Влияние эпидуральной анестезии на травму половых путей в перипартальном периоде
25 ноября 2025 г. обновлено: Tatiana Besse-Hammer
Перинатальные травмы половых путей (ПВТ) часто возникают после вагинальных родов и могут приводить к физическим, психологическим и функциональным последствиям.
Хотя в литературе установлено несколько факторов риска, связь между эпидуральной анальгезией и этими травмами остается спорной.
Основной целью данного исследования была оценка влияния эпидуральной анальгезии на возникновение ПВТ.
Вторичными целями были изучение ее связи с инструментальным родоразрешением, эпизиотомией и индукцией родов, выявление независимых факторов риска ПВТ и разработка прогностической модели риска этих травм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8516
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, родившие путем вагинальных родов в больнице CHU Brugmann с 1 января 2020 года по 31 декабря 2002 года
Описание
Критерии включения:
Роды через естественные родовые пути в Университетской клинике Брюгманн с 1 января 2020 года по 31 декабря 2002 года
Критерии исключения:
- Неполные медицинские документы
- Роды до 25 недель беременности
- Роды вне больницы
- Медикаментозное прерывание беременности (МПБ)
- Кесарево сечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роды с эпидуральной анальгезией
|
Сбор данных из медицинских карт
|
|
Роды без эпидуральной анальгезии
|
Сбор данных из медицинских карт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота перинатальной травмы половых путей
Временное ограничение: При доставке
|
Перипартальная травма половых путей определяется как любое акушерское повреждение, возникающее во время вагинальных родов, включая разрывы промежности, эпизиотомии и разрывы матки.
|
При доставке
|
|
Тип перипартальной травмы половых путей
Временное ограничение: При доставке
|
Распределение и тяжесть травм (разрывы промежности от D1 до D4 согласно классификации OMS CIM-10, где D1 представляет собой поверхностное повреждение, в сравнении с эпизиотомиями и разрывами матки).
|
При доставке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость инструментации
Временное ограничение: При доставке
|
Использование щипцов, вакуум-экстрактора, лопаток.
|
При доставке
|
|
Частота индукции родов
Временное ограничение: При доставке
|
Стимуляция родов
|
При доставке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seyed Javad Bidgoli, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-PeriTRAU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .