이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 수술 후 다중균형 장내 미생물 군집 식단이 장내 미생물 군집, 식습관 및 감각 기능에 미치는 영향 (BariaGut Taste)

2026년 4월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

비만 수술을 받은 환자의 장내 미생물군집, 식사 행동 및 감각 기능에 대한 친다양성 장내 미생물군집 식이요법의 영향 평가 무작위 대조 시험

비만 수술은 장기적인 체중 감량과 비만 관련 건강 위험 감소를 위한 가장 효과적인 치료법입니다. 이는 위장관 뿐만 아니라 대사 및 호르몬 기능을 변화시켜 식사 행동에 영향을 미칩니다. 그러나 체중 감량 결과와 장기적인 유지는 환자 간에 다양하며, 이는 장내 미생물군의 변화 때문일 가능성이 높습니다. 미생물군 다양성을 개선하기 위한 식이 권장사항은 수술 후 지속적인 체중 감량을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.

BariaGut Taste 연구는 비만 수술 후 두 가지 식이 접근법을 비교하는 것을 목표로 합니다: 장내 미생물군 다양성을 촉진하는 영양 상담 대 표준 영양 상담. 수술 1년 후, 이 연구는 미생물군 다양성의 차이, 식품 선호도 및 식사 행동의 변화, 감각 프로파일(맛, 냄새), 공복 시 및 식사 전후의 소화 및 장 호르몬 수치, 심대사 매개변수, 정신 건강, 신체 활동 등을 평가하여 비만 수술에 대한 반응 변이를 설명할 수 있는 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 진행됩니다.

BariaGut Taste 연구는 25세에서 65세 사이의 비당뇨병 환자를 대상으로 슬리브 절제술 또는 Roux-en-Y 위 우회술을 받는 두 개의 병렬 그룹을 포함한 전향적, 무작위, 대조 시험입니다. 이 시험은 Edouard Herriot 병원의 소화기 외과, Lyon Sud 병원 센터의 내분비-당뇨-영양과, Rhône-Alpes 인간 영양 연구 센터에서 수행될 예정입니다. 60명의 참가자가 모집될 예정이며, 각 그룹당 30명씩 배정됩니다.

참가자는 외과 의사의 정기 진료 방문 중 수술 전에 등록됩니다. 그런 다음 연구 목적으로만 진행되는 대사 평가 방문을 받게 됩니다. 이 방문을 통해 혈액, 호기, 대변 샘플, 신체 계측, 간접 열량 측정, 일련의 설문지(TFEQ-21, DEBQ, PHQ-9, SF36, GSES, PANAS, ESUL, BES, DERS, GAD-7, IPAQ, BAQ, GSRS, 감각 변화, Bristol 및 Likert 척도, FNS), 컴퓨터화된 식품 선호도 테스트(LFPQ), 표준화된 비디오 녹화 자유 배식 등을 통해 주요 결과에 대한 기준선 데이터를 수집할 수 있습니다.

참가자는 수술 후 3, 6, 12개월에 임상 치료와 연구 평가를 결합한 방문을 통해 추적 관찰됩니다. 각 그룹에 특화된 식이 중재는 3개월 방문부터 제공될 예정입니다. 수술 전에 수행된 평가는 6개월 및 12개월에 반복되며, 임상 치료 목표도 통합됩니다.

수술 중 추가로 수집된 혈액, 대변 및 지방 조직 샘플은 바이오뱅크를 구축하기 위해 보관됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Berenice SEGRESTIN

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69310
        • 모병
        • Hospital Edouard Herriot, digestive surgery department
        • 연락하다:
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre de recherche en nutrition humaine de Rhône-Alpes
        • 연락하다:
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Lyon sud, Endocrinology Diabetes Nutrition department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25세에서 65세 사이
  • 슬리브 절제술 또는 루-엔-와이 위 우회술을 받을 예정인 환자
  • 3등급 비만(BMI≥40 kg/m²) 또는 BMI≥35 kg/m²이면서 수술 후 호전될 가능성이 있는 최소 1개의 동반질환을 가진 경우(단, 제2형 당뇨병 제외)
  • 동의서 서명 완료
  • 병원에서 1시간 30분 이내 거주
  • 가임기 여성의 경우 효과적이고 안정적인 피임법 사용

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 비만 수술에 대한 금기증 존재
  • 염증성 위장관 질환, 알려진 위운동저하증, 전위절제술, 대장절제술, 외분비 췌장기능부전, 고혈당을 유발하는 알려진 내분비 질환(조절되지 않은 갑상샘기능이상, 말단비대증, 쿠싱증후군 등), 중증 만성 신부전(<30mL/분), 또는 간세포기능부전
  • 폐쇄공포증
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 수술 3개월 전 비만 치료제 복용
  • 포함 3개월 이내에 코르티코이드, 면역억제제, 단백동화호르몬, 성장호르몬, 항체 치료제 복용
  • 일상적으로 장내 미생물총 구성에 심각하게 영향을 줄 수 있는 약제 또는 하제 복용. 산발적으로 복용한 경우, 하제 복용 3주 후에 환자를 포함할 수 있음.
  • 특정 식단(채식주의자, 비건 또는 글루텐 제한 식단)
  • 불어 사용 불가능
  • 다른 연구에 이미 참여 중
  • 지난 2개월 동안 헌혈
  • 냉동고 접근 불가
  • 무제한 뷔페에서 제공되는 식품에 대한 알레르기 또는 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장내 미생물 다양성을 촉진하는 영양 상담을 받는 참가자

수술 후 첫 몇 달 동안 섭취하는 음식의 양이 적기 때문에, 이 그룹을 위한 특정 영양 권장사항은 수술 후 3개월부터 시행됩니다. 3개월 이전에는 참가자들은 두 번째 그룹(아래 참조)에게 제공되는 것과 동일한, 비만 수술 후 일상적인 치료의 표준 영양 권장사항을 받게 됩니다.

3개월부터는 참가자들은 단백질 섭취를 유지하고 음식의 질감에 주의하는 것 외에도, 장내 미생물군집에 특히 유익하며 장내 세균 다양성 촉진에 알려진 특정 식품의 소비를 늘리도록 권장받을 것입니다. 권장사항을 기억하는 데 도움이 되도록 요약 시트가 제공됩니다.

영양 상담
간섭 없음: 표준 영양 상담을 받는 참가자

이 그룹의 참가자들에게 제공된 영양 권장사항은 소매 절제술 또는 위 우회술(루-엔-와이)을 받은 환자들을 위한 내분비학, 당뇨병 및 영양(EDN) 부서의 일상적인 치료에서 적용되는 것입니다.

이러한 권장사항은 적절한 단백질 섭취를 유지하고, 수술 후 최근 발생한 소화관의 변화(첫 수술 후 한 달 동안 퓌레 형태의 음식, 이후 으깬 음식)에 적응하도록 설계되었습니다. 첫 6개월 동안 환자들의 음식 섭취량은 영양 요구량보다 현저히 낮습니다. 따라서 수분 섭취(식사와 별도로)와 단백질을 포함한 주요 영양소 섭취, 그리고 음식의 질감과 씹는 방식의 변화에 세심한 주의를 기울이는 것이 중요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 12개월 미생물 다양성
기간: 주요 결과는 세 번 평가됩니다: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월에
수술 전과 수술 후 1년 사이에 두 식이 중재 그룹 간에 장내 미생물 군집의 다양성 변화(샷건 메타지노믹 분석, 미생물 유전자 수 계산, 델타 값).
주요 결과는 세 번 평가됩니다: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화되고 촬영 및 검증된 자유 섭취 뷔페에서의 식사 행동: 식품 섭취량
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 6개월 및 12개월에
에너지 섭취량, 대사 및 미량 영양소 섭취량 17가지 항목 중에서 뷔페 동안 선택된 항목이 기록됩니다. 뷔페 전후 접시의 무게 측정을 통해 각 항목의 소비량(g 및 칼로리)이 추정되며, 각 항목이 에너지 섭취에 기여하는 정도도 평가됩니다.
수술 전, 그리고 수술 후 6개월 및 12개월에
표준화된, 촬영된, 검증된 자유 섭취 뷔페 식사 중의 식행동: 영양학적 질
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에

선택 및 섭취된 음식의 분석을 통한 영양 품질 뷔페 항목은 탄수화물 함량과 에너지 밀도에 따라 7개의 그룹(미리 정의된 분류)으로 분류됩니다: 전분 식품, 고기와 생선, 과일과 채소, 유제품, 단 디저트, 소스, 당이 첨가된 음료. 또한 지방, 설탕, 단백질 함량 및 에너지 밀도(4개 그룹)에 따라 분류됩니다.

각 대상자와 방문별로 그룹별로 섭취된 양(그램 및 에너지 섭취 비율)이 평가됩니다.

수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
표준화되고 촬영된, 검증된 애드리비텀 뷔페에서의 식사 행동: 식사 미세구조
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에

뷔페에서 음식 선택에 소요된 시간, 섭취 지속 시간, 섭취 속도, 총 식사 시간, 분당 씹는 횟수, 총 씹는 횟수 및 음식 유형별 씹는 횟수, 음식 선택

뷔페 중 촬영된 영상 분석을 기반으로 뷔페의 미세 구조에 대한 여러 지표가 평가됩니다:

- 뷔페 시간

수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에
표준화되고 촬영되며 검증된 자유 섭취 뷔페 식사 중의 식사 행동: 식사 평가
기간: 수술 전 및 6개월 후와 12개월 후에
뷔페에서 음식 선택에 소요된 시간, 섭취 기간, 섭취 속도, 총 식사 시간, 분당 씹는 횟수, 총 씹는 횟수 및 음식 유형별 씹는 횟수, 음식 선택 1(더 나쁜 결과)에서 10(더 나은 결과)까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됨
수술 전 및 6개월 후와 12개월 후에
식습관 및 선호도 : 행동
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에

폭식 행동 척도(BES)의 하위 점수를 이용한 폭식 행동

BES : 폭식 행동 척도 - 0점에서 46점까지의 점수, 46점은 폭식장애의 최고 수준을 나타냄

수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
식사 행동 및 선호도 : 음식 선호도
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월, 12개월에
LFPQ(Leeds Food Preference Questionnaire)의 단축판을 사용한 식품 선호도 LFPQ : Leeds Food Preference Questionnaire - 특정 유형의 식품에 대한 선호도나 동기에 대해 0에서 100까지 점수를 부여하며, 높은 점수 = 강한 선호도나 동기를 나타냄
수술 전 및 수술 후 6개월, 12개월에
식욕 : 배고픔 수준
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
다음 차원에서 0(더 나쁜 결과)부터 10(더 나은 결과)까지 평가된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됨: 배고픔
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
식욕 : 포만감
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
다음 차원에서 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가함: 포만감 (0점(더 나쁜 결과)에서 10점(더 나은 결과)으로 평가)
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
식욕 : 먹고자 하는 욕구
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월
다음 차원에서 0(더 나쁜 결과)에서 10(더 좋은 결과)까지 평가된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됨: 식욕
수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월
식욕 : 예상 소비
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월, 12개월 후
다음 차원에서 0(더 나쁜 결과)에서 10(더 좋은 결과)까지 평가된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됨: consommation
수술 전 및 수술 후 6개월, 12개월 후
식욕 : 식사 감사
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
다음 차원에서 0(더 나쁜 결과)부터 10(더 나은 결과)까지 평가된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됨: 식사 만족도
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
감각 기능: 감지 점수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
Taste Strips 테스트를 사용하여 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
감각 기능 : 강도
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
Taste Strips 검사를 사용하여 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
감각 기능: 쾌적함
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월
맛 스트립 테스트를 사용하여 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월
감각 기능 : 맛의 식용성
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 6개월 및 12개월에
맛 테스트 스트립을 사용하여 평가됨
수술 전, 그리고 수술 후 6개월 및 12개월에
감각 기능 : 냄새의 식용성
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월
맛 스트립 검사를 사용하여 평가함
수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월
자가 보고된 감각 기능 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
전용 질문을 사용하여 평가
수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
신체 인식
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월
BAQ 설문지(Body Awareness Questionnaire, 신체 인식 설문지)를 사용하여 평가 BAQ: 신체 인식 설문지 - 점수 범위 13~65점, 65점 = 자신의 신체에 대한 긍정적 평가
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월
식욕 : 먹고 싶은 욕구
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
다음 차원에서 0에서 10까지 평가된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됨: 식욕
수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
식욕 : 예상 섭취량
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
다음 차원에서 0부터 10까지 평가되는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됨
수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
미생물 군집 조성
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
메타지노믹스 데이터, 대사체학 및 단쇄지방산 정량화를 통한 유전자 기능 분석으로 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
미생물군 기능
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
메타지노믹 데이터, 대사체학 및 단사슬 지방산 정량 분석을 통한 유전자 기능 분석으로 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
내분비, 소화 또는 장 호르몬
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월 공복 시(아실화 그렐린 제외), 뷔페 식사 전 및 식사 1시간 후(아디포넥틴, 총 GLP1, 그렐린, 아실화 그렐린, 총 PYY, 글루카곤, GIP 및 FGF-19)

측정할 혈액 샘플:

아디포넥틴 μg/ml

수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월 공복 시(아실화 그렐린 제외), 뷔페 식사 전 및 식사 1시간 후(아디포넥틴, 총 GLP1, 그렐린, 아실화 그렐린, 총 PYY, 글루카곤, GIP 및 FGF-19)
호기 가스 프로필
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
휘발성물질체 서명으로 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
심혈관대사 프로필 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
BMI가 평가될 것입니다
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
심혈관대사 프로필 파라미터
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
간접열량측정법에 의한 에너지 대사
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
심혈관대사 프로필 매개변수
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 6개월과 12개월에
postprandial plasma markers: We will assess: glycaemia (g/L)
수술 전, 그리고 수술 후 6개월과 12개월에
심혈관 대사 프로필 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월
CRP
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월
생체 징후
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에
혈압
수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에
영양 상태: 혈액 비타민
기간: 수술 전과 6개월 후(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후

혈액 비타민 상태 :

연구를 위해, 우리는 참가자가 측정된 비타민 중 하나에 결핍이 있는지 여부(예/아니오 변수)에만 초점을 맞출 것입니다.

평가된 비타민은 다음과 같습니다 :

- 비타민 B12 (pmol/L)는 145 pmol/L 이상이어야 합니다

수술 전과 6개월 후(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후
영양 상태 : 혈액 미네랄
기간: 수술 전과 6개월 후(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후

혈액 미네랄 상태:

  • 칼슘 (mmol/L)은 64 mmol/L 이상이어야 합니다
  • 인 (mmol/L)은 0.81 mmol/L 이상이어야 합니다
  • 마그네슘 (mmol/L)은 0.66 mmol/L 이상이어야 합니다
  • 나트륨 (mmol/L)은 136 mmol/L 이상이어야 합니다
  • 칼륨 (mmol/L)은 3.4 mmol/L 이상이어야 합니다
  • 염소 (mmol/L)은 98 mmol/L 이상이어야 합니다
수술 전과 6개월 후(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후
영양 상태 : 혈장 지방산
기간: 수술 전과 6개월 후(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후
혈장 지방산 프로필
수술 전과 6개월 후(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후
영양 상태 : 단백질
기간: 수술 전과 수술 후 6개월(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후
단백질 상태
수술 전과 수술 후 6개월(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후
평균 에너지
기간: 수술 전과 6개월 및 12개월 후
방문 전 7일 중 무작위로 선택된 3일 식이 회상으로 평가
수술 전과 6개월 및 12개월 후
마크로영양소 섭취량과 비율
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
방문 전 7일 중 무작위로 선택된 3일간의 식이 회상 기록을 사용하여 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
미량 영양소 섭취량 및 비율
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
방문 전 7일 중 무작위로 선택된 3일 식이 회상법으로 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
정신 건강: 삶의 질
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
SF36 설문지를 사용한 삶의 질 SF36 - 건강 상태 설문지 - 0에서 100까지 점수, 100점 = 우수한 건강 상태 인식
수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
정신 건강: 자신감
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
자신감과 자기 효능감을 측정하는 GSES 사용 GSES: 일반화된 자기 효능감 척도 - 점수 범위 10~40점, 40점 = 다양한 삶의 상황과 도전을 효과적으로 관리할 수 있는 자신의 능력에 대한 강한 확신
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
정신 건강: 우울증
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에

PHQ-9을 이용한 우울증 PHQ-9: 환자 건강 설문지

-점수 범위는 0에서 27점까지, 27점=심각한 우울증

수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
정신 건강: 불안
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
GAD-7을 이용한 불안 평가 GAD-7: 일반화된 불안 장애 - 점수가 7점 이상이면 불안 장애를 의심해야 함
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
신체 활동
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에

단축형 국제 신체 활동 설문지(IPAQ: International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가됨 - 연속 일일 에너지 소비 점수, 높은 점수는 높은 신체 활동을 의미함

이 설문지는 대상자를 활동 수준에 따라 비활동적, 중간, 높음의 3단계로 분류할 수 있도록 합니다.

수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
감정: 긍정적과 부정적
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
PANAS 척도를 사용하여 평가된 긍정 및 부정 정서 PANAS: 긍정 정서성 및 부정 정서성 척도 - 10에서 50까지의 2개 점수 - 긍정 정서성 점수 = 50이 최상, 부정 정서성 점수 = 50이 최악
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
감정: 음식 공포증
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
FNS 설문지를 사용한 식품 공포증 FNS: Food Neophobia Scale -점수 범위 10~70 - 70점 = 신식품 공포증, 즉 새로운 음식을 시도하려는 의지가 낮음
수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
감정: 외로움
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
라발 대학 외로움 척도(ESUL) 설문지를 사용한 외로움 - 점수 범위는 20에서 80까지이며, 80점 = 가장 뚜렷한 외로움 감정
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
변의 농도 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 후
Bristol 변 척도를 사용하여 평가 Bristol 척도: 선택할 수 있는 7가지 유형의 변 사진: 유형 1 = 단단하고 덩어리진 변, 유형 7 = 완전히 액체 상태의 변
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 후
변 빈도 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
Bristol stool scale을 사용하여 평가: 사진에서 선택할 수 있는 7가지 유형의 대변: type 1 = 딱딱하고 덩어리진 대변, type 7 = 완전히 액체 상태의 대변
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
위장관 증상의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
브리스토 대변 척도를 사용하여 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
간 지방증 등급
기간: 수술 전과 12개월 후에
FibroScan®으로 평가하되, 수술 전에 FibroScan®을 시행한 환자에 한합니다.
수술 전과 12개월 후에
간 섬유화 등급
기간: 수술 전과 수술 후 12개월에
FibroScan®으로 평가하지만 수술 전 FibroScan®을 시행한 환자에 한합니다.
수술 전과 수술 후 12개월에
식습관 및 선호도 : 행동
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
DEBQ(네덜란드식 식이행동 설문지)의 점수를 사용한 행동(정서적 섭식 및 인지적 억제) DEBQ : 네덜란드식 식이행동 설문지 : 3가지 하위 점수: 인지적 제한, 외부 자극에 대한 반응성 및 정서성, 1~5점 척도, 5점 = 식이행동의 강한 영향
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
간 대사 유연성
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월 후
수술 전 FibroScan®을 시행한 환자들만을 대상으로 말초혈액 단핵세포(PBMCs)에서 미토콘드리아 관련 막(MAMs)의 변화 정도를 통해 평가하였습니다.
수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월 후
안전성 매개변수
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에

갑상선 기능: 갑상선 기능은 mIU/L 단위의 TSH 수치(0.4 mIU/L 이상, 4.8 mIU/L 이하)를 기준으로 평가됩니다, 2.

연구 평가는 측정값이 한계 내에 있는지 여부(예/아니오 변수)입니다.

수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에
개입 중에 제공된 조언의 준수 및 후속 조치
기간: 12개월까지
참가자가 각 방문 전에 완료한 세 번의 24시간 리마인더를 바탕으로, 영양사는 참가자를 세 가지 범주(양호, 보통, 불량)로 분류할 것입니다.
12개월까지
표준화되고 촬영 및 검증된 자유 섭취 뷔페에서의 식사 행동: 식사 미세 구조
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에
뷔페에서 음식을 고르는 데 소요된 시간
수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에
표준화, 촬영 및 검증된 자유 섭취 뷔페에서의 식사 행동: 식사 미세구조
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
복용 기간
수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
표준화, 촬영 및 검증된 자유 섭취 뷔페 식사 동안의 식사 행동: 식사 미세구조
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 후
섭취 속도
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 후
변의 농도 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
리커트 척도로 평가됨 리커트 척도: 사진에서 선택할 수 있는 7가지 변기 유형: 유형 1 = 딱딱하고 덩어리진 변기, 유형 7 = 완전히 액체 상태의 변기
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
변의 농도 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월
GSRS 위장관 증상 설문지를 사용하여 평가됨 - 점수 범위 15~105, 점수 105=심각한 위장관 증상
수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월
안전성 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
전혈구 검사
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
AST
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전성 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
ALT
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전성 매개변수
기간: 수술 전과 6개월 및 12개월 후에
감마 GT
수술 전과 6개월 및 12개월 후에
안전성 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
빌리루빈
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전성 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
알칼리성 포스파타제
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전성 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
크레아티닌
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전성 파라미터
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
요산
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전성 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
이온그램 결과: 나트륨(mmol/L)은 136~145 사이여야 하며, 칼륨(mmol/L)은 3.4~4.5 사이여야 하며, 염소(mmol/L)은 98~107 사이여야 하며, 중탄산염(mmol/L)은 22~29 사이여야 합니다.
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전성 매개변수
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
응고 : 프로트롬빈 시간
수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에
변 빈도 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
리커트 척도로 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
변 빈도 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 후
위장관 증상을 GSRS를 사용하여 평가함: 전혀 불편함 없음에서 매우 심한 불편함까지 7단계로 답변하는 15개 질문
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 후
위장관 증상의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
리커트 척도로 평가됨
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
위장관 증상의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
GSRS를 이용한 위장관 증상
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
표준화되고 촬영 및 검증된 자유 섭취 뷔페에서의 식사 행동: 식사 미세구조
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월, 12개월에
총 식사 시간
수술 전 및 수술 후 6개월, 12개월에
표준화되고 촬영되며 검증된 ad libitum 뷔페 식사 중의 식사 행동: 식사 미세구조
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에
분당 씹는 횟수
수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에
표준화, 촬영 및 검증된 애드 리비텀 뷔페 동안의 식사 행동: 식사 미세구조
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월 후
총 교상 횟수
수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월 후
표준화, 촬영 및 검증된 무제한 뷔페 식사 중의 식사 행동: 식사 미세구조
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
음식 종류별 섭취량
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
표준화, 촬영 및 검증된 자유 섭취식 뷔페에서의 식사 행동: 식사 미세구조
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월에
식품 선택
수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월에
표준화, 촬영 및 검증된 자유 섭취 부페 식사 동안의 식사 행동: 식사 미세구조
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
뷔페 분당 칼로리 섭취량
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전성 평가 항목
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에

이온도 결과:

음이온 차 = (Na+ + K+) - (HCO3- + Cl-) (mmol/L)로 12와 20 사이여야 합니다.

수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
내분비, 소화 또는 장 호르몬
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에 공복 시(아실화 그렐린 제외), 뷔페 식사 전과 식사 1시간 후(아디포넥틴, 총 GLP1, 그렐린, 아실화 그렐린, 총 PYY, 글루카곤, GIP 및 FGF-19)

측정할 혈액 샘플 :

그렐린 pg/ml 아실화 그렐린 pg/ml

수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에 공복 시(아실화 그렐린 제외), 뷔페 식사 전과 식사 1시간 후(아디포넥틴, 총 GLP1, 그렐린, 아실화 그렐린, 총 PYY, 글루카곤, GIP 및 FGF-19)
내분비, 소화 또는 장 호르몬
기간: 수술 전과 6개월 및 12개월 후 공복 시(아실화 그렐린 제외), 뷔페 식사 전과 1시간 후(아디포넥틴, 총 GLP1, 그렐린, 아실화 그렐린, 총 PYY, 글루카곤, GIP 및 FGF-19)

측정할 혈액 샘플:

GIP pmol/l 총 GLP-1: pmol/L 글루카곤: pmol/L

수술 전과 6개월 및 12개월 후 공복 시(아실화 그렐린 제외), 뷔페 식사 전과 1시간 후(아디포넥틴, 총 GLP1, 그렐린, 아실화 그렐린, 총 PYY, 글루카곤, GIP 및 FGF-19)
내분비, 소화 또는 장 호르몬
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 금식 시(아실화 그렐린 제외) 그리고 뷔페 식사 전과 1시간 후에(아디포넥틴, 총 GLP1, 그렐린, 아실화 그렐린, 총 PYY, 글루카곤, GIP 및 FGF-19)

측정할 혈액 샘플 :

총 PYY : ng/L

수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 금식 시(아실화 그렐린 제외) 그리고 뷔페 식사 전과 1시간 후에(아디포넥틴, 총 GLP1, 그렐린, 아실화 그렐린, 총 PYY, 글루카곤, GIP 및 FGF-19)
내분비, 소화 또는 장 호르몬
기간: 수술 전과 6개월 및 12개월 후 공복 시(아실화 그렐린 제외), 뷔페 식사 전과 1시간 후(아디포넥틴, 총 GLP1, 그렐린, 아실화 그렐린, 총 PYY, 글루카곤, GIP 및 FGF-19)

측정할 혈액 샘플:

렙틴: ng/ml

수술 전과 6개월 및 12개월 후 공복 시(아실화 그렐린 제외), 뷔페 식사 전과 1시간 후(아디포넥틴, 총 GLP1, 그렐린, 아실화 그렐린, 총 PYY, 글루카곤, GIP 및 FGF-19)
심혈관 대사 프로필 파라미터
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 6개월 및 12개월에
우리는 다음을 평가할 것입니다: 인슐린(mU/L)
수술 전, 그리고 수술 후 6개월 및 12개월에
심혈관 대사 프로필 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
우리는 다음을 평가할 것입니다: 트리글리세라이드(mmol/L), HDL(mmol/L), LDL(mmol/L), ApoB(mmol/L), 스핑고지질(mmol/L) 및 비에스테르화 지방산(mmol/L)
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
심혈관 대사 프로필 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
우리는 HOMA-IR (=인슐린*혈당/22.5) 및 총 콜레스테롤/HDL 콜레스테롤 비율을 계산할 것입니다.
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
심혈관대사 프로필 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 후
식후 혈장 마커: 우리는 평가할 것입니다: 인슐린 (mU/L)
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 후
영양 상태: 혈액 비타민
기간: 수술 전과 수술 후 6개월(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월에

혈액 비타민 상태:

연구를 위해, 참가자가 측정된 비타민 중 하나에 결핍이 있는지 여부(예/아니오 변수)에만 초점을 맞출 것입니다.

평가된 비타민은 다음과 같습니다:

- 비타민 B9 (mmol/L)은 10.4 mmol/L 이상이어야 합니다.

수술 전과 수술 후 6개월(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월에
영양 상태: 혈액 비타민
기간: 수술 전, 수술 6개월 후(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후

혈액 내 비타민 상태 :

연구를 위해, 참가자가 측정된 비타민 중 하나에 결핍이 있는지 여부(예/아니오 변수)에만 초점을 맞출 것입니다.

평가되는 비타민은 다음과 같습니다 :

- 비타민 B1 (nmol/L)은 78 nmol/L 이상이어야 합니다

수술 전, 수술 6개월 후(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후
영양 상태: 혈액 비타민
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후

혈액 비타민 상태 :

연구를 위해, 우리는 참가자가 측정된 비타민 중 하나에 결핍이 있는지 여부(예/아니오 변수)에만 초점을 맞출 것입니다.

평가된 비타민은 다음과 같습니다 :

  • 비타민 C (μmol/L)는 25 μmol/L 이상이어야 합니다
  • 비타민 A (μmol/L)는 1.40 μmol/L 이상이어야 합니다
수술 전 및 수술 후 6개월(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후
영양 상태 : 혈액 미네랄
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후

혈액 미네랄 상태:

  • 철분(μmol/L)은 5.8μmol/L 이상이어야 합니다
  • 셀레늄(μmol/L)은 56μmol/L 이상이어야 합니다
  • 아연(μmol/L)은 9.20μmol/L 이상이어야 합니다
수술 전 및 수술 후 6개월(혈장 지방산 프로필 제외) 및 12개월 후
안전성 평가 항목
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에

갑상선 기능: 갑상선 기능은 pmol/L 단위의 유리 티록신을 기준으로 평가됩니다(11.9 pmol/L 이상, 21.9 pmol/L 미만이어야 함).

연구를 위한 평가는 측정값이 한계 내에 있는지 여부입니다(예/아니오 변수).

수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전성 매개변수
기간: 수술 전과 6개월 및 12개월 후에

갑상선 기능: 갑상선 기능은 pmol/L 단위의 유리 트리요오드티로닌(3.1 pmol/L 이상 6.8 pmol/L 미만이어야 함)을 기준으로 평가됩니다.

연구를 위한 평가는 세 가지 측정값이 한계 내에 있는지 여부(예/아니오 변수)입니다.

수술 전과 6개월 및 12개월 후에
심혈관대사 프로필 파라미터
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
허리-엉덩이 비율이 평가됩니다
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
생체 신호
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에
휴식 심박수
수술 전 및 수술 후 6개월과 12개월에
안전성 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
응고 : 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
안전성 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
응고: 피브리노겐
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에
심혈관대사 프로필 매개변수
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
우리는 다음을 평가할 것입니다: 총 콜레스테롤(g/L)
수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
심혈관대사 프로필 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월
우리는 다음을 평가할 것입니다: HbA1c (mmol/mol),
수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 5일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비만 수술에 대한 임상 시험

영양 상담에 대한 임상 시험

구독하다