Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uteriene Interstitiële Myolyse en Oöcyten Retrieval in één Stap: een Pilotstudie (UIMandOPU)

25 november 2025 bijgewerkt door: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Uterus Interstitiële Myolyse en Oöcyten Retrieval in één Stap: een Pilotstudie

Het doel van deze observationele cohortstudie is het evalueren van de zwangerschapspercentage, het voortdurende zwangerschapspercentage en het levendgeborenepercentage van onvruchtbare vrouwen tussen de 18 en 45 jaar die een enkele chirurgische stap van eicelretrieval en uteriene interstitiële myolyse ondergaan.

De belangrijkste vragen van deze studie zijn:

  1. Wat zijn de kansen op een positieve zwangerschapstest en wat zijn de kansen op een levendgeborene voor vrouwen die eicelretrieval en interstitiële myolyse in een enkele chirurgische stap ondergaan?
  2. Zijn er complicaties geassocieerd met het uitvoeren van de twee chirurgische technieken tegelijkertijd? Onderzoekers zullen IVF/ICSI-uitkomsten berekenen na embryotransfer van geverifieerde blastocysten verkregen na eicelretrieval en daaropvolgende interstitiële myolyse.

Vrouwen die eicelretrieval ondergaan, zullen instemmen met het tegelijkertijd ondergaan van eicelretrieval en interstitiële myolyse, het invriezen van hun blastocysten en het overbrengen ervan in de baarmoeder na 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Assunta Iuliano, Principal Investigator
  • Telefoonnummer: +390971612241 +393496330637
  • E-mail: susy.iuliano@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sergio C Schettini, Direttore di Dipartimento
  • Telefoonnummer: +390971613156
  • E-mail: schettini@mac.com

Studie Locaties

  • Italië
    • PZ
      • Potenza, PZ, Italië, 85100
        • San Carlo Public Hospital, Potenza -Italy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onvruchtbare vrouwen tussen 18 en 45 jaar oud met vleesbomen in de baarmoeder die een eicelpunctie moeten ondergaan in het "San Carlo" Medisch Geassisteerde Voortplantingscentrum - Potenza, Italië

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Onvruchtbare vrouwen met baarmoederfibromen die eicelpunctie moeten ondergaan tussen 18 en 45 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Vruchtbare vrouwen met baarmoederfibromen Vruchtbare vrouwen zonder baarmoederfibromen Vrouwen jonger dan 18 jaar Vrouwen ouder dan 45 jaar

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
onvruchtbare patiënten die eicelpunctie ondergaan en getroffen zijn door uterusmyomatose
Vrouwen die door elke vorm van onvruchtbaarheid zijn getroffen, tussen 18 en 45 jaar oud, met uterusmyomatose, die eicelpunctie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kans op zwangerschap na bevroren embryotransfer
Tijdsspanne: Van de overdracht van het ontdooide blastocyst tot de geboorte van de baby. 18 maanden

Het primaire doel van de onderzoekers is om de zwangerschapspercentage, miskraampercentage en levendgeboortepercentage te berekenen van het aantal embryo-overdrachten dat is uitgevoerd bij de patiënten die deelnemen aan de studie.

Het zwangerschapspercentage % per embryo-overdracht is een maatstaf voor het succes van een embryo-overdrachtprocedure en wordt als volgt berekend: (aantal klinische zwangerschappen / aantal embryo-overdrachten) x 100.

Het miskraampercentage % per embryo-overdracht is een maatstaf voor het risico op miskraam na de overdrachtprocedure en wordt als volgt berekend: (aantal miskramen / aantal klinische zwangerschappen) x 100.

Het levendgeboortepercentage % per embryo-overdracht is een maatstaf voor het succes van een embryo-overdrachtprocedure in het bereiken van een levendgeborene en wordt als volgt berekend: (aantal levendgeborenen / aantal embryo-overdrachten) x 100.
Van de overdracht van het ontdooide blastocyst tot de geboorte van de baby. 18 maanden
IVF/ICSI-uitkomst
Tijdsspanne: 18 maanden

De zwangerschapsratio per embryotransfer wordt als volgt berekend: (aantal klinische zwangerschappen/aantal embryotransfers) x 100. De miskraamratio per embryotransfer is een maat voor het risico op miskraam en wordt als volgt berekend: (aantal miskramen/aantal klinische zwangerschappen) x 100.

De levendgeborenenratio per embryotransfer is een maat voor het succes van een embryotransferprocedure bij het bereiken van een levende geboorte en wordt als volgt berekend: (aantal levendgeborenen/aantal embryotransfers) x 100.
18 maanden
Zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden na oöcytretrie en interstitiële myolyse
(Aantal klinische zwangerschappen / Aantal embryotransfers) × 100
18 maanden na oöcytretrie en interstitiële myolyse
Postoperatief letsel aan bekkenorganen
Tijdsspanne: 30 dagen
Postoperatief letsel aan bekkenorganen verwijst naar structurele of functionele schade aan organen in de bekkenholte (zoals de blaas, baarmoeder, eierstokken, rectum of neurovasculaire structuren) die direct het gevolg is van een chirurgische ingreep. Dit letsel kan zich manifesteren als perforatie, scheur, devascularisatie of verminderde orgaanfunctie en wordt gediagnosticeerd op basis van klinische tekenen, beeldvorming of intraoperatieve bevindingen
30 dagen
miskraampercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal miskramen (spontane abortussen)/Aantal klinische zwangerschappen (x 100
18 maanden
Levend Geboortecijfer
Tijdsspanne: 18 maanden
(Aantal levendgeborenen / Aantal embryotransfers) × 100
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve bloeding
Tijdsspanne: 30 dagen
Postoperatieve bloeding is een aanzienlijk bloedverlies na oöcytretrie of na interstitiële myolyse, waarbij ten minste één gram hemoglobine verloren gaat
30 dagen
Postoperatieve sepsis
Tijdsspanne: 30 dagen
Postoperatieve sepsis is een levensbedreigende systemische infectie die zich binnen 30 dagen na een chirurgische ingreep ontwikkelt. Het wordt gekenmerkt door een ontregelde gastheerreactie op de infectie, wat leidt tot orgaandisfunctie of falen. De aandoening vereist tijdige herkenning, broncontrole en breedspectrum antimicrobiële therapie om de uitkomst te verbeteren.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assunta Iuliano, Principal Investigator, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • San Carlo PH
  • Comitato Etico Unico Regionale (Andere identificatie: San Carlo Public Hospital, Potenza-Italy)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren