Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pro-diversiteettisen suoliston mikrobiston ruokavalion vaikutus suoliston mikrobistoon, syömiskäyttäytymiseen ja aistintoimintoon raskausleikkauksen jälkeen (BariaGut Taste)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus, joka Arvioi Pro-diversiteetti Suoliston Mikrobiston Ruokavalion Vaikutusta Suoliston Mikrobistoon, Syömiskäyttäytymiseen ja Sensoriseen Toimintaan Potilailla, jotka ovat Läpikäyneet Bariatrisen Leikkauksen

Bariatrinen leikkaus on tehokkain hoito pitkäaikaiseen painonpudotukseen ja liikalihavuuteen liittyvien terveysriskien vähentämiseen. Se muuttaa ruoansulatuskanavan sekä aineenvaihdunnan ja hormonitoimintoja, vaikuttaen syömiskäyttäytymiseen. Painonpudotuksen tulokset ja pitkäaikainen ylläpito vaihtelevat kuitenkin potilaiden välillä, todennäköisesti suoliston mikrobiston muutosten vuoksi. Ravintosuositukset, joiden tavoitteena on parantaa mikrobiston monimuotoisuutta, voisivat auttaa tukemaan kestävää painonpudotusta leikkauksen jälkeen.

BariaGut Taste -tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta ravitsemusmenetelmää bariatrisen leikkauksen jälkeen: ravitsemusneuvontaa, joka edistää suoliston mikrobiston monimuotoisuutta, ja standardi ravitsemusneuvontaa. Vuoden kuluttua leikkauksesta tutkimus arvioi eroja mikrobiston monimuotoisuudessa, muutoksia ruokamieltyymissä ja syömiskäyttäytymisessä, sensorisia profiileja (maku, haju), ruuansulatus- ja suolistohormonien tasoja paastossa, ennen ja jälkeen syömisen, kardiometabolisia parametreja, mielenterveyttä, fyysistä aktiivisuutta ja muuta, jotta voidaan paremmin ymmärtää bariatrisen leikkauksen mekanismeja, jotka voivat selittää vastemuunnelmia leikkaukseen.

BariaGut Taste -tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kaksirinnakkaisryhmäkokeilu, jossa osallistuu ei-diabeettisia potilaita iältään 25–65 vuotta, jotka saavat joko hihamaisen gastrektomian tai Roux-en-Y -ohitusleikkauksen. Koe suoritetaan Edouard Herriotin sairaalan ruuansulatuskirurgian osastolla, Lyon Sud -sairaalakeskuksen endokrinologia-diabetes-ravitsemusosastolla ja Rhône-Alpesin ihmisen ravitsemustutkimuskeskuksessa. Odotetaan rekrytoitavan 60 osallistujaa, 30 kummallekin ryhmälle.

Osallistujat otetaan mukaan ennen leikkausta kirurgin rutiinikäynnin aikana. Heille suoritetaan sitten aineenvaihdunta-arviointikäynti, joka on suunniteltu yksinomaan tutkimustarkoituksiin. Tämä käynti mahdollistaa perustietojen keräämisen ensisijaisista tuloksista verinäytteiden, uloshengitetyn ilman ja ulostenäytteiden, antropometristen mittauksien, epäsuoran kalorimetrian, kyselylomakepatteriston (TFEQ-21, DEBQ, PHQ-9, SF36, GSES, PANAS, ESUL, BES, DERS, GAD-7, IPAQ, BAQ, GSRS, sensoriset muutokset, Bristol- ja Likert-asteikot sekä FNS), tietokoneistettujen ruokamieltymystestien (LFPQ) ja standardoidun, videolle tallennetun ad libitum -buffetin avulla.

Osallistujia seurataan 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen käyntien kautta, jotka yhdistävät kliinistä hoitoa ja tutkimusarviointeja. Kullekin ryhmälle ominaiset ravitsemusinterventiot tarjotaan 3 kuukauden käynnistä lähtien. Leikkauksen ennen suoritetut arvioinnit toistetaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla, integroiden myös kliiniset hoitotavoitteet.

Leikkauksen aikana kerätyt lisäveri-, uloste- ja rasvakudosnäytteet varastoidaan biopankin luomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Berenice SEGRESTIN

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Hospital Edouard Herriot, digestive surgery department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre de recherche en nutrition humaine de Rhône-Alpes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Lyon sud, Endocrinology Diabetes Nutrition department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 25–65 vuoden ikäinen
  • Sleeve-gastrektomia tai Roux-en-Y-mahaläpäisy
  • Kolmannen asteen lihavuus (BMI ≥ 40 kg/m²) tai BMI ≥ 35 kg/m² ja vähintään yksi kirurgian jälkeen paraneva sairaus, lukuun ottamatta tyypin 2 diabetesta
  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • Asuu alle tunnin ja 30 minuutin päässä sairaalasta
  • Hedelmällisellä iällä olevilla naisilla on oltava tehokas ja vakaa ehkäisy

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Kontraindikaatio bariatriseen kirurgiaan
  • Tulehduksellinen suolistopatologia, tunnettu gastropareesi, kokonaismahapoisto, paksusuolen poisto, eksokriininen haimavajaatoiminta, tunnettu hyperglykemiaa aiheuttava endokrinopatia (kontrolloimaton tyreopatia, akromegalia, hyperkortisolismi jne.), vakava krooninen munuaisten vajaatoiminta (< 30 ml/min) tai maksan vajaatoiminta
  • Klaustrofobia
  • Raskaana tai imettävä nainen
  • Lihavuuslääkitys 3 kuukautta ennen leikkausta
  • Kortikosteroideja, immunosuppressioita, anabolisteja tai kasvuhormoneja, vasta-ainelääkitystä alle 3 kuukautta ennen mukaanottamista
  • Päivittäinen laksatiivien tai suoliston mikrobiota-aineksia voimakkaasti häiritsevien lääkkeiden käyttö. Jos käytetään satunnaisesti, potilas voidaan ottaa mukaan 3 viikon kuluttua laksatiivien käytöstä.
  • Erityisruokavaliot (kasvissyöjä, vegaaninen tai gluteeniton)
  • Ei puhu ranskaa
  • Jo mukana toisessa tutkimuksessa
  • Luovuttanut verta viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Ei pääsyä pakastimeen
  • Allergia tai intoleranssi vapaasti valittavan pöytäaterian ruokiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat ravitsemusneuvonnalla, joka edistää suoliston mikrobiston monimuotoisuutta

Annoskoot ovat pieniä leikkauksen jälkeisinä ensimmäisinä kuukausina, joten tälle ryhmälle suunnatut erityiset ravitsemussuositukset otetaan käyttöön vasta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ennen 3 kuukautta osallistujat saavat rutiininomaisen bariatrisen leikkauksen jälkeisen hoidon vakioravitsemussuositukset, jotka ovat samat kuin toiselle ryhmälle annettavat (katso alla).

3 kuukauden jälkeen osallistujia kehotetaan lisäämään tiettyjen ruokien kulutusta, joilla on tunnettuja hyötyjä suoliston mikrobistolle, erityisesti suoliston bakteerien monimuotoisuuden edistämiseksi, lisäksi proteiinien saannin ylläpitämiseksi ja ruoan tekstuurien huomioon ottamiseksi. Yhteenvetolomakkeita jaetaan suositusten muistamisen helpottamiseksi.

Ravitsemusneuvonta
Ei väliintuloa: Osallistujat, joille on annettu standardi ravitsemusneuvonta

Tämän ryhmän osallistujille annetut ravitsemussuositukset ovat niitä, joita käytetään rutiinihoidossa Endokrinologian, diabeteksen ja ravitsemuksen (EDN) osastolla potilaille, jotka ovat käyneet läpi hiipaleleikkauksen tai mahalaukun ohitusleikkauksen (Roux-en-Y).

Näiden suositusten tavoitteena on ylläpitää riittävää proteiininsaantia, ja ne on mukautettu heidän ruoansulatuskanavansa äskettäisiin muutoksiin (soseutettua ja sitten muhennettua ruokaa ensimmäisen leikkauskuukauden aikana). Ensimmäisten kuuden kuukauden aikana potilaiden ruokavalio on merkittävästi heidän ravitsemustarpeitaan alhaisempi. Siksi on tärkeää kiinnittää erityistä huomiota nesteytykseen (aterioiden ulkopuolella) ja makroravinteiden saantiin, erityisesti proteiineihin, sekä ruoan tekstuurin ja pureskelun kehittymiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiston monimuotoisuus 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensisijainen lopputulos arvioidaan kolme kertaa: ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mikrobiston monimuotoisuuden muutos (shotgun-metagenomiikanalyysi, mikrobigeenien lukumäärän laskenta) leikkauksen edellisen ja leikkauksen jälkeisen vuoden välillä (delta) kahden ruokavalioväliintuloryhmän välillä.
Ensisijainen lopputulos arvioidaan kolme kertaa: ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokailutottumukset standardoidussa, kuvatussa ja validoinnissa olevassa ad libitum -pöydässä: Ruoan saanti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
energian saanti, makro- ja mikroravintoaineiden saanti Valituista ruoka-aineista tarjottavan 17 ruoka-aineen joukosta buffetissa huomioidaan.
Kunkin ruoka-aineen kulutettujen grammojen ja kalorien määrät arvioidaan lautasen punnitsemisesta ennen buffetia ja sen jälkeen, jokaisen ruoka-aineen osuus energian saantiin arvioidaan myös.
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Syömiskäyttäytyminen standardoidun, kuvatun ja validoitujen ad libitum -pöytien aikana: Ravitsemuksellinen laatu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen

Ravinnollinen laatu ruokien valinnan ja kulutuksen analyysin kautta Buffet-tuotteet luokitellaan (esimääritelty luokittelu) seitsemään ryhmään niiden makroravintoaineiden sisällön ja energiatiheyden perusteella: tärkkelyspitoiset ruoat, liha ja kala, hedelmät ja vihannekset, maitotuotteet, makeat jälkiruoat, kastikkeet ja makeutetut juomat. Ne luokitellaan myös niiden rasva-, sokeri- ja proteiinipitoisuuden sekä energiatiheyden (4 ryhmää) mukaan.

Kulutetut määrät grammoina ja prosentteina energiansaannista ryhmää kohden arvioidaan jokaiselle koehenkilölle ja kullekin käynnille.

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen standardoidussa, kuvatussa ja validoituun ad libitum -pöydässä: Aterian mikrorakenne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen

aika, jonka käytetään ruoan valintaan buffetissa, syömisen kesto, syömisen nopeus, kokonaisaterian kesto, puremien määrä minuutissa, puremien kokonaismäärä ja puremat ruokatyypin mukaan, sekä ruokavalinnat

Useita indikaattoreita arvioidaan buffet-hienorakenteesta videoiden analyysin perusteella, jotka on otettu buffet-aikana:

- Buffet-aika

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen standardoidun, kuvatun ja validoitujen ad libitum -buffetin aikana: Aterian arvostus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
aika, joka kului ruoan valintaan buffetista, nauttimisen kesto, nauttimisnopeus, kokonaisaterian kesto, puremien määrä minuutissa, puremien kokonaismäärä ja puremat ruokalajikohtaisesti sekä ruokavalinnat Arvioitu visuaalisella analogiaskaalalla 1 (huonompi tulos) - 10 (parempi tulos)
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen ja mieltymykset : Käyttäytyminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua

mässäily käyttämällä BES (Mässäilyskaala) ala-arvoja mässäilyyn

BES: Mässäilyskaala - pistemäärä 0-46, pistemäärä 46 = korkein mässäilyhäiriön taso

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Syömiskäyttäytyminen ja mieltymykset : Ruokamieltymykset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ruokamieltymykset LFPQ:n (Leeds Food Preference Questionnaire) lyhyellä versiolla LFPQ : Leeds Food and Preference Questionnaire - pisteet 0-100 mieltymykselle tai motivaatiolle tietylle ruokatyypille, korkea pistemäärä = vahva mieltymys tai motivaatio
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ruokahalu : nälkäntaso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Arvioitiin visuaalisilla analogiaskaaloilla asteikolla 0 (huonompi tulos) - 10 (parempi tulos) seuraavilla ulottuvuuksilla : nälkä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Ruokahalu : kylläisyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, jonka arvot vaihtelivat 0 (huonompi tulos) - 10 (parempi tulos) seuraavilla ulottuvuuksilla: kylläisyyden tunne
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ruokahalu : halu syödä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, jossa arvosanat vaihtelevat 0:sta (huonompi lopputulos) 10:een (parempi lopputulos) seuraavilla ulottuvuuksilla : ruokahalu
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ruokahalu : tuleva kulutus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, joka arvioitiin asteikolla 0 (huonompi tulos) - 10 (parempi tulos) seuraavilla ulottuvuuksilla : consommation
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ruokahalu : aterian arvostus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitiin visuaalista analogista asteikkoa käyttäen, jossa arvosana vaihtelee 0:sta (huonompi lopputulos) 10:een (parempi lopputulos) seuraavilla ulottuvuuksilla: aterian arvostus
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Aistitoiminnot : havaintopisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu käyttämällä Taste Strips -testejä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Aistinvarat : intensiteetti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu käyttäen Taste Strips -testejä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Aistitoiminnot : miellyttävyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu käyttäen Taste Strips -testejä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Aistitoiminnot : makujen syömäkelpoisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu käyttäen Taste Strips -testejä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Aistitoiminnot : hajujen syötävyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu makunauhatesteillä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Itseraportoituja muutoksia aistitoiminnoissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu käyttämällä erityisiä kysymyksiä
Ennen leikkausta ja 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Kehonkuva
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu BAQ-kyselyllä (Body Awareness Questionnaire) BAQ: Body Awareness Questionnaire - pistemäärä 13-65, pistemäärä 65 = positiivinen arvio omasta kehosta
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ruokahalu : halu syödä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een seuraavilla ulottuvuuksilla: syömishalu
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ruokahalu : tuleva kulutus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on luokiteltu 0:sta 10:een seuraavilla ulottuvuuksilla
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu geenitoimintoanalyysin, metagenomiikkatietojen, metabolomiikan ja lyhytsuolaisten rasvahappojen määrityksen avulla
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Mikrobiston toiminta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu geenitoimintoanalyysin avulla metagenomiikka-aineistosta, metabolomiikasta ja lyhytsuolaisten rasvahappojen kvantifioinnista
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Endokriiniset, ruoansulatus- tai suolistohormonit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen Paasto (kaikki paitsi asyloitu greliini), ennen buffettia ja 1 tunti sen jälkeen (adiponektiini, kokonais-GLP1, greliini, asyloitu greliini, kokonais-PYY, glukagoni, GIP ja FGF-19)

Verenäytteen mittaus:

Adiponektiini µg/ml

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen Paasto (kaikki paitsi asyloitu greliini), ennen buffettia ja 1 tunti sen jälkeen (adiponektiini, kokonais-GLP1, greliini, asyloitu greliini, kokonais-PYY, glukagoni, GIP ja FGF-19)
Uloshengityskaasujen profiilit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu volatolomeisten signatuurien perusteella
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Kardiometabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
BMI arvioidaan
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Kardio-metabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Energian aineenvaihdunta epäsuoralla kalorimetrialla
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Kardio-metabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
ateriajälkeiset plasman merkkiaineet: Arvioimme: glykemia (g/L)
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Kardiometabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
CRP
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Elintoiminnot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Verenpaine
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ravitsemustila: Veren vitamiini
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasman rasvahappoprofiili) ja 12 kuukautta sen jälkeen

Veren vitamiinitila:

Tutkimuksessa keskitymme vain siihen, onko osallistujalla puutos jossakin mitatuista vitamineista (kyllä/ei-muuttuja).

Arvioidut vitamiinit ovat:

- Vitamiini B12 (pmol/l) tulisi olla yli 145 pmol/l

Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasman rasvahappoprofiili) ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ravitsemustila : Veren mineraalit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasman rasvahappoprofiili) ja 12 kuukautta sen jälkeen

Veren mineraalitaso:

  • Kalsium (mmol/L) pitäisi olla yli 64 mmol/L
  • Fosfori (mmol/L) pitäisi olla yli 0,81 mmol/L
  • Magnesium (mmol/L) pitäisi olla yli 0,66 mmol/L
  • Natrium (mmol/L) pitäisi olla yli 136 mmol/L
  • Kalium (mmol/L) pitäisi olla yli 3,4 mmol/L
  • Kloridi (mmol/L) pitäisi olla yli 98 mmol/L
Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasman rasvahappoprofiili) ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ravitsemustila: Plasma-rasvahappo
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 (plasma-rasvahappoprofiilia lukuun ottamatta) ja 12 kuukauden kuluttua
Plasma rasvahappoprofiili
Ennen leikkausta sekä 6 (plasma-rasvahappoprofiilia lukuun ottamatta) ja 12 kuukauden kuluttua
Ravitsemustila : Proteiini
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasman rasvahappoprofiili) ja 12 kuukautta sen jälkeen
Proteiinitila
Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasman rasvahappoprofiili) ja 12 kuukautta sen jälkeen
Keskimääräinen energia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu käyttäen 3 päivän ruokavalion muistitietoa, joka valittiin satunnaisesti vierailua edeltäviltä 7 päivältä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
makroravintoaineiden saannit ja osuudet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Arvioitu käyttämällä 3 päivän ruokavaliomuistelua, joka valittiin satunnaisesti 7 päivästä ennen vierailuja
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
mikroravintoaineiden saannit ja osuudet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu käyttämällä 3 päivän ruokavaliomuistelua, joka valittiin satunnaisesti käyntiä edeltäviltä 7 päivältä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Mielenterveys: Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu SF36-kyselylomakkeen avulla SF36 - terveydentilakysely - pistemäärä 0-100, pistemäärä 100 = erinomainen koettu terveys
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mielenterveys: Itsevarmuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Itsevarmuus ja itsetehokkuus käyttäen GSES-mittaria GSES: Generalized Self-Efficacy Scale - pisteet 10–40, pisteet 40 = vahva luottamus omiin kykyihinsä hallita erilaisia elämäntilanteita ja haasteita tehokkaasti
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Mielenterveys: Masennus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua

Masennus PHQ-9: Potilaan terveyskysely

-pisteet 0–27, pisteet 27=vaikea masennus

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Mielenterveys: Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ahdistuneisuuden arviointi GAD-7 -testillä GAD-7: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - jos pistemäärä >7, ahdistuneisuushäiriöitä tulisi epäillä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen

Arvioitu käyttäen lyhyttä versiota IPAQ-kyselystä IPAQ: International Physical Activity Questionnaire - jatkuva päivittäinen energiankulutus -pistemäärä, korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa AP

Kysely mahdollistaa koehenkilön luokittelun kolmen aktiivisuustason mukaan: passiivinen, kohtalainen, korkea.

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Tunteet: positiiviset ja negatiiviset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
positiiviset ja negatiiviset tunteet arvioitiin käyttäen PANAS-asteikkoa PANAS: Positiivisen tunne-elämän ja negatiivisen tunne-elämän asteikko - 2 pistemäärää 10:stä 50:een - positiivisen tunne-elämän pistemäärä = 50 paras, negatiivisen tunne-elämän pistemäärä = 50 huonoin
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Tunteet: ruokafobiat
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
ruokafobiat FNS-kyselyllä FNS : Food Neophobia Scale -pistemäärä 10-70 - pistemäärä 70 = neofobia, eli vähemmän halukkuutta kokeilla uusia ruokia
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Tunteet: yksinäisyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
yksinäisyys ESUL-kyselylomakkeen avulla University of Laval Loneliness Scale - asteikko - pistemäärä 20–80, pistemäärä 80 = voimakkain yksinäisyyden tunne
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ulosteen koostumuksen muutokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arviointi Bristol-stool-asteikolla Bristol-asteikko : 7 erilaista ulostetta valittavaksi kuva: tyyppi 1 = kovat ja möyheät ulosteet, tyyppi 7 = täysin nestemäiset ulosteet
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ulostamistiheyden muutokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu Bristolin ulosteluskaalan mukaan: 7 ulostetyyppiä valittavissa kuvasta: tyyppi 1 = kovat ja möyheät ulosteet, tyyppi 7 = täysin nestemäiset ulosteet
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Muutokset ruoansulatuskanavan oireissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu Bristolin ulosten muoto -asteikolla
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Maksan steatoosin aste
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arviointi FibroScan®-laitteella, mutta vain potilaille, joille oli tehty FibroScan®-tutkimus ennen leikkausta.
Ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Maksafibroosin aste
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 12 kuukauden kuluttua
Arviointi FibroScan®:lla, mutta vain potilaille, joille oli tehty FibroScan® ennen leikkausta.
Ennen leikkausta ja 12 kuukauden kuluttua
Syömiskäyttäytyminen ja mieltymykset : Käyttäytymiset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Käyttäytymismallit (tunteisiin liittyvä syöminen ja kognitiivinen pidättyvyys) käyttäen DEBQ:n (Dutch Eating Behavior Questionnaire) pistemäärää. DEBQ: Dutch Eating Behaviour Questionnaire: 3 alapistemäärää: kognitiivinen rajoitus, reagoivuus ulkoisiin ärsykkeisiin ja emotionaalisuus asteikolla 1–5, pistemäärä 5 = syömiskäyttäytymisen voimakas vaikutus
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Maksaisen aineenvaihdunnan joustavuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitiin MAMien (mitokondrioihin liittyvien kalvojen) muutoksen asteen perusteella perifeeristen veren mononukleaarisoluissa (PBMC), vain potilaille, joille oli tehty FibroScan® ennen leikkausta.
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen

kilpirauhasen toiminta: Kilpirauhasen toimintaa arvioidaan TSH-tasojen perusteella mIU/L-yksiköissä (pitäisi olla yli 0,4 mIU/L ja alle 4,8 mIU/L), 2.

Tutkimuksen arviointi on, ovatko mittaukset rajojen sisällä vai eivät (kyllä/ei-muuttuja).

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Intervention aikana annettujen ohjeiden noudattaminen ja seuranta
Aikaikkuna: kuukauden 12 saakka
Osallistujien kolmen 24 tunnin muistutuksen perusteella, jotka he täyttivät ennen jokaista vierailua, ravitsemusterapeutti luokittelee osallistujat kolmeen luokkaan: hyvä, keskitasoinen tai heikko noudattaminen.
kuukauden 12 saakka
Syömiskäyttäytyminen standardoidun, kuvatun ja validoituun vapaavalintaiseen pöytään liittyen: Aterian mikrorakenne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
aika, jonka vietät ruokien valitsemiseen buffet-pöydältä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen standardoidussa, kuvatussa ja validoitussa ad libitum -buffetissa: Aterian mikrorakenne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
nieltynä oloaika
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen standardoidussa, kuvatussa ja validoinnin läpäisseessä ad libitum -buffetissa: Aterian mikrorakenne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
nielaisun nopeus
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ulosteen koostumuksen muutokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu Likert-asteikolla Likert-asteikko: 7 erilaista ulostetta valittavaksi kuvan perusteella: tyyppi 1 = kovat ja möyheät ulosteet, tyyppi 7 = täysin nestemäiset ulosteet
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ulosteen koostumuksen muutokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Arvioitu käyttämällä ruoansulatuskanavan oireita GSRS-ruoansulatusoirekyselyn avulla - pistemäärä 15–105, pistemäärä 105 = vakavat ruoansulatusoireet
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
täydellinen verenkuva
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
AST
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
ALT
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
gamma GT
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
bilirubiini
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
alkalinen fosfaatti
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
kreatiniini
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
virtsahappo
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
ionogrammitulokset: Natrium (mmol/L), jonka tulisi olla välillä 136–145, Kalium (mmol/L), jonka tulisi olla välillä 3,4–4,5, Kloori (mmol/L), jonka tulisi olla välillä 98–107, Bikarbonaatit (mmol/L), jonka tulisi olla välillä 22–29
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
hyytymiskyky : protrombiiniaika
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ulostamistiheyden muutokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu Likert-asteikolla
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ulosten määrän muutokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitiin käyttäen ruoansulatuskanavan oireita GSRS -menetelmällä: 15 kysymystä, joihin vastaukset vaihtelevat Ei ollenkaan epämukavuutta (7 tasoa) Erittäin voimakas epämukavuus
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Muutokset ruoansulatuskanavan oireissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioitu Likert-asteikolla
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Muutokset ruoansulatuskanavan oireissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
gastrointestinaliset oireet GSRS:ää käyttäen
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen standardoidussa, kuvatussa ja validoinnissa läpikäydyssä ad libitum -pöydässä: Aterian mikrorakenne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
kokonaisaterian kesto
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen standardoidussa, videoidussa ja validoitussa ad libitum -pöydässä: Aterian mikrorakenne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
puremien määrä minuutissa
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen standardoidussa, kuvatussa ja validoinnin läpikäyneessä ad libitum -pöydässä: Aterian mikrorakenne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
kokonaishampausmäärä
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Syömiskäyttäytyminen standardoidun, kuvatun ja validoitujen ad libitum -pöytien aikana: Aterian mikrorakenne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
puremat ruokatyyppien mukaan
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen standardoidun, kuvatun ja validoitun ad libitum -pöydän aikana: Aterian mikrorakenne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
ruokavalinnat
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen standardoidussa, kuvatussa ja validoitu ad libitum -pöydässä: Aterian mikrorakenne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Kalorien saanti kulutettu per minuutti buffetin aikana
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen

ionogrammitulokset:

Anion gap = (Na+ + K+) - (HCO3- + Cl-) (mmol/L), jonka tulisi olla 12 ja 20 välillä

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Endokriinisiä, ruoansulatus- tai suolistohormoneja
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen: paasto (kaikki paitsi asyloitu greliini), ennen buffettia ja 1 tunnin kuluttua (adiponektiini, kokonais-GLP1, greliini, asyloitu greliini, kokonais-PYY, glukagoni, GIP ja FGF-19)

Verinäyte mitattavaksi:

Ghrelini pg/ml asyloitu ghrelini pg/ml

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen: paasto (kaikki paitsi asyloitu greliini), ennen buffettia ja 1 tunnin kuluttua (adiponektiini, kokonais-GLP1, greliini, asyloitu greliini, kokonais-PYY, glukagoni, GIP ja FGF-19)
Endokriinisiä, ruoansulatuskanavan tai suoliston hormoneja
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen Paasto (kaikki paitsi asyloitu greliini), ennen buffettia ja 1 tunti sen jälkeen (adiponektiini, kokonais-GLP1, greliini, asyloitu greliini, kokonais-PYY, glukagoni, GIP ja FGF-19)

Verenäyte mitattavaksi:

GIP pmol/l kokonais-GLP-1: pmol/l glukagoni: pmol/l

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen Paasto (kaikki paitsi asyloitu greliini), ennen buffettia ja 1 tunti sen jälkeen (adiponektiini, kokonais-GLP1, greliini, asyloitu greliini, kokonais-PYY, glukagoni, GIP ja FGF-19)
Endokriinisiä, ruoansulatus- tai suolistohormoneja
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen paastossa (kaikki paitsi asyloitu greliini), ennen buffettia ja 1 tunti sen jälkeen (adiponektiini, kokonais-GLP1, greliini, asyloitu greliini, kokonais-PYY, glukagoni, GIP ja FGF-19)

Verenäytteen mittaus:

kokonais-PYY : ng/L

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen paastossa (kaikki paitsi asyloitu greliini), ennen buffettia ja 1 tunti sen jälkeen (adiponektiini, kokonais-GLP1, greliini, asyloitu greliini, kokonais-PYY, glukagoni, GIP ja FGF-19)
Endokriiniset, ruoansulatus- tai suolihormonit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen Paasto (kaikki paitsi asyloitu greliini), ennen buffettia ja 1 tunti sen jälkeen (adiponektiini, kokonais-GLP1, greliini, asyloitu greliini, kokonais-PYY, glukagoni, GIP ja FGF-19)

Verenäyte mitattavaksi:

leptiini: ng/ml

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen Paasto (kaikki paitsi asyloitu greliini), ennen buffettia ja 1 tunti sen jälkeen (adiponektiini, kokonais-GLP1, greliini, asyloitu greliini, kokonais-PYY, glukagoni, GIP ja FGF-19)
Kardio-metabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioimme: insuliini (mU/L)
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Kardiometabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioimme: triglyseridit (mmol/L), HDL (mmol/L), LDL (mmol/L), ApoB (mmol/L), sfingolipidi (mmol/L) ja esteroimattomat rasvahapot (mmol/L)
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kardiometabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
laskemme: HOMA-IR (=insuliini*glukemia/22,5) sekä kokonaiskolesteroli/HDL-kolesterolin suhteen.
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Kardio-metabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
postprandial plasma markers: We will assess: insulin (mU/L)
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ravitsemustila: Veren vitamiini
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasman rasvahappoprofiili) ja 12 kuukautta sen jälkeen

Veren vitamiinitila:

Tutkimuksessa keskitymme vain siihen, onko osallistujalla alhainen taso jossakin mitatuista vitamiineista (kyllä/ei-muuttuja).

Arvioitavat vitamiinit ovat:

- Vitamiini B9 (mmol/L) tulisi olla yli 10,4 mmol/L

Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasman rasvahappoprofiili) ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ravitsemustila: Veren vitamiini
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasman rasvahappoprofiili) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Veren vitamiinitila :

Tutkimuksessa keskitymme vain siihen, onko osallistujalla puutos jossakin mitatuista vitamiineista (kyllä/ei-muuttuja).

Arvioitavat vitamiinit ovat :

- B1-vitamiini (nmol/L) tulisi olla yli 78 nmol/L

Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasman rasvahappoprofiili) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ravitsemustila: Veren vitamiini
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 (plasma-rasvahappoprofiilia lukuun ottamatta) ja 12 kuukautta sen jälkeen

Veren vitamiinitila:

Tutkimuksessa keskitymme vain siihen, onko osallistujalla puutos jossakin mitatusta vitamiinista (kyllä/ei-muuttuja).

Arvioidut vitamiinit ovat:

  • C-vitamiinin (µmol/L) tulisi olla yli 25 µmol/L
  • A-vitamiinin (µmol/L) tulisi olla yli 1,40 µmol/L
Ennen leikkausta sekä 6 (plasma-rasvahappoprofiilia lukuun ottamatta) ja 12 kuukautta sen jälkeen
Ravintotila : Veren mineraalit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasma-rasvahappoprofiili) ja 12 kuukauden jälkeen

Veren mineraalitila:

  • Rauta (µmol/L) tulisi olla yli 5,8 µmol/L
  • Seleeni (µmol/L) tulisi olla yli 56 µmol/L
  • Sinkki (µmol/L) tulisi olla yli 9,20 µmol/L
Ennen leikkausta sekä 6 (paitsi plasma-rasvahappoprofiili) ja 12 kuukauden jälkeen
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen

kilpirauhasen toiminta: Kilpirauhasen toimintaa arvioidaan vapaan tyroksiinin perusteella pmol/L (tulisi olla yli 11,9 pmol/L ja alle 21,9 pmol/L)

Tutkimuksen arviointi on, ovatko mittaukset rajojen sisällä vai eivät (kyllä/ei-muuttuja).

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen

kilpirauhasen toiminta: Kilpirauhasen toimintaa arvioidaan vapaiden trijodityroniiniarvojen perusteella pmol/L yksikössä (arvon tulisi olla yli 3,1 pmol/L ja alle 6,8 pmol/L).

Tutkimuksen arviointi perustuu siihen, ovatko kolme mittausarvoa rajojen sisällä vai eivät (kyllä/ei-muuttuja).

Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Kardio-metabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Lantion ja vyötärön suhdetta arvioidaan
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Elintoiminnot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
leposyke
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
koagulaatio : aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
koagulaatio : fibrinogeeni
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Kardiometabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Arvioimme: kokonaiskolesteroli (g/L)
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen
Kardiometabolisen profiilin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Arvioimme: HbA1c (mmol/mol),
Ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa