Miolisi Interstiziale Uterina e Recupero di Oociti in Singolo Passaggio: uno Studio Pilota (UIMandOPU)
Miolisi Interstiziale Uterina e Recupero di Oociti in un Singolo Passaggio: uno Studio Pilota
L'obiettivo di questo studio di coorte osservazionale è valutare il tasso di gravidanza, il tasso di gravidanza in corso e il tasso di nascite vive di donne infertili di età compresa tra 18 e 45 anni che si sottopongono a un unico intervento chirurgico di prelievo di ovociti e miolisi interstiziale uterina.
Le principali domande di questo studio sono:
- Quali sono le probabilità di un test di gravidanza positivo e quali sono le probabilità di una nascita viva per le donne che si sottopongono a prelievo di ovociti e miolisi interstiziale in un unico intervento chirurgico?
- Ci sono complicazioni associate all'esecuzione delle due tecniche chirurgiche contemporaneamente? I ricercatori calcoleranno i risultati della FIV/ICSI dopo il trasferimento embrionale di blastocisti vitrificate ottenute dopo il prelievo di ovociti e la successiva miolisi interstiziale.
Le donne che si sottopongono al prelievo di ovociti acconsentiranno a sottoporsi contemporaneamente a prelievo di ovociti e miolisi interstiziale, a congelare i loro blastocisti e a trasferirli nell'utero dopo 6 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Assunta Iuliano, Principal Investigator
- Numero di telefono: +390971612241 +393496330637
- Email: susy.iuliano@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sergio C Schettini, Direttore di Dipartimento
- Numero di telefono: +390971613156
- Email: schettini@mac.com
Luoghi di studio
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PZ
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Potenza, PZ, Italia, 85100
- San Carlo Public Hospital, Potenza -Italy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne infertili con fibromi uterini che devono sottoporsi a prelievo di ovociti tra i 18 e i 45 anni
Criteri di esclusione:
Donne fertili con fibromi uterini Donne fertili senza fibromi uterini Donne sotto i 18 anni Donne sopra i 45 anni
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti infertili sottoposti a prelievo di ovociti affetti da miomatosi uterina
Donne affette da qualsiasi forma di infertilità, di età compresa tra i 18 e i 45 anni, con miomatosi uterina che stanno sottoponendosi a prelievo di ovociti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Probabilità di gravidanza dopo trasferimento di embrioni congelati
Lasso di tempo: Dal trasferimento della blastocisti scongelata alla nascita del bambino. 18 mesi
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L'obiettivo primario dei ricercatori è calcolare il tasso di gravidanza, il tasso di aborto e il tasso di nascite vive in base al numero di trasferimenti di embrioni eseguiti nei pazienti arruolati nello studio. Il tasso di gravidanza % per trasferimento embrionale è una misura del successo di una procedura di trasferimento embrionale e viene calcolato come segue: (numero di gravidanze cliniche/numero di trasferimenti embrionali) x 100. Il tasso di aborto % per trasferimento embrionale è una misura del rischio di aborto dopo la procedura di trasferimento e viene calcolato come segue: (numero di aborti/numero di gravidanze cliniche) x 100. Il tasso di nascite vive % per trasferimento embrionale è una misura del successo di una procedura di trasferimento embrionale nel raggiungere una nascita viva e viene calcolato come segue: (numero di nascite vive/numero di trasferimenti embrionali) x 100. |
Dal trasferimento della blastocisti scongelata alla nascita del bambino. 18 mesi
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Risultato della fecondazione in vitro/ICSI
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il tasso di gravidanza per trasferimento di embrioni è calcolato come segue: (numero di gravidanze cliniche/numero di trasferimenti di embrioni) x 100. L'aborto spontaneo per trasferimento di embrioni è una misura del rischio di aborto spontaneo ed è calcolato come segue: (numero di aborti spontanei/numero di gravidanze cliniche) x 100. Il tasso di nati vivi per trasferimento di embrioni è una misura del successo di una procedura di trasferimento di embrioni nel raggiungimento di un parto vivo ed è calcolato come segue: (numero di nati vivi/numero di trasferimenti di embrioni) x 100. |
18 mesi
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Tasso di Gravidanza
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il prelievo di ovociti e la miolisi interstiziale
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(Numero di gravidanze cliniche / Numero di trasferimenti embrionali) x 100
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18 mesi dopo il prelievo di ovociti e la miolisi interstiziale
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Lesione dell'organo pelvico post-chirurgica
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il danno agli organi pelvici post-operatorio si riferisce a qualsiasi danno strutturale o funzionale agli organi all'interno della cavità pelvica (come vescica, utero, ovaie, retto o strutture neurovascolari) che si verifica come risultato diretto di un intervento chirurgico.
Questo danno può manifestarsi come perforazione, lacerazione, devascolarizzazione o compromissione della funzione dell'organo e viene diagnosticato in base a segni clinici, imaging o reperti intraoperatori
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30 giorni
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tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero di aborti spontanei/Numero di gravidanze cliniche (x 100
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18 mesi
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Tasso di Nascite Vive
Lasso di tempo: 18 mesi
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(Numero di nati vivi / Numero di trasferimenti di embrioni) x 100
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sanguinamento post-operatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'emorragia post-chirurgica è una perdita sostanziale di sangue dopo il prelievo di ovociti o dopo la miòlisi interstiziale, comportando la perdita di almeno un grammo di emoglobina
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30 giorni
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Sepsi post-operatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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La sepsi post-operatoria è un'infezione sistemica potenzialmente letale che si sviluppa entro 30 giorni da un intervento chirurgico.
È caratterizzata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione, che porta a disfunzione o insufficienza d'organo.
La condizione richiede un riconoscimento tempestivo, il controllo della fonte e una terapia antimicrobica ad ampio spettro per migliorare l'esito.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Assunta Iuliano, Principal Investigator, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bing-song Z, Jing Z, Zhi-Yu H, Chang-tao X, Rui-fang X, Xiu-mei L, Hui L. Unplanned pregnancy after ultrasound-guided percutaneous microwave ablation of uterine fibroids: A follow-up study. Sci Rep. 2016 Jan 6;6:18924. doi: 10.1038/srep18924.
- Beermann M, Jonsdottir G, Cronisoe A, Hasselrot K, Kopp Kallner H. Long term follow-up of uterine fibroids treated with microwave ablation: an up to 3-year observational study of volume, regrowth, and symptoms. Int J Hyperthermia. 2022;39(1):1158-1163. doi: 10.1080/02656736.2022.2109764.
- Jonsdottir G, Beermann M, Lanz E, Nikodell A, Cronsioe A, Hasselrot K, Kopp-Kallner H. Ultrasound guided microwave ablation treatment of uterine fibroids: Clinical response and patient acceptability. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025 Feb;104(2):350-356. doi: 10.1111/aogs.15041. Epub 2024 Dec 19.
- Ahmad F, Khan AI, Asif A, Ahmed S, Nisar M, Fatima E, Khan F, Razzaq A, Tahir A, Khalid AR, Azeemuddin M. Clinical Efficacy of Percutaneous Microwave Ablation in Treating Uterine Fibroids: A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Jun;310:113954. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.113954. Epub 2025 Apr 5.
Collegamenti utili
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- San Carlo PH
- Comitato Etico Unico Regionale (Altro identificatore: San Carlo Public Hospital, Potenza-Italy)
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