Os Efeitos da Quiropraxia em Adultos com Depressão: um Estudo Piloto (DEP)
1 de maio de 2026 atualizado por: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Os Efeitos da Quiropraxia em Adultos com Depressão: um Estudo-Piloto
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade do desenho do estudo em preparação para um futuro ensaio clínico que examinará os cuidados quiropráticos para adultos com depressão ligeira a moderada. Pretendemos determinar se os procedimentos do estudo funcionam conforme planeado, incluindo a capacidade de recrutar, reter e envolver os participantes, bem como se a intervenção é implementada conforme planeado.
A[s] principal[is] questão[ões] que pretende responder [é/são]:
- Podem ser inscritos participantes elegíveis suficientes dentro do prazo planeado?
- Existe retenção de participantes ao longo da duração do estudo e quais os fatores que contribuem para a participação contínua?
- Os participantes conseguem aderir às instruções e protocolos pré-tratamento antes da sua primeira consulta de controlo?
- Os participantes conseguem comparecer e completar todas as avaliações e sessões quiropráticas?
- Os participantes conseguem cumprir todas as atividades de estudo necessárias sem carga excessiva?
- Os quiropráticos conseguem seguir estritamente apenas os ajustes quiropráticos, sem oferecer quaisquer tratamentos adicionais?
Os investigadores compararão adultos com depressão no grupo de lista de espera para verificar se os cuidados quiropráticos têm efeitos em adultos com depressão.
Os participantes irão
- Realizar eletrocardiografia (ECG) em estado de repouso
- Realizar eletroencefalografia (EEG) em estado de repouso
- Realizar testes de potenciais relacionados com eventos (ERP) – estímulos auditivos e visuais
- Completar Resultados Reportados pelo Paciente (PROs)
- COMPASS-31
- PROMIS-29
- PROMIS-Cog-8
- Escala de Stress Percebido
- Depressão Forma Curta 8a
- Completar Avaliação da Aceitabilidade
- Completar a Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
- Receber 6 semanas de tratamento com cuidados quiropráticos
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores devem recrutar 20 participantes para cada grupo, que tenham atualmente entre 18 e 65 anos e apresentem depressão ligeira a moderada, medida através do T score.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Center for Chiropractic Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Depressão ligeira (T-score 55-59) a moderada (T-score 60-69), medida pelo PROMIS® Depression - Short Form 8a, um questionário de 8 perguntas que avalia sintomas como tristeza e desesperança.
Critérios de Exclusão:
- Risco de suicídio grave
- Diagnosticado com qualquer perturbação externalizante não tratada ou não controlada (como uso de substâncias ou perturbação antissocial) ou perturbações do pensamento (como esquizofrenia, personalidade paranoide ou bipolar).
- Diagnóstico de artrite reumatoide, osteoporose ou instabilidade da coluna cervical
- Deficiências auditivas (a tarefa envolve estímulos auditivos)
- Grávida atualmente (se aplicável)
- Ajuste quiroprático nas últimas 2 semanas
- Lesões ou cirurgias no couro cabeludo nos últimos 3 meses
- Prescrição de benzodiazepinas de ação curta, que incluem midazolam e triazolam
- Litígio atual relacionado com uma lesão física ou de saúde.
- Condições cardíacas diagnosticadas, incluindo pacemakers.
- Viver e/ou cuidar de alguém com uma perturbação neuropsiquiátrica diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Lista de Espera (WL)
Após as avaliações laboratoriais de 6 semanas, os participantes do grupo de lista de espera (WL) serão oferecidos 6 semanas de cuidados quiropráticos.
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Os participantes do grupo de tratamento serão aleatoriamente designados para cuidados quiropráticos durante 6 semanas.
Os participantes terão a sua coluna cervical superior (C1/C2) avaliada quanto à presença de subluxações vertebrais de acordo com os procedimentos normais e habituais do quiroprático.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Nas avaliações laboratoriais de 6 semanas, os participantes do grupo de intervenção receberão 6 semanas de cuidados quiropráticos.
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Os participantes do grupo de tratamento serão aleatoriamente designados para cuidados quiropráticos durante 6 semanas.
Os participantes terão a sua coluna cervical superior (C1/C2) avaliada quanto à presença de subluxações vertebrais de acordo com os procedimentos normais e habituais do quiroprático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes Elegíveis Suficientes Inscritos
Prazo: 1 ano
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A proporção de participantes selecionados inscritos dentro do prazo de recrutamento.
Isto avalia o recrutamento
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1 ano
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Número de Participantes do Grupo de Controlo Inscritos
Prazo: 1 ano
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Proporção de participantes do grupo de controlo inscritos que completam a avaliação final no local.
Esta avaliação mede a retenção.
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1 ano
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Número de Participantes que Aderem ao Estudo
Prazo: 1 ano
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Proporção de participantes inscritos que aderem às restrições de estilo de vida da avaliação pré-baseline conforme instruído.
Isto avalia a conformidade
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1 ano
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Número de Participantes em Sessões de Quiropraxia
Prazo: 1 ano
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Proporção de participantes que comparecem a 90% das sessões de quiroprática no prazo de 7 semanas.
Este parâmetro avalia a adesão ao tratamento.
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1 ano
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Número de Participantes que Podem Realizar as Atividades do Estudo
Prazo: 1 ano
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Proporção de participantes que conseguem cumprir todas as atividades do estudo sem carga excessiva.
Isto avalia a tolerabilidade
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Cardíaca (ECG/HRV)
Prazo: 1 ano
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Alteração em relação à linha de base nas diferenças da variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
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1 ano
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Atividade Cerebral (EEG em Repouso)
Prazo: 1 ano
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Alterações na linha de base dos padrões de ondas cerebrais em repouso (alfa, beta, teta, delta, gama).
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1 ano
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Potenciais Relacionados a Eventos (PRE)
Prazo: 1 ano
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Alterações na linha de base nas respostas cerebrais a estímulos auditivos oddball (por exemplo, componentes P300 e MMN), estímulos visuais oddball (por exemplo, componentes N100, N200, P300 ERP), estímulos de carga-imagem (por exemplo, componentes N100, N200, P300 ERP) usando EEG.
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1 ano
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Alteração na Interação Cérebro-Coração
Prazo: 1 ano
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Alterações na linha de base da atividade cerebral e cardíaca para compreender os potenciais mecanismos de mudança utilizando testes de EEG e HRV, tais como o desafio postural e as gravações das ondas cerebrais de EEG.
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1 ano
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Avaliação da Aceitabilidade
Prazo: 1 ano
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Avaliações dos participantes sobre a aceitabilidade do estudo, na perspetiva do participante, incluindo as suas experiências com os cuidados, a interação com os prestadores de cuidados e a satisfação global com a participação no estudo.
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1 ano
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Alterações na Escala de Gravidade de Suicídio de Columbia
Prazo: 1 ano
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Alteração em relação à linha de base no nível de risco de suicídio medido com a Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS).
Esta ferramenta avalia a presença e gravidade da ideação e comportamento suicida usando seis itens padronizados de sim/não.
O resultado é o nível mais elevado de risco de suicídio confirmado.
Pontuações mais altas indicam maior risco de suicídio.
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1 ano
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Alterações no COMPASS-31
Prazo: 1 ano
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Alterações em relação à linha de base dos resultados auto-reportados de sintomas do sistema neurodegenerativo utilizando a escala Composite Autonomic Symptom Score-3.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais elevada indicaria uma gravidade mais severa dos sintomas autonómicos.
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1 ano
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Alterações no PROMIS-29
Prazo: 1 ano
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Alterações em relação à linha de base dos resultados auto-reportados de uma visão abrangente da saúde física, mental e social de um paciente utilizando a escala PROMIS-29.
Os resultados T variam de 20 a 80, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhor saúde.
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1 ano
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Alterações na Escala de Stress Percebido (PSS)
Prazo: 1 ano
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Alteração em relação à linha de base dos sintomas de stress auto-reportados utilizando a Escala de Stress Percebido 10.
A pontuação varia de 0 a 40.
Uma pontuação mais baixa indica menos stress, e uma pontuação mais alta indica stress elevado.
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1 ano
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Alterações no PROMIS-Cog 8
Prazo: 1 ano
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Alterações em relação à linha de base das capacidades cognitivas autorrelatadas, como memória, atenção e tomada de decisão, utilizando a escala PROMIS-Cog 8.
Os valores T variam entre 20 e 80. Uma faixa de valores T mais elevada indica um melhor funcionamento cognitivo. |
1 ano
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Alteração na Escala PROMIS Depressão 8a
Prazo: 1 ano
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Alteração em relação à linha de base nos sintomas depressivos medidos através do PROMIS Depression Short Form 8a. Este questionário avalia o humor negativo, a tristeza, a perda de interesse, a desesperança e sintomas depressivos relacionados nos últimos 7 dias. As pontuações brutas dos 8 itens são convertidas num único T-score PROMIS 20-80, que representa a gravidade geral da depressão. Pontuações T mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-0035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .