Impacto da Epidural no Trauma do Trato Genital Durante o Período Periparto
25 de novembro de 2025 atualizado por: Tatiana Besse-Hammer
As lesões do trato genital no periparto (PVT) são comuns após o parto vaginal e podem levar a sequelas físicas, psicológicas e funcionais.
Embora vários fatores de risco tenham sido estabelecidos na literatura, a ligação entre a analgesia epidural e estas lesões permanece controversa.
O objetivo principal deste estudo foi avaliar o impacto da analgesia epidural na ocorrência de PVT.
Os objetivos secundários foram examinar a sua associação com a instrumentação, a episiotomia e a indução do trabalho de parto, identificar fatores de risco independentes para PVT e desenvolver um modelo preditivo para o risco destas lesões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8516
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que dão à luz por parto vaginal no CHU Brugmann Hospital, de 1 de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2002
Descrição
Critérios de Inclusão:
Parto vaginal no Hospital CHU Brugmann, de 1 de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2002
Critérios de Exclusão:
- Fichas médicas incompletas
- Parto antes das 25 semanas de gravidez
- Parto fora do hospital
- Interrupção médica da gravidez (IMG)
- Parto por cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Partos com analgesia epidural
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Coleta de dados de arquivos médicos
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Entregas sem analgesia epidural
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Coleta de dados de arquivos médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de trauma do trato genital no período periparto
Prazo: No parto
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O trauma do trato genital periparto é definido como qualquer lesão obstétrica que ocorre durante o parto vaginal, incluindo lacerações perineais, episiotomias e ruturas uterinas.
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No parto
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Tipo de traumatismo do trato genital periparto
Prazo: No parto
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Distribuição e gravidade do trauma (lacerações perineais de D1 a D4 de acordo com a classificação OMS CIM-10, sendo D1 danos superficiais, versus episiotomias versus ruturas uterinas).
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No parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de instrumentação
Prazo: No momento do parto
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Uso de fórceps, ventosa, espátulas.
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No momento do parto
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Taxa de indução do trabalho de parto
Prazo: No momento do parto
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Indução do parto
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No momento do parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-PeriTRAU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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