Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego na urazy dróg rodnych w okresie okołoporodowym
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tatiana Besse-Hammer
Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego na urazy kanału rodnego w okresie okołoporodowym
Urazy dróg rodnych w okresie okołoporodowym (PVT) są częste po porodzie pochwowym i mogą prowadzić do fizycznych, psychologicznych i funkcjonalnych następstw.
Podczas gdy w literaturze ustalono kilka czynników ryzyka, związek między analgezją zewnątrzoponową a tymi urazami pozostaje kontrowersyjny.
Głównym celem tego badania była ocena wpływu analgezji zewnątrzoponowej na występowanie PVT.
Celami drugorzędnymi było zbadanie jej związku z użyciem narzędzi, nacięciem krocza i indukcją porodu, zidentyfikowanie niezależnych czynników ryzyka PVT oraz opracowanie modelu predykcyjnego ryzyka tych urazów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8516
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety rodzące drogami natury w Szpitalu CHU Brugmann, od 1 stycznia 2020 do 31 grudnia 2002
Opis
Kryteria włączenia:
Poród naturalny w Szpitalu CHU Brugmann, od 1 stycznia 2020 do 31 grudnia 2002
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletne dokumentacje medyczne
- Poród przed 25. tygodniem ciąży
- Poród poza szpitalem
- Medyczne przerwanie ciąży (MTP)
- Poród przez cesarskie cięcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Porody z analgezją zewnątrzoponową
|
Zbieranie danych z akt medycznych
|
|
Porody bez znieczulenia zewnątrzoponowego
|
Zbieranie danych z akt medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość urazów kanału rodnego w okresie okołoporodowym
Ramy czasowe: Podczas porodu
|
Uraz dróg rodnych w okresie okołoporodowym definiuje się jako jakikolwiek uraz położniczy występujący podczas porodu drogami natury, w tym pęknięcia krocza, nacięcia krocza i pęknięcia macicy.
|
Podczas porodu
|
|
Typ pourazowego urazu dróg rodnych w okresie okołoporodowym
Ramy czasowe: Przy porodzie
|
Rozkład i nasilenie urazów (pęknięcia krocza od D1 do D4 według klasyfikacji OMS CIM-10, gdzie D1 oznacza powierzchowne uszkodzenie, versus nacięcia krocza versus pęknięcia macicy).
|
Przy porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik instrumentacji
Ramy czasowe: Podczas porodu
|
Użycie kleszczy, ssawki, łopatek.
|
Podczas porodu
|
|
Wskaźnik indukcji porodu
Ramy czasowe: Podczas porodu
|
Wywołanie porodu
|
Podczas porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-PeriTRAU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych z akt medycznych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone