Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af epidural på traume i kønsorganer under peripartum

25. november 2025 opdateret af: Tatiana Besse-Hammer

Effekten af epidural på traumer i kønsorganerne under fødslen

Peripartale genitaltraktskader (PVT) er almindelige efter vaginal fødsel og kan føre til fysiske, psykologiske og funktionelle følgetilstande. Mens flere risikofaktorer er etableret i litteraturen, forbliver forbindelsen mellem epidural analgesi og disse skader kontroversiel. Primærmålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af epidural analgesi på forekomsten af PVT. Sekundære mål var at undersøge dens sammenhæng med instrumentering, episiotomi og induktion af fødsel, at identificere uafhængige risikofaktorer for PVT og at udvikle en prædiktiv model for risikoen for disse skader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8516

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder som føder ved vaginal fødsel på CHU Brugmann Hospital, fra 1. januar 2020 til 31. december 2002

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fødsler via vaginal fødsel på CHU Brugmann Hospital fra 1. januar 2020 til 31. december 2002

Eksklusionskriterier:

  • Ufuldstændige medicinske journaler
  • Fødsel før 25. svangerskabsuge
  • Fødsel uden for hospitalet
  • Medicinsk svangerskabsafbrydelse (MTP)
  • Kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fødsel med epiduralbedøvelse
Andet: Dataindsamling fra medicinske filer
Dataindsamling fra medicinske filer
Fødsler uden epiduralbedøvelse
Andet: Dataindsamling fra medicinske filer
Dataindsamling fra medicinske filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of peripartum genital tract trauma
Tidsramme: Ved levering
Peripartum genitalt traktus trauma defineres som enhver obstetrisk skade, der opstår under vaginal fødsel, herunder perineale rifter, episiotomier og livmoderrupturer.
Ved levering
Type af peripartum genitalt traumaskade
Tidsramme: Ved levering
Fordeling og sværhedsgrad af traumer (perineale rifter fra D1 til D4 ifølge WHO CIM-10 klassifikation, hvor D1 er overfladisk skade, versus episiotomier versus livmoderrupturer).
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumenteringsrate
Tidsramme: Ved levering
Brug af tang, sugekop, spatler.
Ved levering
Arbejdsinduceringsrate
Tidsramme: Ved levering
Induktion af fødsel
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tatiana Besse-Hammer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-PeriTRAU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling fra medicinske filer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner