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Impact d'un régime alimentaire pro-diversité du microbiote intestinal après une chirurgie bariatrique sur le microbiote intestinal, le comportement alimentaire et la fonction sensorielle (BariaGut Taste)

2 avril 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Essai Contrôlé Randomisé Évaluant l'Impact d'un Régime Alimentaire Favorisant la Diversité du Microbiote Intestinal sur le Microbiote Intestinal, le Comportement Alimentaire et la Fonction Sensorielle chez les Patients Ayant Subi une Chirurgie Bariatrique

La chirurgie bariatrique est le traitement le plus efficace pour une perte de poids à long terme et la réduction des risques pour la santé liés à l'obésité. Elle modifie le tractus gastro-intestinal ainsi que les fonctions métaboliques et hormonales, influençant le comportement alimentaire. Cependant, les résultats de perte de poids et le maintien à long terme varient entre les patients, probablement en raison de changements dans le microbiote intestinal. Des recommandations diététiques visant à améliorer la diversité du microbiote pourraient aider à soutenir une perte de poids durable après la chirurgie.

L'étude BariaGut Taste vise à comparer deux approches diététiques après une chirurgie bariatrique : des conseils nutritionnels favorisant la diversité du microbiote intestinal par rapport à des conseils nutritionnels standard. Un an après la chirurgie, l'étude évaluera les différences de diversité du microbiote, les changements dans les préférences alimentaires et les comportements alimentaires, les profils sensoriels (goût, odorat), les niveaux d'hormones digestives et intestinales à jeun, avant et après les repas, les paramètres cardiométaboliques, la santé mentale, l'activité physique, et plus encore, pour mieux comprendre la chirurgie bariatrique est le traitement le plus efficace pour une perte de poids à long terme et la réduction des risques pour la santé liés à l'obésité. Elle modifie le tractus gastro-intestinal ainsi que les fonctions métaboliques et hormonales, influençant le comportement alimentaire. Cependant, les résultats de perte de poids et le maintien à long terme varient entre les patients, probablement en raison de changements dans le microbiote intestinal. Des recommandations diététiques visant à améliorer la diversité du microbiote pourraient aider à soutenir une perte de poids durable après la chirurgie.

L'étude BariaGut Taste vise à comparer deux approches diététiques après une chirurgie bariatrique : des conseils nutritionnels favorisant la diversité du microbiote intestinal par rapport à des conseils nutritionnels standard. Un an après la chirurgie, l'étude évaluera les différences de diversité du microbiote, les changements dans les préférences alimentaires et les comportements alimentaires, les profils sensoriels (goût, odorat), les niveaux d'hormones digestives et intestinales à jeun, avant et après les repas, les paramètres cardiométaboliques, la santé mentale, l'activité physique, et plus encore, pour mieux comprendre les mécanismes qui pourraient expliquer les variations de réponse à la chirurgie bariatrique.

L'étude BariaGut Taste est un essai prospectif, randomisé, contrôlé avec deux groupes parallèles, impliquant des patients non diabétiques âgés de 25 à 65 ans subissant soit une gastrectomie longitudinale (sleeve gastrectomy), soit un bypass gastrique en Y de Roux. L'essai sera mené au service de chirurgie digestive de l'hôpital Édouard-Herriot, au service d'endocrinologie-diabétologie-nutrition du centre hospitalier Lyon Sud et au centre de recherche en nutrition humaine Rhône-Alpes. 60 participants sont prévus pour le recrutement, avec 30 dans chaque groupe.

Les participants seront inclus avant la chirurgie lors d'une visite de soins de routine avec le chirurgien. Ils subiront ensuite une visite d'évaluation métabolique réalisée exclusivement à des fins de recherche. Cette visite permettra de collecter des données de base sur les critères d'évaluation principaux via des échantillons de sang, d'air expiré et de selles, des mesures anthropométriques, une calorimétrie indirecte, une batterie de questionnaires (TFEQ-21, DEBQ, PHQ-9, SF36, GSES, PANAS, ESUL, BES, DERS, GAD-7, IPAQ, BAQ, GSRS, altérations sensorielles, échelles de Bristol et Likert, et FNS), des tests informatisés de préférence alimentaire (LFPQ), et un buffet ad libitum standardisé et enregistré en vidéo.

Les participants seront suivis à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie lors de visites combinant soins cliniques et évaluations de recherche. Les interventions diététiques spécifiques à chaque groupe seront fournies à partir de la visite à 3 mois. Les évaluations réalisées avant la chirurgie seront répétées à 6 et 12 mois, intégrant également des objectifs de soins cliniques.

Des échantillons supplémentaires de sang, de selles et de tissu adipeux collectés pendant la chirurgie seront stockés pour créer une biobanque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Berenice SEGRESTIN

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69310
        • Recrutement
        • Hospital Edouard Herriot, digestive surgery department
        • Contact:
      • Pierre-Bénite, France, 69310
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Lyon sud, Endocrinology Diabetes Nutrition department
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 25 à 65 ans
  • Devant subir une sleeve gastrectomie ou un bypass gastrique en Y de Roux
  • Avec une obésité de grade 3 (IMC ≥ 40 kg/m²) ou avec un IMC ≥ 35 kg/m² et au moins une comorbidité susceptible de s'améliorer après la chirurgie, à l'exception du diabète de type 2
  • Formulaire de consentement signé
  • Habitant à moins d'une heure et 30 minutes de l'hôpital
  • Présence d'une contraception efficace et stable pour les femmes en âge de procréer

Critères d'exclusion :

  • Diabète de type 2
  • Présence d'une contre-indication à la chirurgie bariatrique
  • Présence de pathologies gastro-intestinales avec une composante inflammatoire, gastroparesie connue, gastrectomie totale, colectomie, insuffisance pancréatique exocrine, pathologies endocriniennes connues induisant une hyperglycémie (dysthyroïdie non contrôlée, acromégalie, hypercorticisme, etc.), insuffisance rénale chronique sévère (< 30 mL/min) ou insuffisance hépatocellulaire
  • Claustrophobie
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Prise d'un traitement contre l'obésité 3 mois avant la chirurgie
  • Prise de corticostéroïdes, d'immunosuppresseurs, d'hormones anabolisantes ou de croissance, de traitements par anticorps moins de 3 mois avant l'inclusion
  • Prise quotidienne de laxatifs ou de médicaments pouvant fortement interférer avec la composition du microbiote intestinal. S'ils sont pris sporadiquement, le patient peut être inclus à distance (3 semaines) de la prise des laxatifs.
  • Régimes spécifiques (végétarien, végétalien ou sans gluten)
  • Ne parle pas français
  • Déjà inclus dans une autre étude
  • A donné du sang au cours des deux derniers mois
  • Sans accès à un congélateur
  • Avec allergie ou intolérance aux aliments proposés dans le buffet ad libitum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants bénéficiant d'un conseil nutritionnel favorisant la diversité du microbiote intestinal

Compte tenu des faibles quantités d'aliments consommées au cours des premiers mois suivant la chirurgie, les recommandations nutritionnelles spécifiques pour ce groupe seront mises en œuvre à partir de 3 mois après l'opération. Avant 3 mois, les participants recevront les recommandations nutritionnelles standard des soins de routine après une chirurgie bariatrique, identiques à celles données au deuxième groupe (voir ci-dessous).

À partir de 3 mois, les participants seront encouragés à augmenter la consommation de certains aliments spécifiques connus pour leurs bienfaits sur le microbiote intestinal, en particulier pour favoriser la diversité bactérienne intestinale, tout en maintenant l'apport en protéines et en portant attention aux textures des aliments. Des fiches récapitulatives seront fournies pour aider à se souvenir des recommandations.
Autre: Conseils nutritionnels
Conseils nutritionnels
Aucune intervention: Participants bénéficiant d'un conseil nutritionnel standard

Les recommandations nutritionnelles données aux participants de ce groupe sont celles appliquées dans le cadre des soins courants au sein du service d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition (EDN) pour les patients ayant subi une sleeve gastrectomie ou un bypass gastrique (Roux-en-Y).

Ces recommandations visent à maintenir un apport protéique adéquat et sont adaptées aux changements récents de leur tractus digestif (aliments mixés puis écrasés durant le premier mois postopératoire). Durant les 6 premiers mois, l'apport alimentaire des patients est significativement inférieur à leurs besoins nutritionnels. Il est donc important de porter une attention particulière à l'hydratation (en dehors des repas) et à l'apport en macronutriments, notamment les protéines, ainsi qu'à la progression de la texture des aliments et à la mastication.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité du microbiote 12 mois après la chirurgie
Délai: Le critère d'évaluation principal sera évalué à trois reprises : avant l'intervention chirurgicale, 6 et 12 mois après
La variation de la diversité du microbiote (analyse métagénomique shotgun, comptage du nombre de gènes microbiens), entre avant la chirurgie et un an après la chirurgie (delta) entre les deux groupes d'intervention diététique.
Le critère d'évaluation principal sera évalué à trois reprises : avant l'intervention chirurgicale, 6 et 12 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement alimentaire lors d'un buffet ad libitum standardisé, filmé et validé : Prise alimentaire
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
apport énergétique, apport en macro- et micronutriments Les aliments choisis lors du buffet parmi les 17 aliments proposés seront notés. Les quantités en grammes et en calories consommées pour chaque aliment seront estimées à partir de la pesée des assiettes avant et après le buffet, la contribution de chacun des aliments à l'apport énergétique sera également évaluée.
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire lors d'un buffet ad libitum standardisé, filmé et validé : Qualité nutritionnelle
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après

Qualité nutritionnelle par analyse des aliments choisis et consommés Les produits du buffet sont classés (classification prédéfinie) en sept groupes selon leur teneur en macronutriments et leur densité énergétique : féculents, viandes et poissons, fruits et légumes, produits laitiers, desserts sucrés, sauces et boissons sucrées. Ils sont également classés selon leur teneur en lipides, sucres et protéines, et leur densité énergétique (4 groupes).

Les quantités consommées en grammes et en pourcentage de l'apport énergétique par groupe seront évaluées pour chaque sujet et par visite.
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire lors d'un buffet ad libitum standardisé, filmé et validé : Microstructure du repas
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après

temps passé à sélectionner les aliments au buffet, durée d'ingestion, vitesse d'ingestion, durée totale du repas, nombre de bouchées par minute, nombre total de bouchées et bouchées par type d'aliment, et choix alimentaires

Plusieurs indicateurs seront évalués pour la microstructure du buffet sur la base de l'analyse des vidéos prises pendant le buffet :

- Temps au buffet
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire lors d'un buffet ad libitum standardisé, filmé et validé : Appréciation du repas
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
temps passé à sélectionner la nourriture au buffet, durée d'ingestion, vitesse d'ingestion, durée totale du repas, nombre de bouchées par minute, nombre total de bouchées et bouchées par type d'aliment, et choix alimentaires Évalué avec une échelle visuelle analogique de 1 (pire résultat) à 10 (meilleur résultat)
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement et préférences alimentaires : Comportements
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après

hyperphagie boulimique utilisant les sous-scores de l'échelle BES (Binge Eating Scale) pour l'hyperphagie boulimique

BES : Binge Eating Scale - score de 0 à 46, score de 46 = niveau le plus élevé de trouble de l'hyperphagie boulimique
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire et préférences : Préférences alimentaires
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Préférences alimentaires utilisant la version courte du LFPQ (Leeds Food Preference Questionnaire) LFPQ : Leeds Food and Preference Questionnaire - score de 0 à 100 sur la préférence ou la motivation pour un type d'aliment, score élevé = préférence ou motivation forte
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Appétit : niveau de faim
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques notées de 0 (résultat moins bon) à 10 (résultat meilleur) sur les dimensions suivantes : faim
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Appétit : satiété
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques notées de 0 (résultat moins bon) à 10 (résultat meilleur) sur les dimensions suivantes : sensation de satiété
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Appétit : envie de manger
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques notées de 0 (résultat moins bon) à 10 (résultat meilleur) sur les dimensions suivantes : désir de manger
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Appétit : consommation prospective
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide d'échelles analogiques visuelles notées de 0 (pire résultat) à 10 (meilleur résultat) sur les dimensions suivantes : consommation
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Appétit : appréciation des repas
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide d'échelles analogiques visuelles notées de 0 (résultat le moins favorable) à 10 (résultat le plus favorable) sur les dimensions suivantes : appréciation du repas
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Fonctions sensorielles : scores de détection
Délai: Avant l'opération et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide de tests Taste Strips
Avant l'opération et à 6 et 12 mois après
Fonctions sensorielles : intensité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide des tests Taste Strips
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Fonctions sensorielles : agrément
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide des tests Taste Strips
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Fonctions sensorielles : comestibilité des saveurs
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide de tests avec des bandelettes gustatives
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Fonctions sensorielles : comestibilité des odeurs
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide de tests Taste Strips
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Altérations auto-déclarées des fonctions sensorielles
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide de questions dédiées
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Perception corporelle
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide du questionnaire BAQ (Body Awareness Questionnaire) BAQ : Body Awareness Questionnaire - score de 13 à 65, score de 65 = évaluation positive de son corps
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Appétit : désir de manger
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques notées de 0 à 10 sur les dimensions suivantes : désir de manger
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Appétit : consommation prospective
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques notées de 0 à 10 sur les dimensions suivantes
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Composition du microbiote
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué par analyse fonctionnelle des gènes à partir de données métagénomiques, métabolomique et quantification des acides gras à chaîne courte
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Fonction du microbiote
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué par analyse de la fonction génique à partir de données de métagénomique, de métabolomique et de quantification des acides gras à chaîne courte
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Hormones endocrines, digestives ou intestinales
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après le jeûne (tout sauf la ghréline acylée), avant le buffet et 1 heure après (adiponectine, GLP1 total, ghréline, ghréline acylée, PYY total, glucagon, GIP et FGF-19)

Échantillon de sang à mesurer :

Adiponectine µg/ml
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après le jeûne (tout sauf la ghréline acylée), avant le buffet et 1 heure après (adiponectine, GLP1 total, ghréline, ghréline acylée, PYY total, glucagon, GIP et FGF-19)
Profils des gaz exhalés
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué par signatures volatolomiques
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres du profil cardio-métabolique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
L'IMC sera évalué
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres du profil cardio-métabolique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Métabolisme énergétique par calorimétrie indirecte
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres du profil cardio-métabolique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
marqueurs plasmatiques postprandiaux : Nous évaluerons : la glycémie (g/L)
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres du profil cardiométabolique
Délai: Avant l'intervention chirurgicale et à 6 et 12 mois après
CRP
Avant l'intervention chirurgicale et à 6 et 12 mois après
Paramètres vitaux
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Tension artérielle
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
État nutritionnel : Vitamines sanguines
Délai: Avant la chirurgie et à 6 (sauf le profil des acides gras plasmatiques) et 12 mois après

Statut vitaminique sanguin :

Pour la recherche, nous nous concentrerons uniquement sur le fait que le participant présente ou non une carence en l'une des vitamines mesurées (variable oui/non).

Les vitamines évaluées sont :

- Vitamine B12 (pmol/L) doit être supérieure à 145 pmol/L
Avant la chirurgie et à 6 (sauf le profil des acides gras plasmatiques) et 12 mois après
État nutritionnel : Minéraux sanguins
Délai: Avant la chirurgie et à 6 (sauf le profil d'acides gras plasmatiques) et 12 mois après

Statut minéral sanguin :

  • Le calcium (mmol/L) doit être supérieur à 64 mmol/L
  • Le phosphore (mmol/L) doit être supérieur à 0,81 mmol/L
  • Le magnésium (mmol/L) doit être supérieur à 0,66 mmol/L
  • Le sodium (mmol/L) doit être supérieur à 136 mmol/L
  • Le potassium (mmol/L) doit être supérieur à 3,4 mmol/L
  • Le chlore (mmol/L) doit être supérieur à 98 mmol/L
Avant la chirurgie et à 6 (sauf le profil d'acides gras plasmatiques) et 12 mois après
État nutritionnel : Acides gras plasmatiques
Délai: Avant la chirurgie et à 6 (sauf le profil des acides gras plasmatiques) et 12 mois après
Profil des acides gras plasmatiques
Avant la chirurgie et à 6 (sauf le profil des acides gras plasmatiques) et 12 mois après
État nutritionnel : Protéines
Délai: Avant la chirurgie et à 6 (sauf profil d'acides gras plasmatiques) et 12 mois après
Statut protéique
Avant la chirurgie et à 6 (sauf profil d'acides gras plasmatiques) et 12 mois après
Énergie moyenne
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide d'un rappel alimentaire de 3 jours sélectionné aléatoirement parmi les 7 jours précédant les visites
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
apports et proportions en macronutriments
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide d'un rappel alimentaire de 3 jours sélectionné aléatoirement parmi les 7 jours précédant les visites
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
apports en micronutriments et proportions
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide d'un rappel alimentaire de 3 jours sélectionné aléatoirement parmi les 7 jours précédant les visites
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Santé mentale : Qualité de vie
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Qualité de vie utilisant le questionnaire SF36 SF36 - questionnaire d'état de santé - score de 0 à 100, score de 100 = santé perçue excellente
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Santé mentale : Confiance en soi
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Confiance en soi et auto-efficacité mesurées par l'échelle GSES (GSES : Generalized Self-Efficacy Scale) - score de 10 à 40, score de 40 = forte confiance dans sa capacité à gérer efficacement différentes situations et défis de la vie
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Santé mentale : Dépression
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après

Dépression avec PHQ-9 PHQ-9 : Questionnaire de santé du patient

-score de 0 à 27, score de 27 = dépression sévère
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Santé mentale : Anxiété
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évaluation de l'anxiété avec GAD-7 GAD-7 : Trouble anxieux généralisé - si le score >7, des troubles anxieux doivent être suspectés
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Activité physique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après

Évalué en utilisant la version courte du questionnaire IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) - score de dépense énergétique quotidienne continue, un score élevé signifie une activité physique élevée.

Le questionnaire permet de classer le sujet selon 3 niveaux d'activité : inactif, modéré, élevé.
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Émotions : positives et négatives
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
émotions positives et négatives évaluées à l'aide de l'échelle PANAS PANAS : Échelle d'affectivité positive et négative - 2 scores de 10 à 50 - score d'affectivité positive = 50 meilleur, score d'affectivité négative = 50 pire
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Émotions : phobies alimentaires
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
phobies alimentaires évaluées avec le questionnaire FNS FNS : Échelle de néophobie alimentaire - score de 10 à 70 - score de 70 = néophobie, c'est-à-dire une moindre volonté d'essayer de nouveaux aliments
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Émotions : solitude
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
solitude selon le questionnaire ESUL Échelle de solitude de l'Université Laval - score de 20 à 80, score de 80 = sentiment de solitude le plus prononcé
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Changements dans la consistance des selles
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide de l'échelle de Bristol Bristol scale : 7 types de selles à choisir photo : type 1 = selles dures et grumeleuses, type 7 = selles complètement liquides
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Modifications de la fréquence des selles
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué selon l'échelle de Bristol des selles : 7 types de selles à choisir sur photo : type 1 = selles dures et grumeleuses, type 7 = selles complètement liquides
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Modifications des symptômes gastro-intestinaux
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide de l'échelle de Bristol
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Grade de stéatose hépatique
Délai: Avant la chirurgie et à 12 mois après
Évaluation par FibroScan® mais uniquement pour les patients ayant bénéficié d'un FibroScan® avant l'intervention chirurgicale.
Avant la chirurgie et à 12 mois après
Grade de fibrose hépatique
Délai: Avant la chirurgie et 12 mois après
Évaluation par FibroScan® mais uniquement pour les patients ayant bénéficié d'un FibroScan® avant l'intervention chirurgicale.
Avant la chirurgie et 12 mois après
Comportement et préférences alimentaires : Comportements
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportements (alimentation émotionnelle et restriction cognitive) utilisant le score du DEBQ (Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire) : DEBQ : Dutch Eating Behaviour Questionnaire : 3 sous-scores : restriction cognitive, réactivité aux stimuli externes et émotivité de 1 à 5, score 5 = impact fort du comportement alimentaire
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Flexibilité métabolique hépatique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué par le degré d'altération des MAM (Membranes Associées aux Mitochondries) dans les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC), uniquement pour les patients ayant bénéficié d'une FibroScan® avant l'intervention chirurgicale.
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant l'intervention chirurgicale et à 6 et 12 mois après

fonction thyroïdienne : La fonction thyroïdienne est évaluée sur la base des taux de TSH en mUI/L (doivent être supérieurs à 0,4 mUI/L et inférieurs à 4,8 mUI/L), 2.

L'évaluation pour la recherche consiste à déterminer si les mesures sont dans les limites ou non (variable oui/non).
Avant l'intervention chirurgicale et à 6 et 12 mois après
Conformité et suivi des conseils donnés pendant l'intervention
Délai: jusqu'au mois 12
Sur la base des trois rappels de 24 heures remplis par les participants avant chaque visite, le diététicien classera les participants en trois catégories : bonne, moyenne ou mauvaise observance.
jusqu'au mois 12
Comportement alimentaire pendant un buffet à volonté standardisé, filmé et validé : microstructure du repas
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
temps passé à sélectionner les aliments au buffet
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire pendant un buffet standardisé, filmé et validé à volonté : microstructure du repas
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
durée d'ingestion
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire pendant un buffet ad libitum standardisé, filmé et validé : microstructure du repas
Délai: Avant l'intervention et à 6 et 12 mois après
vitesse d'ingestion
Avant l'intervention et à 6 et 12 mois après
Modifications de la consistance des selles
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide de l'échelle de Likert Likert scale : 7 types de selles à choisir à partir d'une photo : type 1 = selles dures et grumeleuses, type 7 = selles complètement liquides
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Changements dans la consistance des selles
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide de symptômes gastro-intestinaux avec le questionnaire de symptômes gastro-intestinaux GSRS - score de 15 à 105, score 105 = symptômes gastro-intestinaux sévères
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
numération formule sanguine complète
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
AST
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
ALT
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
gamma GT
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
bilirubine
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
phosphatase alcaline
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
créatinine
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
acide urique
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
ionogramme résultats : Sodium (mmol/L) qui doit être entre 136 et 145 Potassium (mmol/L) qui doit être entre 3,4 et 4,5 Chlore (mmol/L) qui doit être entre 98 et 107 Bicarbonates (mmol/L) qui doit être entre 22 et 29
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
coagulation : temps de prothrombine
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Modifications de la fréquence des selles
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide de l'échelle de Likert
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Modifications de la fréquence des selles
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide des symptômes gastro-intestinaux avec GSRS : 15 questions avec des réponses allant de Aucun inconfort à Très sévère inconfort (7 niveaux)
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Changements dans les symptômes gastro-intestinaux
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Évalué à l'aide de l'échelle de Likert
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Changements des symptômes gastro-intestinaux
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
symptômes gastro-intestinaux à l'aide du GSRS
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire lors d'un buffet ad libitum standardisé, filmé et validé : Microstructure du repas
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
durée totale du repas
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire lors d'un buffet ad libitum standardisé, filmé et validé : Microstructure du repas
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
nombre de morsures par minute
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire lors d'un buffet ad libitum standardisé, filmé et validé : Microstructure du repas
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
nombre total de piqûres
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire lors d'un buffet ad libitum standardisé, filmé et validé : Microstructure du repas
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
piqûres par type d'aliment
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire pendant un buffet à volonté standardisé, filmé et validé : microstructure du repas
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
choix alimentaires
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Comportement alimentaire lors d'un buffet ad libitum standardisé, filmé et validé : Microstructure du repas
Délai: Avant l'intervention chirurgicale et à 6 et 12 mois après
Apport calorique consommé par minute du buffet
Avant l'intervention chirurgicale et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant l'intervention chirurgicale et à 6 et 12 mois après

Résultats de l'ionogramme :

Anion gap = (Na+ + K+) - (HCO3- + Cl-) (mmol/L) qui doit être compris entre 12 et 20
Avant l'intervention chirurgicale et à 6 et 12 mois après
Hormones endocrines, digestives ou intestinales
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après le jeûne (tout sauf la ghréline acylée), avant le buffet et 1 heure après (adiponectine, GLP-1 total, ghréline, ghréline acylée, PYY total, glucagon, GIP et FGF-19)

Échantillon sanguin à mesurer :

Ghréline pg/ml ghréline acylée pg/ml
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après le jeûne (tout sauf la ghréline acylée), avant le buffet et 1 heure après (adiponectine, GLP-1 total, ghréline, ghréline acylée, PYY total, glucagon, GIP et FGF-19)
Hormones endocrines, digestives ou intestinales
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après le jeûne (tout sauf la ghréline acylée), avant le buffet et 1 heure après (adiponectine, GLP1 total, ghréline, ghréline acylée, PYY total, glucagon, GIP et FGF-19)

Échantillon sanguin à mesurer :

GIP pmol/l total GLP-1 : pmol/L glucagon : pmol/L
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après le jeûne (tout sauf la ghréline acylée), avant le buffet et 1 heure après (adiponectine, GLP1 total, ghréline, ghréline acylée, PYY total, glucagon, GIP et FGF-19)
Hormones endocrines, digestives ou intestinales
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après le jeûne (tous sauf la ghréline acylée), avant le buffet et 1 heure après (adiponectine, GLP1 total, ghréline, ghréline acylée, PYY total, glucagon, GIP et FGF-19)

Échantillon sanguin à mesurer :

PYY total : ng/L
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après le jeûne (tous sauf la ghréline acylée), avant le buffet et 1 heure après (adiponectine, GLP1 total, ghréline, ghréline acylée, PYY total, glucagon, GIP et FGF-19)
Hormones endocriniennes, digestives ou intestinales
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après le jeûne (tous sauf la ghréline acylée), avant le buffet et 1 heure après (adiponectine, GLP-1 total, ghréline, ghréline acylée, PYY total, glucagon, GIP et FGF-19)

Échantillon sanguin à mesurer :

leptine : ng/ml
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après le jeûne (tous sauf la ghréline acylée), avant le buffet et 1 heure après (adiponectine, GLP-1 total, ghréline, ghréline acylée, PYY total, glucagon, GIP et FGF-19)
Paramètres du profil cardio-métabolique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Nous évaluerons : insuline (mU/L)
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres du profil cardiométabolique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Nous évaluerons : triglycérides (mmol/L), HDL (mmol/L), LDL (mmol/L), ApoB (mmol/L), sphingolipide (mmol/L) et acide gras non estérifié (mmol/L)
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres du profil cardio-métabolique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
nous calculerons : HOMA-IR (=insuline*glycémie/22,5) et le rapport cholestérol total/cholestérol HDL.
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres du profil cardio-métabolique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
marqueurs plasmatiques postprandiaux : Nous évaluerons : insuline (mU/L)
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Statut nutritionnel : Vitamines sanguines
Délai: Avant la chirurgie et à 6 (sauf profil des acides gras plasmatiques) et 12 mois après

Statut vitaminique sanguin :

Pour la recherche, nous nous concentrerons uniquement sur la présence ou l'absence d'une carence en l'une des vitamines mesurées (variable oui/non).

Les vitamines évaluées sont :

- Vitamine B9 (mmol/L) doit être supérieure à 10,4 mmol/L
Avant la chirurgie et à 6 (sauf profil des acides gras plasmatiques) et 12 mois après
État nutritionnel : Vitamines sanguines
Délai: Avant la chirurgie et à 6 (sauf profil d'acides gras plasmatiques) et 12 mois après

Statut en vitamines sanguines :

Pour la recherche, nous nous concentrerons uniquement sur la présence ou l'absence d'une carence en l'une des vitamines mesurées (variable oui/non).

Les vitamines évaluées sont :

- Vitamine B1 (nmol/L) doit être supérieure à 78 nmol/L
Avant la chirurgie et à 6 (sauf profil d'acides gras plasmatiques) et 12 mois après
État nutritionnel : Vitamines sanguines
Délai: Avant la chirurgie et à 6 mois (sauf le profil des acides gras plasmatiques) et 12 mois après

Statut vitaminique sanguin :

Pour la recherche, nous nous concentrerons uniquement sur le fait que le participant présente ou non une carence en l'une des vitamines mesurées (variable oui/non).

Les vitamines évaluées sont :

  • La vitamine C (µmol/L) doit être supérieure à 25 µmol/L
  • La vitamine A (µmol/L) doit être supérieure à 1,40 µmol/L
Avant la chirurgie et à 6 mois (sauf le profil des acides gras plasmatiques) et 12 mois après
État nutritionnel : Minéraux sanguins
Délai: Avant la chirurgie et à 6 mois (sauf le profil des acides gras plasmatiques) et 12 mois après

État des minéraux dans le sang :

  • Le fer (µmol/L) doit être supérieur à 5,8 µmol/L
  • Le sélénium (µmol/L) doit être supérieur à 56 µmol/L
  • Le zinc (µmol/L) doit être supérieur à 9,20 µmol/L
Avant la chirurgie et à 6 mois (sauf le profil des acides gras plasmatiques) et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après

fonction thyroïdienne : La fonction thyroïdienne est évaluée sur la base de la thyroxine libre en pmol/L (doit être supérieure à 11,9 pmol/L et inférieure à 21,9 pmol/L)

L'évaluation pour la recherche est de déterminer si les mesures sont dans les limites ou non (variable oui/non).
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après

fonction thyroïdienne : La fonction thyroïdienne est évaluée sur la base de la triiodothyronine libre en pmol/L (doit être supérieure à 3,1 pmol/L et inférieure à 6,8 pmol/L).

L'évaluation pour la recherche est de déterminer si les trois mesures sont dans les limites ou non (variable oui/non).
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres du profil cardio-métabolique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Le rapport taille-hanches sera évalué
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres vitaux
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
fréquence cardiaque au repos
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
coagulation : temps de céphaline activé
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres de sécurité
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
coagulation : fibrinogène
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres du profil cardio-métabolique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Nous évaluerons : cholestérol total (g/L)
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Paramètres du profil cardio-métabolique
Délai: Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après
Nous évaluerons : HbA1c (mmol/mol),
Avant la chirurgie et à 6 et 12 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0033

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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