Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad epidurální anestezie na trauma genitálního traktu během peripartálního období

25. listopadu 2025 aktualizováno: Tatiana Besse-Hammer

Dopad epidurálu na trauma genitálního traktu během peripartálního období

Peripartální poranění pohlavního ústrojí (PVT) jsou běžná po vaginálním porodu a mohou vést k fyzickým, psychologickým a funkčním následkům. Zatímco v literatuře bylo stanoveno několik rizikových faktorů, souvislost mezi epidurální analgezií a těmito poraněními zůstává kontroverzní. Hlavním cílem této studie bylo vyhodnotit vliv epidurální analgezie na výskyt PVT. Vedlejšími cíli bylo prozkoumat její spojitost s instrumentací, epiziotomií a vyvoláním porodu, identifikovat nezávislé rizikové faktory pro PVT a vytvořit prediktivní model pro riziko těchto poranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8516

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy rodící vaginálním porodem v nemocnici CHU Brugmann od 1. ledna 2020 do 31. prosince 2002

Popis

Kritéria zařazení:

Vaginální porod v nemocnici CHU Brugmann od 1. ledna 2020 do 31. prosince 2002

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné lékařské záznamy
  • Porod před 25. týdnem těhotenství
  • Porod mimo nemocnici
  • Lékařské ukončení těhotenství (MTP)
  • Císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porody s epidurální analgezií
Jiný: Sběr dat z lékařské dokumentace
Sběr dat z lékařské dokumentace
Porody bez epidurální analgezie
Jiný: Sběr dat z lékařské dokumentace
Sběr dat z lékařské dokumentace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra peripartálního poranění genitálního traktu
Časové okno: Při porodu
Peripartální trauma genitálního traktu je definováno jako jakékoli porodnické poranění vyskytující se během vaginálního porodu, včetně perineálních trhlin, epiziotomií a ruptur dělohy.
Při porodu
Typ poranění genitálního traktu v peripartálním období
Časové okno: Při porodu
Rozložení a závažnost traumatu (perineální trhliny od D1 do D4 podle klasifikace WHO MKN-10, přičemž D1 znamená povrchové poškození, versus epiziotomie versus ruptury dělohy).
Při porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost instrumentace
Časové okno: Při porodu
Použití kleští, odsávačky, lžiček.
Při porodu
Míra indukce porodu
Časové okno: Při porodu
Vyvolání porodu
Při porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tatiana Besse-Hammer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-PeriTRAU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat z lékařské dokumentace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit