Uterus Interstitiell Myolis och Äggcellshämtning i Ett Steg: en Pilotstudie (UIMandOPU)
Uterin Interstitiell Myolisis och Äggcellerinsamling i ett Steg: en Pilotstudie
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera graviditetsfrekvensen, den pågående graviditetsfrekvensen och levandefödselfrekvensen hos infertila kvinnor i åldern 18 till 45 år som genomgår ett enda kirurgiskt steg med ägguttagning och interstitiell myolys i livmodern.
De huvudsakliga frågeställningarna i denna studie är:
- Vilka är chanserna för ett positivt graviditetstest och vilka är chanserna för levandefödsel för kvinnor som genomgår ägguttagning och interstitiell myolys i ett enda kirurgiskt steg?
- Finns det några komplikationer förknippade med att utföra de två kirurgiska teknikerna samtidigt? Forskningsgruppen kommer att beräkna IVF/ICSI-resultat efter embryöverföring av vitrifierade blastocyster som erhållits efter ägguttagning och efterföljande interstitiell myolys.
Kvinnor som genomgår ägguttagning kommer att samtycka till att genomgå ägguttagning och interstitiell myolys samtidigt, att frysa sina blastocyster och att överföra dem till livmodern efter 6 månader.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Assunta Iuliano, Principal Investigator
- Telefonnummer: +390971612241 +393496330637
- E-post: susy.iuliano@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sergio C Schettini, Direttore di Dipartimento
- Telefonnummer: +390971613156
- E-post: schettini@mac.com
Studieorter
-
-
PZ
-
Potenza, PZ, Italien, 85100
- San Carlo Public Hospital, Potenza -Italy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ofruktsamma kvinnor med uterusmyom som behöver genomgå ägginsamling mellan 18 och 45 år gamla
Exklusionskriterier:
Fruktsamma kvinnor med uterusmyom Fruktsamma kvinnor utan uterusmyom Kvinnor under 18 år Kvinnor över 45 år
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
infertila patienter som genomgår äggretrieval påverkade av uterin myomatos
Kvinnor som drabbats av någon form av infertilitet i åldrarna 18 till 45 år med uterusmyomatos som genomgår äggretrieval
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikhet för graviditet efter fryst embryöverföring
Tidsram: Från överföringen av den upptinade blastocysten till barnets födelse. 18 månader
|
Forskarnas primära mål är att beräkna graviditetsfrekvensen, missfallsgraden och levande födelsefrekvensen för antalet embryöverföringar som utförts hos patienterna som ingår i studien. Graviditetsfrekvensen % per embryöverföring är ett mått på framgången för en embryöverföringsprocedur och beräknas enligt följande: (antal kliniska graviditeter/antal embryöverföringar) x 100. Missfallsgraden % per embryöverföring är ett mått på risken för missfall efter överföringsproceduren och beräknas enligt följande: (antal missfall/antal kliniska graviditeter) x 100. Levande födelsefrekvensen % per embryöverföring är ett mått på framgången för en embryöverföringsprocedur för att uppnå en levande födelse och beräknas enligt följande: (antal levande födslar/antal embryöverföringar) x 100. |
Från överföringen av den upptinade blastocysten till barnets födelse. 18 månader
|
|
IVF/ICSI-resultat
Tidsram: 18 månader
|
Graviditetsfrekvensen per embryöverföring beräknas enligt följande: (antal kliniska graviditeter/antal embryöverföringar) x 100. Abortfrekvensen per embryöverföring är ett mått på risken för spontanabort och beräknas enligt följande: (antal spontanaborter/antal kliniska graviditeter) x 100. Levandefödselfrekvensen per embryöverföring är ett mått på framgången för en embryöverföringsprocedur att uppnå en levandefödsel och beräknas enligt följande: (antal levandefödda/antal embryöverföringar) x 100. |
18 månader
|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 18 månader efter ägginsamling och interstitial myolys
|
(Antal kliniska graviditeter / Antal embryöverföringar) x 100
|
18 månader efter ägginsamling och interstitial myolys
|
|
Postoperativ skada på bäckenorgan
Tidsram: 30 dagar
|
Postoperativ skada på bäckenorgan avser all strukturell eller funktionell skada på organen i bäckenhålan (som urinblåsan, livmodern, äggstockarna, ändtarmen eller neurovaskulära strukturer) som uppstår som en direkt följd av en kirurgisk procedur.
Denna skada kan visa sig som perforering, lacerering, devaskularisering eller nedsatt organfunktion och diagnostiseras baserat på kliniska tecken, bilddiagnostik eller intraoperativa fynd
|
30 dagar
|
|
abortfrekvens
Tidsram: 18 månader
|
Antal missfall (spontanaborter)/Antal kliniska graviditeter (x 100)
|
18 månader
|
|
Födelsetal
Tidsram: 18 månader
|
(Antalet levande födslar / Antalet embryöverföringar) x 100
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ blödning
Tidsram: 30 dagar
|
Postoperativ blödning är en betydande förlust av blod efter äggcellspunktering eller efter interstitiell myolys, vilket innebär förlust av minst ett gram hemoglobin
|
30 dagar
|
|
Postoperativ sepsis
Tidsram: 30 dagar
|
Postoperativ sepsis är en livshotande systemisk infektion som utvecklas inom 30 dagar efter en kirurgisk procedur.
Den kännetecknas av en dysreglerad värdrespons på infektion, vilket leder till organdysfunktion eller organsvikt.
Tillståndet kräver snabb igenkänning, källkontroll och bredspektrum antimikrobiell terapi för att förbättra utkomsten.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Assunta Iuliano, Principal Investigator, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bing-song Z, Jing Z, Zhi-Yu H, Chang-tao X, Rui-fang X, Xiu-mei L, Hui L. Unplanned pregnancy after ultrasound-guided percutaneous microwave ablation of uterine fibroids: A follow-up study. Sci Rep. 2016 Jan 6;6:18924. doi: 10.1038/srep18924.
- Beermann M, Jonsdottir G, Cronisoe A, Hasselrot K, Kopp Kallner H. Long term follow-up of uterine fibroids treated with microwave ablation: an up to 3-year observational study of volume, regrowth, and symptoms. Int J Hyperthermia. 2022;39(1):1158-1163. doi: 10.1080/02656736.2022.2109764.
- Jonsdottir G, Beermann M, Lanz E, Nikodell A, Cronsioe A, Hasselrot K, Kopp-Kallner H. Ultrasound guided microwave ablation treatment of uterine fibroids: Clinical response and patient acceptability. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025 Feb;104(2):350-356. doi: 10.1111/aogs.15041. Epub 2024 Dec 19.
- Ahmad F, Khan AI, Asif A, Ahmed S, Nisar M, Fatima E, Khan F, Razzaq A, Tahir A, Khalid AR, Azeemuddin M. Clinical Efficacy of Percutaneous Microwave Ablation in Treating Uterine Fibroids: A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Jun;310:113954. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.113954. Epub 2025 Apr 5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- San Carlo PH
- Comitato Etico Unico Regionale (Annan identifierare: San Carlo Public Hospital, Potenza-Italy)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .