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Myolyse Interstitielle Utérine et Prélèvement d'Ovocytes en une Seule Étape : une Étude Pilote (UIMandOPU)

25 novembre 2025 mis à jour par: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Myolyse interstitielle utérine et recueil d'ovocytes en une seule étape : une étude pilote

L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle est d'évaluer le taux de grossesse, le taux de grossesse en cours et le taux de naissance vivante chez les femmes infertiles âgées de 18 à 45 ans qui subissent une étape chirurgicale unique de ponction ovocytaire et de myolyse interstitielle utérine.

Les principales questions de cette étude sont :

Quelles sont les chances d'un test de grossesse positif et quelles sont les chances de naissance vivante pour les femmes qui subissent une ponction ovocytaire et une myolyse interstitielle en une seule étape chirurgicale ?
Y a-t-il des complications associées à la réalisation des deux techniques chirurgicales en même temps ? Les chercheurs calculeront les résultats de FIV/ICSI après le transfert embryonnaire de blastocystes vitrifiés obtenus après ponction ovocytaire et myolyse interstitielle ultérieure.

Les femmes subissant une ponction ovocytaire accepteront de subir une ponction ovocytaire et une myolyse interstitielle en même temps, de congeler leurs blastocystes et de les transférer dans l'utérus après 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Assunta Iuliano, Principal Investigator
Numéro de téléphone: +390971612241 +393496330637
E-mail: susy.iuliano@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Sergio C Schettini, Direttore di Dipartimento
Numéro de téléphone: +390971613156
E-mail: schettini@mac.com

Lieux d'étude

Italie
- PZ
  - Potenza, PZ, Italie, 85100
    - San Carlo Public Hospital, Potenza -Italy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes infertiles âgées de 18 à 45 ans atteintes de fibromes utérins qui doivent subir une ponction ovocytaire au Centre de Procréation Médicalement Assistée « San Carlo » - Potenza, Italie

La description

Critères d'inclusion :

Femmes infertiles avec fibromes utérins qui doivent subir une ponction ovocytaire, âgées de 18 à 45 ans

Critères d'exclusion :

Femmes fertiles avec fibromes utérins Femmes fertiles sans fibromes utérins Femmes de moins de 18 ans Femmes de plus de 45 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients infertiles subissant une ponction ovocytaire affectés par une myomatose utérine Femmes atteintes de toute forme d'infertilité, âgées de 18 à 45 ans, présentant une myomatose utérine et subissant une ponction d'ovocytes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Chance de grossesse après transfert d'embryon congelé Délai: Du transfert du blastocyste décongelé à la naissance du bébé. 18 mois	L'objectif principal des chercheurs est de calculer le taux de grossesse, le taux de fausse couche et le taux de naissance vivante du nombre de transferts d'embryons effectués chez les patients inscrits à l'étude. Le taux de grossesse % par transfert d'embryon est une mesure du succès d'une procédure de transfert d'embryon et il est calculé comme suit : (nombre de grossesses cliniques / nombre de transferts d'embryons) x 100. Le taux de fausse couche % par transfert d'embryon est une mesure du risque de fausse couche après la procédure de transfert et il est calculé comme suit : (nombre de fausses couches / nombre de grossesses cliniques) x 100. Le taux de naissance vivante % par transfert d'embryon est une mesure du succès d'une procédure de transfert d'embryon à aboutir à une naissance vivante et il est calculé comme suit : (nombre de naissances vivantes / nombre de transferts d'embryons) x 100.	Du transfert du blastocyste décongelé à la naissance du bébé. 18 mois
Résultat de FIV/ICSI Délai: 18 mois	Le taux de grossesse par transfert d'embryons est calculé comme suit : (nombre de grossesses cliniques / nombre de transferts d'embryons) x 100. Le taux de fausse couche par transfert d'embryons est une mesure du risque de fausse couche et est calculé comme suit : (nombre de fausses couches / nombre de grossesses cliniques) x 100. Le taux de naissances vivantes par transfert d'embryons est une mesure du succès d'une procédure de transfert d'embryons à atteindre un accouchement vivant et est calculé comme suit : (nombre de naissances vivantes / nombre de transferts d'embryons) x 100.	18 mois
Taux de Grossesse Délai: 18 mois après le prélèvement d'ovocytes et la myolyse interstitielle	(Nombre de grossesses cliniques / Nombre de transferts d'embryons) x 100	18 mois après le prélèvement d'ovocytes et la myolyse interstitielle
Lésion pelvienne postopératoire Délai: 30 jours	La lésion post-chirurgicale des organes pelviens fait référence à tout dommage structurel ou fonctionnel des organes situés dans la cavité pelvienne (tels que la vessie, l'utérus, les ovaires, le rectum ou les structures neurovasculaires) qui survient directement à la suite d'une intervention chirurgicale. Cette lésion peut se manifester par une perforation, une lacération, une dévascularisation ou une altération de la fonction de l'organe et est diagnostiquée sur la base de signes cliniques, d'imagerie médicale ou de constatations peropératoires.	30 jours
taux de fausse couche Délai: 18 mois	Nombre de fausses couches (avortements spontanés)/Nombre de grossesses cliniques (x 100	18 mois
Taux de naissance vivante Délai: 18 mois	(Nombre de naissances vivantes / Nombre de transferts d'embryons) × 100	18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Saignement post-opératoire Délai: 30 jours	Le saignement post-chirurgical est une perte substantielle de sang après une ponction d'ovocytes ou après une myolyse interstitielle, impliquant la perte d'au moins un gramme d'hémoglobine	30 jours
Septicémie postopératoire Délai: 30 jours	La septicémie post-chirurgicale est une infection systémique potentiellement mortelle qui se développe dans les 30 jours suivant une intervention chirurgicale. Elle se caractérise par une réponse hôte dérégulée à l'infection, conduisant à une dysfonction ou une défaillance organique. Cette condition nécessite une reconnaissance rapide, un contrôle de la source et une antibiothérapie à large spectre pour améliorer les résultats.	30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Les enquêteurs

Chercheur principal: Assunta Iuliano, Principal Investigator, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)