Effekten av epidural på traumer i genitalkanalen under peripartum
25. november 2025 oppdatert av: Tatiana Besse-Hammer
Effekten av epidural på traumer i genitaltrakten under peripartum
Peripartum genitaltraktskader (PVT) er vanlige etter vaginal fødsel og kan føre til fysiske, psykologiske og funksjonelle følgetilstander.
Mens flere risikofaktorer er etablert i litteraturen, forblir sammenhengen mellom epidural analgesi og disse skadene omstridt.
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effekten av epidural analgesi på forekomsten av PVT.
Sekundære mål var å undersøke dens sammenheng med instrumentering, episiotomi og innledning av fødsel, å identifisere uavhengige risikofaktorer for PVT, og å utvikle en prediktiv modell for risikoen for disse skadene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8516
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som føder ved vaginal fødsel ved CHU Brugmann-sykehuset, fra 1. januar 2020 til 31. desember 2002
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fødsler via vagina i CHU Brugmann-sykehuset, fra 1. januar 2020 til 31. desember 2002
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendige medisinske journaler
- Fødsel før 25. svangerskapsuke
- Fødsel utenfor sykehus
- Medisinsk svangerskapsavbrudd (MTP)
- Keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fødsel med epidural analgesi
|
Datainnsamling fra medisinske filer
|
|
Fødseler uten epidural smertelindring
|
Datainnsamling fra medisinske filer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of peripartum genital tract trauma
Tidsramme: Ved levering
|
Peripartum genitaltraktskade defineres som enhver obstetrisk skade som oppstår under vaginal fødsel, inkludert perineumrifter, episiotomier og uterusrupturer.
|
Ved levering
|
|
Type of peripartum genital tract trauma
Tidsramme: Ved levering
|
Fordeling og alvorlighetsgrad av traumer (perineale rifter fra D1 til D4 i henhold til OMS CIM-10 klassifisering, hvor D1 er overfladisk skade, versus episiotomier versus uterusrupturer).
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumenteringsrate
Tidsramme: Ved levering
|
Bruk av fangtang, sugkopp, spatler.
|
Ved levering
|
|
Arbeidsinnledningsrate
Tidsramme: Ved levering
|
Fremkalling av fødsel
|
Ved levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHUB-PeriTRAU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .