Miólise Intersticial Uterina e Recuperação de Oócitos em Passo Único: um Estudo Piloto (UIMandOPU)
Miólise Intersticial Uterina e Recuperação de Oócitos num Único Passo: Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo de coorte observacional é avaliar a taxa de gravidez, a taxa de gravidez em curso e a taxa de nascimento vivo de mulheres inférteis com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos que são submetidas a uma única etapa cirúrgica de recolha de ovócitos e miólise intersticial uterina.
As principais questões deste estudo são:
- Quais são as hipóteses de um teste de gravidez positivo e quais são as hipóteses de nascimento vivo para mulheres submetidas a recolha de ovócitos e miólise intersticial numa única etapa cirúrgica?
- Existem complicações associadas à realização das duas técnicas cirúrgicas ao mesmo tempo? Os investigadores calcularão os resultados de FIV/ICSI após a transferência embrionária de blastocistos vitrificados obtidos após a recolha de ovócitos e subsequente miólise intersticial.
As mulheres submetidas a recolha de ovócitos concordarão em ser submetidas a recolha de ovócitos e miólise intersticial ao mesmo tempo, em congelar os seus blastocistos e em transferi-los para o útero após 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Assunta Iuliano, Principal Investigator
- Número de telefone: +390971612241 +393496330637
- E-mail: susy.iuliano@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sergio C Schettini, Direttore di Dipartimento
- Número de telefone: +390971613156
- E-mail: schettini@mac.com
Locais de estudo
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PZ
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Potenza, PZ, Itália, 85100
- San Carlo Public Hospital, Potenza -Italy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres inférteis com miomas uterinos que precisam de realizar recolha de ovócitos, com idades entre os 18 e os 45 anos
Critérios de Exclusão:
Mulheres férteis com miomas uterinos Mulheres férteis sem miomas uterinos Mulheres com menos de 18 anos Mulheres com mais de 45 anos
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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doentes inférteis submetidas a aspiração de ovócitos afetadas por miomatose uterina
Mulheres afetadas por qualquer forma de infertilidade, com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos, com miomatose uterina, que estão a realizar a recolha de ovócitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidade de gravidez após transferência de embriões congelados
Prazo: Desde a transferência do blastocisto descongelado até ao nascimento do bebé. 18 meses
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O objetivo principal dos investigadores é calcular a taxa de gravidez, a taxa de aborto espontâneo e a taxa de nascidos vivos do número de transferências de embriões realizadas nas pacientes inscritas no estudo. A taxa de gravidez % por transferência de embrião é uma medida do sucesso de um procedimento de transferência de embrião e é calculada da seguinte forma: (número de gravidezes clínicas/número de transferências de embriões) x 100. A taxa de aborto espontâneo % por transferência de embrião é uma medida do risco de aborto espontâneo após o procedimento de transferência e é calculada da seguinte forma: (número de abortos espontâneos/número de gravidezes clínicas) x 100. A taxa de nascidos vivos % por transferência de embrião é uma medida do sucesso de um procedimento de transferência de embrião em alcançar um nascimento vivo e é calculada da seguinte forma: (número de nascimentos vivos/número de transferências de embriões) x 100. |
Desde a transferência do blastocisto descongelado até ao nascimento do bebé. 18 meses
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Resultado de FIV/ICSI
Prazo: 18 meses
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A taxa de gravidez por transferência de embriões é calculada da seguinte forma: (número de gravidezes clínicas / número de transferências de embriões) x 100. O aborto espontâneo por transferência de embriões é uma medida do risco de aborto espontâneo e é calculado da seguinte forma: (número de abortos espontâneos / número de gravidezes clínicas) x 100. A taxa de nados-vivos por transferência de embriões é uma medida do sucesso de um procedimento de transferência de embriões na obtenção de um parto vivo e é calculada da seguinte forma: (número de nados-vivos / número de transferências de embriões) x 100. |
18 meses
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Taxa de Gravidez
Prazo: 18 meses após a recuperação de ovócitos e miólise intersticial
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(Número de gravidezes clínicas / Número de transferências de embriões) x 100
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18 meses após a recuperação de ovócitos e miólise intersticial
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Lesão pélvica pós-cirúrgica
Prazo: 30 dias
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Lesão pós-cirúrgica dos órgãos pélvicos refere-se a qualquer dano estrutural ou funcional dos órgãos dentro da cavidade pélvica (como a bexiga, útero, ovários, reto ou estruturas neurovasculares) que ocorre como resultado direto de um procedimento cirúrgico.
Esta lesão pode manifestar-se como perfuração, laceração, desvascularização ou função do órgão prejudicada e é diagnosticada com base em sinais clínicos, imagens ou achados intraoperatórios.
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30 dias
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taxa de aborto espontâneo
Prazo: 18 meses
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Número de abortos espontâneos/Número de gravidezes clínicas (x 100)
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18 meses
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Taxa de Nascidos Vivos
Prazo: 18 meses
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(Número de nascimentos vivos / Número de transferências de embriões) x 100
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemorragia pós-cirúrgica
Prazo: 30 dias
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O sangramento pós-cirúrgico é uma perda substancial de sangue após a recolha de oócitos ou após a miólise intersticial, envolvendo a perda de pelo menos um grama de hemoglobina
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30 dias
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Sepse pós-cirúrgica
Prazo: 30 dias
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A sépsis pós-cirúrgica é uma infeção sistémica com risco de vida que se desenvolve nos 30 dias após um procedimento cirúrgico.
É caracterizada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infeção, levando a disfunção ou falência de órgãos.
A condição requer reconhecimento imediato, controlo da fonte e terapia antimicrobiana de amplo espectro para melhorar o resultado
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assunta Iuliano, Principal Investigator, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bing-song Z, Jing Z, Zhi-Yu H, Chang-tao X, Rui-fang X, Xiu-mei L, Hui L. Unplanned pregnancy after ultrasound-guided percutaneous microwave ablation of uterine fibroids: A follow-up study. Sci Rep. 2016 Jan 6;6:18924. doi: 10.1038/srep18924.
- Beermann M, Jonsdottir G, Cronisoe A, Hasselrot K, Kopp Kallner H. Long term follow-up of uterine fibroids treated with microwave ablation: an up to 3-year observational study of volume, regrowth, and symptoms. Int J Hyperthermia. 2022;39(1):1158-1163. doi: 10.1080/02656736.2022.2109764.
- Jonsdottir G, Beermann M, Lanz E, Nikodell A, Cronsioe A, Hasselrot K, Kopp-Kallner H. Ultrasound guided microwave ablation treatment of uterine fibroids: Clinical response and patient acceptability. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025 Feb;104(2):350-356. doi: 10.1111/aogs.15041. Epub 2024 Dec 19.
- Ahmad F, Khan AI, Asif A, Ahmed S, Nisar M, Fatima E, Khan F, Razzaq A, Tahir A, Khalid AR, Azeemuddin M. Clinical Efficacy of Percutaneous Microwave Ablation in Treating Uterine Fibroids: A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Jun;310:113954. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.113954. Epub 2025 Apr 5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- San Carlo PH
- Comitato Etico Unico Regionale (Outro identificador: San Carlo Public Hospital, Potenza-Italy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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