Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерстициальная миолизис матки и забор ооцитов в один этап: пилотное исследование (UIMandOPU)

25 ноября 2025 г. обновлено: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Интерстициальный миолиз матки и забор ооцитов в один этап: пилотное исследование

Целью этого наблюдательного когортного исследования является оценка частоты наступления беременности, частоты прогрессирующей беременности и частоты живорождений у бесплодных женщин в возрасте от 18 до 45 лет, которым проводят единый хирургический этап забора ооцитов и интерстициальной миолизы матки.

Основные вопросы этого исследования:

Каковы шансы на положительный тест на беременность и каковы шансы на живорождение у женщин, которым проводят забор ооцитов и интерстициальный миолиз в рамках единого хирургического этапа?
Есть ли какие-либо осложнения, связанные с выполнением двух хирургических техник одновременно? Исследователи рассчитают результаты ЭКО/ИКСИ после эмбриотрансфера витрифицированных бластоцист, полученных после забора ооцитов и последующего интерстициального миолиза.

Женщины, проходящие забор ооцитов, согласятся на одновременное проведение забора ооцитов и интерстициального миолиза, заморозку своих бластоцист и их перенос в матку через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Assunta Iuliano, Principal Investigator
Номер телефона: +390971612241 +393496330637
Электронная почта: susy.iuliano@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Sergio C Schettini, Direttore di Dipartimento
Номер телефона: +390971613156
Электронная почта: schettini@mac.com

Места учебы

Италия
- PZ
  - Potenza, PZ, Италия, 85100
    - San Carlo Public Hospital, Potenza -Italy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бесплодные женщины в возрасте от 18 до 45 лет с миомой матки, которым необходимо пройти процедуру забора ооцитов в Центре вспомогательных репродуктивных технологий "Сан-Карло" - Потенца, Италия

Описание

Критерии включения:

Бесплодные женщины с миомой матки, которым необходимо провести забор ооцитов в возрасте от 18 до 45 лет

Критерии исключения:

Фертильные женщины с миомой матки Фертильные женщины без миомы матки Женщины младше 18 лет Женщины старше 45 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
бесплодные пациенты, проходящие забор ооцитов, с поражением миоматозом матки Женщины в возрасте от 18 до 45 лет с любым видом бесплодия и миоматозом матки, проходящие процедуру забора ооцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вероятность беременности после криопереноса эмбрионов Временное ограничение: От переноса размороженного бластоциста до рождения ребёнка. 18 месяцев	Основной целью исследователей является расчет частоты наступления беременности, частоты выкидышей и частоты живорождений на количество выполненных переносов эмбрионов у пациентов, включенных в исследование. Частота наступления беременности % на перенос эмбриона является мерой успеха процедуры переноса эмбриона и рассчитывается следующим образом: (количество клинических беременностей / количество переносов эмбрионов) × 100. Частота выкидышей % на перенос эмбриона является мерой риска выкидыша после процедуры переноса и рассчитывается следующим образом: (количество выкидышей / количество клинических беременностей) × 100. Частота живорождений % на перенос эмбриона является мерой успеха процедуры переноса эмбриона в достижении живорождения и рассчитывается следующим образом: (количество живорождений / количество переносов эмбрионов) × 100.	От переноса размороженного бластоциста до рождения ребёнка. 18 месяцев
Исход ЭКО/ИКСИ Временное ограничение: 18 месяцев	Коэффициент беременности на перенос эмбрионов рассчитывается следующим образом: (количество клинических беременностей / количество переносов эмбрионов) × 100. Частота выкидышей на перенос эмбрионов — это мера риска выкидыша и рассчитывается следующим образом: (количество выкидышей / количество клинических беременностей) × 100. Коэффициент живорождений на перенос эмбрионов — это мера успеха процедуры переноса эмбрионов в достижении живорождения и рассчитывается следующим образом: (количество живорождений / количество переносов эмбрионов) × 100.	18 месяцев
Частота наступления беременности Временное ограничение: 18 месяцев после забора ооцитов и интерстициальной миолизы	(Количество клинических беременностей / Количество переносов эмбрионов) × 100	18 месяцев после забора ооцитов и интерстициальной миолизы
Послеоперационная травма органов малого таза Временное ограничение: 30 дней	Постхирургическая травма органов малого таза относится к любому структурному или функциональному повреждению органов в полости малого таза (таких как мочевой пузырь, матка, яичники, прямая кишка или нейрососудистые структуры), которое возникает в результате хирургического вмешательства. Это повреждение может проявляться как перфорация, разрыв, деваскуляризация или нарушение функции органа и диагностируется на основе клинических признаков, визуализации или интраоперационных находок	30 дней
частота выкидышей Временное ограничение: 18 месяцев	Количество выкидышей (самопроизвольных абортов) / Количество клинических беременностей (x 100	18 месяцев
Частота живорождения Временное ограничение: 18 месяцев	(Количество живорождений / Количество переносов эмбрионов) x 100	18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Постоперационное кровотечение Временное ограничение: 30 дней	Послеоперационное кровотечение представляет собой значительную потерю крови после извлечения ооцитов или после интерстициальной миолизы, включающую потерю как минимум одного грамма гемоглобина	30 дней
Послеоперационный сепсис Временное ограничение: 30 дней	Послеоперационный сепсис — это опасная для жизни системная инфекция, которая развивается в течение 30 дней после хирургического вмешательства. Он характеризуется нарушением регуляции иммунного ответа на инфекцию, что приводит к дисфункции или отказу органов. Для улучшения исхода требуется своевременное распознавание, контроль источника инфекции и антимикробная терапия широкого спектра действия.	30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Следователи

Главный следователь: Assunta Iuliano, Principal Investigator, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)