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减重手术后促进肠道微生物多样性的饮食对肠道微生物、进食行为和感官功能的影响 (BariaGut Taste)

2026年4月2日更新者：Hospices Civils de Lyon

评估促进肠道菌群多样性饮食对接受过减重手术患者肠道菌群、进食行为和感官功能影响的随机对照试验

减肥手术是实现长期减重和降低肥胖相关健康风险的最有效治疗方法。它改变胃肠道以及代谢和激素功能，从而影响饮食行为。然而，患者的减重效果和长期维持情况各不相同，这很可能是由于肠道微生物群的变化所致。旨在改善微生物群多样性的饮食建议可能有助于支持术后持续减重。

BariaGut Taste研究旨在比较减肥手术后的两种饮食方法：促进肠道微生物群多样性的营养咨询与标准营养咨询。手术后一年，该研究将评估微生物群多样性的差异、食物偏好和饮食行为的变化、感官特征（味觉、嗅觉）、消化和肠道激素水平（空腹、餐前和餐后）、心脏代谢参数、心理健康、身体活动等，以更好地理解减肥手术是实现长期减重和降低肥胖相关健康风险的最有效治疗方法。它改变胃肠道以及代谢和激素功能，从而影响饮食行为。然而，患者的减重效果和长期维持情况各不相同，这很可能是由于肠道微生物群的变化所致。旨在改善微生物群多样性的饮食建议可能有助于支持术后持续减重。

BariaGut Taste研究旨在比较减肥手术后的两种饮食方法：促进肠道微生物群多样性的营养咨询与标准营养咨询。手术后一年，该研究将评估微生物群多样性的差异、食物偏好和饮食行为的变化、感官特征（味觉、嗅觉）、消化和肠道激素水平（空腹、餐前和餐后）、心脏代谢参数、心理健康、身体活动等，以更好地理解可能解释减肥手术反应差异的机制。

BariaGut Taste研究是一项前瞻性、随机、对照试验，采用两个平行组，涉及年龄在25至65岁、接受袖状胃切除术或Roux-en-Y胃旁路手术的非糖尿病患者。该试验将在Edouard Herriot医院的消化外科、Lyon Sud医院中心的内分泌-糖尿病-营养科以及罗讷-阿尔卑斯人类营养研究中心进行。预计招募60名参与者，每组30人。

参与者将在手术前通过外科医生的常规护理访视入组。随后，他们将接受一次专为研究目的进行的代谢评估访视。该访视将通过血液、呼出气和粪便样本、人体测量、间接热量测定、一系列问卷（TFEQ-21、DEBQ、PHQ-9、SF36、GSES、PANAS、ESUL、BES、DERS、GAD-7、IPAQ、BAQ、GSRS、感官改变、布里斯托和利克特量表以及FNS）、计算机化食物偏好测试（LFPQ）以及标准化的、视频记录的自助餐，收集主要结果的基线数据。

参与者将在手术后3个月、6个月和12个月进行随访，访视结合临床护理和研究评估。自3个月访视起，将提供针对每组的饮食干预措施。手术前进行的评估将在6个月和12个月时重复进行，同时整合临床护理目标。

手术期间收集的额外血液、粪便和脂肪组织样本将被储存以建立生物样本库。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：营养咨询

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Julie-Anne NAZARE
电话号码：+33 6 88 87 09 62
邮箱：julie-anne.nazare@univ-lyon1.fr

研究联系人备份

姓名：Berenice SEGRESTIN

学习地点

法国
- - Lyon、法国、69310
    - 招聘中
    - Hospital Edouard Herriot, digestive surgery department
    - 接触：
      
      Maud ROBERT
      
      电话号码：+33 4 72 11 62 63
      
      邮箱：maud.robert@chu-lyon.fr
  - Pierre-Bénite、法国、69310
    - 尚未招聘
    - Centre de recherche en nutrition humaine de Rhône-Alpes
    - 接触：
      
      Julie-Anne NAZARE
      
      邮箱：Julie-anne.nazare@univ-lyon1.fr
  - Pierre-Bénite、法国、69310
    - 尚未招聘
    - Hôpital Lyon sud, Endocrinology Diabetes Nutrition department
    - 接触：
      
      Berenice SEGRESTIN
      
      电话号码：+33 4 78 86 44 48
      
      邮箱：berenice.segrestin@chu-lyon.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄在25至65岁之间
正在接受袖状胃切除术或Roux-en-Y胃旁路手术
患有3级肥胖（BMI≥40 kg/m²）或BMI≥35 kg/m²且至少有一种可能在手术后改善的合并症，2型糖尿病除外
已签署同意书
居住地距离医院不超过1小时30分钟车程
育龄妇女需采取有效且稳定的避孕措施

排除标准：

患有2型糖尿病
存在减重手术禁忌症
存在伴有炎症成分的胃肠道病变、已知胃轻瘫、全胃切除术、结肠切除术、外分泌胰腺功能不全、已知导致高血糖的内分泌疾病（未控制的甲状腺功能异常、肢端肥大症、皮质醇增多症等）、严重慢性肾功能不全（<30 mL/min）或肝细胞功能不全
患有幽闭恐惧症
孕妇或哺乳期妇女
手术前3个月内服用过肥胖治疗药物
入组前3个月内服用过皮质类固醇、免疫抑制剂、促合成代谢药物或生长激素、抗体治疗药物
每日服用泻药或可能严重干扰肠道微生物组成的药物。若偶尔服用，患者需在服用泻药后间隔一段时间（3周）方可入组。
特定饮食（素食、纯素食或无麸质饮食）
无法使用法语交流
已参与其他研究
过去两个月内献过血
无法使用冰箱
对自助餐中提供的食物过敏或不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：接受营养咨询以促进肠道菌群多样性的参与者鉴于术后最初几个月食物摄入量较低，该组的具体营养建议将从术后3个月开始实施。在3个月之前，参与者将接受与第二组相同的常规减肥手术后护理标准营养建议（见下文）。从3个月开始，除了维持蛋白质摄入和注意食物质地外，将鼓励参与者增加某些特定食物的摄入，这些食物以其对肠道微生物群（特别是促进肠道细菌多样性）的益处而闻名。将提供摘要表以帮助回忆建议。	其他：营养咨询营养咨询
无干预：接受标准营养咨询的参与者该组参与者获得的营养建议是内分泌、糖尿病与营养科（EDN）对接受袖状胃切除术或胃旁路术（Roux-en-Y）患者在常规护理中采用的建议。这些建议旨在维持充足的蛋白质摄入，并适应患者消化道近期变化（术后第一个月为糊状食物，随后过渡为泥状食物）。术后前6个月内，患者的食物摄入量显著低于其营养需求。因此，需密切关注水分补充（远离进餐时间）与宏量营养素摄入（尤其是蛋白质），同时注意食物质地过渡与咀嚼能力的恢复。

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：接受营养咨询以促进肠道菌群多样性的参与者

鉴于术后最初几个月食物摄入量较低，该组的具体营养建议将从术后3个月开始实施。在3个月之前，参与者将接受与第二组相同的常规减肥手术后护理标准营养建议（见下文）。

从3个月开始，除了维持蛋白质摄入和注意食物质地外，将鼓励参与者增加某些特定食物的摄入，这些食物以其对肠道微生物群（特别是促进肠道细菌多样性）的益处而闻名。将提供摘要表以帮助回忆建议。

其他：营养咨询

营养咨询

无干预：接受标准营养咨询的参与者

该组参与者获得的营养建议是内分泌、糖尿病与营养科（EDN）对接受袖状胃切除术或胃旁路术（Roux-en-Y）患者在常规护理中采用的建议。

这些建议旨在维持充足的蛋白质摄入，并适应患者消化道近期变化（术后第一个月为糊状食物，随后过渡为泥状食物）。术后前6个月内，患者的食物摄入量显著低于其营养需求。因此，需密切关注水分补充（远离进餐时间）与宏量营养素摄入（尤其是蛋白质），同时注意食物质地过渡与咀嚼能力的恢复。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后12个月的微生物群多样性大体时间：主要结果将在三个时间点进行评估：手术前、术后6个月和术后12个月	两组饮食干预组之间，在手术前与手术后一年间（增量），微生物群多样性变化（鸟枪法宏基因组分析，计数微生物基因数量）。	主要结果将在三个时间点进行评估：手术前、术后6个月和术后12个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
标准化、录像且经验证的自由取食自助餐期间的饮食行为：食物摄入量大体时间：手术前及术后6个月和12个月	能量摄入、宏量和微量营养素摄入将记录从提供的17项食物中在自助餐期间选择的项目。每项食物的消耗克数和卡路里将根据自助餐前后餐盘的称重来估算，同时还将评估每项食物对能量摄入的贡献。	手术前及术后6个月和12个月
标准化、录像并验证的自助餐期间的饮食行为：营养质量大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	通过分析所选和所消费的自助餐食品的营养质量，根据其宏量营养素含量和能量密度（预定义分类），自助餐项目被分为七组：淀粉类食物、肉类和鱼类、水果和蔬菜、乳制品、甜点、酱料和甜味饮料。它们还根据其脂肪、糖分和蛋白质含量以及能量密度（4组）进行分类。对于每个受试者和每次访问，将评估以克为单位以及作为每组能量摄入百分比的消费量。	手术前以及术后6个月和12个月
在标准化、录像和验证的自由取餐自助餐中的进食行为：餐食微观结构大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	在自助餐选择食物的时间、进食时长、进食速度、总用餐时长、每分钟咀嚼次数、总咀嚼次数及按食物类型分类的咀嚼次数，以及食物选择将通过分析自助餐期间拍摄的视频来评估自助餐微结构的几个指标： - 自助餐时间	手术前以及术后6个月和12个月
在标准化、录像并验证过的自由取餐自助餐中的进食行为：餐食欣赏大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	在自助餐选择食物的时间、摄入持续时间、摄入速度、总进餐时长、每分钟进食口数、总进食口数及按食物类型分类的进食口数，以及食物选择使用视觉模拟量表评估，范围从1（较差结果）到10（较好结果）	手术前以及术后6个月和12个月
饮食行为与偏好：行为大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用暴食量表（BES）的子分数评估暴食行为 BES：暴食量表 - 评分范围为0至46分，46分表示暴食障碍的最高程度	手术前以及术后6个月和12个月
饮食行为与偏好：食物偏好大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用LFPQ（利兹食物偏好问卷）简版进行食物偏好评估 LFPQ：利兹食物偏好问卷 - 评分范围为0到100，表示对某类食物的偏好或动机，高分 = 强烈的偏好或动机	手术前以及术后6个月和12个月
食欲 : 饥饿程度大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用视觉模拟量表评估，评分范围从0（结果较差）到10（结果较好），评估维度如下：饥饿感	手术前以及术后6个月和12个月
食欲：饱腹感大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	通过以下维度的视觉模拟量表进行评估，评分范围从0（结果较差）到10（结果较好）：饱腹感	手术前以及术后6个月和12个月
食欲：进食欲望大体时间：手术前及术后6个月和12个月	使用视觉模拟量表评估以下维度：食欲，评分范围为0（结果较差）至10（结果较好）	手术前及术后6个月和12个月
食欲：预期消耗量大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	采用视觉模拟量表进行评估，量表评分范围为0（结果较差）至10（结果较好），评估维度如下：消耗	手术前以及术后6个月和12个月
食欲：餐食满意度大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	通过以下维度的视觉模拟量表进行评估，评分范围从0（较差结果）到10（较好结果）：用餐满意度	手术前以及术后6个月和12个月
感觉功能：检测评分大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	通过味觉试纸测试进行评估	手术前以及术后6个月和12个月
感官功能：强度大体时间：手术前及术后6个月和12个月	通过味觉试纸测试进行评估	手术前及术后6个月和12个月
感官功能：愉悦感大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	采用味觉试纸测试进行评估	手术前以及术后6个月和12个月
感官功能：口味的可食用性大体时间：手术前及术后6个月和12个月	通过味觉条测试进行评估	手术前及术后6个月和12个月
感官功能：气味可食用性大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	采用味觉试纸条测试进行评估	手术前以及术后6个月和12个月
自我报告的感觉功能变化大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	通过专用问题进行评估	手术前以及术后6个月和12个月
身体感知大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用BAQ问卷（身体意识问卷）进行评估 BAQ：身体意识问卷 - 分数范围13至65，65分 = 对自己身体的积极评价	手术前以及术后6个月和12个月
食欲 : 进食欲望大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	通过以下维度的视觉模拟量表进行评估，评分范围为0至10：进食欲望	手术前以及术后6个月和12个月
食欲：预期摄入量大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	在以下维度上使用0到10分的视觉模拟评分进行评估	手术前以及术后6个月和12个月
微生物群组成大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	通过宏基因组学数据的基因功能分析、代谢组学以及短链脂肪酸定量进行评估	手术前以及术后6个月和12个月
微生物群功能大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	通过宏基因组学数据、代谢组学及短链脂肪酸定量的基因功能分析进行评估	手术前以及术后6个月和12个月
内分泌、消化或肠道激素大体时间：术前、术后6个月和12个月禁食时（酰化生长素释放肽除外），自助餐前和餐后1小时（脂联素、总GLP1、生长素释放肽、酰化生长素释放肽、总PYY、胰高血糖素、GIP和FGF-19）	血液样本测量项目：脂联素 µg/ml	术前、术后6个月和12个月禁食时（酰化生长素释放肽除外），自助餐前和餐后1小时（脂联素、总GLP1、生长素释放肽、酰化生长素释放肽、总PYY、胰高血糖素、GIP和FGF-19）
呼气气体成分谱大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	通过挥发性组学特征进行评估	手术前以及术后6个月和12个月
心血管代谢特征参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月时	将评估BMI	手术前以及术后6个月和12个月时
心血管代谢特征参数大体时间：手术前及术后6个月和12个月	通过间接量热法测量能量代谢	手术前及术后6个月和12个月
心脏代谢特征参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	餐后血浆标志物：我们将评估：血糖（g/L）	手术前以及术后6个月和12个月
心血管代谢特征参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	CRP	手术前以及术后6个月和12个月
生命体征参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月时	血压	手术前以及术后6个月和12个月时
营养状况：血液维生素大体时间：手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月	血液维生素状态：在本研究中，我们仅关注参与者是否在测量的维生素中存在缺乏（是/否变量）。评估的维生素包括： - 维生素B12（pmol/L）应高于145 pmol/L	手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月
营养状况：血液矿物质大体时间：手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月	血液矿物质状态：钙（mmol/L）应高于64 mmol/L 磷（mmol/L）应高于0.81 mmol/L 镁（mmol/L）应高于0.66 mmol/L 钠（mmol/L）应高于136 mmol/L 钾（mmol/L）应高于3.4 mmol/L 氯（mmol/L）应高于98 mmol/L	手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月
营养状况：血浆脂肪酸大体时间：手术前以及术后6个月（除血浆脂肪酸谱外）和12个月	血浆脂肪酸谱	手术前以及术后6个月（除血浆脂肪酸谱外）和12个月
营养状况：蛋白质大体时间：手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月时	蛋白质状态	手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月时
平均能量大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用从访问前7天中随机选取的3天饮食回忆进行评估	手术前以及术后6个月和12个月
常量营养素摄入量与比例大体时间：手术前及术后6个月和12个月	通过随机选取访问前7天中的3天进行饮食回顾评估	手术前及术后6个月和12个月
微量营养素摄入量及比例大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	通过随机选取就诊前7天内的3天饮食回顾进行评估	手术前以及术后6个月和12个月
心理健康：生活质量大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用SF36问卷评估生活质量 SF36 - 健康状况问卷 - 评分范围0至100，100分表示感知健康状况极佳	手术前以及术后6个月和12个月
心理健康：自信心大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用GSES GSES（广义自我效能感量表）的自信和自我效能感 - 得分范围10至40分，得分40分 = 对有效管理不同生活情境和挑战的能力有强烈信心	手术前以及术后6个月和12个月
心理健康：抑郁症大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用PHQ-9评估抑郁症 PHQ-9：患者健康问卷 -评分范围为0至27分，27分表示重度抑郁	手术前以及术后6个月和12个月
心理健康：焦虑大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用GAD-7进行焦虑评估 GAD-7：广泛性焦虑障碍 - 若评分 >7 则应怀疑焦虑障碍	手术前以及术后6个月和12个月
体力活动大体时间：手术前及术后6个月和12个月	使用IPAQ短版进行评估 IPAQ：国际身体活动问卷 - 连续每日能量消耗评分，高分表示高AP 该问卷允许将受试者按3个活动水平进行分类：不活动、中等活动、高活动。	手术前及术后6个月和12个月
情绪：积极与消极大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用PANAS量表评估积极和消极情绪 PANAS：积极情感和消极情感量表 - 2个分数从10到50 - 积极情感分数=50最佳，消极情感分数=50最差	手术前以及术后6个月和12个月
情绪：食物恐惧症大体时间：手术前及术后6个月和12个月	使用FNS问卷评估食物恐惧症 FNS：食物新异恐惧量表 - 评分范围从10到70 - 70分表示新异恐惧症，即更不愿意尝试新食物	手术前及术后6个月和12个月
情感：孤独感大体时间：手术前及术后6个月和12个月时	使用拉瓦尔大学孤独量表（ESUL问卷）评估孤独感 - 得分范围20至80分，80分表示最强烈的孤独感	手术前及术后6个月和12个月时
大便性状改变大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	采用布里斯托大便量表进行评估：布里斯托大便量表：提供7种大便类型供选择（附照片）：类型1 = 坚硬颗粒状大便，类型7 = 完全液态大便	手术前以及术后6个月和12个月
排便频率变化大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用布里斯托大便分类法进行评估：可从图片中选择7种大便类型：类型1 = 坚硬且呈块状的大便，类型7 = 完全液态的大便	手术前以及术后6个月和12个月
胃肠道症状的变化大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	采用布里斯托大便量表评估	手术前以及术后6个月和12个月
肝脏脂肪变性分级大体时间：手术前及术后12个月	通过FibroScan®评估，但仅适用于术前已进行FibroScan®检查的患者。	手术前及术后12个月
肝纤维化分级大体时间：手术前及术后12个月	仅对术前进行过FibroScan®检查的患者进行FibroScan®评估。	手术前及术后12个月
饮食行为和偏好：行为大体时间：手术前及术后6个月和12个月	行为（情绪性进食和认知限制）采用 DEBQ（荷兰饮食行为问卷）的评分：DEBQ：荷兰饮食行为问卷：3 个分量表：认知限制、对外部刺激的反应性和情绪性，评分范围从 1 到 5，评分 5 = 饮食行为的强烈影响	手术前及术后6个月和12个月
肝脏代谢灵活性大体时间：手术前及术后6个月和12个月	仅对术前接受过FibroScan®检查的患者，通过评估外周血单个核细胞（PBMCs）中线粒体相关膜（MAMs）的改变程度进行评估。	手术前及术后6个月和12个月
安全参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	甲状腺功能：甲状腺功能评估基于TSH水平，单位为mIU/L（应高于0.4 mIU/L且低于4.8 mIU/L），2. 研究评估是测量值是否在限值内（是/否变量）。	手术前以及术后6个月和12个月
干预期间所给建议的依从性与随访大体时间：直到第12个月	根据参与者在每次访视前完成的三份24小时提醒记录，营养师将把参与者分为三类：依从性良好、一般或较差。	直到第12个月
在标准化、录像并经过验证的自助餐中进食行为：膳食微观结构大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	在自助餐选择食物所花费的时间	手术前以及术后6个月和12个月
在标准化、录像并经过验证的自助餐进食过程中的饮食行为：膳食微观结构大体时间：手术前及术后6个月和12个月	摄入持续时间	手术前及术后6个月和12个月
标准化、录像和验证自由取食自助餐中的进食行为：进餐微观结构大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	摄入速度	手术前以及术后6个月和12个月
粪便稠度的变化大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用Likert量表评估Likert量表：从7种粪便类型照片中选择：类型1 = 硬块状粪便，类型7 = 完全液体状粪便	手术前以及术后6个月和12个月
粪便稠度变化大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用胃肠道症状评定量表（GSRS）评估胃肠道症状 - 评分范围为15至105分，评分105分表示胃肠道症状严重	手术前以及术后6个月和12个月
安全参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	全血细胞计数	手术前以及术后6个月和12个月
安全性参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	AST	手术前以及术后6个月和12个月
安全性参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	ALT	手术前以及术后6个月和12个月
安全性参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月时	γ-谷氨酰转移酶	手术前以及术后6个月和12个月时
安全性参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	胆红素	手术前以及术后6个月和12个月
安全性参数大体时间：手术前及术后6个月和12个月	碱性磷酸酶	手术前及术后6个月和12个月
安全参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	肌酐	手术前以及术后6个月和12个月
安全性参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	尿酸	手术前以及术后6个月和12个月
安全参数大体时间：手术前及术后6个月和12个月	离子图结果：钠（mmol/L）正常范围应为136至145 钾（mmol/L）正常范围应为3.4至4.5 氯（mmol/L）正常范围应为98至107 碳酸氢盐（mmol/L）正常范围应为22至29	手术前及术后6个月和12个月
安全参数大体时间：手术前及术后6个月和12个月	凝血：凝血酶原时间	手术前及术后6个月和12个月
排便频率变化大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用李克特量表评估	手术前以及术后6个月和12个月
排便频率变化大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用胃肠道症状评定量表（GSRS）评估：包含15个问题，答案选项从“完全没有不适”到“非常严重的不适”（共7个等级）	手术前以及术后6个月和12个月
胃肠道症状的变化大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用李克特量表评估	手术前以及术后6个月和12个月
胃肠道症状的变化大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	使用GSRS评估胃肠道症状	手术前以及术后6个月和12个月
标准化、录像和验证的自由取食自助餐中的进食行为：膳食微观结构大体时间：手术前及术后6个月和12个月	总进餐时长	手术前及术后6个月和12个月
标准化、录像和验证的自由进食自助餐中的进食行为：餐食微结构大体时间：手术前及术后6个月和12个月	每分钟叮咬次数	手术前及术后6个月和12个月
标准化、录像和验证的自由选择自助餐期间的进食行为：膳食微观结构大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	总咬合次数	手术前以及术后6个月和12个月
标准化、录像且经过验证的自助餐期间的进食行为：膳食微观结构大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	按食物类型划分的咬伤	手术前以及术后6个月和12个月
标准化、录像和验证的自助餐期间的饮食行为：膳食微结构大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	食物选择	手术前以及术后6个月和12个月
标准化、录像和验证的自由取食自助餐中的进食行为：餐食微观结构大体时间：手术前以及术后6个月和12个月时	自助餐每分钟摄入的卡路里	手术前以及术后6个月和12个月时
安全参数大体时间：手术前及术后6个月和12个月	离子图结果：阴离子间隙 = (Na+ + K+) - (HCO3- + Cl-) (mmol/L)，正常范围应在12至20之间	手术前及术后6个月和12个月
内分泌、消化或肠道激素大体时间：手术前、术后6个月和12个月时（禁食状态，酰化生长素释放肽除外），以及自助餐前和餐后1小时（脂联素、总GLP1、生长素释放肽、酰化生长素释放肽、总PYY、胰高血糖素、GIP和FGF-19）	用于测量的血液样本：胃饥饿素 pg/ml 酰化胃饥饿素 pg/ml	手术前、术后6个月和12个月时（禁食状态，酰化生长素释放肽除外），以及自助餐前和餐后1小时（脂联素、总GLP1、生长素释放肽、酰化生长素释放肽、总PYY、胰高血糖素、GIP和FGF-19）
内分泌、消化或肠道激素大体时间：手术前以及术后6个月和12个月空腹时（除酰化胃饥饿素外）、自助餐前及餐后1小时（脂联素、总GLP1、胃饥饿素、酰化胃饥饿素、总PYY、胰高血糖素、GIP和FGF-19）	用于测量的血液样本： GIP pmol/l 总 GLP-1：pmol/L 胰高血糖素：pmol/L	手术前以及术后6个月和12个月空腹时（除酰化胃饥饿素外）、自助餐前及餐后1小时（脂联素、总GLP1、胃饥饿素、酰化胃饥饿素、总PYY、胰高血糖素、GIP和FGF-19）
内分泌、消化或肠道激素大体时间：手术前以及术后6个月和12个月时（除酰化生长激素释放肽外），在自助餐前和餐后1小时（脂联素、总GLP1、生长激素释放肽、酰化生长激素释放肽、总PYY、胰高血糖素、GIP和FGF-19）	用于测量的血样：总PYY：ng/L	手术前以及术后6个月和12个月时（除酰化生长激素释放肽外），在自助餐前和餐后1小时（脂联素、总GLP1、生长激素释放肽、酰化生长激素释放肽、总PYY、胰高血糖素、GIP和FGF-19）
内分泌、消化或肠道激素大体时间：手术前及术后6个月和12个月空腹时（酰化胃饥饿素除外），以及自助餐前和餐后1小时（脂联素、总GLP1、胃饥饿素、酰化胃饥饿素、总PYY、胰高血糖素、GIP和FGF-19）	用于测量的血样：瘦素：ng/ml	手术前及术后6个月和12个月空腹时（酰化胃饥饿素除外），以及自助餐前和餐后1小时（脂联素、总GLP1、胃饥饿素、酰化胃饥饿素、总PYY、胰高血糖素、GIP和FGF-19）
