Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Epidurale op Trauma van het Genitale Kanaal Tijdens Peripartum

25 november 2025 bijgewerkt door: Tatiana Besse-Hammer

Impact van de epidurale op trauma van het genitale kanaal tijdens de peripartumperiode

Peripartum genitale tractusletsels (PVT) komen vaak voor na vaginale bevalling en kunnen leiden tot fysieke, psychologische en functionele gevolgen. Hoewel verschillende risicofactoren in de literatuur zijn vastgesteld, blijft het verband tussen epidurale analgesie en deze letsels controversieel. Het primaire doel van deze studie was om de impact van epidurale analgesie op het optreden van PVT te evalueren. Secundaire doelstellingen waren om de associatie met instrumentatie, episiotomie en inductie van de bevalling te onderzoeken, om onafhankelijke risicofactoren voor PVT te identificeren en om een voorspellend model voor het risico op deze letsels te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8516

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die bevallen via vaginale bevalling in het CHU Brugmann Ziekenhuis, van 1 januari 2020 tot 31 december 2002

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vaginale bevalling in het CHU Brugmann Ziekenhuis, van 1 januari 2020 tot 31 december 2002

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige medische dossiers
  • Bevalling voor 25 weken zwangerschap
  • Bevalling buiten het ziekenhuis
  • Medische zwangerschapsafbreking (MTP)
  • Keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevallingen met epidurale analgesie
Ander: Gegevensverzameling uit medische dossiers
Gegevensverzameling uit medische dossiers
Bevallingen zonder epidurale analgesie
Ander: Gegevensverzameling uit medische dossiers
Gegevensverzameling uit medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van peripartum genitaal kanaal trauma
Tijdsspanne: Bij levering
Peripartum genitaalkanaal trauma wordt gedefinieerd als elke obstetrische verwonding die optreedt tijdens vaginale bevalling, inclusief perineum scheuren, episiotomieën en uterusrupturen.
Bij levering
Type peripartum genitaal traumata
Tijdsspanne: Bij levering
Distributie en ernst van trauma (perineumrupturen van D1 tot D4 volgens de WHO ICD-10-classificatie, waarbij D1 oppervlakkige schade is, versus episiotomieën versus uterusrupturen).
Bij levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Instrumentatiefrequentie
Tijdsspanne: Bij bevalling
Gebruik van forceps, zuignap, spatels.
Bij bevalling
Bevallingsinductiepercentage
Tijdsspanne: Bij levering
Arbeidsinductie
Bij levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tatiana Besse-Hammer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-PeriTRAU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling uit medische dossiers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren