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Auswirkung der Epiduralanästhesie auf das Trauma des Genitaltraktes während der Peripartumphase

25. November 2025 aktualisiert von: Tatiana Besse-Hammer

Auswirkung der Epiduralanästhesie auf Traumata des Genitaltrakts während der Peripartalperiode

Verletzungen des Genitaltrakts während der Geburt (PVT) sind nach vaginalen Entbindungen häufig und können zu körperlichen, psychischen und funktionellen Folgeerscheinungen führen. Während in der Literatur mehrere Risikofaktoren etabliert wurden, bleibt der Zusammenhang zwischen Epiduralanästhesie und diesen Verletzungen umstritten. Das primäre Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Epiduralanästhesie auf das Auftreten von PVT zu bewerten. Sekundäre Ziele waren die Untersuchung ihres Zusammenhangs mit Instrumenteneinsatz, Episiotomie und Geburtseinleitung, die Identifizierung unabhängiger Risikofaktoren für PVT und die Entwicklung eines prädiktiven Modells für das Risiko dieser Verletzungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8516

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die durch vaginale Entbindung im CHU Brugmann Hospital entbinden, vom 1. Januar 2020 bis zum 31. Dezember 2002

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vaginale Entbindung im CHU Brugmann Krankenhaus, vom 1. Januar 2020 bis zum 31. Dezember 2002

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Patientenakten
  • Entbindung vor der 25. Schwangerschaftswoche
  • Außerklinische Entbindung
  • Medikamentöser Schwangerschaftsabbruch (MTP)
  • Kaiserschnittentbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lieferungen mit Epiduralanalgesie
Sonstiges: Datenerhebung aus Krankenakten
Datenerhebung aus Krankenakten
Entbindungen ohne Periduralanästhesie
Sonstiges: Datenerhebung aus Krankenakten
Datenerhebung aus Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der peripartalen Genitaltraktverletzungen
Zeitfenster: Bei der Entbindung
Peripartum genital tract trauma is defined as any obstetric injury occurring during vaginal delivery, including perineal tears, episiotomies, and uterine ruptures.
Bei der Entbindung
Art des peripartalen Genitaltrakt-Traumas
Zeitfenster: Bei der Geburt
Verteilung und Schweregrad von Traumata (Dammrisse von D1 bis D4 gemäß WHO-ICD-10-Klassifikation, wobei D1 oberflächliche Schäden bedeutet, versus Episiotomien versus Uterusrupturen).
Bei der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrumentierungsrate
Zeitfenster: Bei der Geburt
Verwendung von Geburtszange, Saugglocke, Spateln.
Bei der Geburt
Raten der Geburtseinleitung
Zeitfenster: Bei der Lieferung
Weheneinleitung
Bei der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tatiana Besse-Hammer

Ermittler

  • Hauptermittler: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-PeriTRAU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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