Az epidurális hatása a szülés alatti nemi szervi sérülésekre
2025. november 25. frissítette: Tatiana Besse-Hammer
Az epidurális hatása a genitális traumára a peripartum alatt
A peripartum nemi szervi sérülések (PVT) gyakoriak a hüvelyi szülés után, és fizikai, pszichológiai és funkcionális szövődményekhez vezethetnek.
Bár számos kockázati tényezőt megállapítottak a szakirodalomban, az epidurális analgédia és e sérülések közötti kapcsolat továbbra is vitatott.
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy értékelje az epidurális analgédia hatását a PVT előfordulására.
Másodlagos célok voltak annak vizsgálata, hogy milyen kapcsolatban áll a műszeres beavatkozással, az epiziotómiával és a szülés indukciójával, a PVT független kockázati tényezőinek azonosítása, valamint egy prediktív modell kidolgozása e sérülések kockázatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8516
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CHU Brugmann Kórházban 2020. január 1-jétől 2002. december 31-ig hüvelyi úton szülő nők
Leírás
Bevonási kritériumok:
Hüvelyi szülés a CHU Brugmann Kórházban, 2020. január 1-től 2002. december 31-ig
Kizárási kritériumok:
- Hiányos orvosi dokumentáció
- Terhesség 25. hete előtti szülés
- Kórházon kívüli szülés
- Orvosi terhességmegszakítás (MTP)
- Császármetszéses szülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szülés epidurális analgéziával
|
Adatgyűjtés orvosi aktákból
|
|
Szülék epidurális analgézia nélkül
|
Adatgyűjtés orvosi aktákból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peripartum genitális traumák aránya
Időkeret: A szüléskor
|
A peripartum nemi szervi traumát olyan szülészeti sérülésként definiálják, amely hüvelyi szülés során következik be, beleértve a perineum repedéseket, a hüvelyi bemetszéseket és a méhrepedéseket.
|
A szüléskor
|
|
A peripartális időszakban fellépő nemi szervi traumák típusa
Időkeret: Szüléskor
|
A trauma eloszlása és súlyossága (perineális szakadások D1-től D4-ig az OMS CIM-10 osztályozás szerint, ahol D1 a felszíni sérülést jelenti, versus epiziotómiák versus méhrepedések).
|
Szüléskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Instrumentáció mértéke
Időkeret: Szüléskor
|
Forcepsz, szívócsésze, spatulák használata.
|
Szüléskor
|
|
Művi szülésindukálás aránya
Időkeret: Szüléskor
|
Munka beindítása
|
Szüléskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-PeriTRAU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .