Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты, способствующей разнообразию микробиоты кишечника, после бариатрической операции на микробиоту кишечника, пищевое поведение и сенсорную функцию (BariaGut Taste)

2 апреля 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния диеты, направленной на увеличение разнообразия кишечной микробиоты, на микробиоту кишечника, пищевое поведение и сенсорные функции у пациентов, перенесших бариатрическую операцию

Бариатрическая хирургия является наиболее эффективным методом лечения для долгосрочной потери веса и снижения рисков для здоровья, связанных с ожирением. Она изменяет желудочно-кишечный тракт, а также метаболические и гормональные функции, влияя на пищевое поведение. Однако результаты потери веса и долгосрочное поддержание варьируются между пациентами, вероятно, из-за изменений в микробиоте кишечника. Диетические рекомендации, направленные на улучшение разнообразия микробиоты, могут помочь поддержать устойчивую потерю веса после операции.

Исследование BariaGut Taste направлено на сравнение двух диетических подходов после бариатрической операции: консультирование по питанию, способствующее разнообразию микробиоты кишечника, против стандартного консультирования по питанию. Через год после операции исследование оценит различия в разнообразии микробиоты, изменения в пищевых предпочтениях и пищевом поведении, сенсорные профили (вкус, обоняние), уровни пищеварительных и кишечных гормонов натощак, до и после еды, кардиометаболические параметры, психическое здоровье, физическую активность и многое другое, чтобы лучше понять Бариатрическая хирургия является наиболее эффективным методом лечения для долгосрочной потери веса и снижения рисков для здоровья, связанных с ожирением. Она изменяет желудочно-кишечный тракт, а также метаболические и гормональные функции, влияя на пищевое поведение. Однако результаты потери веса и долгосрочное поддержание варьируются между пациентами, вероятно, из-за изменений в микробиоте кишечника. Диетические рекомендации, направленные на улучшение разнообразия микробиоты, могут помочь поддержать устойчивую потерю веса после операции.

Исследование BariaGut Taste является проспективным, рандомизированным, контролируемым испытанием с двумя параллельными группами, включающим недиабетических пациентов в возрасте от 25 до 65 лет, подвергающихся либо рукавной гастрэктомии, либо желудочному шунтированию по Ру. Испытание будет проводиться в отделении хирургии пищеварения больницы Эдуара Эррио, отделении эндокринологии-диабета-питания Лионского южного госпитального центра и в Центре исследований питания человека Рона-Альпы. Ожидается набор 60 участников, по 30 в каждой группе.

Участники будут зачислены до операции во время планового визита к хирургу. Затем они пройдут визит метаболической оценки, проводимый исключительно в исследовательских целях. Этот визит позволит собрать исходные данные по первичным исходам через образцы крови, выдыхаемого воздуха и стула, антропометрические измерения, непрямую калориметрию, набор анкет (TFEQ-21, DEBQ, PHQ-9, SF36, GSES, PANAS, ESUL, BES, DERS, GAD-7, IPAQ, BAQ, GSRS, сенсорные изменения, шкалы Бристоля и Лайкерта, и FNS), компьютерные тесты пищевых предпочтений (LFPQ) и стандартизированный буфет ad libitum с видеозаписью.

Участники будут наблюдаться через 3, 6 и 12 месяцев после операции через визиты, сочетающие клинический уход и исследовательские оценки. Диетические вмешательства, специфичные для каждой группы, будут предоставлены с 3-месячного визита. Оценки, проведенные до операции, будут повторены на 6 и 12 месяцах, также интегрируя цели клинического ухода.

Дополнительные образцы крови, стула и жировой ткани, собранные во время операции, будут храниться для создания биобанка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Консультации по питанию

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Julie-Anne NAZARE
Номер телефона: +33 6 88 87 09 62
Электронная почта: julie-anne.nazare@univ-lyon1.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Berenice SEGRESTIN

Места учебы

Франция
- - Lyon, Франция, 69310
    - Рекрутинг
    - Hospital Edouard Herriot, digestive surgery department
    - Контакт:
      
      Maud ROBERT
      
      Номер телефона: +33 4 72 11 62 63
      
      Электронная почта: maud.robert@chu-lyon.fr
  - Pierre-Bénite, Франция, 69310
    - Еще не набирают
    - Centre de recherche en nutrition humaine de Rhône-Alpes
    - Контакт:
      
      Julie-Anne NAZARE
      
      Электронная почта: Julie-anne.nazare@univ-lyon1.fr
  - Pierre-Bénite, Франция, 69310
    - Еще не набирают
    - Hôpital Lyon sud, Endocrinology Diabetes Nutrition department
    - Контакт:
      
      Berenice SEGRESTIN
      
      Номер телефона: +33 4 78 86 44 48
      
      Электронная почта: berenice.segrestin@chu-lyon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст от 25 до 65 лет
Пациенты, которым проводится либо рукавная гастрэктомия, либо желудочное шунтирование по Ру
С ожирением 3 степени (ИМТ≥40 кг/м²) или с ИМТ≥35 кг/м² и хотя бы одним сопутствующим заболеванием, которое может улучшиться после операции, за исключением сахарного диабета 2 типа
Подписанное информированное согласие
Проживание не более чем в 1 часе 30 минутах езды от больницы
Наличие эффективной и стабильной контрацепции у женщин детородного возраста

Критерии исключения:

Сахарный диабет 2 типа
Наличие противопоказаний к бариатрической операции
Наличие желудочно-кишечных патологий с воспалительным компонентом, известный гастропарез, тотальная гастрэктомия, колэктомия, экзокринная недостаточность поджелудочной железы, известные эндокринные патологии, вызывающие гипергликемию (неконтролируемый дистиреоз, акромегалия, гиперкортицизм и др.), тяжелая хроническая почечная недостаточность (<30 мл/мин) или печеночно-клеточная недостаточность
Клаустрофобия
Беременные или кормящие женщины
Прием препаратов для лечения ожирения за 3 месяца до операции
Прием кортикостероидов, иммуносупрессоров, анаболических или гормонов роста, лечение антителами менее чем за 3 месяца до включения в исследование
Ежедневный прием слабительных или препаратов, которые могут существенно влиять на состав кишечной микробиоты. При спорадическом приеме пациент может быть включен в исследование через 3 недели после приема слабительных.
Специальные диеты (вегетарианская, веганская или безглютеновая)
Не владеющие французским языком
Уже включенные в другое исследование
Сдача крови в течение последних двух месяцев
Отсутствие доступа к морозильной камере
Аллергия или непереносимость продуктов, предлагаемых в буфете ad libitum

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с консультированием по питанию, способствующим разнообразию микробиоты кишечника Учитывая низкое количество потребляемой пищи в первые месяцы после операции, конкретные рекомендации по питанию для этой группы будут внедрены, начиная с 3 месяцев после операции. До 3 месяцев участники будут получать стандартные рекомендации по питанию, предусмотренные рутинным уходом после бариатрической операции, идентичные тем, которые предоставляются второй группе (см. ниже). Начиная с 3 месяцев, участников будут поощрять увеличивать потребление определенных конкретных продуктов, известных своими преимуществами для микробиоты кишечника, особенно для повышения разнообразия кишечных бактерий, в дополнение к поддержанию потребления белка и вниманию к текстурам пищи. Для помощи в запоминании рекомендаций будут предоставлены сводные листы.	Другой: Консультации по питанию Консультации по питанию
Без вмешательства: Участники со стандартным диетологическим консультированием Питательные рекомендации, предоставленные участникам этой группы, соответствуют стандартным рекомендациям, применяемым в отделении эндокринологии, диабета и питания (ЭДН) для пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию или желудочное шунтирование (по Ру). Эти рекомендации направлены на поддержание адекватного потребления белка и адаптированы к недавним изменениям в их пищеварительном тракте (пища в виде пюре, затем в виде пюре в течение первого послеоперационного месяца). В течение первых 6 месяцев потребление пищи пациентами значительно ниже их пищевых потребностей. Поэтому важно уделять пристальное внимание гидратации (вне приема пищи) и потреблению макроэлементов, особенно белков, а также прогрессированию текстуры пищи и жеванию.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Участники с консультированием по питанию, способствующим разнообразию микробиоты кишечника

Учитывая низкое количество потребляемой пищи в первые месяцы после операции, конкретные рекомендации по питанию для этой группы будут внедрены, начиная с 3 месяцев после операции. До 3 месяцев участники будут получать стандартные рекомендации по питанию, предусмотренные рутинным уходом после бариатрической операции, идентичные тем, которые предоставляются второй группе (см. ниже).

Начиная с 3 месяцев, участников будут поощрять увеличивать потребление определенных конкретных продуктов, известных своими преимуществами для микробиоты кишечника, особенно для повышения разнообразия кишечных бактерий, в дополнение к поддержанию потребления белка и вниманию к текстурам пищи. Для помощи в запоминании рекомендаций будут предоставлены сводные листы.

Другой: Консультации по питанию

Консультации по питанию

Без вмешательства: Участники со стандартным диетологическим консультированием

Питательные рекомендации, предоставленные участникам этой группы, соответствуют стандартным рекомендациям, применяемым в отделении эндокринологии, диабета и питания (ЭДН) для пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию или желудочное шунтирование (по Ру).

Эти рекомендации направлены на поддержание адекватного потребления белка и адаптированы к недавним изменениям в их пищеварительном тракте (пища в виде пюре, затем в виде пюре в течение первого послеоперационного месяца). В течение первых 6 месяцев потребление пищи пациентами значительно ниже их пищевых потребностей. Поэтому важно уделять пристальное внимание гидратации (вне приема пищи) и потреблению макроэлементов, особенно белков, а также прогрессированию текстуры пищи и жеванию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Микробиота разнообразие 12 месяцев после операции Временное ограничение: Основной результат будет оценен трижды: до операции, через 6 и 12 месяцев после	Изменение разнообразия микробиоты (метагеномный анализ, подсчет количества микробных генов) между периодом до операции и одним годом после операции (дельта) между двумя группами диетического вмешательства.	Основной результат будет оценен трижды: до операции, через 6 и 12 месяцев после

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

69HCL24_0033

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Пищевое поведение во время стандартизированного, записанного на видео и валидированного буфета ad libitum : Потребление пищи Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Потребление энергии, макро- и микронутриентов. Будут отмечены выбранные во время буфета позиции из 17 предлагаемых. Количество в граммах и калориях потреблённых каждого продукта будет оценено по взвешиванию тарелок до и после буфета, также будет оценён вклад каждой из позиций в потребление энергии.	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Пищевое поведение во время стандартизированного, записанного на видео и валидированного буфета ad libitum: Пищевая ценность Временное ограничение: Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после	Качество питания через анализ выбранных и потребляемых продуктов. Продукты из шведского стола классифицируются (предопределённая классификация) на семь групп на основе содержания макронутриентов и энергетической плотности: крахмалистые продукты, мясо и рыба, фрукты и овощи, молочные продукты, сладкие десерты, соусы и подслащённые напитки. Они также классифицируются по содержанию жиров, сахара и белков, а также по энергетической плотности (4 группы). Количество потреблённого в граммах и в процентах от энергетического потребления по каждой группе будет оценено для каждого участника и каждого визита.	Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после
Пищевое поведение во время стандартизированного, снятого на видео и валидированного буфета ad libitum: Микроструктура приема пищи Временное ограничение: Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после	время, потраченное на выбор еды у шведского стола, продолжительность приема пищи, скорость приема пищи, общая продолжительность приема пищи, количество укусов в минуту, общее количество укусов и укусов по типам пищи, а также выбор блюд Несколько показателей будут оценены для микроструктуры шведского стола на основе анализа видео, снятых во время шведского стола: - Время у шведского стола	Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после
Пищевое поведение во время стандартизированного, снятого на видео и валидированного буфета ad libitum: Оценка приема пищи Временное ограничение: Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после	время, затраченное на выбор еды у шведского стола, продолжительность приема пищи, скорость приема пищи, общая продолжительность приема пищи, количество кусочков в минуту, общее количество кусочков и количество кусочков по типам еды, а также выбор еды Оценивается по визуальной аналоговой шкале от 1 (худший результат) до 10 (лучший результат)	Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после
Пищевое поведение и предпочтения : Поведения Временное ограничение: До операции, а также через 6 и 12 месяцев после	переедание с использованием суббаллов из BES (Шкала переедания) для оценки переедания BES: Шкала переедания - баллы от 0 до 46, балл 46 = наивысший уровень расстройства переедания	До операции, а также через 6 и 12 месяцев после
Пищевое поведение и предпочтения : Пищевые предпочтения Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Предпочтения в еде с использованием краткой версии LFPQ (Опросник пищевых предпочтений Лидса) LFPQ : Опросник пищевых предпочтений Лидса - оценка от 0 до 100 по предпочтению или мотивации к определенному типу пищи, высокий балл = сильное предпочтение или мотивация	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Аппетит : уровень голода Временное ограничение: Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после нее	Оценка проводилась с использованием визуальных аналоговых шкал от 0 (худший результат) до 10 (лучший результат) по следующим параметрам: голод	Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после нее
Аппетит : сытость Временное ограничение: До операции, а также через 6 и 12 месяцев после	Оценивалось с использованием визуальных аналоговых шкал, оцениваемых от 0 (худший результат) до 10 (лучший результат) по следующим параметрам: чувство сытости	До операции, а также через 6 и 12 месяцев после
Аппетит : желание есть Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Оценка проводилась с использованием визуальных аналоговых шкал, ранжированных от 0 (худший результат) до 10 (лучший результат) по следующим параметрам: желание есть	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Аппетит : перспективное потребление Временное ограничение: Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после неё	Оценка проводилась с использованием визуальных аналоговых шкал, ранжированных от 0 (худший результат) до 10 (лучший результат) по следующим параметрам : consommation	Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после неё
Аппетит : оценка приёма пищи Временное ограничение: Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после неё	Оценивалось с использованием визуальных аналоговых шкал, оцененных от 0 (худший результат) до 10 (лучший результат) по следующим параметрам: оценка приема пищи	Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после неё
Сенсорные функции : показатели обнаружения Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Оценка с использованием тестов Taste Strips	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Сенсорные функции : интенсивность Временное ограничение: Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после	Оценка с использованием тестовых полосок вкуса	Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после
Сенсорные функции : приятность Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Оценено с использованием тестов Taste Strips	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Сенсорные функции : съедобность вкусов Временное ограничение: До операции, а также через 6 и 12 месяцев после нее	Оценено с использованием тестов вкусовых полосок	До операции, а также через 6 и 12 месяцев после нее
Сенсорные функции : съедобность запахов Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после неё	Оценка с использованием тестов вкусовых полосок	До операции и через 6 и 12 месяцев после неё
Самоотчетные изменения сенсорных функций Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Оценка с использованием специальных вопросов	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Восприятие тела Временное ограничение: Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после	Оценка с использованием опросника BAQ (Body Awareness Questionnaire) BAQ: Body Awareness Questionnaire - баллы от 13 до 65, балл 65 = положительная оценка своего тела	Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после
Аппетит : желание есть Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Оценка проводилась с использованием визуальных аналоговых шкал с градацией от 0 до 10 по следующим параметрам: желание есть	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Аппетит : предполагаемое потребление Временное ограничение: Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после неё	Оценка проводилась с использованием визуальных аналоговых шкал с градацией от 0 до 10 по следующим параметрам	Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после неё
Состав микробиоты Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Оценено посредством анализа функции генов на основе метагеномных данных, метаболомики и количественного определения короткоцепочечных жирных кислот	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Функция микробиоты Временное ограничение: Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после	Оценка проводилась с помощью анализа функции генов на основе метагеномных данных, метаболомики и количественного определения короткоцепочечных жирных кислот	Перед операцией и через 6 и 12 месяцев после
Эндокринные, пищеварительные или кишечные гормоны Временное ограничение: Перед операцией, через 6 и 12 месяцев после операции: натощак (все, кроме ацилированного грелина), перед буфетом и через 1 час после него (адипонектин, общий GLP1, грелин, ацилированный грелин, общий PYY, глюкагон, GIP и FGF-19)	Образец крови для измерения: Адипонектин мкг/мл	Перед операцией, через 6 и 12 месяцев после операции: натощак (все, кроме ацилированного грелина), перед буфетом и через 1 час после него (адипонектин, общий GLP1, грелин, ацилированный грелин, общий PYY, глюкагон, GIP и FGF-19)
Профили выдыхаемого газа Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Оценено по волатоломным сигнатурам	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Параметры кардиометаболического профиля Временное ограничение: Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после	Будет оценен ИМТ	Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после
Параметры кардиометаболического профиля Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Энергетический метаболизм методом непрямой калориметрии	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Параметры кардио-метаболического профиля Временное ограничение: Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после нее	постпрандиальные плазменные маркеры: Мы оценим: гликемию (г/л)	Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после нее
Параметры кардиометаболического профиля Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	СРБ	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Жизненно важные параметры Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Артериальное давление	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Нутритивный статус: Витамины в крови Временное ограничение: До операции и через 6 (кроме профиля жирных кислот в плазме) и 12 месяцев после	Статус витаминов в крови: В исследовании мы сосредоточимся только на том, есть ли у участника дефицит одного из измеряемых витаминов (переменная да/нет). Оцениваемые витамины: - Витамин B12 (пмоль/л) должен быть выше 145 пмоль/л	До операции и через 6 (кроме профиля жирных кислот в плазме) и 12 месяцев после
Нутритивный статус : Минералы крови Временное ограничение: До операции и через 6 (кроме профиля жирных кислот плазмы) и 12 месяцев после	Минеральный статус крови: Кальций (ммоль/л) должен быть выше 64 ммоль/л Фосфор (ммоль/л) должен быть выше 0,81 ммоль/л Магний (ммоль/л) должен быть выше 0,66 ммоль/л Натрий (ммоль/л) должен быть выше 136 ммоль/л Калий (ммоль/л) должен быть выше 3,4 ммоль/л Хлор (ммоль/л) должен быть выше 98 ммоль/л	До операции и через 6 (кроме профиля жирных кислот плазмы) и 12 месяцев после
Нутритивный статус : Жирные кислоты плазмы Временное ограничение: Перед операцией и через 6 (кроме профиля жирных кислот в плазме) и 12 месяцев после	Профиль жирных кислот плазмы	Перед операцией и через 6 (кроме профиля жирных кислот в плазме) и 12 месяцев после
Нутритивный статус : Белок Временное ограничение: До операции и через 6 (кроме профиля жирных кислот плазмы) и 12 месяцев после	Протеиновый статус	До операции и через 6 (кроме профиля жирных кислот плазмы) и 12 месяцев после
Средняя энергия Временное ограничение: До операции, а также через 6 и 12 месяцев после	Оценка проводилась на основе 3-дневного опроса о питании, случайно выбранного из 7 дней, предшествовавших визитам	До операции, а также через 6 и 12 месяцев после
потребление и пропорции макронутриентов Временное ограничение: До операции, а также через 6 и 12 месяцев после	Оценка проводилась с использованием 3-дневного диетического опроса, случайно выбранного из 7 дней, предшествовавших визитам	До операции, а также через 6 и 12 месяцев после
потребление и пропорции микронутриентов Временное ограничение: До операции, а также через 6 и 12 месяцев после	Оценка проводилась с использованием 3-дневного отзыва о питании, случайно выбранного из 7 дней, предшествующих визитам	До операции, а также через 6 и 12 месяцев после
Психическое здоровье: Качество жизни Временное ограничение: Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после неё	Качество жизни с использованием опросника SF36 - опросник оценки состояния здоровья - оценка от 0 до 100, оценка 100 = отличное воспринимаемое здоровье	Перед операцией, а также через 6 и 12 месяцев после неё
Психическое здоровье: Уверенность в себе Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Уверенность в себе и самоэффективность с использованием GSES GSES: Шкала общей самоэффективности - оценка от 10 до 40, оценка 40 = сильная уверенность в своей способности эффективно управлять различными жизненными ситуациями и вызовами	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Психическое здоровье: Депрессия Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Депрессия с PHQ-9 PHQ-9: Опросник состояния здоровья пациента -баллы от 0 до 27, балл 27=тяжелая депрессия	До операции и через 6 и 12 месяцев после
Психическое здоровье: Тревожность Временное ограничение: До операции и через 6 и 12 месяцев после	Оценка тревожности с использованием GAD-7 GAD-7: Генерализованное тревожное расстройство - если балл >7, следует заподозрить тревожные расстройства	До операции и через 6 и 12 месяцев после

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.