Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæartrose med Stromal Vascular Fraction-celler

21. november 2025 opdateret af: Michael H Carstens

Behandling af knæartrose med stromal vaskulær fraktion celler: 10-års opfølgning

Dette er en interventionel undersøgelse til behandling af knæartrose (KOA) med fedtvævsafledte stromale vaskulære fraktionscellekomponenter hos seksten forsøgspersoner med enten ensidig eller dobbeltsidig symptomatisk Kellgren Lawence grad 3 KOA ved intraartikulær injektion i knæene. Derefter blev forsøgspersonerne fulgt op for sikkerhed og potentielle fordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, åben interventionalstudie blev udført for at vurdere sikkerheden og beviserne for klinisk respons på administration af intraartikulær SVF hos 16 patienter med symptomatisk, radiografisk Kellgren-Lawrence grad 3 KOA. Omtrent 55,5 millioner SVF-celler blev administreret via intraartikulær injektion i hver af de 29 knæ; asymptomatiske knæ forblev ubehandlede. Deltagerne blev fulgt op for sikkerhed i op til seks måneder. Potentiel fordel blev målt ved hjælp af Knee Injury Osteoarthritis Outcome Scores (KOOS) ved baseline (før behandling), ved 3 og 6 måneder efter behandling og derefter efterfølgende ved 10 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nicaragua
      • León, Nicaragua
        • Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales Argüello

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiologisk dokumenteret Kellgren Lawrence grad 3 (moderat) KOA;
  • Knæsmerter vurderet større end 4/10 på den lineære smerteskala;
  • Tidligere behandlingshistorie med antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroidinjektioner

Eksklusionskriterier:

  • Kortikosteroidinjektion inden for 3 måneder før SVF-behandling
  • Indtagelse af antikoagulantia før SVF-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SVF-cellebehandling
Intraartikulær injektion af SVF-celler i det beskadigede knæ.
Biologisk: autologe fedtvæv-afledte stromale vaskulære fraktionsceller
SVF-celler via intraartikulær injektion i knæ
Andre navne:
  • SVF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter intervention
Dokumentation af bivirkninger
6 måneders opfølgning efter intervention
Knæartrose resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Op til 10 års opfølgning efter SVF-behandling
Ændringer i KOOS-scorer
Op til 10 års opfølgning efter SVF-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael H Carstens

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
Wake Forest University
Ministry of Health Nicaragua
Hospital Vivian Pellas, Nicaragua

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-DGRS-MABJ-7536-11-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner