- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07255014
주산기 동안 생식기관 외상에 대한 경막외 마취의 영향
2025년 11월 25일 업데이트: Tatiana Besse-Hammer
주산기 생식기 손상(PVT)은 질식 분만 후 흔히 발생하며 신체적, 심리적, 기능적 후유증을 초래할 수 있습니다.
문헌에서 여러 위험 요인이 확립되었으나, 경막외 진통과 이러한 손상 사이의 연관성은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 PVT 발생에 대한 경막외 진통의 영향을 평가하는 것이었습니다.
부차적 목표로는 기구 분만, 회음 절개술, 분만 유도와의 연관성을 조사하고, PVT의 독립적 위험 요인을 확인하며, 이러한 손상 위험에 대한 예측 모델을 개발하는 것이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8516
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHU 브뤼그만 병원에서 2020년 1월 1일부터 2002년 12월 31일까지 질식 분만으로 출산하는 여성
설명
포함 기준:
2020년 1월 1일부터 2002년 12월 31일까지 CHU 브뤼그만 병원에서의 질식 분만
제외 기준:
- 불완전한 의무 기록
- 임신 25주 이전 분만
- 병원 외 분만
- 의학적 임신 중절(MTP)
- 제왕절개 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경막외 진통법을 이용한 분만
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의료 파일에서 데이터 수집
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경막 외 진통 없이 분만
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의료 파일에서 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 생식기 외상률
기간: 배달 시
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주산기 생식기관 외상은 질식 분만 중 발생하는 모든 산과적 손상, 회음부 열상, 회음절개술 및 자궁 파열을 포함합니다.
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배달 시
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주변산기 생식기 외상 유형
기간: 분만 시
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외상의 분포 및 심각도(OMS CIM-10 분류에 따른 D1~D4의 회음부 열상, D1은 표면 손상, 대 회음절개술, 대 자궁 파열).
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분만 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계측률
기간: 분만 시
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포셉, 흡입 컵, 주걱의 사용.
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분만 시
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분만 유도율
기간: 분만 시
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분만 유도
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분만 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUB-PeriTRAU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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의료 파일에서 데이터 수집에 대한 임상 시험
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