Impacto de la epidural en el trauma del tracto genital durante el periparto
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Tatiana Besse-Hammer
Las lesiones del tracto genital periparto (PVT) son frecuentes tras el parto vaginal y pueden conllevar secuelas físicas, psicológicas y funcionales.
Aunque se han establecido varios factores de riesgo en la literatura, la relación entre la analgesia epidural y estas lesiones sigue siendo controvertida.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar el impacto de la analgesia epidural en la aparición de PVT.
Los objetivos secundarios fueron examinar su asociación con la instrumentación, la episiotomía y la inducción del parto, identificar factores de riesgo independientes para PVT y desarrollar un modelo predictivo para el riesgo de estas lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8516
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que dan a luz por parto vaginal en el Hospital CHU Brugmann, desde el 1 de enero de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2002
Descripción
Criterios de inclusión:
Parto vaginal dentro del Hospital Universitario Brugmann, desde el 1 de enero de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2002
Criterios de exclusión:
- Archivos médicos incompletos
- Parto antes de las 25 semanas de embarazo
- Parto fuera del hospital
- Interrupción médica del embarazo (IME)
- Parto por cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Partos con analgesia epidural
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Recogida de datos de expedientes médicos.
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Partos sin analgesia epidural
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Recogida de datos de expedientes médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de traumatismo del tracto genital periparto
Periodo de tiempo: Al parto
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El trauma del tracto genital periparto se define como cualquier lesión obstétrica que ocurre durante el parto vaginal, incluyendo desgarros perineales, episiotomías y roturas uterinas.
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Al parto
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Tipo de traumatismo del tracto genital periparto
Periodo de tiempo: En el parto
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Distribución y gravedad del trauma (desgarros perineales de D1 a D4 según la clasificación OMS CIM-10, siendo D1 daño superficial, versus episiotomías versus roturas uterinas).
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En el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de instrumentación
Periodo de tiempo: En el parto
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Uso de fórceps, ventosa, espátulas.
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En el parto
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Tasa de inducción del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Al parto
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Inducción del parto
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Al parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-PeriTRAU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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