성인 우울증 환자에 대한 카이로프랙틱의 효과: 파일럿 연구 (DEP)
2026년 5월 1일 업데이트: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
치과 치료가 우울증 성인에게 미치는 영향: 파일럿 연구
본 임상시험의 목표는 경도에서 중등도의 우울증을 가진 성인을 대상으로 카이로프랙틱 치료를 검토하는 향후 임상시험을 준비하기 위해 연구 설계의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 우리는 연구 절차가 의도한 대로 기능하는지, 참가자 모집, 유지 및 참여 능력을 포함하여, 그리고 중재가 계획대로 시행되는지 여부를 확인하고자 합니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 계획된 시간 내에 충분한 자격을 갖춘 참가자를 등록할 수 있는가?
- 연구 기간 동안 참가자의 유지가 있는지, 그리고 지속적인 참여에 기여하는 요인은 무엇인가?
- 참가자가 첫 검진 전에 치료 전 지침과 프로토콜을 준수할 수 있는가?
- 참가자가 모든 평가와 카이로프랙틱 세션에 참석하고 완료할 수 있는가?
- 참가자가 과도한 부담 없이 필요한 모든 연구 활동을 수행할 수 있는가?
- 카이로프랙터가 추가 치료를 제공하지 않고 오직 카이로프랙틱 조정만을 엄격히 따를 수 있는가?
연구자들은 카이로프랙틱 치료가 우울증 성인에게 미치는 영향을 확인하기 위해 대기자 명단 그룹의 우울증 성인과 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 안정 상태 심전도(ECG) 수행
- 안정 상태 뇌전도(EEG) 수행
- 사건관련전위(ERP) - 청각 및 시각 자극 테스트 수행
- 환자 보고 결과(PROs) 완료
- COMPASS-31 완료
- PROMIS-29 완료
- PROMIS-Cog-8 완료
- 지각된 스트레스 척도 완료
- 우울증 단축형 8a 완료
- 수용성 평가 완료
- 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 완료
- 6주간의 카이로프랙틱 치료 받기
연구 개요
상세 설명
연구자들은 각 그룹마다 18세에서 65세 사이의 경도에서 중등도의 우울증을 보이며 T 점수로 측정된 20명의 참가자를 모집해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Marietta, Georgia, 미국, 30067
- Center for Chiropractic Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- PROMIS® Depression - Short Form 8a(슬픔과 절망감 같은 증상을 평가하는 8문항 설문지)로 측정한 경도(T-점수 55-59)에서 중등도(T-점수 60-69) 우울증
제외 기준:
- 심각한 자살 위험
- 치료되지 않거나 통제되지 않은 외현화 장애(약물 사용 또는 반사회성 장애 등)나 사고 장애(조현병, 편집성 성격장애 또는 양극성 장애 등) 진단
- 류마티스 관절염, 골다공증 또는 경추 불안정성 진단
- 청각 장애(과제에 청각 자극 포함)
- 현재 임신 중(해당되는 경우)
- 지난 2주 내 카이로프랙틱 교정
- 지난 3개월 내 두피 손상 또는 수술
- 단기작용 벤조디아제핀(미다졸람 및 트리아졸람 포함) 처방
- 신체적, 건강 관련 부상과 관련된 현재 소송 중
- 심장 질환(심박 조율기 포함) 진단
- 진단된 신경정신과적 장애를 가진 사람과 동거 및/또는 돌봄 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대기자 그룹 (WL)
6주간의 실험실 평가 후, 대기자 명단(WL) 그룹의 참가자들에게 6주간의 카이로프랙틱 치료가 제공될 것입니다.
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치료 그룹의 참가자들은 6주 동안 카이로프랙틱 치료에 무작위로 배정됩니다.
참가자들은 카이로프랙터의 정상적이고 관례적인 절차에 따라 상부 경추(C1/C2)에 척추 아탈구의 존재 여부를 평가받게 됩니다.
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실험적: 중재 그룹
6주간의 실험실 평가 기간 동안, 중재 그룹의 참가자들은 6주간의 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다.
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치료 그룹의 참가자들은 6주 동안 카이로프랙틱 치료에 무작위로 배정됩니다.
참가자들은 카이로프랙터의 정상적이고 관례적인 절차에 따라 상부 경추(C1/C2)에 척추 아탈구의 존재 여부를 평가받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충분한 자격을 갖춘 참가자 모집 수
기간: 1년
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모집 기간 내에 등록된 스크리닝 참가자의 비율입니다.
이것은 모집을 평가합니다.
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1년
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등록된 대조군 참가자 수
기간: 1년
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등록된 대조군 참가자 중 최종 현장 평가를 완료한 비율.
이 지표는 유지율을 평가합니다.
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1년
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연구를 준수하는 참가자 수
기간: 1년
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사전 기준선 평가 생활습관 제한 사항을 지시된 대로 준수하는 등록 참가자의 비율
이것은 순응도를 평가합니다
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1년
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카이로프랙틱 세션에 참여한 참가자 수
기간: 1년
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7주 이내에 카이로프랙틱 세션의 90%에 참석한 참가자 비율.
이것은 치료 순응도를 평가합니다.
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1년
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연구 활동을 수행할 수 있는 참가자 수
기간: 1년
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과도한 부담 없이 모든 필요한 연구 활동을 수행할 수 있는 참가자의 비율.
이는 내약성을 평가합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 활동 (ECG/HRV)
기간: 1년
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기저선 대비 심박변이도(HRV) 차이의 변화
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1년
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뇌 활동 (휴식 상태 EEG)
기간: 1년
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안정 상태 뇌파 패턴(알파, 베타, 세타, 델타, 감마)의 기준선 변화.
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1년
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사건 관련 전위 (ERP)
기간: 1년
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뇌파(EEG)를 사용하여 청각 오드볼 자극(예: P300 및 MMN 성분), 시각 오드볼 자극(예: N100, N200, P300 ERP 성분), 로드-픽처 자극(예: N100, N200, P300 ERP 성분)에 대한 뇌 반응의 기준선 변화
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1년
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뇌-심장 상호작용의 변화
기간: 1년
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EEG 및 HRV 검사(자세 변화 도전 및 EEG 뇌파 기록 등)를 활용하여 변화의 잠재적 메커니즘을 이해하기 위한 뇌와 심장 활동의 기준선 변화.
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1년
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수용성 평가
기간: 1년
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참가자 관점에서의 수용도 평가로, 참가자의 돌봄 경험, 제공자와의 상호작용, 연구 참여에 대한 전반적인 만족도를 포함합니다.
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1년
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Columbia 자살 심각도 척도 변화
기간: 1년
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 사용하여 측정한 자살 위험 수준의 기준선 대비 변화.
이 도구는 6개의 표준화된 예/아니요 항목을 사용하여 자살 사고와 행동의 존재 및 심각도를 평가합니다.
결과는 응답된 자살 위험의 가장 높은 수준입니다.
점수가 높을수록 자살 위험이 더 높음을 나타냅니다.
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1년
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COMPASS-31의 변화
기간: 1년
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기준선 대비 자가 보고된 신경퇴행성 시스템 증상 결과의 변화를 Composite Autonomic Symptom Score-3 척도를 활용하여 평가합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
높은 점수는 자율신경 증상 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
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1년
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PROMIS-29의 변화
기간: 1년
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PROMIS-29 척도를 활용하여 환자의 신체적, 정신적, 사회적 건강에 대한 포괄적 개요를 나타내는 자가 보고 결과의 기준선 대비 변화.
T 점수 범위는 20-80점으로, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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1년
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지각된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 1년
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지각된 스트레스 척도 10(PSS-10)을 활용한 자가 보고 스트레스 증상의 기준선 대비 변화.
점수 범위는 0-40입니다.
낮은 점수는 적은 스트레스를, 높은 점수는 높은 스트레스를 나타냅니다.
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1년
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PROMIS-Cog 8의 변화
기간: 1년
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PROMIS-Cog 8 척도를 활용한 기억력, 주의력, 의사 결정력과 같은 자가 보고 인지 능력의 기준선 대비 변화.
T 점수 범위는 20~80입니다.
T 점수 범위가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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1년
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PROMIS 우울증 8a의 변화
기간: 1년
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PROMIS 우울증 단축형 8a를 사용하여 측정한 우울 증상의 기준선 대비 변화. 이 설문지는 지난 7일 동안의 부정적 기분, 슬픔, 관심 상실, 절망감 및 관련 우울 증상을 평가합니다. 8개 문항의 원점수는 단일 PROMIS T-점수 20-80으로 변환되어 전반적인 우울증 심각도를 나타냅니다. 더 높은 T-점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .