硬膜外麻醉对围产期生殖道创伤的影响
2025年11月25日 更新者：Tatiana Besse-Hammer
围产期生殖道损伤（PVT）是阴道分娩后常见的并发症，可能导致身体、心理和功能方面的后遗症。
虽然文献中已确定了几种危险因素，但硬膜外镇痛与这些损伤之间的联系仍存在争议。
本研究的主要目的是评估硬膜外镇痛对PVT发生的影响。
次要目的是检查其与器械助产、会阴切开术和引产的关联，确定PVT的独立危险因素，并建立这些损伤风险的预测模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8516
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在CHU Brugmann医院通过阴道分娩分娩的妇女，从2020年1月1日至2002年12月31日
描述
纳入标准：
2020年1月1日至2002年12月31日期间在CHU Brug曼医院经阴道分娩
排除标准：
- 病历不完整
- 妊娠25周前分娩
- 院外分娩
- 医疗终止妊娠（MTP）
- 剖宫产分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
采用硬膜外镇痛的产妇
|
从医疗档案中收集数据
|
|
无硬膜外镇痛的分娩
|
从医疗档案中收集数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围产期生殖道创伤发生率
大体时间：分娩时
|
围产期生殖道创伤定义为阴道分娩期间发生的任何产科损伤，包括会阴撕裂、会阴切开术和子宫破裂。
|
分娩时
|
|
围产期生殖道创伤类型
大体时间：分娩时
|
创伤的分布与严重程度（根据OMS CIM-10分类，从D1至D4的会阴撕裂伤，D1为浅表损伤，与会阴切开术对比，与子宫破裂对比）。
|
分娩时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
仪器化率
大体时间：分娩时
|
使用产钳、吸盘、产钳片。
|
分娩时
|
|
引产率
大体时间：在分娩时
|
引产
|
在分娩时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seyed Javad Bidgoli, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月10日
初级完成 (实际的)
2025年5月19日
研究完成 (实际的)
2025年5月19日
研究注册日期
首次提交
2025年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHUB-PeriTRAU
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.