Impatto dell'epidurale sul trauma del tratto genitale durante il peripartum
25 novembre 2025 aggiornato da: Tatiana Besse-Hammer
Impatto dell'Epidurale sul Trauma del Tratto Genitale Durante il Peripartum
Le lesioni del tratto genitale peripartum (PVT) sono comuni dopo il parto vaginale e possono portare a sequele fisiche, psicologiche e funzionali.
Mentre diversi fattori di rischio sono stati stabiliti in letteratura, il legame tra analgesia epidurale e queste lesioni rimane controverso.
L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'impatto dell'analgesia epidurale sull'occorrenza di PVT.
Gli obiettivi secondari erano esaminare la sua associazione con l'uso di strumenti, l'episiotomia e l'induzione del travaglio, identificare i fattori di rischio indipendenti per PVT e sviluppare un modello predittivo per il rischio di queste lesioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8516
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che partoriscono con parto vaginale presso l'Ospedale CHU Brugmann, dal 1 gennaio 2020 al 31 dicembre 2002
Descrizione
Criteri di inclusione:
Parto vaginale all'interno dell'Ospedale CHU Brugmann, dal 1 gennaio 2020 al 31 dicembre 2002
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche incomplete
- Parto prima delle 25 settimane di gravidanza
- Parto fuori dall'ospedale
- Interruzione medica della gravidanza (IMG)
- Parto cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Consegne con analgesia epidurale
|
Raccolta dati da cartelle cliniche
|
|
Partorienti senza analgesia epidurale
|
Raccolta dati da cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di trauma del tratto genitale peripartum
Lasso di tempo: Al momento del parto
|
Il trauma del tratto genitale peripartum è definito come qualsiasi lesione ostetrica che si verifica durante il parto vaginale, comprese le lacerazioni perineali, le episiotomie e le rotture uterine.
|
Al momento del parto
|
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Tipo di trauma del tratto genitale peripartum
Lasso di tempo: Al momento del parto
|
Distribuzione e gravità del trauma (lacerazioni perineali da D1 a D4 secondo la classificazione OMS CIM-10, dove D1 rappresenta un danno superficiale, rispetto alle episiotomie rispetto alle rotture uterine).
|
Al momento del parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di strumentazione
Lasso di tempo: Al momento del parto
|
Uso di forcipe, ventosa, spatole.
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Al momento del parto
|
|
Tasso di induzione del parto
Lasso di tempo: Al momento del parto
|
Induzione del travaglio
|
Al momento del parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-PeriTRAU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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