Effekten av epidural på trauman i genitalkanalen under perinatalperioden
25 november 2025 uppdaterad av: Tatiana Besse-Hammer
Påverkan av epidural på trauma i genitalkanalen under peripartum
Peripartala genitaltraktskador (PVT) är vanliga efter vaginal förlossning och kan leda till fysiska, psykologiska och funktionella följdsymtom.
Medan flera riskfaktorer har fastställts i litteraturen, förblir sambandet mellan epiduralanalgesi och dessa skador kontroversiellt.
Det primära syftet med denna studie var att utvärdera effekten av epiduralanalgesi på förekomsten av PVT.
Sekundära syften var att undersöka dess association med instrumentförlossning, episotomi och förlossningsinduktion, att identifiera oberoende riskfaktorer för PVT och att utveckla en prediktiv modell för risken för dessa skador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8516
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som föder barn genom vaginal förlossning på CHU Brugmann-sjukhuset, från 1 januari 2020 till 31 december 2002
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förlossning via vaginal förlossning på CHU Brugmann-sjukhuset, från 1 januari 2020 till 31 december 2002
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga medicinska journaler
- Förlossning före 25:e graviditetsveckan
- Förlossning utanför sjukhus
- Medicinsk abort (MTP)
- Kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förlossningar med epiduralanalgesi
|
Datainsamling från medicinska filer
|
|
Förlossningar utan epiduralanalgesi
|
Datainsamling från medicinska filer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av peripartum genitaltrakttrauma
Tidsram: Vid förlossning
|
Peripartum genitalkanalstrauma definieras som alla obstetriska skador som uppstår under vaginal förlossning, inklusive perinealrivningar, episiotomier och uterusrubbar.
|
Vid förlossning
|
|
Typ av peripartum genitaltrakttrauma
Tidsram: Vid förlossning
|
Distribution och svårighetsgrad av trauma (perineala tårar från D1 till D4 enligt OMS CIM-10-klassificering, D1 är ytlig skada, jämfört med episiotomier jämfört med uterusrupturer).
|
Vid förlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Instrumenteringsgrad
Tidsram: Vid förlossning
|
Användning av förlossningstång, sugklocka, spatlar.
|
Vid förlossning
|
|
Arbetsinduktionstakt
Tidsram: Vid förlossning
|
Framkallning av förlossning
|
Vid förlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-PeriTRAU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .