Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterin interstitiel myolyse og oocytudtagning i ét trin: et pilotstudie (UIMandOPU)

25. november 2025 opdateret af: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Uterin Interstitiel Myolyse og Oocytter Høstning i Et Trin: et Pilotstudie

Formålet med denne observationskohortestudie er at evaluere graviditetsraten, den igangværende graviditetsrate og levendefødselsraten for infertile kvinder i alderen 18 til 45 år, som gennemgår et enkelt kirurgisk trin med ægcelleudtagning og interstitiel myolyse.

De vigtigste spørgsmål i denne undersøgelse er:

  1. Hvad er chancerne for en positiv graviditetstest, og hvad er chancerne for levendefødsel for kvinder, der gennemgår ægcelleudtagning og interstitiel myolyse i et enkelt kirurgisk trin?
  2. Er der nogen komplikationer forbundet med at udføre de to kirurgiske teknikker samtidig? Forskere vil beregne IVF/ICSI-resultater efter embryotransfer af vitrificerede blastocyster opnået efter ægcelleudtagning og efterfølgende interstitiel myolyse.

Kvinder, der gennemgår ægcelleudtagning, vil acceptere at gennemgå ægcelleudtagning og interstitiel myolyse samtidig, at fryse deres blastocyster og at overføre dem til livmoderen efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Assunta Iuliano, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +390971612241 +393496330637
  • E-mail: susy.iuliano@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sergio C Schettini, Direttore di Dipartimento
  • Telefonnummer: +390971613156
  • E-mail: schettini@mac.com

Studiesteder

  • Italien
    • PZ
      • Potenza, PZ, Italien, 85100
        • San Carlo Public Hospital, Potenza -Italy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frugtsomme kvinder mellem 18 og 45 år med fibromer i livmoderen, der skal gennemgå ægcelleudtagning på "San Carlo" Medically Assisted Reproduction Center - Potenza, Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ufrugtbare kvinder med fibromer i livmoderen, som skal igennem ægcelleudtagelse, mellem 18 og 45 år gamle

Eksklusionskriterier:

Frugtbare kvinder med fibromer i livmoderen Frugtbare kvinder uden fibromer i livmoderen Kvinder under 18 år Kvinder over 45 år

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
infertile patienter, der gennemgår ægcelleudtagning, påvirket af uterine myomatose
Kvinder påvirket af enhver form for infertilitet i alderen 18 til 45 år med uterin myomatose, som gennemgår ægcelleudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for graviditet efter frossen embryooverførsel
Tidsramme: Fra overførslen af den optøede blastocyste til barnets fødsel. 18 måneder

Forskerne primære mål er at beregne graviditetsraten, abortraten og fødselsraten af antallet af embryooverførsler udført hos patienterne indskrevet i studiet.

Graviditetsraten % per embryooverførsel er et mål for succes af en embryooverførselsprocedure, og den beregnes som følger: (antal kliniske graviditeter / antal embryooverførsler) x 100.

Abortraten % per embryooverførsel er et mål for risikoen for abort efter overførselsprocedure, og den beregnes som følger: (antal aborter / antal kliniske graviditeter) x 100.

Fødselsraten % per embryooverførsel er et mål for succes af en embryooverførselsprocedure i at opnå en levende fødsel, og den beregnes som følger: (antal levende fødsler / antal embryooverførsler) x 100.
Fra overførslen af den optøede blastocyste til barnets fødsel. 18 måneder
IVF/ICSI-resultat
Tidsramme: 18 måneder

Svangerskabsraten pr. embryotransfer beregnes som følger: (antal kliniske svangerskaber/antal embryotransferer) x 100. Spontanabortraten pr. embryotransfer er et mål for risikoen for spontan abort og beregnes som følger: (antal spontanaborter/antal kliniske svangerskaber) x 100.

Levendefødselsraten pr. embryotransfer er et mål for succesen af en embryotransferprocedure i at opnå en levende fødsel og beregnes som følger: (antal levendefødte/antal embryotransferer) x 100.
18 måneder
Graviditetsrate
Tidsramme: 18 måneder efter ægcelleudtagning og interstitiel myolyse
(Antal kliniske graviditeter / Antal embryooverførsler) × 100
18 måneder efter ægcelleudtagning og interstitiel myolyse
Postkirurgisk skade på bekkenorganer
Tidsramme: 30 dage
Postoperativ skade på bekkenorganer refererer til enhver strukturel eller funktionel skade på organerne i bekkenhulen (såsom blæren, livmoderen, æggestokkene, endetarmen eller neurovaskulære strukturer), der opstår som et direkte resultat af en kirurgisk procedure. Denne skade kan manifestere sig som perforering, flænge, devaskularisering eller nedsat organfunktion og diagnosticeres ud fra kliniske tegn, billeddiagnostik eller intraoperative fund.
30 dage
misdannelsesrate
Tidsramme: 18 måneder
Antal spontanaborter (spontane aborter)/Antal kliniske graviditeter (× 100)
18 måneder
Live Fødselsrate
Tidsramme: 18 måneder
(Antal levendefødte / Antal embryotransfer) x 100
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blødning
Tidsramme: 30 dage
Postoperativ blødning er et væsentligt blodtab efter ægcelleudtagning eller efter interstitiel myolyse, der involverer et tab af mindst et gram hæmoglobin
30 dage
Postoperativ sepsis
Tidsramme: 30 dage
Postoperativ sepsis er en livstruende systemisk infektion, der udvikler sig inden for 30 dage efter en kirurgisk procedure. Den er karakteriseret ved en dysreguleret værtrespons på infektion, der fører til organdysfunktion eller svigt. Tilstanden kræver omgående genkendelse, kildekontrol og bredspektret antimikrobiel behandling for at forbedre udfaldet.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assunta Iuliano, Principal Investigator, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • San Carlo PH
  • Comitato Etico Unico Regionale (Anden identifikator: San Carlo Public Hospital, Potenza-Italy)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levende fødselsrate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner