膝关节骨关节炎伴基质血管组分细胞
2025年11月21日 更新者：Michael H Carstens
使用基质血管组分细胞治疗膝骨关节炎：10年随访
这是一项介入性研究，旨在通过膝关节内注射，使用脂肪来源的基质血管组分细胞成分，治疗16名患有单侧或双侧症状性Kellgren Lawence 3级膝关节骨关节炎（KOA）的受试者。
随后，对受试者进行安全性随访，并评估潜在益处。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、开放标签干预研究对16名具有症状性、放射学Kellgren-Lawrence分级3级膝骨关节炎（KOA）的患者进行了评估，旨在评估关节内SVF注射的安全性和临床反应证据。
通过关节内注射，每侧29个膝关节分别接受了约5550万个SVF细胞注射；无症状膝关节未作治疗。
受试者的安全性随访持续至六个月。
潜在益处通过膝关节损伤骨关节炎评分（KOOS）进行测量，分别在基线（治疗前）、治疗后3个月和6个月，以及随后的10年进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
León、尼加拉瓜
- Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales Argüello
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 影像学证实Kellgren Lawence 3级（中度）膝骨关节炎；
- 线性疼痛量表评分大于4/10的膝关节疼痛；
- 既往有抗炎药物或皮质类固醇注射治疗史
排除标准：
- SVF治疗前3个月内接受过皮质类固醇注射
- SVF治疗前正在服用抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SVF细胞治疗
向受伤膝关节内注射SVF细胞。
|
SVF细胞通过膝关节腔内注射
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗相关不良事件的发生率
大体时间：干预后6个月随访
|
不良事件记录
|
干预后6个月随访
|
|
骨关节炎结局评分 (KOOS)
大体时间：SVF治疗后最长10年随访
|
KOOS评分变化
|
SVF治疗后最长10年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fodor PB, Paulseth SG. Adipose Derived Stromal Cell (ADSC) Injections for Pain Management of Osteoarthritis in the Human Knee Joint. Aesthet Surg J. 2016 Feb;36(2):229-36. doi: 10.1093/asj/sjv135. Epub 2015 Aug 3.
- Primorac D, Molnar V, Rod E, Jelec Z, Cukelj F, Matisic V, Vrdoljak T, Hudetz D, Hajsok H, Boric I. Knee Osteoarthritis: A Review of Pathogenesis and State-Of-The-Art Non-Operative Therapeutic Considerations. Genes (Basel). 2020 Jul 26;11(8):854. doi: 10.3390/genes11080854.
- Mathiessen A, Conaghan PG. Synovitis in osteoarthritis: current understanding with therapeutic implications. Arthritis Res Ther. 2017 Feb 2;19(1):18. doi: 10.1186/s13075-017-1229-9.
- Gao F, Mao X, Wu X. Mesenchymal stem cells in osteoarthritis: The need for translation into clinical therapy. Prog Mol Biol Transl Sci. 2023;199:199-225. doi: 10.1016/bs.pmbts.2023.02.006. Epub 2023 Mar 16.
- Carstens MH, Garcia N, Mandayam S, Workeneh B, Pastora I, Calderon C, Bertram KA, Correa D. Safety of Stromal Vascular Fraction Cell Therapy for Chronic Kidney Disease of Unknown Cause (Mesoamerican Nephropathy). Stem Cells Transl Med. 2023 Jan 30;12(1):7-16. doi: 10.1093/stcltm/szac080.
- Carstens M, Martinez-Cerrato J, Garcia L, Rivera B, Bertram K. Safety of adipose-derived stromal vascular fraction cells to treat Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2025 Mar;132:107214. doi: 10.1016/j.parkreldis.2024.107214. Epub 2024 Nov 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月27日
初级完成 (实际的)
2025年7月26日
研究完成 (实际的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.