- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07268508
Wpływ diety wspierającej różnorodność mikrobioty jelitowej po operacji bariatrycznej na mikrobiotę jelitową, zachowania żywieniowe i funkcje sensoryczne (BariaGut Taste)
Randomizowane Badanie Kontrolowane Oceniające Wpływ Diety Wspierającej Różnorodność Mikrobioty Jelitowej na Mikrobiotę Jelitową, Zachowania Żywieniowe i Funkcję Sensoryczną u Pacjentów po Operacji Bariatrycznej
Chirurgia bariatryczna to najskuteczniejsze leczenie długoterminowej utraty wagi i redukcji związanych z otyłością zagrożeń zdrowotnych. Zmienia ona przewód pokarmowy oraz funkcje metaboliczne i hormonalne, wpływając na zachowania żywieniowe. Jednak wyniki utraty wagi i długoterminowe utrzymanie różnią się między pacjentami, prawdopodobnie z powodu zmian w mikrobiocie jelitowej. Zalecenia dietetyczne mające na celu poprawę różnorodności mikrobiomu mogą pomóc w utrzymaniu trwałej utraty wagi po operacji.
Badanie BariaGut Taste ma na celu porównanie dwóch podejść dietetycznych po chirurgii bariatrycznej: poradnictwa żywieniowego promującego różnorodność mikrobiomu jelitowego versus standardowego poradnictwa żywieniowego. Rok po operacji badanie oceni różnice w różnorodności mikrobiomu, zmiany w preferencjach żywieniowych i zachowaniach żywieniowych, profile sensoryczne (smak, węch), poziomy hormonów trawiennych i jelitowych na czczo, przed i po jedzeniu, parametry kardiometaboliczne, zdrowie psychiczne, aktywność fizyczną i więcej, aby lepiej zrozumieć, że chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym leczeniem długoterminowej utraty wagi i redukcji związanych z otyłością zagrożeń zdrowotnych. Zmienia ona przewód pokarmowy oraz funkcje metaboliczne i hormonalne, wpływając na zachowania żywieniowe. Jednak wyniki utraty wagi i długoterminowe utrzymanie różnią się między pacjentami, prawdopodobnie z powodu zmian w mikrobiocie jelitowej. Zalecenia dietetyczne mające na celu poprawę różnorodności mikrobiomu mogą pomóc w utrzymaniu trwałej utraty wagi po operacji.
Badanie BariaGut Taste ma na celu porównanie dwóch podejść dietetycznych po chirurgii bariatrycznej: poradnictwa żywieniowego promującego różnorodność mikrobiomu jelitowego versus standardowego poradnictwa żywieniowego. Rok po operacji badanie oceni różnice w różnorodności mikrobiomu, zmiany w preferencjach żywieniowych i zachowaniach żywieniowych, profile sensoryczne (smak, węch), poziomy hormonów trawiennych i jelitowych na czczo, przed i po jedzeniu, parametry kardiometaboliczne, zdrowie psychiczne, aktywność fizyczną i więcej, aby lepiej zrozumieć mechanizmy, które mogą wyjaśniać różnice w odpowiedzi na chirurgię bariatryczną.
Badanie BariaGut Taste to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema równoległymi grupami, obejmujące pacjentów w wieku od 25 do 65 lat bez cukrzycy, poddawanych rękawowej resekcji żołądka lub wyłączeniu żołądkowemu metodą Roux-en-Y. Badanie będzie prowadzone w oddziale chirurgii trawiennej Szpitala Edouarda Herriota, oddziale endokrynologii-cukrzycy-żywienia Centrum Szpitalnego Lyon Sud oraz w Rhône-Alpes Centrum Badań nad Żywieniem Człowieka. Planuje się rekrutację 60 uczestników, po 30 w każdej grupie.
Uczestnicy będą rekrutowani przed operacją podczas rutynowej wizyty u chirurga. Następnie przejdą wizytę oceny metabolicznej przeprowadzaną wyłącznie w celach badawczych. Ta wizyta umożliwi zebranie danych wyjściowych dotyczących głównych wyników poprzez próbki krwi, wydychanego powietrza i stolca, pomiary antropometryczne, kalorymetrię pośrednią, zestaw kwestionariuszy (TFEQ-21, DEBQ, PHQ-9, SF36, GSES, PANAS, ESUL, BES, DERS, GAD-7, IPAQ, BAQ, GSRS, zmiany sensoryczne, skale Bristolu i Likerta oraz FNS), komputerowe testy preferencji żywieniowych (LFPQ) oraz zarejestrowany wideo znormalizowany bufet ad libitum.
Uczestnicy będą obserwowani w 3, 6 i 12 miesięcy po operacji poprzez wizyty łączące opiekę kliniczną i oceny badawcze. Interwencje dietetyczne specyficzne dla każdej grupy będą zapewniane od wizyty 3-miesięcznej. Oceny przeprowadzone przed operacją będą powtórzone w 6 i 12 miesięcy, również integrując cele opieki klinicznej.
Dodatkowe próbki krwi, stolca i tkanki tłuszczowej pobrane podczas operacji będą przechowywane w celu utworzenia biobanku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie-Anne NAZARE
- Numer telefonu: +33 6 88 87 09 62
- E-mail: julie-anne.nazare@univ-lyon1.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Berenice SEGRESTIN
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69310
- Rekrutacyjny
- Hospital Edouard Herriot, digestive surgery department
-
Kontakt:
- Maud ROBERT
- Numer telefonu: +33 4 72 11 62 63
- E-mail: maud.robert@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre de recherche en nutrition humaine de Rhône-Alpes
-
Kontakt:
- Julie-Anne NAZARE
- E-mail: Julie-anne.nazare@univ-lyon1.fr
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Lyon sud, Endocrinology Diabetes Nutrition department
-
Kontakt:
- Berenice SEGRESTIN
- Numer telefonu: +33 4 78 86 44 48
- E-mail: berenice.segrestin@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 25 do 65 lat
- Przeprowadzenie rękawowej resekcji żołądka lub pomostowania żołądkowego Roux-en-Y
- Z otyłością stopnia 3 (BMI ≥ 40 kg/m²) lub z BMI ≥ 35 kg/m² i przynajmniej jedną chorobą współistniejącą, która prawdopodobnie ulegnie poprawie po operacji, z wyjątkiem cukrzycy typu 2
- Podpisana forma zgody
- Mieszkający w odległości mniejszej niż godzina i 30 minut od szpitala
- Obecność skutecznej i stabilnej antykoncepcji dla kobiet w wieku rozrodczym
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 2
- Obecność przeciwwskazania do chirurgii bariatrycznej
- Obecność patologii żołądkowo-jelitowych o charakterze zapalnym, znana gastropareza, całkowita gastrektomia, kolektomia, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, znane patologie endokrynologiczne wywołujące hiperglikemię (niekontrolowana dystyreoza, akromegalia, hiperkortycyzm itp.), ciężka przewlekła niewydolność nerek (< 30 ml/min) lub niewydolność wątrobowokomórkowa
- Klaustrofobia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Stosowanie leczenia otyłości na 3 miesiące przed operacją
- Przyjmowanie kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych, hormonów anabolicznych lub wzrostowych, leczenia przeciwciałami na mniej niż 3 miesiące przed włączeniem
- Codzienne przyjmowanie środków przeczyszczających lub leków, które mogą znacząco zakłócać skład mikroflory jelitowej. Jeśli przyjmowane sporadycznie, pacjent może zostać włączony w odstępie (3 tygodni) od przyjęcia środków przeczyszczających.
- Specyficzne diety (wegetariańska, wegańska lub bezglutenowa)
- Nieznajomość języka francuskiego
- Już włączony do innego badania
- Oddanie krwi w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Brak dostępu do zamrażarki
- Alergia lub nietolerancja na żywność proponowaną w bufecie ad libitum
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z poradnictwem żywieniowym promującym różnorodność mikrobioty jelitowej
Biorąc pod uwagę niewielkie ilości spożywanego pokarmu w pierwszych miesiącach po operacji, szczegółowe zalecenia żywieniowe dla tej grupy będą wdrażane od 3 miesiąca po zabiegu. Przed upływem 3 miesięcy uczestnicy otrzymają standardowe zalecenia żywieniowe stosowane w rutynowej opiece po operacji bariatrycznej, identyczne jak te przekazywane drugiej grupie (patrz poniżej). Od 3 miesiąca uczestnicy będą zachęcani do zwiększenia spożycia określonych produktów spożywczych znanych ze swoich korzyści dla mikrobioty jelitowej, szczególnie w celu promowania różnorodności bakterii jelitowych, przy jednoczesnym utrzymaniu spożycia białka i zwracaniu uwagi na konsystencję pokarmów. Zostaną dostarczone karty podsumowujące, które pomogą w przypomnieniu zaleceń. |
Doradztwo żywieniowe
|
|
Brak interwencji: Uczestnicy ze standardowym poradnictwem żywieniowym
Zalecenia żywieniowe przekazywane uczestnikom w tej grupie to te stosowane w rutynowej opiece w ramach Oddziału Endokrynologii, Diabetologii i Żywienia (EDN) dla pacjentów po operacji rękawowej resekcji żołądka lub ominięciu żołądkowego metodą Roux-en-Y. Zalecenia te mają na celu utrzymanie odpowiedniego spożycia białka i są dostosowane do niedawnych zmian w ich przewodzie pokarmowym (początkowo pokarmy papkowate, następnie rozdrobnione w ciągu pierwszego miesiąca pooperacyjnego). W ciągu pierwszych 6 miesięcy spożycie pokarmu przez pacjentów jest znacznie niższe niż ich potrzeby żywieniowe. Dlatego ważne jest, aby zwracać szczególną uwagę na nawodnienie (z dala od posiłków) i spożycie makroskładników, zwłaszcza białka, a także na stopniowe wprowadzanie tekstury pokarmu i żucie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnorodność mikrobioty 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Wynik pierwotny będzie oceniany trzykrotnie: przed operacją, 6 i 12 miesięcy po
|
Różnica w różnorodności mikrobioty (analiza metagenomiczna metodą shotgun, liczenie liczby genów drobnoustrojów) między okresem przed operacją a rokiem po operacji (delta) między dwiema grupami interwencji dietetycznej.
|
Wynik pierwotny będzie oceniany trzykrotnie: przed operacją, 6 i 12 miesięcy po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania żywieniowe podczas standaryzowanego, nagranego i zwalidowanego bufetu ad libitum: spożycie żywności
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Spożycie energii, spożycie makro- i mikroelementów Wybrane podczas bufetu pozycje z 17 oferowanych zostaną odnotowane.
Ilości w gramach i kaloriach spożyte z każdej pozycji zostaną oszacowane na podstawie ważenia talerzy przed i po bufecie, oceniony zostanie również wkład każdej z pozycji w spożycie energii.
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zachowania żywieniowe podczas standaryzowanego, filmowanego i walidowanego bufetu ad libitum: Jakość żywieniowa
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Jakość żywieniowa poprzez analizę wybranych i spożywanych produktów żywnościowych Produkty z bufetu są klasyfikowane (wstępnie zdefiniowana klasyfikacja) na siedem grup na podstawie zawartości makroskładników i gęstości energetycznej: produkty skrobiowe, mięso i ryby, owoce i warzywa, produkty mleczne, słodkie desery, sosy oraz słodzone napoje. Są również klasyfikowane według zawartości tłuszczu, cukru i białka oraz ich gęstości energetycznej (4 grupy). Ilości spożyte w gramach oraz jako procent spożycia energii w każdej grupie będą oceniane dla każdego uczestnika i na każdej wizycie. |
Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zachowania żywieniowe podczas standaryzowanego, filmowanego i zwalidowanego bufetu ad libitum: Mikrostruktura posiłku
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
czas spędzony na wybieraniu jedzenia przy bufecie, czas trwania spożycia, prędkość spożycia, całkowity czas trwania posiłku, liczba kęsów na minutę, całkowita liczba kęsów i kęsy według rodzaju żywności oraz wybory żywności Kilka wskaźników zostanie ocenionych dla mikrostruktury bufetu na podstawie analizy nagrań wideo wykonanych podczas bufetu: - Czas bufetu |
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zachowania żywieniowe podczas standaryzowanego, nagrywanego i walidowanego bufetu ad libitum: Ocena posiłku
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
czas spędzony na wyborze jedzenia przy bufecie, czas trwania spożycia, szybkość spożycia, całkowity czas trwania posiłku, liczba kęsów na minutę, całkowita liczba kęsów oraz kęsy według rodzaju jedzenia, i wybory żywności Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej od 1 (gorszy wynik) do 10 (lepszy wynik)
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zachowania i preferencje żywieniowe : Zachowania
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
jedzenie kompulsywne przy użyciu wyników cząstkowych z BES (Binge Eating Scale) dla napadów objadania się BES: Binge Eating Scale - wynik od 0 do 46, wynik 46 = najwyższy poziom zaburzenia napadowego objadania się |
Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zachowania i preferencje żywieniowe : Preferencje żywieniowe
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Preferencje żywieniowe przy użyciu skróconej wersji LFPQ (Leeds Food Preference Questionnaire) LFPQ: Leeds Food and Preference Questionnaire – wynik od 0 do 100 dotyczący preferencji lub motywacji dla danego rodzaju żywności, wysoki wynik = silna preferencja lub motywacja
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Apetyt : poziom głodu
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych ocenianych od 0 (gorszy wynik) do 10 (lepszy wynik) w następujących wymiarach: głód
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Apetyt : sytość
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane przy użyciu wizualnych skal analogowych, ocenianych od 0 (gorszy wynik) do 10 (lepszy wynik) w następujących wymiarach: uczucie sytości
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Apetyt : chęć jedzenia
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniano za pomocą wizualnych skal analogowych ocenianych od 0 (gorszy wynik) do 10 (lepszy wynik) w następujących wymiarach: ochota na jedzenie
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Apetyt: przewidywane spożycie
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Oceniano za pomocą wizualnych skal analogowych ocenianych od 0 (gorszy wynik) do 10 (lepszy wynik) w następujących wymiarach: consommation
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Apetyt : uznanie dla posiłku
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po niej
|
Oceniane przy użyciu wizualnych skal analogowych ocenianych od 0 (gorszy wynik) do 10 (lepszy wynik) w następujących wymiarach: zadowolenie z posiłku
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po niej
|
|
Funkcje sensoryczne : wyniki wykrywania
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane za pomocą testów pasków smakowych
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Funkcje sensoryczne : intensywność
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane za pomocą testów pasków smakowych
|
Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Funkcje sensoryczne : przyjemność
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Oceniono za pomocą testów pasków smakowych
|
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Funkcje sensoryczne : jadalność smaków
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane za pomocą testów pasków smakowych
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Funkcje sensoryczne : jadalność zapachów
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po nim
|
Oceniane przy użyciu testów pasków smakowych
|
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po nim
|
|
Samodzielnie zgłaszane zmiany w funkcjach sensorycznych
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Ocena za pomocą dedykowanych pytań
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Percepcja ciała
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane przy użyciu kwestionariusza BAQ (Body Awareness Questionnaire) BAQ: Body Awareness Questionnaire - wynik od 13 do 65, wynik 65 = pozytywna ocena własnego ciała
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Apetyt : chęć jedzenia
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniono za pomocą wizualnych skal analogowych ocenianych od 0 do 10 w następujących wymiarach: chęć jedzenia
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Apetyt : przewidywane spożycie
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Oceniano za pomocą wizualnych skal analogowych ocenianych od 0 do 10 w następujących wymiarach
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Skład mikrobioty
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniono za pomocą analizy funkcji genów na podstawie danych metagenomicznych, metabolomiki i ilościowego oznaczenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Funkcja mikrobioty
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniano za pomocą analizy funkcji genów z danych metagenomicznych, metabolomiki i ilościowego oznaczania krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Hormony endokrynne, trawienne lub jelitowe
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach od operacji na czczo (wszystkie poza acylowaną greliną), przed bufetem i 1 godzinę po (adiponektyna, całkowita GLP-1, grelina, acylowana grelina, całkowita PYY, glukagon, GIP i FGF-19)
|
Próbka krwi do pomiaru: Adiponektyna µg/ml |
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach od operacji na czczo (wszystkie poza acylowaną greliną), przed bufetem i 1 godzinę po (adiponektyna, całkowita GLP-1, grelina, acylowana grelina, całkowita PYY, glukagon, GIP i FGF-19)
|
|
Profile wydychanych gazów
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane za pomocą sygnatur woltalomicznych
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry profilu kardio-metabolicznego
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
BMI zostanie ocenione
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry profilu kardio-metabolicznego
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Metabolizm energetyczny za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry profilu kardio-metabolicznego
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
markery osocza poposiłkowe: Ocenimy: glikemię (g/L)
|
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry profilu kardio-metabolicznego
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
CRP
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry życiowe
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Ciśnienie krwi
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Stan odżywienia: Witamina we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
Stan witamin we krwi: W badaniach skupimy się tylko na tym, czy uczestnik ma niedobór którejś z mierzonych witamin (zmienna tak/nie). Oceniane witaminy to: - Witamina B12 (pmol/L) powinna być powyżej 145 pmol/L |
Przed operacją oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
|
Stan odżywienia : Minerały we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
Status mineralów we krwi:
|
Przed operacją oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
|
Status żywieniowy : Kwasy tłuszczowe w osoczu
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
Profil kwasów tłuszczowych w osoczu
|
Przed zabiegiem oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
|
Status żywieniowy : Białko
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
Stan białka
|
Przed operacją oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
|
Średnia energia
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniano na podstawie 3-dniowego wywiadu żywieniowego wybranego losowo z 7 dni poprzedzających wizyty
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
spożycie i proporcje makroskładników
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Oceniane na podstawie 3-dniowego wywiadu żywieniowego losowo wybranego z 7 dni poprzedzających wizyty
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
spożycie i proporcje mikroelementów
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniana przy użyciu 3-dniowego wywiadu żywieniowego wybranego losowo z 7 dni poprzedzających wizyty
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zdrowie psychiczne: Jakość życia
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Jakość życia mierzona przy użyciu kwestionariusza SF36 - kwestionariusz stanu zdrowia - wynik od 0 do 100, wynik 100 = doskonałe postrzegane zdrowie
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Zdrowie psychiczne: Pewność siebie
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Pewność siebie i poczucie własnej skuteczności według skali GSES GSES: Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności - wynik od 10 do 40, wynik 40 = silna pewność w swojej zdolności do skutecznego radzenia sobie z różnymi sytuacjami życiowymi i wyzwaniami
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zdrowie psychiczne: Depresja
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Depresja z PHQ-9 PHQ-9: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -wynik od 0 do 27, wynik 27=ciężka depresja |
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zdrowie psychiczne: Lęk
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Ocena lęku przy użyciu GAD-7 GAD-7: Uogólnione zaburzenie lękowe - jeśli wynik >7, należy podejrzewać zaburzenia lękowe
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Oceniono za pomocą krótkiej wersji kwestionariusza IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej) – ciągły wynik dziennego wydatku energetycznego, wysoki wynik oznacza wysoką aktywność fizyczną (AP). Kwestionariusz pozwala zaklasyfikować osobę do 3 poziomów aktywności: nieaktywna, umiarkowana, wysoka. |
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Emocje: pozytywne i negatywne
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
pozytywne i negatywne emocje oceniane za pomocą skali PANAS PANAS: Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu - 2 wyniki od 10 do 50 - wynik pozytywnego afektu = 50 najlepszy, wynik negatywnego afektu = 50 najgorszy
|
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Emocje: fobie żywieniowe
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
fobie żywieniowe przy użyciu kwestionariusza FNS FNS: Skala Neofobii Żywieniowej - wynik od 10 do 70 - wynik 70 = neofobia, czyli mniejsza chęć do próbowania nowych produktów spożywczych
|
Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Emocje: samotność
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
samotność według kwestionariusza ESUL (Skala Samotności Uniwersytetu Laval) - wynik od 20 do 80, wynik 80 = najbardziej nasilone uczucie samotności
|
Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w konsystencji stolca
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po niej
|
Ocena przy użyciu skali Bristola Bristol scale : 7 typów stolca do wyboru photo: typ 1 = twarde i grudkowate stolce, typ 7 = całkowicie płynne stolce
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po niej
|
|
Zmiany w częstotliwości oddawania stolca
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane przy użyciu skali Bristol: 7 typów stolca do wyboru na zdjęciu: typ 1 = twarde i grudkowate stolce, typ 7 = całkowicie płynne stolce
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w objawach żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Oceniane za pomocą bristolskiej skali stolca
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Stopień stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Przed operacją i 12 miesięcy po
|
Ocena za pomocą FibroScan® tylko dla pacjentów, u których wykonano FibroScan® przed operacją.
|
Przed operacją i 12 miesięcy po
|
|
Stopień włóknienia wątroby
Ramy czasowe: Przed operacją i 12 miesięcy po
|
Ocena za pomocą FibroScan®, ale tylko dla pacjentów, u których wykonano FibroScan® przed operacją.
|
Przed operacją i 12 miesięcy po
|
|
Zachowania i preferencje żywieniowe : Zachowania
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Zachowania (jedzenie emocjonalne i ograniczenia poznawcze) przy użyciu wyniku z DEBQ (Holenderski Kwestionariusz Zachowań Żywieniowych) a DEBQ : Holenderski Kwestionariusz Zachowań Żywieniowych : 3 podwyniki: ograniczenia poznawcze, reaktywność na bodźce zewnętrzne i emocjonalność w skali od 1 do 5, wynik 5 = silny wpływ zachowania żywieniowego
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Hepatic metabolic flexibility
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniano na podstawie stopnia zmian MAM (błon związanych z mitochondriami) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC), wyłącznie u pacjentów, u których wykonano FibroScan® przed operacją.
|
Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
funkcja tarczycy: Funkcję tarczycy ocenia się na podstawie poziomu TSH w mIU/L (powinien być powyżej 0,4 mIU/L i poniżej 4,8 mIU/L), 2. Ocena dla badania polega na stwierdzeniu, czy pomiary mieszczą się w granicach, czy nie (zmienna tak/nie). |
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Przestrzeganie zaleceń i kontynuacja porad udzielanych podczas interwencji
Ramy czasowe: do miesiąca 12
|
Na podstawie trzech 24-godzinnych przypomnień uzupełnionych przez uczestników przed każdą wizytą, dietetyk zaklasyfikuje uczestników do trzech kategorii: dobra, przeciętna lub słaba zgodność.
|
do miesiąca 12
|
|
Zachowania żywieniowe podczas standardowego, nagranego i zwalidowanego bufetu ad libitum: Mikrostruktura posiłku
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
czas spędzony na wybieraniu jedzenia przy bufecie
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zachowania żywieniowe podczas standaryzowanego, nagranego i zwalidowanego bufetu ad libitum: Mikrostruktura posiłku
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
czas trwania spożycia
|
Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zachowania żywieniowe podczas standaryzowanego, nagranego i zwalidowanego bufetu ad libitum: Mikrostruktura posiłku
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
szybkość wchłaniania
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w konsystencji stolca
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane przy użyciu skali Likerta: 7 rodzajów stolca do wyboru na zdjęciu: typ 1 = stolce twarde i grudkowate, typ 7 = stolce całkowicie płynne
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w konsystencji stolca
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Oceniano objawy żołądkowo-jelitowe za pomocą kwestionariusza objawów żołądkowo-jelitowych GSRS - wynik od 15 do 105, wynik 105 oznacza ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
morfologia krwi
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
AST
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
ALT
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
gamma GT
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
bilirubina
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
fosfataza alkaliczna
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
kreatynina
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
kwas moczowy
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
wyniki jonogramu: Sód (mmol/L), który powinien mieścić się w zakresie od 136 do 145; Potas (mmol/L), który powinien mieścić się w zakresie od 3,4 do 4,5; Chlor (mmol/L), który powinien mieścić się w zakresie od 98 do 107; Wodorowęglany (mmol/L), który powinien mieścić się w zakresie od 22 do 29
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
krzepliwość : czas protrombinowy
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Zmiany w częstotliwości wypróżnień
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane za pomocą skali Likerta
|
Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w częstotliwości wypróżnień
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane za pomocą objawów żołądkowo-jelitowych przy użyciu GSRS: 15 pytań z odpowiedziami od Brak dyskomfortu w ogóle do Bardzo silny dyskomfort (7 poziomów)
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w objawach żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Oceniane za pomocą skali Likerta
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w objawach żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
objawy żołądkowo-jelitowe przy użyciu GSRS
|
Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zachowanie żywieniowe podczas standardowego, filmowanego i walidowanego bufetu ad libitum: Mikrostruktura posiłku
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
całkowity czas trwania posiłku
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Zachowania żywieniowe podczas standaryzowanego, nagranego i zwalidowanego bufetu ad libitum: Mikrostruktura posiłku
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
liczba ugryzień na minutę
|
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Zachowania żywieniowe podczas standaryzowanego, filmowanego i zwalidowanego bufetu ad libitum: Mikrostruktura posiłku
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po niej
|
całkowita liczba ukąszeń
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po niej
|
|
Zachowanie żywieniowe podczas standardowego, nagranego i zwalidowanego bufetu ad libitum: Mikrostruktura posiłku
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
ugryzienia według rodzaju żywności
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zachowania żywieniowe podczas standardowego, filmowanego i zwalidowanego bufetu ad libitum: Mikrostruktura posiłku
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
wybory żywieniowe
|
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Zachowania żywieniowe podczas standaryzowanego, filmowanego i walidowanego bufetu ad libitum: Mikrostruktura posiłku
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Ilość spożytych kalorii na minutę bufetu
|
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Wyniki jonogramu: Luka anionowa = (Na+ + K+) - (HCO3- + Cl-) (mmol/L), która powinna wynosić od 12 do 20 |
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Hormony układu endokrynnego, pokarmowego lub jelitowego
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach Pościu (wszystkie oprócz acylowanej greliny), przed bufetem i 1 godzinę po (adiponektyna, całkowita GLP1, grelina, acylowana grelina, całkowita PYY, glukagon, GIP i FGF-19)
|
Próbka krwi do pomiaru: Ghrelina pg/ml acylowana ghrelina pg/ml |
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach Pościu (wszystkie oprócz acylowanej greliny), przed bufetem i 1 godzinę po (adiponektyna, całkowita GLP1, grelina, acylowana grelina, całkowita PYY, glukagon, GIP i FGF-19)
|
|
Hormony endokrynne, trawienne lub jelitowe
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji: na czczo (wszystkie oprócz acylowanej greliny), przed bufetem i 1 godzinę po nim (adiponektyna, całkowity GLP1, grelina, acylowana grelina, całkowity PYY, glukagon, GIP i FGF-19)
|
Próbka krwi do pomiaru : GIP pmol/l całkowite GLP-1 : pmol/L glukagon : pmol/L |
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji: na czczo (wszystkie oprócz acylowanej greliny), przed bufetem i 1 godzinę po nim (adiponektyna, całkowity GLP1, grelina, acylowana grelina, całkowity PYY, glukagon, GIP i FGF-19)
|
|
Hormony endokrynologiczne, trawienne lub jelitowe
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji: na czczo (wszystkie poza acylowaną greliną), przed bufetem i 1 godzinę po (adiponektyna, całkowita GLP1, grelina, acylowana grelina, całkowite PYY, glukagon, GIP i FGF-19)
|
Próbka krwi do pomiaru: całkowitego PYY: ng/L |
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji: na czczo (wszystkie poza acylowaną greliną), przed bufetem i 1 godzinę po (adiponektyna, całkowita GLP1, grelina, acylowana grelina, całkowite PYY, glukagon, GIP i FGF-19)
|
|
Hormony układu dokrewnego, trawiennego lub jelitowego
Ramy czasowe: Przed zabiegiem chirurgicznym oraz 6 i 12 miesięcy po nim: na czczo (wszystkie parametry oprócz acylowanej greliny), przed bufetem i 1 godzinę po nim (adiponektyna, całkowity GLP1, grelina, acylowana grelina, całkowity PYY, glukagon, GIP i FGF-19)
|
Próbka krwi do pomiaru : leptyna : ng/ml |
Przed zabiegiem chirurgicznym oraz 6 i 12 miesięcy po nim: na czczo (wszystkie parametry oprócz acylowanej greliny), przed bufetem i 1 godzinę po nim (adiponektyna, całkowity GLP1, grelina, acylowana grelina, całkowity PYY, glukagon, GIP i FGF-19)
|
|
Parametry profilu kardio-metabolicznego
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Ocenimy: insulinę (mU/L)
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry profilu kardio-metabolicznego
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Ocenimy: trójglicerydy (mmol/L), HDL (mmol/L), LDL (mmol/L), ApoB (mmol/L), sfingolipidy (mmol/L) i wolne kwasy tłuszczowe (mmol/L)
|
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry profilu kardio-metabolicznego
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
obliczymy: HOMA-IR (=insulina*glikemia/22,5) oraz stosunek cholesterolu całkowitego do cholesterolu HDL.
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry profilu kardio-metabolicznego
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
markery osocza poposiłkowe: Ocenimy: insulina (mU/L)
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Stan odżywienia: Witaminy we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
Stan witamin we krwi: W badaniach skupimy się tylko na tym, czy uczestnik ma niedobór jednej z mierzonych witamin (zmienna tak/nie). Oceniane witaminy to: - Witamina B9 (mmol/L) powinna być powyżej 10,4 mmol/L |
Przed operacją oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
|
Status odżywczy: Witaminy we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesiącach
|
Status witamin we krwi: W badaniu skupimy się wyłącznie na tym, czy uczestnik ma niedobór jednej z mierzonych witamin (zmienna tak/nie). Oceniane witaminy to: - Witamina B1 (nmol/L) powinna być powyżej 78 nmol/L |
Przed operacją oraz po 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesiącach
|
|
Stan odżywienia: Witaminy we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
Stan witamin we krwi: W badaniu skupimy się tylko na tym, czy uczestnik ma niedobór którejś z mierzonych witamin (zmienna tak/nie). Oceniane witaminy to:
|
Przed operacją oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
|
Stan odżywienia : Minerały we krwi
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
Stan mineralny krwi:
|
Przed zabiegiem oraz 6 (z wyjątkiem profilu kwasów tłuszczowych w osoczu) i 12 miesięcy po
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
funkcja tarczycy: Funkcję tarczycy ocenia się na podstawie wolnej tyroksyny w pmol/L (powinna być powyżej 11,9 pmol/L i poniżej 21,9 pmol/L) Ocena dla badań polega na stwierdzeniu, czy pomiary mieszczą się w granicach, czy nie (zmienna tak/nie). |
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
funkcja tarczycy: Funkcję tarczycy ocenia się na podstawie wolnej trójjodotyroniny w pmol/L (powinna być powyżej 3,1 pmol/L i poniżej 6,8 pmol/L). Ocena dla badania dotyczy tego, czy trzy pomiary mieszczą się w granicach, czy nie (zmienna tak/nie). |
Przed zabiegiem oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry profilu kardio-metabolicznego
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Wskaźnik talia-biodro zostanie oceniony
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry życiowe
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
spoczynkowe tętno
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
koagulacja : czas częściowej tromboplastyny po aktywacji
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
krzepnięcie : fibrynogen
|
Przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach
|
|
Parametry profilu kardiometabolicznego
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Ocenimy: cholesterol całkowity (g/L)
|
Przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po
|
|
Parametry profilu kardio-metabolicznego
Ramy czasowe: Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Ocenimy: HbA1c (mmol/mol),
|
Przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zachowanie żywieniowe
- Otyłość
- Preferencje żywieniowe
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Pomiary epidemiologiczne
- Ocena żywienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0033
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Doradztwo żywieniowe
-
Hanyang UniversityZakończony
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaHolandia
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Nieznany
-
Benha UniversityAktywny, nie rekrutujący