자궁 간질성 근육용해와 난자 채취를 단일 단계에서 시행: 파일럿 연구 (UIMandOPU)
자궁 간질 근육 용해술과 난자 채취를 한 단계에서 시행: 파일럿 연구
이 관찰 코호트 연구의 목적은 난소 채취와 자궁 간질 근육 용해술의 단일 수술 단계를 거치는 18세에서 45세 사이의 불임 여성의 임신율, 진행 중인 임신율 및 생존 출생율을 평가하는 것입니다.
이 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 단일 수술 단계에서 난소 채취와 간질 근육 용해술을 받는 여성의 양성 임신 검사 가능성은 얼마이며 생존 출생 가능성은 얼마입니까?
- 두 가지 수술 기법을 동시에 수행하는 것과 관련된 합병증이 있습니까? 연구자들은 난소 채취 및 후속 간질 근육 용해술 후 획득된 유리화 배반포의 배아 이식 후 체외수정/세포질내 정자주입 결과를 계산할 것입니다.
난소 채취를 받는 여성들은 동시에 난소 채취와 간질 근육 용해술을 받고, 자신의 배반포를 동결하며 6개월 후 자궁으로 이식하는 것에 동의할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Assunta Iuliano, Principal Investigator
- 전화번호: +390971612241 +393496330637
- 이메일: susy.iuliano@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sergio C Schettini, Direttore di Dipartimento
- 전화번호: +390971613156
- 이메일: schettini@mac.com
연구 장소
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PZ
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Potenza, PZ, 이탈리아, 85100
- San Carlo Public Hospital, Potenza -Italy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세에서 45세 사이에 난자 채취를 받아야 하는 자궁 근종을 가진 불임 여성
배제 기준:
자궁 근종이 있는 임신 가능한 여성 자궁 근종이 없는 임신 가능한 여성 18세 미만 여성 45세 이상 여성
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자궁근종으로 영향을 받는 난자 채취를 받는 불임 환자
난자 채취를 받고 있는 자궁근종을 가진 18세에서 45세 사이의 모든 형태의 불임 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉동 배아 이식 후 임신 가능성
기간: 해동된 배아세포 이식부터 아기의 탄생까지. 18개월
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연구자들의 주요 목표는 연구에 등록된 환자들에게 시행된 배아 이식 횟수에 대한 임신율, 유산율 및 생아 출산율을 계산하는 것입니다. 배아 이식당 임신율 %는 배아 이식 절차의 성공을 측정하는 지표이며, 다음과 같이 계산됩니다: (임상 임신 횟수/배아 이식 횟수) x 100. 배아 이식당 유산율 %는 이식 절차 후 유산 위험을 측정하는 지표이며, 다음과 같이 계산됩니다: (유산 횟수/임상 임신 횟수) x 100. 배아 이식당 생아 출산율 %는 생아 출산을 달성하는 배아 이식 절차의 성공을 측정하는 지표이며, 다음과 같이 계산됩니다: (생아 출산 횟수/배아 이식 횟수) x 100. |
해동된 배아세포 이식부터 아기의 탄생까지. 18개월
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IVF/ICSI 결과
기간: 18개월
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배아 이식당 임신율은 다음과 같이 계산됩니다: (임신 수/배아 이식 수) x 100. 배아 이식당 유산율은 유산 위험을 측정하는 지표로 다음과 같이 계산됩니다: (유산 수/임신 수) x 100. 배아 이식당 생존 출생율은 배아 이식 시술이 생존 출생을 달성하는 성공률을 측정하는 지표로 다음과 같이 계산됩니다: (생존 출생 수/배아 이식 수) x 100. |
18개월
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임신율
기간: 난자 채취 및 간질 근육분해 후 18개월
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(임상 임신 수/ 배아 이식 수) x 100
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난자 채취 및 간질 근육분해 후 18개월
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수술 후 골반 장기 손상
기간: 30일
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수술 후 골반 장기 손상은 수술 절차의 직접적인 결과로 발생하는 골반강 내 장기(예: 방광, 자궁, 난소, 직장 또는 신경혈관 구조)의 구조적 또는 기능적 손상을 말합니다.
이 손상은 천공, 열상, 혈관 손상 또는 장기 기능 저하로 나타날 수 있으며, 임상 증상, 영상 검사 또는 수술 중 소견을 바탕으로 진단됩니다.
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30일
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유산율
기간: 18개월
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유산 횟수(자연 유산)/임상 임신 횟수( x 100)
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18개월
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출생률
기간: 18개월
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(살아있는 출생 수 / 배아 이식 수) x 100
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 출혈
기간: 30일
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수술 후 출혈은 난자 채취 후 또는 간질성 근육 용해 후 상당한 혈액 손실로, 최소 1그램의 헤모글로빈 손실을 포함합니다.
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30일
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수술 후 패혈증
기간: 30일
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수술 후 패혈증은 수술 후 30일 이내에 발생하는 생명을 위협하는 전신 감염입니다.
감염에 대한 숙주의 조절되지 않은 반응으로 특징지어지며, 이로 인해 장기 기능 장애 또는 부전이 발생합니다.
이 상태는 결과를 개선하기 위해 신속한 인식, 감염원 통제 및 광범위 항균 요법이 필요합니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Assunta Iuliano, Principal Investigator, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bing-song Z, Jing Z, Zhi-Yu H, Chang-tao X, Rui-fang X, Xiu-mei L, Hui L. Unplanned pregnancy after ultrasound-guided percutaneous microwave ablation of uterine fibroids: A follow-up study. Sci Rep. 2016 Jan 6;6:18924. doi: 10.1038/srep18924.
- Beermann M, Jonsdottir G, Cronisoe A, Hasselrot K, Kopp Kallner H. Long term follow-up of uterine fibroids treated with microwave ablation: an up to 3-year observational study of volume, regrowth, and symptoms. Int J Hyperthermia. 2022;39(1):1158-1163. doi: 10.1080/02656736.2022.2109764.
- Jonsdottir G, Beermann M, Lanz E, Nikodell A, Cronsioe A, Hasselrot K, Kopp-Kallner H. Ultrasound guided microwave ablation treatment of uterine fibroids: Clinical response and patient acceptability. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025 Feb;104(2):350-356. doi: 10.1111/aogs.15041. Epub 2024 Dec 19.
- Ahmad F, Khan AI, Asif A, Ahmed S, Nisar M, Fatima E, Khan F, Razzaq A, Tahir A, Khalid AR, Azeemuddin M. Clinical Efficacy of Percutaneous Microwave Ablation in Treating Uterine Fibroids: A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Jun;310:113954. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.113954. Epub 2025 Apr 5.
유용한 링크
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