Arrefecimento das Mãos com Bolsas de Gelo em Homens Jovens Saudáveis (ICEHAND)
19 de novembro de 2025 atualizado por: Poznan University of Physical Education
Efeitos da Aplicação de Sacos de Gelo na Temperatura da Pele das Mãos e na Sensação Térmica Subjetiva e Conforto em Homens Jovens Saudáveis: Um Ensaio Controlado Randomizado de Grupos Paralelos
Este estudo randomizado, de grupos paralelos, analisou como uma compressa de gelo padrão aplicada durante 15 minutos no dorso da mão afeta a temperatura da pele e como a mão se sente fria e confortável, em comparação com uma compressa de água à temperatura ambiente. Homens jovens saudáveis foram aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos durante uma única visita ao laboratório. A temperatura da pele foi medida antes, durante e após a aplicação, e os participantes avaliaram a sua sensação térmica (quão frio/quente se sentiam) e o conforto geral.
O principal resultado foi a alteração da temperatura da pele da mão imediatamente após a aplicação de 15 minutos. Resultados adicionais incluíram classificações de conforto e sensação de frio e a rapidez com que a temperatura da pele regressou à linha de base durante a recuperação. Este foi um estudo de risco mínimo; os efeitos a curto prazo esperados incluíram frio temporário, dormência, vermelhidão ou desconforto ligeiro. Não foram utilizados medicamentos ou procedimentos invasivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poznan, Polônia, 61-871
- Poznan University of Physical Education, Department of Physical Therapy and Sports Recovery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntários masculinos saudáveis (população estudantil universitária).
- Boa saúde geral sem historial de dor cervical ou do membro superior.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Disposto a cumprir as restrições pré-visita no dia do estudo (abster-se de tabaco, café, álcool; sem pomadas para as mãos por 24 h; lavar/desengordurar as mãos ≥1 h antes do teste; abster-se de exercício vigoroso/tratamentos físicos por 24 h).
Critérios de Exclusão:
- Diabetes
- Disfunção tiroideia ou outra endócrina
- Dor espinhal significativa
- Perturbações neurológicas ou reumatológicas generalizadas
- Uso regular de medicamentos para a dor ou medicamentos psicotrópicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compressa de Gelo (Crioterapia Localizada)
Aplicação única de 15 minutos de uma bolsa de gelo reutilizável de plástico (Mueller; Ø 22,86 cm, 946 mL).
A bolsa foi preenchida com 400 g de gelo cilíndrico pré-porcionado e colocada na parte dorsal da mão dominante, ~1 cm proximal à linha da articulação do pulso, cobrindo totalmente os dedos.
Os participantes estavam em decúbito dorsal com a mão ligeiramente elevada; as condições ambientais foram controladas a ≈22,5 ± 1,0 °C e 55,3 ± 6,5% de humidade relativa (HR).
O contacto foi mantido durante toda a aplicação; a sensação térmica/conforto e a dor foram registadas durante o 7.º e o 15.º minutos.
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Aplicação única de 15 minutos de uma bolsa de gelo de plástico reutilizável Mueller (Ø 22,86 cm, 946 mL).
A bolsa foi preenchida com 400 g de gelo cilíndrico pré-porcionado e colocada na face dorsal da mão dominante, ~1 cm proximal à linha da articulação do punho, cobrindo totalmente os dedos.
Os participantes estavam em decúbito dorsal com a mão tratada ligeiramente elevada; a temperatura e humidade ambiente foram controladas (≈22,5 ± 1,0 °C; 55,3 ± 6,5% HR).
A sensação térmica subjetiva/conforto (e dor) foram registadas aos minutos 7 e 15 durante a aplicação.
Braço: Experimental - Bolsa de Gelo
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Comparador Ativo: Embalagem de Água Termoneutra (Controlo)
Aplicação idêntica de 15 minutos utilizando o mesmo pacote Mueller preenchido com água termoneutra (dentro de ±0,5 °C da temperatura da pele do membro), com massa correspondente a 400 g. A colocação, postura e condições ambientais espelharam o braço experimental: pacote no lado dorsal da mão dominante, ~1 cm proximal à linha da articulação do pulso, cobrindo totalmente os dedos; participantes em decúbito dorsal, mão ligeiramente elevada; sensação/conforto e dor registadas aos minutos 7 e 15.
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Aplicação idêntica de 15 minutos utilizando a mesma bolsa Mueller, cheia com água termoneutra (dentro de ±0,5 °C da temperatura da pele do membro), com massa correspondente a 400 g.
Colocação, postura, condições da sala e horário das avaliações subjetivas (minutos 7 e 15) espelharam o braço experimental: bolsa no lado dorsal da mão dominante, ~1 cm proximal à linha da articulação do pulso, cobrindo totalmente os dedos; participantes em decúbito dorsal com a mão ligeiramente elevada.
Braço: Comparador Ativo – Bolsa de Água Termoneutra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura mínima da pele do dorso da mão durante o reaquecimento (IV-X), por termografia infravermelha
Prazo: Desde imediatamente após a remoção da embalagem (0 minutos; ponto temporal IV) até 30 minutos após a remoção da embalagem (ponto temporal X).
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Temperatura média da pele (Tsk; °C) na região de interesse (ROI) do dorso da mão, medida por termografia infravermelha (IRT; FLIR SC640).
O estimando primário é a diferença média entre grupos (Gelo - Termoneutro) no nadir (mínimo) ao longo dos pontos de tempo de reaquecimento IV-X, com intervalos de confiança de 95% (IC).
Valores mais baixos indicam maior arrefecimento.
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Desde imediatamente após a remoção da embalagem (0 minutos; ponto temporal IV) até 30 minutos após a remoção da embalagem (ponto temporal X).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desvio de temperatura IRT-RT nos pontos de tempo correspondentes I-X
Prazo: Linha de base (após aclimatação) e aos 0, 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos após a remoção da bolsa de gelo.
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Diferença entre a temperatura da pele obtida por termografia no infravermelho (TskIRT) e a temperatura da pele obtida por detetor de temperatura por resistência (TskRT), em graus Celsius (°C), em cada ponto temporal correspondente (I-X).
Os valores IRT representam médias da ROI; os valores de temperatura por resistência (RT) são leituras pontuais da temperatura da pele de um RTD colocado entre o 3.º e o 4.º osso metacarpiano.
Valores positivos indicam que TskIRT é maior do que TskRT.
Comparações entre grupos ao longo do tempo.
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Linha de base (após aclimatação) e aos 0, 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos após a remoção da bolsa de gelo.
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Alteração no Limiar de Deteção Mecânica (MDT) desde a linha de base até imediatamente após (I → IV)
Prazo: Baseline (após aclimatação; ponto temporal I) e 0 minutos após a remoção do saco de gelo (ponto temporal IV).
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MDT (g) via monofilamentos de Semmes-Weinstein usando um procedimento ascendente-descendente; analisado como IV - I. Valores mais elevados indicam sensibilidade tátil reduzida.
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Baseline (após aclimatação; ponto temporal I) e 0 minutos após a remoção do saco de gelo (ponto temporal IV).
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Alteração no Limiar de Deteção de Vibração (LDV) desde a linha de base até imediatamente após (I → IV)
Prazo: Linha de base (após aclimatação; ponto temporal I) e 0 minutos após a remoção da bolsa de gelo (ponto temporal IV).
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VDT utilizando um diapasão Rydel-Seiffer de 64 Hz (escala 0-8/8); analisado como IV - I. Valores mais elevados indicam sensibilidade à vibração reduzida.
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Linha de base (após aclimatação; ponto temporal I) e 0 minutos após a remoção da bolsa de gelo (ponto temporal IV).
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Sensação Térmica (TSS) durante o arrefecimento e imediatamente após
Prazo: Linha de base (após aclimatação; ponto temporal I), 7 minutos após aplicação de bolsa de gelo (ponto temporal II), 15 minutos após aplicação de bolsa de gelo (ponto temporal III), e 0 minutos após remoção da bolsa de gelo (ponto temporal IV).
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Escala de Sensação Térmica de 9 pontos (-4 muito frio … +4 muito quente) em I-IV; pico durante o arrefecimento pré-definido como o máximo em II ou III. Comparação intergrupos do pico e da trajetória.
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Linha de base (após aclimatação; ponto temporal I), 7 minutos após aplicação de bolsa de gelo (ponto temporal II), 15 minutos após aplicação de bolsa de gelo (ponto temporal III), e 0 minutos após remoção da bolsa de gelo (ponto temporal IV).
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Conforto Térmico (CS) durante o arrefecimento e imediatamente após
Prazo: Linha de base (após aclimatação; ponto temporal I), 7 minutos após a aplicação do saco de gelo (ponto temporal II), 15 minutos após a aplicação do saco de gelo (ponto temporal III) e 0 minutos após a remoção do saco de gelo (ponto temporal IV).
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Escala de conforto de 5 pontos (1 confortável … 5 extremamente desconfortável) em I-IV; pico durante o arrefecimento pré-definido como o máximo em II ou III.
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Linha de base (após aclimatação; ponto temporal I), 7 minutos após a aplicação do saco de gelo (ponto temporal II), 15 minutos após a aplicação do saco de gelo (ponto temporal III) e 0 minutos após a remoção do saco de gelo (ponto temporal IV).
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Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica; EVA) durante o arrefecimento e imediatamente após a remoção da bolsa de gelo
Prazo: Linha de base (após aclimatação; ponto temporal I), 7 minutos após a aplicação da bolsa de gelo (ponto temporal II), 15 minutos após a aplicação da bolsa de gelo (ponto temporal III) e 0 minutos após a remoção da bolsa de gelo (ponto temporal IV).
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Escala visual analógica de 0-100 mm; pico durante o arrefecimento pré-definido como o máximo em II ou III.
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Linha de base (após aclimatação; ponto temporal I), 7 minutos após a aplicação da bolsa de gelo (ponto temporal II), 15 minutos após a aplicação da bolsa de gelo (ponto temporal III) e 0 minutos após a remoção da bolsa de gelo (ponto temporal IV).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anna Straburzyńska-Lupa, MD, PhD, Department of Physical Therapy and Sports Recovery, Faculty of Health Sciences, Poznan University of Physical Education, 61-871 Poznań, Poland;
- Investigador principal: Pawel P Korman, PhD, Department of Physical Therapy and Sports Recovery, Faculty of Health Sciences, Poznan University of Physical Education, 61-871 Poznań, Poland;
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AWF-Poznan-HandIce-RCT-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) anonimizados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado para investigação não comercial.
Os IPD disponíveis incluirão a temperatura da pele do dorso da mão (médias ROI de IRT e leituras RTD nos pontos temporais I-X), sensação térmica, conforto térmico, EVA de dor, resultados de MDT e VDT, mais um dicionário de dados.
Os pedidos devem ser enviados para [kontakt e-mail].
As propostas serão revistas pelo Investigador Principal; o acesso requer um acordo de utilização de dados e confirmação da aprovação/isenção ética.
Os materiais de suporte (protocolo de estudo e SAP) e conjuntos de dados resumidos anonimizados estão arquivados no Zenodo (DOI: 10.5281/zenodo.17255092).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Desde a data de publicação do artigo (ou publicação dos resultados do ensaio) durante 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados individuais de participantes anonimizados (temperatura cutânea IRT, RTD, sensação térmica/conforto, EVA de dor, MDT, VDT, idade [anos], sexo [masculino]) mais código de referência disponíveis para investigadores académicos/do setor não lucrativo qualificados para uso não comercial.
Solicitar por email para [PI; pkorman@awf.poznan.pl]
com uma breve proposta e aprovação ética; revisto pelo PI, resposta no prazo de 30 dias.
O acesso requer um Acordo de Utilização de Dados (sem reidentificação, armazenamento seguro, sem partilha com terceiros, uso apenas conforme aprovado, citar o artigo principal/Zenodo, destruir/devolver no prazo de 5 anos).
Dados fornecidos como CSV através de link seguro após DUA; disponíveis desde a publicação/posta de resultados por até 5 anos; sem custos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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