Impact de l'épidurale sur le traumatisme de la filière génitale pendant la période périmaternelle
25 novembre 2025 mis à jour par: Tatiana Besse-Hammer
Impact de l'épidurale sur le traumatisme de la filière génitale en péripartum
Les lésions du tractus génital du péripartum (PVT) sont fréquentes après un accouchement par voie basse et peuvent entraîner des séquelles physiques, psychologiques et fonctionnelles.
Bien que plusieurs facteurs de risque aient été établis dans la littérature, le lien entre l'analgésie péridurale et ces lésions reste controversé.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'impact de l'analgésie péridurale sur la survenue des PVT.
Les objectifs secondaires étaient d'examiner son association avec l'instrumentation, l'épisiotomie et l'induction du travail, d'identifier les facteurs de risque indépendants des PVT et de développer un modèle prédictif du risque de ces lésions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8516
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes accouchant par voie vaginale au CHU Brugmann Hospital, du 1er janvier 2020 au 31 décembre 2002
La description
Critères d'inclusion :
Accouchement par voie basse au CHU Brugmann, du 1er janvier 2020 au 31 décembre 2002
Critères d'exclusion :
- Dossiers médicaux incomplets
- Accouchement avant 25 semaines de grossesse
- Accouchement en dehors de l'hôpital
- Interruption médicale de grossesse (IMG)
- Accouchement par césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Accouchements avec analgésie péridurale
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Collecte de données à partir de dossiers médicaux
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Accouchements sans analgésie péridurale
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Collecte de données à partir de dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de traumatisme du tractus génital péripartum
Délai: À l'accouchement
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Le traumatisme du tractus génital péripartum est défini comme toute lésion obstétricale survenant lors d'un accouchement vaginal, incluant les déchirures périnéales, les épisiotomies et les ruptures utérines.
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À l'accouchement
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Type de traumatisme du tractus génital pendant la période périnatale
Délai: À l'accouchement
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Distribution et sévérité des traumatismes (déchirures périnéales de D1 à D4 selon la classification OMS CIM-10, D1 étant des lésions superficielles, versus épisiotomies versus ruptures utérines).
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À l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'instrumentation
Délai: À l'accouchement
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Utilisation de forceps, ventouse, spatules.
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À l'accouchement
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Taux de déclenchement du travail
Délai: À l'accouchement
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Déclenchement du travail
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À l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-PeriTRAU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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