心脏代谢特征参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	我们将评估：胰岛素 (mU/L)	手术前以及术后6个月和12个月
心血管代谢特征参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	我们将评估：甘油三酯（mmol/L）、高密度脂蛋白（mmol/L）、低密度脂蛋白（mmol/L）、载脂蛋白B（mmol/L）、鞘脂（mmol/L）和非酯化脂肪酸（mmol/L）	手术前以及术后6个月和12个月
心血管代谢特征参数大体时间：手术前及术后6个月和12个月	我们将计算：HOMA-IR（=胰岛素×血糖/22.5）以及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比值。	手术前及术后6个月和12个月
心血管代谢特征参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	餐后血浆标志物：我们将评估：胰岛素 (mU/L)	手术前以及术后6个月和12个月
营养状况：血液维生素大体时间：手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月	血液维生素状况：在研究中，我们将仅关注参与者是否缺乏所测量的其中一种维生素（是/否变量）。评估的维生素包括： - 维生素B9（mmol/L）应高于10.4 mmol/L	手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月
营养状况：血液维生素大体时间：手术前及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月	血液维生素状态：在本研究中，我们将仅关注参与者是否在测定的某种维生素中存在缺乏（是/否变量）。评估的维生素包括： - 维生素B1（nmol/L）应高于78 nmol/L	手术前及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月
营养状况：血液维生素大体时间：手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月	血液维生素状况：对于这项研究，我们将仅关注参与者是否在测量的某一种维生素上存在缺乏（是/否变量）。评估的维生素包括：维生素C（µmol/L）应高于25 µmol/L 维生素A（µmol/L）应高于1.40 µmol/L	手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月
营养状况：血液矿物质大体时间：手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月	血液矿物质状态：铁（μmol/L）应高于5.8μmol/L 硒（μmol/L）应高于56μmol/L 锌（μmol/L）应高于9.20μmol/L	手术前以及术后6个月（血浆脂肪酸谱除外）和12个月
安全参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	甲状腺功能：甲状腺功能评估基于游离甲状腺素（单位为pmol/L，应高于11.9 pmol/L且低于21.9 pmol/L）研究的评估内容是测量值是否在限值范围内（是/否变量）。	手术前以及术后6个月和12个月
安全性参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	甲状腺功能：甲状腺功能评估基于游离三碘甲状腺原氨酸的pmol/L值（应高于3.1 pmol/L且低于6.8 pmol/L）。该研究的评估内容是这三项指标是否在限值范围内（是/否变量）。	手术前以及术后6个月和12个月
心血管代谢特征参数大体时间：手术前及术后6个月和12个月时	将评估腰臀比	手术前及术后6个月和12个月时
生命体征参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	静息心率	手术前以及术后6个月和12个月
安全参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	凝血：活化部分凝血活酶时间	手术前以及术后6个月和12个月
安全性参数大体时间：手术前及术后6个月和12个月	凝血：纤维蛋白原	手术前及术后6个月和12个月
心脏代谢特征参数大体时间：手术前以及术后6个月和12个月	我们将评估：总胆固醇（g/L）	手术前以及术后6个月和12个月
心血管代谢特征参数大体时间：手术前及术后6个月和12个月	我们将评估：HbA1c（毫摩尔/摩尔），	手术前及术后6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月5日

初级完成 (估计的)

2027年11月5日

研究完成 (估计的)

2029年4月5日

研究注册日期

首次提交

2025年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

减重手术后促进肠道微生物多样性的饮食对肠道微生物、进食行为和感官功能的影响 (BariaGut Taste)

评估促进肠道菌群多样性饮食对接受过减重手术患者肠道菌群、进食行为和感官功能影响的随机对照试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

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关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

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