Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven Nivelrikko Stromaalisen Verisuoniprosentin Soluilla

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Michael H Carstens

Polven nivelrikon hoito strooma-vaskulaarisilla fraktiosoluilla: 10 vuoden seuranta

Tämä on interventiotutkimus, jossa hoidetaan nivelrikkoa (KOA) polvissa rasvakudoksesta peräisin olevilla strooma-vaskulaarisen fraktion soluilla kuudellatoista koehenkilöllä, joilla on joko yksipuolinen tai kaksipuolinen oireellinen Kellgren Lawrence -asteikon 3. asteen KOA polvien nivelonteloon suoritettavalla ruiskutuksella. Myöhemmin koehenkilöitä seurattiin turvallisuuden ja mahdollisten hyötyjen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitelmallinen, avoimen etiketin interventiotutkimus suoritettiin arvioimaan turvallisuutta ja kliinisen vastauksen näyttöä nivelonteloon annetulle SVF:lle 16 potilaalle, joilla oli oireellinen, radiologinen Kellgren Lawence -asteikon luokan 3 polven nivelrikko. Noin 55,5 miljoonaa SVF-solua annettiin nivelontelopistoksena kumpaankin 29:stä polvesta; oireettomat polvet jätettiin hoitamatta. Potilaita seurattiin turvallisuuden osalta kuuden kuukauden ajan. Mahdollista hyötyä mitattiin käyttämällä Knee Injury Osteoarthritis Outcome Scores (KOOS) -pisteytystä alkuvaiheessa (ennen hoitoa), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen sekä myöhemmin 10 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nicaragua
      • León, Nicaragua
        • Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales Argüello

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Radiologisesti dokumentoitu Kellgren Lawence -asteikon taso 3 (kohtalainen) polven nivelrikko (KOA);
  • Polvikipu, joka arvioidaan yli 4/10 lineaarisen kipuasteikon mukaan;
  • Aikaisempi hoitohistoria tulehduskipulääkkeillä tai kortikosteroidipiikeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidipiikki 3 kuukauden kuluessa ennen SVF-hoitoa
  • Antikoagulanttien käyttö ennen SVF-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SVF-soluhoidon
SVF-solujen nivelsonteeseen vammautuneessa polvessa.
Biologinen: autologiset rasvakudoksesta eristetyt strooma-vaskulaarifraktiosolut
SVF-solut polvien nivelonteloon suoritettavan injektion kautta
Muut nimet:
  • SVF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapausten esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen
Haittatapahtumien dokumentointi
6 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen
Nivelrikon tuloslaskenta (KOOS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuoden seuranta SVF-hoidon jälkeen
KOOS-pisteiden muutokset
Jopa 10 vuoden seuranta SVF-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael H Carstens

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco
Wake Forest University
Ministry of Health Nicaragua
Hospital Vivian Pellas, Nicaragua

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-DGRS-MABJ-7536-11-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa