周産期における会陰裂傷への硬膜外麻酔の影響
2025年11月25日 更新者：Tatiana Besse-Hammer
周産期における硬膜外麻酔が性器損傷に与える影響
周産期性器損傷（PVT）は経膣分娩後に一般的であり、身体的、心理的、機能的後遺症を引き起こす可能性があります。
文献ではいくつかの危険因子が確立されていますが、硬膜外鎮痛とこれらの損傷との関連については依然として議論の的となっています。
本研究の主目的は、硬膜外鎮痛がPVT発生に及ぼす影響を評価することでした。
副次的目的は、器具使用、会陰切開、分娩誘発との関連を検討し、PVTの独立した危険因子を特定し、これらの損傷のリスク予測モデルを開発することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8516
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CHU Brugmann病院において、2020年1月1日から2002年12月31日までの間に経腟分娩で出産した女性
説明
参加基準：
CHUブリュッヘマン病院での2020年1月1日から2002年12月31日までの経腟分娩
除外基準：
- 不完全な医療記録
- 妊娠25週以前の分娩
- 病院外での分娩
- 医学的人工妊娠中絶（MTP）
- 帝王切開による分娩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硬膜外麻酔を用いた分娩
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医療ファイルからのデータ収集
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硬膜外鎮痛なしの分娩
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医療ファイルからのデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周産期性器損傷率
時間枠：出産時
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周産期性器損傷は、会陰裂傷、会陰切開、子宮破裂を含む、経腟分娩中に発生するあらゆる産科的損傷と定義されます。
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出産時
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周産期生殖器外傷の種類
時間枠：出産時
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外傷の分布と重症度（OMS CIM-10分類によるD1からD4までの会陰裂傷、D1は表在性損傷、対会陰切開、対子宮破裂）。
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出産時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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計装率
時間枠：出産時
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鉗子、吸引カップ、鉗子の使用。
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出産時
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分娩誘発率
時間枠：出産時
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陣痛誘発
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出産時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seyed Javad Bidgoli, MD、CHU Brugmann
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月10日
一次修了 (実際)
2025年5月19日
研究の完了 (実際)
2025年5月19日
試験登録日
最初に提出
2025年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHUB-PeriTRAU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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