子宫间质肌溶解与卵母细胞单步获取：一项先导研究 (UIMandOPU)
2025年11月25日 更新者：Assunta Iuliano, MD、San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
子宫间质肌溶解与卵母细胞单步获取：一项试点研究
这项观察性队列研究旨在评估18至45岁不孕女性在接受单次手术步骤——卵母细胞取出和子宫间质肌瘤溶解术后的妊娠率、持续妊娠率和活产率。
本研究的主要问题包括：
- 对于接受单次手术步骤进行卵母细胞取出和间质肌瘤溶解术的女性，获得阳性妊娠检测结果的概率是多少？活产的概率又是多少？
- 同时进行这两种手术技术是否存在任何并发症？研究人员将计算卵母细胞取出及随后间质肌瘤溶解术后获得的玻璃化囊胚胚胎移植后的IVF/ICSI结果。
接受卵母细胞取出的女性将同意同时进行卵母细胞取出和间质肌瘤溶解术，将其囊胚冷冻，并在6个月后将其移植到子宫中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Assunta Iuliano, Principal Investigator
- 电话号码：+390971612241 +393496330637
- 邮箱：susy.iuliano@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sergio C Schettini, Direttore di Dipartimento
- 电话号码：+390971613156
- 邮箱：schettini@mac.com
学习地点
-
-
PZ
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Potenza、PZ、意大利、85100
- San Carlo Public Hospital, Potenza -Italy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要在意大利波坦察"圣卡洛"医学辅助生殖中心接受卵母细胞取出的18至45岁患有子宫肌瘤的不孕女性
描述
纳入标准：
年龄在18至45岁之间、患有子宫肌瘤且需要进行取卵的不孕女性
排除标准：
患有子宫肌瘤的育龄女性 未患有子宫肌瘤的育龄女性 年龄低于18岁的女性 年龄超过45岁的女性
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有子宫肌瘤病且正在进行取卵手术的不孕患者
年龄在18至45岁之间、患有子宫肌瘤并正在进行取卵手术的各类不孕症女性患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷冻胚胎移植后的妊娠概率
大体时间：从解冻的囊胚移植到婴儿出生。18个月
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研究者的主要目标是计算研究入组患者进行的胚胎移植数量中的妊娠率、流产率和活产率。 每次胚胎移植的妊娠率百分比是衡量胚胎移植程序成功率的指标，计算方法如下：（临床妊娠次数/胚胎移植次数）× 100。 每次胚胎移植的流产率百分比是衡量移植程序后流产风险的指标，计算方法如下：（流产次数/临床妊娠次数）× 100。 每次胚胎移植的活产率百分比是衡量胚胎移植程序实现活产成功率的指标，计算方法如下：（活产次数/胚胎移植次数）× 100。 |
从解冻的囊胚移植到婴儿出生。18个月
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体外受精/卵胞浆内单精子注射结果
大体时间：18个月
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胚胎移植的妊娠率计算方式如下：（临床妊娠数/胚胎移植数）× 100。 胚胎移植的流产率是衡量流产风险的指标，计算方式如下：（流产数/临床妊娠数）× 100。 胚胎移植的活产率是衡量胚胎移植手术成功实现活产的指标，计算方式如下：（活产数/胚胎移植数）× 100。 |
18个月
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妊娠率
大体时间：取卵和间质肌溶解术后18个月
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(临床妊娠数 / 胚胎移植数) × 100
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取卵和间质肌溶解术后18个月
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术后盆腔器官损伤
大体时间：30天
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术后盆腔器官损伤指的是因手术操作直接导致的盆腔内器官（例如膀胱、子宫、卵巢、直肠或神经血管结构）的任何结构性或功能性损害。
这种损伤可能表现为穿孔、撕裂、血供中断或器官功能受损，并根据临床症状、影像学检查或术中发现进行诊断。
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30天
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流产率
大体时间：18个月
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流产次数（自然流产）/临床妊娠次数( x 100
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18个月
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活产率
大体时间：18个月
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(活产数 / 胚胎移植数) × 100
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后出血
大体时间：30天
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术后出血是在卵母细胞取出或间质肌溶解后发生的大量失血，涉及至少一克血红蛋白的流失
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30天
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术后脓毒症
大体时间：30天
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术后脓毒症是一种危及生命的全身性感染，在手术后30天内发生。
其特征是宿主对感染的反应失调，导致器官功能障碍或衰竭。
该病症需要及时识别、控制感染源并使用广谱抗菌治疗以改善预后。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Assunta Iuliano, Principal Investigator、San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bing-song Z, Jing Z, Zhi-Yu H, Chang-tao X, Rui-fang X, Xiu-mei L, Hui L. Unplanned pregnancy after ultrasound-guided percutaneous microwave ablation of uterine fibroids: A follow-up study. Sci Rep. 2016 Jan 6;6:18924. doi: 10.1038/srep18924.
- Beermann M, Jonsdottir G, Cronisoe A, Hasselrot K, Kopp Kallner H. Long term follow-up of uterine fibroids treated with microwave ablation: an up to 3-year observational study of volume, regrowth, and symptoms. Int J Hyperthermia. 2022;39(1):1158-1163. doi: 10.1080/02656736.2022.2109764.
- Jonsdottir G, Beermann M, Lanz E, Nikodell A, Cronsioe A, Hasselrot K, Kopp-Kallner H. Ultrasound guided microwave ablation treatment of uterine fibroids: Clinical response and patient acceptability. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025 Feb;104(2):350-356. doi: 10.1111/aogs.15041. Epub 2024 Dec 19.
- Ahmad F, Khan AI, Asif A, Ahmed S, Nisar M, Fatima E, Khan F, Razzaq A, Tahir A, Khalid AR, Azeemuddin M. Clinical Efficacy of Percutaneous Microwave Ablation in Treating Uterine Fibroids: A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Jun;310:113954. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.113954. Epub 2025 Apr 5.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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