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Arthrose du genou avec cellules de la fraction vasculaire stromale

21 novembre 2025 mis à jour par: Michael H Carstens

Traitement de l'arthrose du genou avec des cellules de la fraction vasculaire stromale : suivi sur 10 ans

Il s'agit d'une étude interventionnelle visant à traiter l'arthrose du genou (KOA) avec des composants de fraction vasculaire stromale dérivés du tissu adipeux chez seize sujets atteints d'une KOA symptomatique unilatérale ou bilatérale de grade 3 selon Kellgren-Lawrence, par injection intra-articulaire dans les genoux. Par la suite, les sujets ont été suivis pour évaluer la sécurité et les bénéfices potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude interventionnelle prospective et ouverte a été menée pour évaluer la sécurité et les preuves de la réponse clinique à l'administration de SVF intra-articulaire chez 16 patients atteints de KOA symptomatique de grade 3 Kellgren-Lawrence radiographique. Environ 55,5 millions de cellules SVF ont été administrées par injection intra-articulaire dans chacun des 29 genoux ; les genoux asymptomatiques sont restés non traités. Les sujets ont été suivis pour la sécurité jusqu'à six mois. Le bénéfice potentiel a été mesuré à l'aide des scores KOOS (Knee Injury Osteoarthritis Outcome Scores) au départ (avant traitement), à 3 et 6 mois après le traitement, puis ultérieurement à 10 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nicaragua
      • León, Nicaragua
        • Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales Argüello

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • KOA de grade 3 (modéré) de Kellgren Lawence documenté radiologiquement ;
  • Douleur au genou évaluée à plus de 4/10 sur l'échelle de douleur linéaire ;
  • Antécédents de traitement avec des médicaments anti-inflammatoires ou des injections de corticostéroïdes

Critères d'exclusion :

  • Injection de corticostéroïde dans les 3 mois précédant le traitement SVF
  • Prise d'anticoagulants avant le traitement SVF

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement par cellules SVF
Injection intra-articulaire de cellules SVF dans le genou lésé.
Biologique: cellules autologues de la fraction stromale vasculaire dérivées du tissu adipeux
Cellules SVF par injection intra-articulaire dans les genoux
Autres noms:
  • SVF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables liés au traitement
Délai: 6 mois de suivi post-intervention
Documentation des événements indésirables
6 mois de suivi post-intervention
Score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: Suivi jusqu'à 10 ans après traitement SVF
Changements des scores KOOS
Suivi jusqu'à 10 ans après traitement SVF

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael H Carstens

Collaborateurs

University of California, San Francisco
Wake Forest University
Ministry of Health Nicaragua
Hospital Vivian Pellas, Nicaragua

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-DGRS-MABJ-7536-11-13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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