슬관절 골관절염과 기질 혈관 분획 세포
2025년 11월 21일 업데이트: Michael H Carstens
간질 혈관 분획 세포를 이용한 무릎 골관절염 치료: 10년 추적 관찰
이것은 무릎 관절 내 주사로 일측성 또는 양측성 증상이 있는 Kellgren Lawence Grade 3 무릎 골관절염(KOA)을 가진 16명의 피험자에게 지방 유래 기질 혈관 분획 세포 성분을 사용하여 무릎 골관절염(KOA)을 치료하기 위한 중재 연구입니다.
나중에, 피험자들은 안전성과 잠재적 이점에 대해 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
증상이 있는 방사선학적 켈그렌 로렌스 3등급 퇴행성 관절염(KOA) 환자 16명을 대상으로 관절 내 지방 유래 줄기세포(SVF) 투여의 안전성과 임상 반응 증거를 평가하기 위한 전향적 개방형 중재 연구를 실시했습니다.
29개의 무릎 각각에 약 5,550만 개의 SVF 세포를 관절 내 주사로 투여했으며, 무증상 무릎은 치료하지 않았습니다.
대상자의 안전성은 6개월까지 추적 관찰했습니다.
잠재적 이점은 치료 전(기준선), 치료 후 3개월 및 6개월, 그리고 이후 10년에 무릎 손상 골관절염 결과 점수(KOOS)를 사용하여 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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León, 니카라과
- Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales Argüello
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 문서화된 Kellgren Lawence 등급 3(중등도) 퇴행성 관절염;
- 직선 통증 척도에서 10점 만점 중 4점 이상의 무릎 통증;
- 항염증제 또는 코르티코스테로이드 주사 치료 경력
제외 기준:
- SVF 치료 전 3개월 이내 코르티코스테로이드 주사
- SVF 치료 전 항응고제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SVF 세포 치료
손상된 무릎 관절 내 SVF 세포 주입.
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무릎 내 관절 내 주사에 의한 SVF 세포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 이상반응 발생률
기간: 중재 후 6개월 추적 관찰
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부작용 사건의 문서화
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중재 후 6개월 추적 관찰
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퇴행성 관절염 결과 점수 (KOOS)
기간: SVF 치료 후 최대 10년 추적 관찰
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KOOS 점수 변화
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SVF 치료 후 최대 10년 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fodor PB, Paulseth SG. Adipose Derived Stromal Cell (ADSC) Injections for Pain Management of Osteoarthritis in the Human Knee Joint. Aesthet Surg J. 2016 Feb;36(2):229-36. doi: 10.1093/asj/sjv135. Epub 2015 Aug 3.
- Primorac D, Molnar V, Rod E, Jelec Z, Cukelj F, Matisic V, Vrdoljak T, Hudetz D, Hajsok H, Boric I. Knee Osteoarthritis: A Review of Pathogenesis and State-Of-The-Art Non-Operative Therapeutic Considerations. Genes (Basel). 2020 Jul 26;11(8):854. doi: 10.3390/genes11080854.
- Mathiessen A, Conaghan PG. Synovitis in osteoarthritis: current understanding with therapeutic implications. Arthritis Res Ther. 2017 Feb 2;19(1):18. doi: 10.1186/s13075-017-1229-9.
- Gao F, Mao X, Wu X. Mesenchymal stem cells in osteoarthritis: The need for translation into clinical therapy. Prog Mol Biol Transl Sci. 2023;199:199-225. doi: 10.1016/bs.pmbts.2023.02.006. Epub 2023 Mar 16.
- Carstens MH, Garcia N, Mandayam S, Workeneh B, Pastora I, Calderon C, Bertram KA, Correa D. Safety of Stromal Vascular Fraction Cell Therapy for Chronic Kidney Disease of Unknown Cause (Mesoamerican Nephropathy). Stem Cells Transl Med. 2023 Jan 30;12(1):7-16. doi: 10.1093/stcltm/szac080.
- Carstens M, Martinez-Cerrato J, Garcia L, Rivera B, Bertram K. Safety of adipose-derived stromal vascular fraction cells to treat Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2025 Mar;132:107214. doi: 10.1016/j.parkreldis.2024.107214. Epub 2024 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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