- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255014
Epiduraalin vaikutus sukuelinten vammautumiseen synnytyksen yhteydessä
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tatiana Besse-Hammer
Epiduraalin vaikutus sukuelinten vammautumiseen synnytyksen aikana
Synnytyksen yhteydessä tapahtuvat sukuelinten vammat (PVT) ovat yleisiä tavallisen synnytyksen jälkeen ja voivat johtaa fyysisiin, psykologisiin ja toiminnallisiin seurauksiin.
Vaikka kirjallisuudessa on vahvistettu useita riskitekijöitä, epiduraalipuudutuksen ja näiden vammojen välinen yhteys on edelleen kiistanalainen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli arvioida epiduraalipuudutuksen vaikutusta PVT:n esiintymiseen.
Toissijaisia tavoitteita olivat sen yhteyden tutkiminen instrumentaalisynnytykseen, episiotomiaan ja synnytyksen käynnistämiseen, itsenäisten riskitekijöiden tunnistaminen PVT:lle sekä ennustavan mallin kehittäminen näiden vammojen riskille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8516
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naisten, jotka synnyttävät vaginaalisesti CHU Brugmann -sairaalassa 1. tammikuuta 2020 - 31. joulukuuta 2002 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Emätinporos synnytys CHU Brugmann -sairaalassa 1. tammikuuta 2020 - 31. joulukuuta 2002
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset lääketieteelliset tiedostot
- Synnytys ennen raskauden 25. viikkoa
- Sairaalan ulkopuolinen synnytys
- Lääketieteellinen raskaudenkeskeytys
- Keisarinleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toimitukset epiduraalipuudutuksella
|
Tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedostoista
|
|
Synnytykset ilman epiduraalipuudutusta
|
Tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen yhteydessä tapahtuvien sukuelinten vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä
|
Peripartum genital tract trauma is defined as any obstetric injury occurring during vaginal delivery, including perineal tears, episiotomies, and uterine ruptures.
|
Synnytyksen yhteydessä
|
|
Synnytyksen yhteydessä tapahtuvan sukuelinten alueen vamman tyyppi
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä
|
Trauman jakautuminen ja vakavuus (perineaalirepeämät D1:stä D4:ään OMS CIM-10 luokituksen mukaan, D1 on pinnallinen vaurio, versus episiotomiat versus kohdun repeämät).
|
Synnytyksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentointiaste
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä
|
Voimapihloiden, imukupin, lastojen käyttö.
|
Synnytyksen yhteydessä
|
|
Työskynnystynopeus
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä
|
Synnytyksen kiihtyvyys
|
Synnytyksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-PeriTRAU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedostoista
-
Pierre WauthyValmisGastroesofageaalinen refluksiBelgia
-
Pierre WauthyValmisSydämen vajaatoimintaBelgia
-
Tamas IllesValmis
-
University of Wuerzburgmedac GmbH; Hiege-Stiftung gegen Hautkrebs; DCS Innovative Diagnostik SystemeTuntematon