite der dominanten Hand, ~1 cm proximal der Handgelenksgelenklinie, platziert, wobei die Finger vollständig bedeckt wurden.
Die Teilnehmer lagen in Rückenlage mit der behandelten Hand leicht erhöht; Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit wurden kontrolliert (≈22,5 ± 1,0 °C; 55,3 ± 6,5 % RH).
Subjektives Temperaturempfinden/Komfort (und Schmerz) wurden in den Minuten 7 und 15 während der Anwendung aufgezeichnet.
Arm: Experimentell - Eispackung
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Aktiver Komparator: Thermoneutrales Wasserpack (Kontrolle)
Identische 15-minütige Anwendung mit demselben Mueller-Pack, gefüllt mit thermoneutralem Wasser (innerhalb ±0,5 °C der Hauttemperatur der Gliedmaßen), auf 400 g masseangepasst. Platzierung, Haltung und Umgebungsbedingungen spiegelten den experimentellen Arm wider: Packung auf der Dorsalseite der dominanten Hand, ~1 cm proximal der Handgelenkgelenklinie, vollständig die Finger bedeckend; Teilnehmer in Rückenlage, Hand leicht erhöht; Empfindung/Komfort und Schmerz nach 7 und 15 Minuten aufgezeichnet.
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Identische 15-minütige Anwendung mit demselben Mueller-Beutel, gefüllt mit thermoneutralem Wasser (innerhalb ±0,5 °C der Hauttemperatur der Gliedmaßen), auf 400 g massenangepasst.
Platzierung, Haltung, Raumkonditionen und Zeitpunkt der subjektiven Bewertungen (Minute 7 und 15) spiegelten den experimentellen Arm wider: Beutel auf der Dorsalseite der dominanten Hand, ~1 cm proximal der Handgelenksgelenklinie, vollständig die Finger bedeckend; Teilnehmer in Rückenlage mit leicht erhöhter Hand.
Arm: Aktiver Komparator - Thermoneutraler Wasserpack.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minimale dorsale Handhauttemperatur während der Wiedererwärmung (IV-X), durch Infrarot-Thermographie
Zeitfenster: Von unmittelbar nach Packungsentfernung (0 Minuten; Zeitpunkt IV) bis 30 Minuten nach Packungsentfernung (Zeitpunkt X).
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Mittlere Hauttemperatur (Tsk; °C) der Region-of-interest (ROI) auf dem Handrücken, gemessen mit Infrarot-Thermographie (IRT; FLIR SC640).
Der primäre Schätzer ist der Mittelwertunterschied zwischen den Gruppen (Eis - Thermoneutral) im Nadir (Minimum) über die Wiedererwärmungszeitpunkte IV-X, mit 95%-Konfidenzintervallen (KI).
Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Abkühlung hin.
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Von unmittelbar nach Packungsentfernung (0 Minuten; Zeitpunkt IV) bis 30 Minuten nach Packungsentfernung (Zeitpunkt X).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IRT-RT-Temperaturoffset bei übereinstimmenden Zeitpunkten I-X
Zeitfenster: Baseline (nach Akklimatisierung) und bei 0, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach Entfernung des Eisbeutels.
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Unterschied zwischen der mittels Infrarot-Thermografie ermittelten Hauttemperatur (TskIRT) und der mittels Widerstandstemperaturdetektor ermittelten Hauttemperatur (TskRT) in Grad Celsius (°C) bei jedem übereinstimmenden Zeitpunkt (I-X).
IRT-Werte repräsentieren ROI-Durchschnittswerte; Widerstandstemperatur (RT)-Werte sind punktuelle Hauttemperaturmesswerte von einem RTD, der zwischen dem 3. und 4. Mittelhandknochen platziert wurde.
Positive Werte zeigen an, dass TskIRT größer als TskRT ist.
Zwischengruppenvergleiche über die Zeit.
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Baseline (nach Akklimatisierung) und bei 0, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach Entfernung des Eisbeutels.
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Änderung der mechanischen Detektionsschwelle (MDT) vom Ausgangswert bis unmittelbar danach (I → IV)
Zeitfenster: Baseline (nach Akklimatisierung; Zeitpunkt I) und 0 Minuten nach Entfernung des Eisbeutels (Zeitpunkt IV).
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MDT (g) mittels Semmes-Weinstein-Monofilamenten unter Verwendung eines Up-Down-Verfahrens; analysiert als IV - I. Höhere Werte deuten auf eine verminderte taktile Empfindlichkeit hin.
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Baseline (nach Akklimatisierung; Zeitpunkt I) und 0 Minuten nach Entfernung des Eisbeutels (Zeitpunkt IV).
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Änderung der Vibrations-Erkennungsschwelle (VDT) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung (I → IV)
Zeitfenster: Baseline (nach Akklimatisierung; Zeitpunkt I) und 0 Minuten nach Entfernung des Eisbeutels (Zeitpunkt IV).
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VDT unter Verwendung einer 64-Hz-Rydel-Seiffer-Stimmgabel (0-8/8 Skala); analysiert als IV - I. Höhere Werte deuten auf eine verminderte Vibrationsempfindlichkeit hin.
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Baseline (nach Akklimatisierung; Zeitpunkt I) und 0 Minuten nach Entfernung des Eisbeutels (Zeitpunkt IV).
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Thermisches Empfinden (TSS) während der Kühlung und unmittelbar danach
Zeitfenster: Baseline (nach Akklimatisierung; Zeitpunkt I), 7 Minuten nach Eisbeutel-Anwendung (Zeitpunkt II), 15 Minuten nach Eisbeutel-Anwendung (Zeitpunkt III) und 0 Minuten nach Eisbeutel-Entfernung (Zeitpunkt IV).
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9-Punkte-TSS (-4 sehr kalt … +4 sehr heiß) bei I-IV; Spitze während der Kühlung vordefiniert als das Maximum bei II oder III. Zwischengruppenvergleich von Spitze und Trajektorie.
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Baseline (nach Akklimatisierung; Zeitpunkt I), 7 Minuten nach Eisbeutel-Anwendung (Zeitpunkt II), 15 Minuten nach Eisbeutel-Anwendung (Zeitpunkt III) und 0 Minuten nach Eisbeutel-Entfernung (Zeitpunkt IV).
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Thermischer Komfort (CS) während der Kühlung und unmittelbar danach
Zeitfenster: Baseline (nach Akklimatisierung; Zeitpunkt I), 7 Minuten nach Eisbeutel-Applikation (Zeitpunkt II), 15 Minuten nach Eisbeutel-Applikation (Zeitpunkt III) und 0 Minuten nach Eisbeutel-Entfernung (Zeitpunkt IV).
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5-Punkte-Komfortskala (1 bequem … 5 extrem unbequem) bei I-IV; Spitzenwert während der Kühlung vordefiniert als das Maximum bei II oder III.
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Baseline (nach Akklimatisierung; Zeitpunkt I), 7 Minuten nach Eisbeutel-Applikation (Zeitpunkt II), 15 Minuten nach Eisbeutel-Applikation (Zeitpunkt III) und 0 Minuten nach Eisbeutel-Entfernung (Zeitpunkt IV).
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Schmerzintensität (Visuelle Analogskala; VAS) während der Kühlung und unmittelbar nach Entfernung des Eisbeutels
Zeitfenster: Baseline (nach Akklimatisierung; Zeitpunkt I), 7 Minuten nach Kühlpack-Anwendung (Zeitpunkt II), 15 Minuten nach Kühlpack-Anwendung (Zeitpunkt III) und 0 Minuten nach Kühlpack-Entfernung (Zeitpunkt IV).
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0-100 mm visuelle Analogskala; Spitzenwert während der Kühlung vordefiniert als das Maximum bei II oder III.
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Baseline (nach Akklimatisierung; Zeitpunkt I), 7 Minuten nach Kühlpack-Anwendung (Zeitpunkt II), 15 Minuten nach Kühlpack-Anwendung (Zeitpunkt III) und 0 Minuten nach Kühlpack-Entfernung (Zeitpunkt IV).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Anna Straburzyńska-Lupa, MD, PhD, Department of Physical Therapy and Sports Recovery, Faculty of Health Sciences, Poznan University of Physical Education, 61-871 Poznań, Poland;
- Hauptermittler: Pawel P Korman, PhD, Department of Physical Therapy and Sports Recovery, Faculty of Health Sciences, Poznan University of Physical Education, 61-871 Poznań, Poland;
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AWF-Poznan-HandIce-RCT-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) sind auf begründete Anfrage für nicht-kommerzielle Forschungszwecke verfügbar.
Verfügbare IPD umfassen dorsale Handhauttemperatur (IRT-ROI-Mittelwerte und RTD-Messwerte über Zeitpunkte I-X), thermische Empfindung, thermischen Komfort, Schmerz-VAS, MDT- und VDT-Ergebnisse sowie ein Datenwörterbuch.
Anfragen sollten an [kontakt e-mail] gesendet werden.
Anträge werden vom Hauptuntersucher geprüft; der Zugang erfordert eine Datennutzungsvereinbarung und die Bestätigung einer ethischen Genehmigung/Befreiung.
Unterstützende Materialien (Studienprotokoll und SAP) und entpersonalisierte Zusammenfassungsdatensätze sind bei Zenodo archiviert (DOI: 10.5281/zenodo.17255092).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ab dem Datum der Veröffentlichung des Artikels (oder der Veröffentlichung der Studienergebnisse) für 5 Jahre.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte IPD (IRT Hauttemperatur, RTD, thermische Empfindung/Komfort, Schmerz-VAS, MDT, VDT, Alter [Jahre], Geschlecht [männlich]) plus Codebuch verfügbar für qualifizierte akademische/non-profit Forscher für nicht-kommerzielle Nutzung.
Anfrage per E-Mail an [PI; pkorman@awf.poznan.pl]
mit einem kurzen Vorschlag und Ethikgenehmigung; geprüft vom PI, Antwort innerhalb von 30 Tagen.
Zugang erfordert eine Datenverwendungsvereinbarung (keine Re-Identifikation, sichere Aufbewahrung, keine Weitergabe an Dritte, Nutzung nur wie genehmigt, zitieren Sie den Primärartikel/Zenodo, Vernichtung/Rückgabe innerhalb von 5 Jahren).
Daten werden als CSV über einen sicheren Link nach DUA bereitgestellt; verfügbar ab Veröffentlichung/Ergebnisveröffentlichung für bis zu 5 Jahre; keine Gebühr.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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